Nghiên cứu kết quả điều trị thuốc tiêu huyết khối đường tĩnh mạch liều chuẩn và liều thấp trên bệnh nhân đột quỵ nhồi máu não cấp

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 6 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> NGHIÊN CỨU KẾT QUẢ ĐIỀU TRỊ THUỐC TIÊU HUYẾT KHỐI<br /> ĐƯỜNG TĨNH MẠCH LIỀU CHUẨN VÀ LIỀU THẤP TRÊN BỆNH NHÂN<br /> ĐỘT QUỴ NHỒI MÁU NÃO CẤP<br /> Võ Văn Tân*<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Đặt vấn đề: Điều trị tiêu huyết khối khối alteplase đường tĩnh mạch đối với đột quỵ thiếu máu cục bộ cấp<br /> tính với liều lượng thấp hơn liều tiêu chuẩn có thể cải thiện phục hồichức năng thần kinh cùng với giảm nguy cơ<br /> xuất huyết não trong não.<br /> Mục tiêu: Mục tiêu chính : xác định tỷ lệ cải thiện phục hồi chức năng thần kinh cũng như tử vong hoặc tàn<br /> tật tại thời điểm 90 ngày, dựa vào thang điểm Rankin sửa đổi (từ 0 [ không có triệu chứng] đến 6 [chết]) so với<br /> liều chuẩn. Mục tiêu thứ yếu để xác định tỷ lệ xuất huyết trong não ở liều thấp so với liều chuẩn.<br /> Phương pháp: Nghiên cứu được thực hiện 82 bệnh nhân thỏa tiêu chí sử dụng tiêu huyết khối đường tĩnh<br /> mạch, phân bố vào hai nhóm điều trị, thấp liều alteplase tĩnh mạch (0,6 mg mỗi kg cơ thể trọng lượng) hoặc liều<br /> chuẩn (0,9 mg mỗi kg) và theo dõi kết cục ngày thứ 90.<br /> Kết quả: Nhóm bệnh nhân được điều trị tiêu huyết khối liều thấp có mức hồi phục tương nhóm dùng liều<br /> chuẩn vào thời điểm 3 tháng (47,5% so với 47,6%, p=0,51). Tỷ lệ tử vong và tỷ lệ xuất huyết não có triệu chứng<br /> giữa hai nhóm tương đương nhau (10% so với 9,5%; p=0,93).<br /> Kết luận: Kết quả nghiên cứu cho thấy điều trị tiêu huyết khối an toàn và hiệu quả ở cả liều thấp và liều<br /> chuẩn khi thực hiện đúng hướng dẫn điều trị. Không có sự khác biệt về: mức độ hồi phục, tỷ lệ tử vong và tỷ lệ<br /> xuất huyết não có triệu chứng giữa hai liều này vào thời điểm 3 tháng. Cần có nghiên cứu cỡ mẫu lớn hơn và<br /> thiết kế nghiên cứu mạnh hơn (ngẫu nhiên, mù đôi) so sánh giữa liều thấp và liều chuẩn để tìm ra liều tối ưu cho<br /> người Việt Nam.<br /> Từ khóa: tiêu huyết khối tĩnh mạch liều thấp, điều trị nhồi máu não cấp.<br /> ABSTRACT<br /> TREATMENT LOW-DOSE VERSUS STANDARD-DOSE INTRAVENOUS ALTEPLASE<br /> IN ACUTE ISCHEMIC STROKE<br /> Vo Van Tan *Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Supplement of Vol. 20 - No 6 - 2016: 29 - 35<br /> <br /> Background: Thrombolytic therapy for acute ischemic stroke with a lower-than-standard dose of intravenous<br /> alteplase may improve recovery along with a reduced risk of intracerebral hemorrhage.<br /> Objective: The primary objective was to determine the rate improved neurological rehabilitation as well as<br /> death or disability at 90 days, based on the modified Rankin scale (from 0 [no symptoms] to 6 [dead]) compared<br /> with the standard dose. The secondary objectives were to determine the rate of intracerebral hemorrhage in low-<br /> dose versus standard dose.<br /> Methods: The study was performed 82 patients met criteria used pepper intravenous thrombosis, distributed<br /> into two treatment groups, low-dose intravenous alteplase (0.6 mg per kg body weight) or a dose standard (0.9 mg<br /> per kg) and track outcomes 90th day.<br /> <br /> <br /> *Khoa Nội Thần Kinh - Bệnh viện Nhân dân Gia Định<br /> Tác giả liên lạc:ThS.BS. Võ Văn Tân ĐT: 0918762645 Email: drvantan@yahoo.com<br /> <br /> Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện An Bình năm 2016 29<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 6 * 2016<br /> <br /> Results: The group of patients treated with low-dose thrombotic target recovery rate relative standard dose<br /> group at 3 months (47.5% versus 47.6%, p = 0.51). Mortality rate and symptomatic brain hemorrhage were<br /> similar between the two groups (10% versus 9.5%; p = 0.93).<br /> Conclusion: The results showed that treatment of thrombotic safety standards and efficiency at both low-<br /> dose and standard dose when done properly treatment guidelines. No difference: the degree of recovery, mortality<br /> and the rate of symptomatic brain hemorrhage between the two doses at the time of 3 months. Should have studied<br /> a larger sample size and a stronger study design (randomized, double blind) comparison of low-dose and standard<br /> dose in order to find the optimal dose for Vietnam.<br /> Keywords: Low-Dose Intravenous Alteplase, acute cerebral infarction treatment<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ rất nhiều so với liều chuẩn mà các nước Châu<br /> Âu, Hoa Kì đang sử dụng (1,25mg/kg)(3). Không<br /> Một vài nghiên cứu có chứng, ngẫu nhiên đã chỉ trong các lĩnh vực tim mạch mà ngay trong<br /> xác định ở bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não chuyên ngành thần kinh mạch máu, vào tháng<br /> cấp, phương pháp điều trị bằng chất hoạt hoá 12 năm 2006, trong hội nghị chuyên ngành về<br /> plasminogen tái tổ hợp mô (rt-PA, biệt dược<br /> tiêu huyết khối trên bệnh nhân đột quỵ thiếu<br /> Actilyse) tiêu huyết khối đường tĩnh mạch trong máu não cấp của các quốc gia châu Á nhóm họp<br /> 3 giờ kể từ khi khởi bệnh có thể cải thiện chức<br /> tại Hồng Kông, hội nghị cũng đã ghi nhận kinh<br /> năng mà không làm tăng tỷ lệ tàn phế nặng và<br /> nghiệm điều trị tiêu huyết khối tại các nước như<br /> tử vong(13,5). Hai nghiên cứu quan sát, SIT-MOST<br /> Hàn quốc, Nhật Bản, Hồng Kông, Trung Quốc,<br /> (the Safe Implementation of Thrombolysis in đặc biệt là một số nghiên cứu công bố kết quả<br /> Stroke – Monitoring Study) ở châu Âu và CASES hồi phục tốt và an toàn khi dùng tiêu huyết khối<br /> (The Canadian Alteplase for Stroke Effective- liều thấp như Nhật Bản và Trung Quốc (4,1% và<br /> ness Study)(5,15) mà theo đó kết quả của cả hai 1,9% theo thứ tự), với liều Nhật Bản: 0,6 mg/kg<br /> nghiên cứu này đều khẳng định tiêu huyết khối<br /> và Trung Quốc là 0,78 mg/kg(7). Những kết quả<br /> hiệu quả và an toàn khi điều trị theo đúng nghiên cứu đó thực sự khiến chúng tôi rất ấn<br /> Protocol chuẩn(5,15).<br /> tượng và thiết nghĩ khả năng người Việt Nam có<br /> Ở châu Âu và Hoa kì hiện nay, liều tiêu thể đáp ứng tốt và an toàn với liều lượng thuốc<br /> huyết khối đang dùng cho đột quỵ thiếu máu tiêu huyết khối có thể thấp hơn. Ngoài ra những<br /> não cấp là 0,9 mg/kg (liều tối đa là 90 mg). Đây là đặc điểm về nhân chủng học trên, rõ ràng người<br /> liều mà thử nghiệm NINDS đã đúc kết sau các Việt nam ta có thể trọng nhỏ hơn so với các quốc<br /> thử nghiệm dò liều vào cuối những năm 1980, gia Âu Mỹ, điều này có thể có ảnh hưởng đến sự<br /> mà trong đó có 4 trên 5 trường hợp xuất huyết đáp ứng với liều lượng khác nhau và cũng như<br /> não có triệu chứng (sICH) ở liều 0,95 mg/kg, một các nước trong khu vực Đông Nam . Một lí do<br /> ca ở liều 0,89 mg/kg và không có liều nào thấp nữa, cũng như các quốc gia khác trong khu vực<br /> hơn liều này nữa(2). Như vậy, vấn đề đặt ra ở đây Đông Nam Á, một số tầng lớp người dân còn<br /> là liệu với tiêu huyết khối liều thấp hơn khi dùng khó khăn về kinh tế, có khi chỉ cần thêm 4-8 mg<br /> trong thời gian trong 3 giờ thì có hiệu quả như nữa là đạt liều chuẩn, mà phải chi trả thêm mở<br /> liều chuẩn và an toàn như liều chuẩn hiện nay là thêm lọ thuốc thứ hai (50mg) cũng là cả một vấn<br /> 0,9 mg/kg vốn đang được dùng tại Hoa kì và đề.<br /> châu Âu hay không?. Một câu hỏi chưa có câu<br /> Các nghiên cứu gần đây cho thấy việc sử<br /> trả lời thỏa đáng. Ngoài ra, tại các quốc gia châu dụng rtPA liều thấp có hiệu quả tốt và có thể làm<br /> Á như Nhật bản và Trung Quốc, ngay cả liều giảm nguy cơ xuất huyết não có triệu chứng, tuy<br /> tiêu huyết khối dùng để điều trị hội chứng mạch<br /> nhiên vẫn chưa có đủ bằng chứng đáng tin cậy<br /> vành cấp cũng chỉ từ 0,5-0,75 mg/kg, thấp hơn trong thử nghiệm ngẫu nhiên để chứng thực<br /> <br /> <br /> 30 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Nhân Dân Gia Định năm 2016<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 6 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> điều này. Số liệu thống kê còn hạn chế tại Việt bơm điện, nhóm bệnh nhân điều trị tiêu huyết<br /> Nam. Chúng tôi tiến hành nghiên cứu đánh giá khối liêu thấp: 0,6 mg/kg, tổng liều không quá 60<br /> tính hiệu quả và an toàn của liệu pháp này trên mg, trong đó tiêm nhanh 15% tổng liều, số còn<br /> bệnh nhân đột quị thiếu máu não cấp tại Bệnh lại truyền liên tục trong 1 giờ bằng bơm điện(1).<br /> viện Nhân Dân Gia Định < 4,5 giờ với liều chuẩn Tiêu chuẩn nhận bệnh<br /> và liều thấp.<br /> Từ khi khởi bệnh đến khi dùng thuốc < 4,5<br /> PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU giờ.<br /> Thiết kế nghiên cứu Tuổi từ 18 đến < 80 tuổi.<br /> Tất cả các bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não Thang điểm : 4 < NIHSS < 25.<br /> cấp nhập bệnh viện Nhân Dân Gia Định trong 15 Được sự chấp thuận của BN / thân nhân BN.<br /> tháng (1/2015-3/2016) đủ tiêu chuẩn đều được<br /> Tiêu chuẩn loại trừ<br /> tham gia nghiên cứu tiến cứu, quan sát, mở, một<br /> CT sọ xuất huyết não.<br /> trung tâm.<br /> Co giật lúc khởi phát.<br /> Phương thức tiến hành<br /> Triệu chứng thần kinh phục hồi nhanh.<br /> Nhóm thực hiện gồm: Nhóm các nhân viên y<br /> tế khoa nội Thần kinh được huấn luyện về Huyết áp tâm thu >185 mmHg hoặc áp huyết<br /> phương pháp điều trị tiêu huyết khối và phản tâm trương >110 mmHg hoặc đòi hỏi trị liệu tích<br /> ứng nhanh với bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cực (dùng thuốc qua đường tĩnh mạch) để hạ áp<br /> não cấp. Khi bác sĩ của Khoa cấp cứu thông báo huyết BN đến mức giới hạn cho phép.<br /> có bệnh nhân đột quỵ thiếu máu cấp nhập viện, Đột quỵ hoặc chấn thương đầu < 3 tháng.<br /> bác sĩ khoa nội Thần kinh nhanh chóng: bệnh Phẫu thuật hay chấn thương nặng < 14 ngày.<br /> nhân được khám, đánh giá nhanh các thiếu sót Bệnh sử có xuất huyết nội sọ, dị dạng đông<br /> thần kinh, mức độ nặng bằng thang điểm tĩnh mạch (AVM), phình mạch não.<br /> NIHSS, làm các xét nghiệm máu thường quy, đo<br /> Xuất huyết tiêu hoá đường niệu < 21 ngày.<br /> điện tim và chụp CT sọ não không cản quang<br /> /hoặc MRI-DWI khẩn, sau đó tổ chức hội chẩn Chọc dò tuỷ sống hoặc chọc dò động mạch<br /> quyết định điều trị. Chúng tôi ghi nhận cân nặng mà không nén ép < 1 tuần.<br /> thực (trực tiếp hay gián tiếp), tiến hành phân Nhồi máu cơ tim < 6 tuần.<br /> chia thành hai nhóm bệnh nhân. Nếu không có Xuất huyết tiêu hoá đường niệu < 21 ngày.<br /> chống chỉ định và bản thân nhân bệnh Dùng thuốc kháng đông hoặc INR >1,7.<br /> nhân/bệnh nhân đồng ý kí cam kết, chúng tôi<br /> Tiểu cầu giảm < 100,000.<br /> tiến hành điều trị tiêu huyết khối đường tĩnh<br /> mạch trong 4,5 giờ đầu kể từ khi các triệu chứng Đường huyết 400 mg/dL (22,2 mmol/L).<br /> trừ, chúng tôi tuân thủ theo tiêu chuẩn được Đang có thai.<br /> công bố kết quả của nghiên cứu rtPA của Viện Theo dõi và điều trị chung<br /> nghiên cứu rối loạn thần kinh và đột quỵ của<br /> Ngoài điều trị chuyên biệt bằng tiêu huyết<br /> Hoa kì(13) (NINDS: National Institute of<br /> khối tĩnh mạch ,tất cả BN ở cả hai nhóm bệnh<br /> Neurological Disorder and Stroke). Thuốc dùng<br /> đều được điều trị tiêu chuẩn theo đúng hướng<br /> điều trị là Actilyse: nhóm bệnh nhân điều trị tiêu<br /> điều trị đột quỵ cấp hiện hành của Hội đột quỵ<br /> huyết khối liêu chuẩn: 0,9 mg/kg, tổng liều<br /> Hoa kỳ, bệnh nhân nằm tại Đơn vị Đột quỵ.<br /> không quá 90 mg, trong đó tiêm nhanh 10% tổng<br /> Theo dõi bệnh nhân thường xuyên tình trạng ý<br /> liều, số còn lại truyền liên tục trong 1 giờ bằng<br /> <br /> <br /> Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện An Bình năm 2016 31<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 6 * 2016<br /> <br /> thức, thần kinh, các dấu hiệu sinh tồn, kiểm soát là hồi phục tốt khi mRS đánh giá vào thời điểm 3<br /> các tình trạng tăng hay giảm huyết áp, tăng hay tháng sau điều trị bệnh nhân có mức tàn phế tối<br /> giảm đường huyết, tăng thân nhiệt, điều chỉnh thiểu hay không tàn phế (mRS 0-1) bằng thăm<br /> rối loạn nước, điện giải, dự phòng và xử trí khám trực tiếp hay bằng điện thoại. Mức độ hồi<br /> những biến chứng nội khoa và thần kinh, vận phục của tất cả các bệnh nhân sẽ được đánh giá<br /> động sớm vài ngày sau đột quy. Tất cả bệnh bằng Rankin từ 1-6 vào thời điểm 3 tháng.<br /> nhân đều không được sử dụng thuốc chống kết Phân tích thống kê<br /> tập tiều cầu hay kháng đông trong 24 giờ sau<br /> Các số liệu được xử lí trên phần mềm SPSS.<br /> điều trị thuốc tiêu huyết khối. Sau 24 giờ bệnh<br /> Số liệu sẽ được trình bày trên các bảng biểu. Tỷ<br /> nhân được điều trị ngừa tái phát sớm bằng các<br /> lệ phần trăm cho các biến định lượng, số trung<br /> thuốc chống kết tập tiểu cầu.<br /> bình cho các biến định tính. So sánh giữa hai<br /> Đánh giá mức độ tổn thương thần kinh dựa nhóm dùng liều chuẩn và liều thấp, so sánh<br /> trên NIHSS và mRS được ghi nhận lại trước và tuơng quan giữa nhóm có sICH và không xuất<br /> sau điều trị. Phân lọai đột quỵ theo tiêu chuẩn huyết não có triệu chứng bằng phép kiểm Chi<br /> của TOAST. bình phương, phép kiểm chính xác Fisher. Xác<br /> Sau điều trị, chúng tôi tiến hành thăm khám định các biến có liên quan độc lập bằng phân<br /> thần kinh và đánh giá điểm NIHSS vào các thời tích hồi qui đa biến logistic. Khác biệt có ý nghĩa<br /> điểm 1 giờ, 4-8 giờ, 24 giờ, 7 ngày hay khi bệnh thống kê khi P < 0,05.<br /> nhân xuất viện và tại thời điểm 3 tháng.<br /> Kết quả<br /> Đánh giá khả năng hồi phục: Bảng 1. Đặc điểm nền bệnh nhân điều trị liều chuẩn<br /> Kết cục chính của nghiên cứu là mức độ an và liều thấp<br /> toàn, theo đó đánh giá các tiên chí: tỉ lệ xuất Liểu<br /> Liều thấp<br /> huyết nội sọ có triệu chứng (sICH) và tử vong Đặc điểm chuẩn p<br /> N=40<br /> N=42<br /> trong vòng 3 tháng. Xác định tình trạng sICH<br /> Tuổi, trung bình±SD 68 ± 13 67 ± 13 0,32<br /> theo tiêu chuẩn phân loại của ECASS II(4) Nam % 62,5 61,9 0,17<br /> (Europeon Cooperative Acute Stroke Study), Tăng huyết áp 62,5 65 0,70<br /> theo đó gồm 2 tiêu chuẩn: Hình ảnh học thấy Đái tháo đường 20 19 0,58<br /> xuất huyết trong nhu mô não týp II ngay tại ổ Tiền sử, Rối loạn mỡ máu 17,5 21,1 0,45<br /> % Rung nhĩ 20 21,4 0,66<br /> nhồi máu hay ở vị trí khác ổ nhồi máu tương<br /> Bệnh mạch vành 15 14,3 0,75<br /> ứng với sự tiến triển xấu về chức năng thần kinh Hút thuốc lá 22,5 23,8 0,32<br /> khiến NIHSS tăng ≥ 4 điểm so với NIHSS ban Cân nặng trung bình<br /> 57 ± 9 56±10 0,98<br /> đầu, hay dẫn đến tử vong trong 36 giờ. Tỷ lệ tử (kg)<br /> vong và sống còn sẽ được thu thập vào thời NIHSS 8 (7-14) 8 (7-14) 1<br /> Thời gian trung bình<br /> điểm 3 tháng (thăm khám trực tiếp hay gián tiếp từ khởi phát tới tiêm 164 ± 38 153±37 0,15<br /> qua điện thoại). Lâm thuốc, phút±SD<br /> sàng Huyết áp TT trước<br /> Kết cục tiếp theo là hiệu quả: Mức độ hồi điều trị, mmHg±SD<br /> 144 ± 24 143±25 0,86<br /> phục thần kinh vào thời điểm 24 giờ, mà theo đó Huyết áp TTr trước<br /> 84 ± 10 81±12 0,55<br /> bệnh nhân được xác định hồi phục tốt khi điều trị, mmHg±SD<br /> Đường huyết trước<br /> NIHSS giảm > 4 hoặc NIHSS = 0 vào thời điểm 24 điều trị, mg/dL±SD<br /> 118 ± 40 134±57 0,13<br /> giờ, 7 ngày hay khi xuất viện. Vào thời điểm 3 Hình ảnh Dấu hiệu sớm trên<br /> 50 42 0,46<br /> tháng, đánh giá mức độ hồi phục chức năng học CT(%)<br /> Phân loại Tim 30 34<br /> bằng thang điểm tàn phế của Ran kin đã hiệu<br /> nguyên Xơ vữa mạch máu 26 26<br /> chỉnh (mRS: modified Rankin Scale)(6). Được gọi nhân đột Mạch máu nhỏ 12 27<br /> <br /> <br /> <br /> 32 Hội Nghị Khoa Học Kỹ Thuật Bệnh Viện Nhân Dân Gia Định năm 2016<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 20 * Số 6 * 2016 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> Liểu sớm trên CT dấu hiệu tăng quang động mạch<br /> Liều thấp<br /> Đặc điểm chuẩn p<br /> N=40<br /> N=42<br /> não giữa huyết áp tâm thu NIHSS nhập viện,<br /> quị (%) Khác/Không xác định 32 13 TOAST, tái thông/ 24g (NIHSS giảm ≥4 hay =0 /<br /> Từ khởi phát đến 24g), xuất huyết nội sọ.<br /> 70,5 ± 27,0 79,2±34,5<br /> nhập viện<br /> Thời gian<br /> Từ nhập viện đến<br /> Kết luận: tái thông mạch / 24 giờ và NIHSS<br /> điều trị: 83,4 ± 35 86,1± 33,2 khi nhập viện thấp là yếu tố tiên lượng độc lập<br /> tiêm thuốc<br /> phút ±SD<br /> Từ khởi bệnh- tiêm<br /> 164 ±38 153±37 cho sự hồi phục tốt.<br /> thuốc<br /> Bảng 4. Kết cục chính so sánh 2 nhóm liều chuẩn và<br /> Nghiên cứu thực hiện 82 bệnh nhân phân<br /> liều thấp<br /> làm 2 nhóm liều thấp N=40 (48,8%), liều chuẩn<br /> Liều thấp Liều chuẩn P<br /> N=42 (51,2%). Bảng 1 trên cho thấy đặc điểm nền (N=40) (N=42)<br /> và dịch tễ học của cả hai nhóm bệnh tương đồng mRS 0-1 15 (37,5) 17 (40,5) 0,86<br /> nhau. NIHSS cải thiện > 4 19 (47,5) 20 (47,6) 1<br /> hay =0 / 24g<br /> Bảng 2: Đánh giá hiệu quả, tính an toàn, biến chứng Xuất huyết nội sọ 4 (10) 4 (9,5) 0,98<br /> giữa các nghiên cứu Xuất huyết hệ thống<br /> SITS- J- TTT- Chúng Tử vong 4 (10) 4 (9,5) 0,98<br /> NINDS<br /> MOST ACT AIS tôi<br /> Bảng 4 cho thấy nhóm sử dụng liều thấp, và<br /> XH nội sọ 7,3 6,4 5,8 7,9<br /> Tử vong 90 ngày 11,3 17,0 9,7 10,0 10<br /> liều chuẩn có tỉ lệ hồi phục như nhau.<br /> mRS 0-1 90 ngày 38,9 39,0 36.9 39.3 39,0 Vì đặc điểm dân số và đặc điểm nền giữa hai<br /> NIHSS giảm≥4 hay =0 nhóm dùng liều chuẩn và liều thấp là tương<br /> - 47,0 49,5 39,0 47,6<br /> /24g đtrị tiêu huyết khối<br /> đương nhau (bảng 1) nên chúng tôi tiến hành so<br /> Mức độ hồi phục theo mRS/ 3 tháng , so sánh sánh mức độ an toàn và tính hiệu quả trực tiếp<br /> với các nghiên cứu khác: (bảng 4). Kết quả cho thấy ở nhóm bệnh nhân<br /> Khi so sánh các kết cục chính vào thời điểm 3 dùng tiêu huyết khối liều thấp có tỷ lệ xuất<br /> tháng với các nghiên cứu khác như SITS-MOST, huyết não có triệu chứng , tỷ lệ tử vong vào thời<br /> NINDS, J-ACT và TTT-AIS)(15,10,14,3), với kết quả điểm 3 tháng tương đương với kết quả của<br /> nghiên cứu thu được từ nghiên cứu, chúng tôi nhóm bệnh nhân dùng liều chuẩn (10% so với<br /> thấy tỷ lệ tử vong trong nghiên cứu của chúng 9,5%).<br /> tôi tương tự tỷ lệ này trong tất cả các nghiên cứu<br /> BÀN LUẬN<br /> SITS-MOST, NINDS, J-ACT và TTT-<br /> AIS(11;3;17;9;7;10;14)(15,10,14,3). Tỷ lệ xuất huyết não Độ an toàn khi điều trị bằng tiêu huyết khối<br /> có triệu chứng trong chúng tôi theo tiêu chuẩn cho bệnh nhân đột quỵ thiếu máu não cấp trong<br /> của NINDS cũng tương ứng tỷ lệ này trong nghiên cứu của chúng tôi cũng tương tự như kết<br /> nghiên cứu SITS-MOST, NINDS, J-ACT và TTT- quả của các nghiên cứu ở châu Á: nghiên cứu J-<br /> AIS. ACT của Nhật Bản và nghiên cứu TTT-AIS của<br /> Đài Loan, NINDS và SITS-MOST. Tỷ lệ tử vong<br /> Bảng 3 :Các yếu tố tiên lượng hồi phục* (mRS