Thông tư 06/2002/TT-BYT của Bộ Y tế

Chia sẻ: Giang Dien | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:6

Thêm vào BST

Báo xấu

292
lượt xem 41
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Thông tư 06/2002/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2002-2005

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Thông tư 06/2002/TT-BYT của Bộ Y tế

v¨n quèc c¬ d÷ iÖu luËtviÖtnam phßng héi së l LAWDATA Th«ng t sè 06/2002/TTB Y T n g µ y 30 th¸ng 5 n¨ m 2002 cña é B Y tÕ vÒ viÖc h íng d É n u Êt kh È u, h Ë p kh È u trang x n thiÕt b Þ y tÕ thuéc di Ö n q u ¶ n lý ch uyªn g µ n h n thêi ú 20022005 k Thùc hiÖn QuyÕt ®Þnh 46/2001/Q§ sè TTg ngµy 4 04 2001 cña Thñ t íng ChÝnh phñ vÒ qu¶n lý xuÊt khÈu, nhËp khÈu hµng ho¸ 2001 thêikú 2005,Bé tÕ Y híng dÉn viÖc xuÊtkhÈu,nhËp khÈu trangthiÕtbÞ tÕ y thuéc diÖn qu¶n lýchuyªn ngµnh 2002 thêikú 2005 sau: nh I§¬n ® îcphÐp vÞ xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y 1 C¸c doanh nghiÖp ViÖt Nam chøc cã n¨ng s¶n xuÊt kinh doanh, cã ®ñ ®iÒu kiÖn ®Ó s¶n xuÊt,kinh doanh trang thiÕtbÞ tÕ ®∙ îc Tæng y vµ ® côc H¶i quan cÊp sè m∙ doanh nghiÖp xuÊt,nhËp khÈu th× îc phÐp ® xuÊt khÈu,nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ. y 2 C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt,kinh doanh trang thiÕtbÞ tÕ vèn y cã ®Çu t níc ngoµi cã chøc n¨ng xuÊt,nhËp khÈu îc phÐp ® xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ. y 3 C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt,kinh doanh dîcphÈm chøc cã n¨ng xuÊt, nhËp khÈu îcphÐp ® nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ ho¸ chÊt phôc cho y vµ vô s¶n xuÊtvµ kiÓm nghiÖm dîc. IIMét quy sè ®Þnh trong viÖc xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕt bÞ tÕ y 1 XuÊt khÈu, nhËp khÈu th¸c:ViÖc uû xuÊt khÈu, nhËp khÈu th¸c uû ph¶i® îcthùc hiÖn theo quy ®Þnh cña th Bé ¬ng i m¹it¹ c«ng 3490/TM v¨n sè XNK ngµy 7 23 1999. 2 Nh∙n hµng ho¸ trang thiÕtbÞ tÕ îcthùc hiÖn y ® theo QuyÕt ®Þnh sè 178/1999/Q§TTg cña Thñ íng t ChÝnh phñ Th«ng 34/1999/TT vµ t sè BTM ngµy 12 15 1999 cña th Bé ¬ng m¹i. II IThñ xin tôc phÐp xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y C¸c doanh nghiÖp khithùc hiÖn xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ y tÕ theo danh môc qu¶n lýchuyªn ngµnh (Phô 1) ph¶ilËp hå göivÒ lôcsè s¬ Bé tÕ (Vô Y trangthiÕtbÞ c«ng vµ tr×nh y tÕ)bao gåm c¸cnéidung sau: 1 §¬n xin phÐp xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y (Phô lôc sè 2),sè îng l gåm bé, trong bé 03 ®ã 01 göi Tæng côc H¶i quan, 01 göi bé doanh nghiÖp 01 l t¹ Y göiH¶i quan îcBé tÕ vµ bé u i Bé tÕ.Bé sÏ® Y ®ãng dÊu “Bé göi h¶i quan” göi trùc tiÕp vµ ®Õn Tæng côc H¶i quan. Bé göi doanh nghiÖp ® îc sÏ Bé Y tÕ ®ãng dÊu “Bé göi doanh nghiÖp”, doanh nghiÖp îc sö ® dông hå nµy bé s¬ ®Ó tr×nh h¶i quan cöa khÈu khi nhËn hµng. 2 B¶n sao giÊy chøng hîp lÖ nhËn ®¨ng kinh doanh Së ho¹ch ký do kÕ ®Çu ttØnh, thµnh phè trùcthuéc Trung ¬ng cÊp; giÊy chøng nhËn ®¨ng ký m∙ doanh sè nghiÖp xuÊt nhËp khÈu c¬ do quan H¶i quan cÊp (chØ nép lÇn ®Çu khixinxuÊtkhÈu,nhËp khÈu).
2 3 Tµi liÖu híng dÉn dông, tµiliÖu thuËt kÌm sö kü theo (b¶n gèc) vµ b¶n dÞch tiÕng ViÖt. 4 GiÊy phÐp u l hµnh c¸cchøng vµ chØ chÊt l îng (IOS,FDA, EC...) cña c¬ quan thÈm cã quyÒn cña c¸cnícs¶n xuÊtcÊp (b¶n sao c«ng cã chøng). IVNhËp khÈu hµng mÉu phô vµ tïng,linh kiÖn phôc s¶n vô xuÊt trang thiÕtbÞ tÕ y 1 Doanh nghiÖp nhËp khÈu trangthiÕtbÞ, phô tïng,linhkiÖn ®Ó phôc vô s¶n xuÊt,l¾p r¸ptrang thiÕtbÞ tÕ y hoÆc ®Ó thö nghiÖm l©m sµng ph¶i ® îcBé tÕ Y cho phÐp. 2 NhËp khÈu trangthiÕtbÞ tÕ y víi môc ®Ých lµm hµng mÉu, tham gia tr nhËp iÓnl∙m,héichî,t¹m t¸ xuÊtph¶i® îcBé tÕ duyÖt cÊp i Y giÊy phÐp vµ ph¶it¸ xuÊtkhikÕt i thóc tr iÓnl∙m,héichî. 3 NhËp khÈu trangthiÕtbÞ tÕ ®Çu y lÇn vµo ViÖtNam: a) §èivíitrang thiÕtbÞ tÕ y trong danh môc ® îc quy ®Þnh i t¹ phô lôc sè ph¶icã 1 ®Çy hå theo quy ®ñ s¬ ®Þnh t¹ môc I i II cña Th«ng tnµy. b) §èi víinh÷ng thiÕtbÞ, dông y ® Æt cô tÕ trùc tiÕp vµo thÓ c¬ ngêi ph¶i ® îc thö nghiÖm nhÊt i c¬ y ViÖt Nam Ýt t¹ ba së tÕ (do Y chØ Bé tÕ ®Þnh) íckhicho phÐp tr nhËp khÈu. V NhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y viÖn qua dông trî ®∙ , sö C¸c doanh nghiÖp nhËp khÈu c¸c c¬ vµ quan Nhµ chøc níc,tæ x∙ héi khixin phÐp nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y díid¹ng viÖn trî quµ , biÕu, kinh doanh ph¶i thùc hiÖn ®óng c¸c quy ®Þnh iQuyÕt t¹ ®Þnh 64/2001/Q§ sè TTg ngµy 4 26 2001 cña ChÝnh phñ ban ®∙ hµnh. 1 §èivíinh÷ng thiÕtbÞ qua dông,c¬ ®∙ sö quan tiÕp nhËn chØ ®ång ý tiÕp nhËn nÕu tµitrî v¨n b¶n cña quan thÈm bªn cã c¬ cã quyÒn x¸cnhËn chÊt l hµng îng ho¸ ®ã cßn 80% víinguyªn trëlªnso thuû chØ îc th«ng vµ ® b¸o cho bªn tµitrîgöi hµng îc cÊp thÈm khi® cã quyÒn cña ViÖt Nam cho phÐp tiÕp nhËn. 2 C¸c doanh nghiÖp c¸ nh©n vµ muèn nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y ®∙ qua dông sö díid¹ng quµ tÆng, ph¶i thùc hiÖn ®óng c¸c quy ®Þnh i t¹ QuyÕt ®Þnh 2019/1997 sè Q§BKHCN MT ngµy 12 01 1997 cña Bé Khoa häc,C«ng nghÖ M«i êng vµ tr ban hµnh ph¶i® îcBé tÕ vµ Y duyÖt cÊp giÊy phÐp. VIThÈm quyÒn cÊp phÐp xuÊt khÈu, nhËp khÈu 1 Trang Vô thiÕtbÞ vµ C«ng tr×nh y chÞu tÕ tr¸chnhiÖm tiÕp nhËn hå chøc s¬, tæ thÈm ®Þnh cÊp vµ giÊy phÐp xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ. y 2 Sau ngµy 15 (ngµylµm viÖc)kÓ tõ ngµy doanh nghiÖp nép hå ®ñ s¬ hîp lÖ,Bé tÕ v¨n b¶n cÊp Y sÏcã tr¶lêi vµ giÊy phÐp xuÊt khÈu, nhËp khÈu hoÆc râ lýdo nªu b»ng v¨n b¶n tr víi êng c¸c hîp kh«ng îcgi¶i ® quyÕt. VIIXö lýviph¹m 1 Vô Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh y phèihîp víi tÕ Thanh Y traBé tÕ vµ c¸c Vô, Côc li cã ªnquan chøc tæ kiÓm tra,thanh xö travµ lýviph¹m theo
3 thÈm quyÒn trªnph¹m níc vÒ vic¶ ho¹t®éng xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ. y 2 tØnh, thµnh Së Y tÕ phè trùc thuéc Trung ¬ng (®îc gäi chung lµ tØnh) thùc hiÖn kiÓm tra,thanh xö tra vµ lý vi ph¹m theo thÈm quyÒn vÒ ho¹t®éng xuÊt khÈu, nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ y trªnph¹m vi l∙nh thæ tØnh thuéc quyÒn qu¶n lý. 3 C¸c doanh nghiÖp ho¹t®éng xuÊt khÈu,nhËp khÈu trang thiÕtbÞ y tÕ viph¹m c¸cquy ®Þnh t¹ Th«ng i tnµy th× tuú theo møc viph¹m xö ®é sÏbÞ ph¹tviph¹m hµnh chÝnh hoÆc truycøu tr¸chnhiÖm h×nh sù,nÕu g©y thiÖt h¹ith× ph¶ibåith êng thiÖth¹itheo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. VIII §iÒu kho¶n thihµnh 1 Th«ng tnµy hiÖu cã lùcsau ngµy tõngµy ban 15 kÓ ký hµnh thay vµ thÕ Th«ng 08/2001/TT tsè BYT ngµy 4 27 2001.C¸c quy ®Þnh íc®©y tr tr¸i víi quy ®Þnh cña Th«ng tnµy ®Òu b∙ibá. 2 Trang Vô thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh tÕ, Thanh Y Y y traBé tÕ, Së tÕ c¸c tØnh, Tæng C«ng ty ThiÕt bÞ ViÖt Nam, Y tÕ c¸c doanh nghiÖp c¸ vµ nh©n îcphÐp ® xuÊt khÈu,nhËp khÈu trang thiÕtbÞ tÕ,c¸c®¬n cã ªn y vÞ li quan chÞu tr¸chnhiÖm thi hµnh quy ®Þnh t¹ Th«ng i tnµy.
4 P h ô lôc s è 1 (Ban hµnh kÌm theo Th«ng 06/2002/TT tsè BYT ngµy 5 30 2002) IThiÕt bÞ chÈn ®o¸n h×nh ¶nh tÕ: y 1 M¸y chôp c¾t líp®iÖn to¸n(CT Scanner) 2 M¸y céng hëng tõh×nh ¶nh (MRI)(MagnetResonance Imaging) 3 M¸y chôp m¹ch 4 M¸y Xquang chÈn ®o¸n h×nh ¶nh ®iÒu i vµ trÞc¸clo¹ 5 M¸y siªu©m Dopplermµu, ®en tr¾ng i c¸clo¹ 6 ThiÕtbÞ néisoi: D¹ dµy §êng hÊp h« §¹itrµng æ bông §¸y m ¾t II ThiÕt bÞ th¨m chøc dß n¨ng: 7 M¸y chuyÓn b¶n ®o ho¸ c¬ 8 M¸y ®iÖn n∙o (EEG) 9 M¸y ®iÖn vâng m¹c 10 M¸y ®iÖn tim,m¸y ®iÖn tim g¾ng søc,m¸y cung îng tim ®o l II IThiÕt bÞ Håi søc cÊp cøu thiÕtbÞ vµ phßng æ: m 11 M¸y ph¸ rung tim 12 M¸y thë 13 M¸y g©y mª 14 M¸y Lase phÉu thuËtc¸clo¹ i 15 Dao æ m ®iÖn 16 C¸c thiÕtbÞ phÉu thuËt chuyªn khoa im,n∙o.. (t . thiÕtbÞ æ ) m néi soi 17 M¸y tim phæi nh©n t¹o 18 M¸y t¹onhÞp tim 19 Monitortheo dâibÖnh nh©n 20 Dao æ m siªu©m, Dao æ m Laser IVThiÕt bÞ phßng thÝ nghiÖm: 21 M¸y xÐt nghiÖm sinhho¸ 22 M¸y xÐt nghiÖm huyÕt häc 23 M¸y xÐt nghiÖm miÔn dÞch V ThiÕt bÞ x¹ trÞ,vËt lýtrÞ liÖu phôc vµ håi chøc n¨ng: 24 M¸y giatèctuyÕn tÝnh 25 M¸y Cobalt
5 26 M¸y x¹trÞ¸p s¸tliÒu thÊp 27 M¸y x¹trÞ¸p s¸tliÒu cao. 28 M¸y ph¸ sáingoµic¬ thÓ 29 M¸y thËn nh©n t¹o 30 C¸c thiÕtbÞ vËtlýtrÞliÖu: Tõ trÞliÖu §iÖn trÞliÖu NhiÖttrÞliÖu Sãng ng¾n trÞliÖuThuû trÞliÖu Laser trÞ liÖu Quang trÞliÖu (Phototheraphy) VIC¸c thiÕtbÞ chuyªn khoa: S¶n: 31 Lång trÎ sinh Êp s¬ 32 Dông chÈn cô ®o¸n bÖnh s¶n vÒ khoa 33 Monitortim thai 34 Vßng tr¸nhthai Tim m¹ch: C¸c thiÕtbÞ, vËt liÖu cÊy ghÐp vµo thÓ c¬ trong chuyªn khoa tim 35 Bé d©y truyÒn m¸u,dÞch (+ kim). M ¾t: 36 M¸y næ PHACO 37 Thuû tinhthÓ nh©n t¹o R¨ng hµm Æt: m 38 Bé phÉu thuËtr¨ngmiÖng, vËtliÖu phôc nha vô khoa VIIC¸c lo¹ithiÕtbÞ kh¸c: 39 HÖ thèng khÝ tÕ y 40 Dông ph¸thiÖn dông cô sö chÊtg©y nghiÖn 41 ¤ t«cøu ¬ng th míi. C¸c thiÕt bÞ dông y ngoµi danh cô tÕ môc nªu trong Phô kÌm lôc 1 Th«ng t nµy, c¸c doanh nghiÖp nªu i t¹ ®iÓm 1,2 îc xuÊt,nhËp ® khÈu theo nhu cÇu kh«ng ph¶ixinx¸cnhËn cña Y Bé tÕ.
6 P h ô lôc s è 2 Tªn doanh cé n g h o µ x∙ h éi h ñ n g h Ü a Öt N a m c Vi nghiÖp.. Sè:.. . . .. §éc do H¹nh lËp Tù phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u (xuÊt k h È u) trang thiÕt b Þ y t Õ thuéc di Ö n q u ¶ n lý c h u yªn n g µ n h thêi ú 2 00 22 0 05 k KÝnh göi:Vô Trang thiÕtbÞ C«ng vµ tr×nh tÕ y Doanh nghiÖp KÝnh nghÞ Vô ®Ò TTBCTYT cÊp giÊy phÐp nhËp khÈu,xuÊtkhÈu Æt c¸cm hµng thiÕtbÞ tÕ y theo danh môc sau: nh Sè Tªn thiÕtbÞ tiªuchuÈn TÝnh n¨ng H∙ng,nícs¶n xuÊtvµ TT kü thuËt sö dông cung cÊp 1 2 3 4 Vô Trang thiÕtbÞ CTYT .. . . ,Ngµy. . h .n¨m... . t ¸ng. . DuyÖt cÊp giÊy phÐp nhËp khÈu (xuÊt Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xincÊp GP) khÈu) tæng sè... . .....mÆthµng, . . .... (Ký tªn,®ãng dÊu) ® îc®¸nh m¸y trong.. . .. . .. trang,®óng theo quy ®Þnh trong c«ng v¨n sè... . /YT TB .. T ngµy.. . th¸ng.. . n¨m .. . cña Vô TTB .. .. . . . CTYT Hµ Néi,ngµy.. th . ¸ng. .n¨m... . .. T/L tr Bé ëng Y Bé tÕ Vô ëng TTBCTYT tr Vô

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn