intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE

Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ TSH trong mẫu ngoại kiểm tuyến giáp

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

8
lượt xem
3
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Chỉ số TSH là một trong những thông số chẩn đoán các bệnh liên quan đến chức năng tuyến giáp. Do đó, để đảm bảo kết quả xét nghiệm TSH đáng tin cậy cần phải có các biện pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm. Nội kiểm và ngoại kiểm là 2 công cụ bắt buộc dùng trong kiểm soát chất lượng xét nghiệm.

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Xác định các yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ TSH trong mẫu ngoại kiểm tuyến giáp

  1. HỘI NGHỊ KHOA HỌC TOÀN QUỐC LẦN THỨ XXV – CHÀO MỪNG 60 NĂM THÀNH LẬP HỘI HÓA SINH Y HỌC VIỆT NAM XÁC ĐỊNH CÁC YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN NỒNG ĐỘ TSH TRONG MẪU NGOẠI KIỂM TUYẾN GIÁP Nguyễn Thị Hồng Phương1,2, Trần Hữu Tâm2,3, Lê Thị Trúc Linh1, Võ Ngọc Nguyên2 TÓM TẮT 28 FT4,…nhằm tạo ra một mẫu ngoại kiểm đa thông Chỉ số TSH là một trong những thông số số, đáp ứng được nhu cầu của các phòng xét chẩn đoán các bệnh liên quan đến chức năng nghiệm. tuyến giáp. Do đó, để đảm bảo kết quả xét Từ khóa: tuyến giáp, ngoại kiểm, miễn dịch, nghiệm TSH đáng tin cậy cần phải có các biện TSH, Placket- Bruman…. pháp kiểm soát chất lượng xét nghiệm. Nội kiểm và ngoại kiểm là 2 công cụ bắt buộc dùng trong SUMMARY kiểm soát chất lượng xét nghiệm. Để triển khai FACTORS AFFECTING THE TSH công tác ngoại kiểm cần phải tạo ra các mẫu CONCENTRATION IN THE kiểm chuẩn với thông số chưa biết trước. Mục MANUFACTURE OF THYROID tiêu nghiên cứu này nhằm tìm ra các yếu tố tác EXTERNAL QUALITY ASSESSMENT động đến nồng độ TSH trong qua trình chế tạo SAMPLES mẫu ngoại kiểm dạng đông khô dùng trong kiểm TSH is one of the indicators for diseases tra chất lượng xét nghiệm. Thí nghiệm đa yếu tố related to thyroid function. Therefore, it is bằng ma trận Plackett-Bruman để sàng lọc các essential to monitor test quality to ensure reliable yếu tố ảnh hưởng nhất đến nồng độ của TSH TSH test results. External quality assessment trong huyết thanh. Kết quả thí nghiệm được phân (EQA) and internal quality control (IQC) are tích trên phần mềm “Design expert®7.0” (p- mandatory tools for quality assurance. To value< 0,05) và chọn ra 3 yếu tố có ảnh hưởng execute EQA, samples with unknown parameters nhất đến nồng độ TSH. Kết quả nghiên cứu xác must be created. The research's objective is to định được 3 yếu tố là ethylene glycol và meso- determine the variables that influence the TSH erythritol, thời gian sấy tác động mạnh nhất. concentration during the production of Nghiên cứu là bước đầu cho việc kiểm soát nồng lyophilized samples used in EQA schemes. The độ của các thông số tuyến giáp khác như FT3, Plackett-Bruman matrix was used in a multifactorial experiment to identify the variables that significantly affect TSH levels. 1 Đại học Mở TP.HCM The results of the experiment were analyzed 2 Trung tâm Kiểm chuẩn Xét nghiệm Thành phố using the program "Design Expert®7.0" (p-value 3 Đại học Y Khoa Phạm Ngọc Thạch 0.05) to identify three variables that have the Chịu trách nhiệm chính: Nguyễn Thị Hồng Phương strongest impact on the concentration of TSH. SĐT: 0904434440 The study's results identified three factors: Email: nthphuong3101@gmail.com ethylene glycol, meso-erythritol, and drying time Ngày nhận bài: 4.7.2023 with strongest impact. This research is the first Người phản biện khoa học: PGS.TS Hoàng Văn Sơn step in the development of multiparameter EQA Ngày duyệt bài: 6.7.2023 190
  2. TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 529 - THÁNG 8 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 samples that meet the needs of laboratories by nhau. Nên mẫu được chế tạo dạng đông khô controlling the concentration of other thyroid để kéo dài tuổi thọ của mẫu. Bước đầu của parameters, such as FT3 and FT4,… quá trình tối ưu hóa là phải sàng lọc các yếu Keywords: thyroid, external assessment, tố ảnh hưởng chính từ hàng loạt các yếu tố immunology, TSH, Plackett-Burman… ban đầu. Nghiên cứu sử dụng ma trận Plackett-Burman được thiết kế chuyên biệt I. ĐẶT VẤN ĐỀ cho thí nghiệm từ 2 – 31 yếu tố, mà mỗi yếu Để đảm bảo chất lượng xét nghiệm cần tố khác nhau ơ hai mức nồng độ thấp (-1) và phải thực hiện việc kiểm tra chất lượng xét cao (+1) [7]. nghiệm định kỳ. Hai công cụ được sử dụng phổ biến trong kiểm tra chất lượng là ngoại II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU kiểm tra chất lượng xét nghiệm (EQA – 2.1. Đối tượng External Quality Assessment) và nội kiểm tra Mẫu nghiên cứu là mẫu huyết chất lượng xét nghiệm (IQC - Internal tương/huyết thanh của người gồm có các chỉ Quality Control) [1]. Công cụ đánh giá ngoại số tuyến giáp (TSH) ở ngưỡng giá trị bất kiểm tra là các mẫu kiểm chuẩn. Các cơ quan thường và bình thường theo khoảng giá trị kiểm chuẩn muốn triển khai được kiểm tra tham chiếu của thông số đó, được thu thập từ chất lượng xét nghiệm cần phải có mẫu ngoại các phòng xét nghiệm, bệnh viện. Các mẫu kiểm, đây là một dạng vật liệu - mẫu chuẩn huyết tương hoặc huyết thanh sau khi thu đảm bảo đầy đủ các yêu cầu kỹ thuật để có thập được bảo quản ở nhiệt độ -300C khi thể tiến hành triển khai ngoại kiểm, đánh giá chưa sử dụng. Các mẫu huyết tương bị đục chất lượng các phòng xét nghiệm một cách hoặc tán huyết sẽ bị loại bỏ. khách quan. Hiện nay tỉ lệ mắc bệnh tuyến 2.2. Phương pháp giáp ngày càng được quan tâm, tỉ lệ mắc 2.1.1. Phương pháp chuẩn bị mẫu: bệnh ở nữ cao hơn 5-10 lần so với nam và Các mẫu huyết tương hoặc huyết thanh tần suất mắc bệnh tăng theo độ tuổi. Do đó được rã đông ở nhiệt độ phòng. Sau đó, sử tầm soát nhanh trong bệnh tuyến giáp là điều dụng hỗn hợp Thrombin 1kU và CaCl2 1M quan trong trong công tác chăm sóc sức để chuyển huyết tương thành huyết thanh khỏe, giúp tầm soát chính xác và phát hiện nhằm loại bỏ các sợi tơ huyết có thể làm ảnh sớm khả năng mắc bệnh và giảm nguy cơ tử hưởng đến kết quả xét nghiệm TSH. Các vong. Thông số TSH là một trong những chỉ mẫu huyết thanh có cùng mức nồng độ bệnh số thường được sử dụng để theo dõi các bệnh lý sẽ được trộn chung với nhau thành hỗn nhân đang điều trị thay thế hoặc ức chế hợp stock [2]. hormone tuyến giáp. TSH là thông số rất 2.1.2. Phương pháp đông khô: nhạy trong việc xác định rối loạn chức năng Mẫu trước khi đông khô bổ sung các chất tuyến giáp và tiên đoán những biểu hiện thay độn (meso-erythritol) để giúp cho quá trình đổi ác tính của khối u [6]. Đối với mẫu ngoại tạo bánh và đảm bảo sự kết tinh của mẫu. kiểm đạt yêu cầu về chất lượng và ổn định Sau đó thực hiện đông khô qua 2 giai đoạn: cần phải tối ưu quy trình chế tạo vì chỉ số Tiền đông ở nhiệt độ (-30 0C), đông khô trên TSH dễ bị ảnh hưởng bới các yếu tố hóa học máy Alpha 2,4-LD plus ở nhiệt độ -86 oC và và vật lý cũng như sự thay đổi sinh học khác áp suất 4,58 mmHg trong 24 giờ. Mẫu sau 191
  3. HỘI NGHỊ KHOA HỌC TOÀN QUỐC LẦN THỨ XXV – CHÀO MỪNG 60 NĂM THÀNH LẬP HỘI HÓA SINH Y HỌC VIỆT NAM khi đông khô được hoàn nguyên bằng 1ml (sodium azide) [5], các chất hỗ trợ tạo bánh nước cất 2 lần hoặc nước cất pha tiêm để đo đông khô (meso-erythritol) [4], nhiệt độ đông nồng độ của TSH. (đề tài sinh hóa cấp thành lạnh, thời gian sấy đông khô [3]. phố) Thí nghiệm được thiết kế với 12 nghiệm 2.1.3. Thiết kế ma trận Plackett- thức với 5 yếu tố ở mức nồng độ thấp (-1) và Burman: cao (+1) Khảo sát các yếu tố ảnh hưởng bao gồm chất ổn định (ethylene glycol), chất bảo quản Bảng 1. Các yếu tố ảnh hưởng đến nồng độ TSH được sử dụng trong ma trận Plackett- Burman STT Tên yếu tố Mức dưới (-1) Mức trên (+1) 1 Ethylene glycol (% v/v) 15 30 2 Sodium azide (g/ml) 0,01 0,02 3 Meso-erythritol (g/ml) 0,1 0,15 4 Nhiệt độ lạnh đông ( C) o -40 -30 5 Thời gian sấy (giờ) 12 24 Các yếu tố có giá trị ảnh hưởng dương nghiên cứu về đông khô trước đó của chúng lớn sẽ ảnh hưởng tới nồng độ TSH với độ tin tôi và các nghiên cứu về đông khô, nhóm cậy 95% nghiên cứu đã xác định được 5 yếu tố X1: 2.1.4. Phân tích thống kê ethylene glycol (% v/v), X2: Sodium azide Tính toán số liệu dựa trên phần mềm (g/ml), X3: Meso-erythritol (g/ml), X4: Nhiệt Design expert®7.0, one way Anova (p
  4. TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 529 - THÁNG 8 - SỐ CHUYÊN ĐỀ - 2023 8 1 -1 1 1 1 7,9 8,2 9 -1 1 -1 1 -1 7,4 7,2 10 -1 -1 1 1 1 7,8 7,7 11 -1 -1 -1 -1 1 7,4 8,0 12 -1 -1 -1 -1 -1 8,3 8,5 3.2. Kết quả phân tích ảnh hưởng của yếu tố Kết quả được xử lý bằng phần mềm Design expert @7.0, One way Anova (p value
  5. HỘI NGHỊ KHOA HỌC TOÀN QUỐC LẦN THỨ XXV – CHÀO MỪNG 60 NĂM THÀNH LẬP HỘI HÓA SINH Y HỌC VIỆT NAM V. KẾT LUẬN 3. Franks, F. (1998). Freeze-drying of Nhóm nghiên cứu lựa chọn và đã tiến bioproducts: putting principles into practice. hành sàng lọc từ 5 yếu tố ban đâu ảnh hưởng European Journal of Pharmaceutics and đến nồng độ TSH trong đó tìm ra được 3 yếu Biopharmaceutics, Official Journal of tố ảnh hưởng nhất là ethylene glycol, meso- Arbeitsgemeinschaft Fur Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V, 45(3), 221–229. erythritol, thời gian sấy khi sử dụng ma trận 4. Fujii, K., Izutsu, K. I., Kume, M., Yoshino, Plakett Burman thiết kế trên mô hình 12 T., Yoshihashi, Y., Sugano, K., & Terada, nghiệm thức. Kết quả các nghiệm thức phù K. (2015). Physical Characterization of hợp và đạt độ tin cậy cao tìm ra các yếu tố Meso-Erythritol as a Crystalline Bulking ảnh hưởng giúp cho việc tạo ra loại mẫu Agent for Freeze-Dried Formulations. miễn dịch chứa thông số TSH thích hợp Chemical and Pharmaceutical Bulletin, trong các điều kiện bảo quản và ổn định theo 63(5), 311–317. thời gian triển khai chương trình ngoại kiểm. 5. Kulkarni, S., Pierre, S. A., & Kaliaperumal, R. (2020). Efficacy of VI. KIẾN NGHỊ Pooled Serum Internal Quality Control in Sử dụng kết quả sàng lọc để thực hiện tối Comparison with Commercial Internal ưu hóa các yếu tố ảnh hưởng đến thông số Quality Control in Clinical Biochemistry TSH. Từ đó đánh giá độ ổn định và đồng Laboratory. Journal of Laboratory nhất của mẫu. Physicians, 12(3), 191–195. Nghiên cứu này là tiền đề cho việc https://doi.org/10.1055/s-0040-1721151. 6. Matyjaszek-Matuszek, B., Pyzik, A., nghiên cứu các thông số tuyến giáp khác như Nowakowski, A., & Jarosz, M. J. (2013). FT3, FT4,… Diagnostic methods of TSH in thyroid screening tests. In Annals of Agricultural and TÀI LIỆU THAM KHẢO Environmental Medicine, Vol. 20, Issue 4, 1. Trần Hữu Tâm và cộng sự (2012), Ngoại pp. 731–735. kiểm tra chất lượng xét nghiệm, Tp.HCM, 7. Plackett & Burman, 1946; Tambse, 2015. Nhà xuất bản y học. 8. Waite, K. v, Maberly, G. F., & Eastman, 2. Frank C. Hay, Olwyn M.R. Westwood, C. J. (1987). Storage conditions and stability 2002, Practical Immuology, 4th edition, of thyrotropin and thyroid hormones on filter Blackwell Science Ltd. paper. 3, 853–855. 194
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

 

Đồng bộ tài khoản
2=>2