Usp

Nghiên cứu này nhằm đưa ra phương pháp định lượng đồng thời các đồng phân của cefpodoxim proxetil trong viên nén bằng phương pháp HPLC với đầu dò PDA. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Đối tượng của nghiên cứu này là viên nén có chứa hoạt chất cefpodoxim proxetil dưới dạng hỗn hợp đồng phân. Đồng phân R của cefpodoxim proxetil đã được điều chế và kiểm tra độ tinh khiết theo chuyên luận USP 44.

9p visunati 23-08-2024 11 3   Download

Candesartan cilexetil (CDC) là chất ức chế thụ thể angiotensin II, sử dụng hiệu quả trong điều trị tăng huyết áp. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm mục tiêu điều chế viên CDC 16 mg có độ hòa tan đạt USP 42, tương đương viên Atacand® 16 mg.

10p vialicene 19-07-2024 8 3   Download

Flutamid là đại diện đầu tiên của nhóm thuốc kháng androgen phi steroid (NSAA), được coi là một antiandrogen tinh khiết và chọn lọc. Bài viết Nghiên cứu tổng hợp flutamid được thực hiện với mục tiêu: hoàn thiện quy trình tổng hợp flutamid đạt tiêu chuẩn USP 42 và nâng cấp quy mô tổng hợp lên 50 g/mẻ và 500 g/mẻ.

8p viberbers 09-08-2023 7 3   Download

Bài viết Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời tạp A, B, C, D, E, F của Allopurinol bằng phương pháp LC-MS/MS trình bày việc xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời 6 tạp A,B,C,D,E, Ethyl-(E/Z)-3-(2-carbethoxy-2- cyanoethyl) amino pyrazol-4-carboxylat (tạp F theo USP standard 2022) của allopurinol trong thành phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao ghép đầu dò khối phổ ba tứ cực.

7p vistarlord 24-06-2023 4 2   Download

Đề tài "Nghiên cứu bào chế viên nén simvastatin 20 mg" tiến hành nghiên cứu nhằm khảo sát ảnh hưởng của loại và tỷ lệ một số tá dược đến độ khả năng giải phóng simvastatin từ viên; bào chế được viên nén simvastatin 20 mg đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ USP 43.

50p unforgottennight09 26-10-2022 28 11   Download

Mục đích của luận án là xây dựng quy trình điều chế dược chất phóng xạ 18F-NaF tự động hoàn toàn trên bộ kit và module tự thiết kế, tích hợp được với hệ thống cyclotron 30 MeV đạt tiêu chuẩn Dược điển Mỹ (USP) 2020 tại Bệnh viện Trung ương Quân đội 108.

141p caphesuadathemchanh 29-03-2022 32 8   Download

Ebook Khác biêt hay là chết: Phần 1 gồm có những chương nội dung chính sau: Chương 1 đế chế của sự lựa chọn, chương 2 dù điều gì đã xẩy ra cho đề nghị bán độc quyền (USP), chương 3 tái tạo lại đề nghị bán độc quyền, chương 4 khách hàng/chất lượng hiếm khi là những ý tưởng khác biệt hoá, chương 5 sáng tạo không phải là một ý tưởng để là khác biệt, chương 6 giá hiếm khi là một ý tưởng khác biệt, chương 7 dòng sản phẩm rộng là con đường khó để khác biệt, chương 8 những bước để khác biệt hóa, chương 9 khác biệt hóa chiếm chỗ trong tâm trí, chương 10 lần đầu tiên là một ý tưởng khác biệt hóa, ch...

82p cucngoainhan6 10-01-2022 35 4   Download

Bài viết trình bày đánh giá được độ ổn định của viên nang Verapamil hydroclorid (VER.HCl) 120 mg giải phóng kéo dài ở điều kiện thực và điều kiện lão hóa cấp tốc theo qui định của FDA và Asean. Phương pháp: Định lượng VER.HCl bằng phương pháp quang phổ hấp thụ tử ngoại và HPLC; Đánh giá độ hòa tan của viên nang VER.HCl 120mg giải phóng kéo dài theo phương pháp của USP 41;...

5p vishivnadar 17-01-2022 36 1   Download

Bài viết trình bày: Dược chất phóng xạ(DCPX) 18F-FDG dùng trong chẩn đoán hình ảnh bằng kỹ thuật PET, PET/CT. Theo tiêu chuẩn của dược điển Anh (BP), Mĩ (USP), Châu Âu (Ph.Eur)…. hàm lượng dung môi dư Acetonitrile (ACN) trong DCPX 18F-FDG không vượt quá 0,41mg/mL. Để đảm bảo kết quả phân tích đạt độ chính xác cao, thiết bị sắc ký khí cần kiểm tra độ lặp lại trước khi tiến hành xây dựng đường chuẩn và đo mẫu.

4p viwilliamleiding 09-12-2021 39 2   Download

Nghiên cứu hướng đến mục tiêu là xây dựng và thẩm định quy trình phân tích định lượng hoạt chất cefixim trong viên nang cứng cefixim 100 mg bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) theo tiêu chuẩn dược điển USP 34. Quá trình sắc ký được thực hiện trên cột HiQ Sil C18HS 4,6 mm (I.D) x 100 mm (L), phát hiện bằng đầu dò diod quang (PDA) ở bước sóng 254 nm. Mời các bạn cùng tham khảo!

10p wangxinling 23-07-2021 49 2   Download

Bước đầu đánh giá được ảnh hưởng của một số yếu tố thuộc công thức bào chế đến khả năng khắc phục hiện tượng dính chày cối trong quá trình dập viên và độ hòa tan (ĐHT) của viên nén acid alpha lipoic (ALA) 300 mg; (ii) Bào chế được viên nén ALA 300 mg đạt tiêu chuẩn ĐHT theo Dược điển Mỹ (USP) 41 ở quy mô phòng thí nghiệm.

5p viansan2711 27-07-2021 49 3   Download

Ramipril là thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE) được sử dụng để điều trị bệnh tăng huyết áp, ngăn ngừa đột quỵ, suy tim và các bệnh về thận. Ramipril diketopiperazin (tạp D trong USP 41 và BP 2018) là tạp phải kiểm tra trong cả nguyên liệu lẫn thành phẩm của ramipril. Tuy nhiên, chuẩn tạp này đang được bán với giá rất đắt và chưa có trong ngân hàng chất đối chiếu Việt nam, điều này gây khó khăn, bị động thiết cho công tác kiểm nghiệm nguyên liệu và thành phẩm của ramipril.

7p vivirginia2711 09-12-2020 28 1   Download

Repaglinid là một thuốc điều trị bệnh đái tháo đường type 2. Do tính tan repaglinid kém (nhóm II BCS) nên sinh khả dụng (SKD) thấp. Việc cải thiện độ tan repaglinid sẽ cải thiện SKD. Mục tiêu của đề tài là nghiên cứu cải thiện độ tan repaglinid và ứng dụng bào chế viên repaglinid 2 mg có độ hòa tan đạt theo USP 40 hoặc tương đương thuốc đối chiếu Novonorm® 2 mg (Novo Nordisk).

10p vivirginia2711 09-12-2020 64 2   Download

Nhiễm trùng tiết niệu là bệnh thường gặp trong cộng đồng và để lại nhiều biến chứng nguy hiểm. Ciprofloxacin (CIP) thường được chỉ định điều trị bệnh nhiễm trùng này. Dạng viên CIP phóng thích kéo dài (PTKD) giúp kiểm soát sự phóng thích và duy trì nồng độ CIP trong nước tiểu, giảm khả năng đề kháng, nâng cao hiệu quả trị liệu. Mục tiêu của đề tài là bào chế viên CIP 500 mg PTKD có độ giải phóng hoạt chất (GPHC) đạt tiêu chuẩn USP 40 hoặc tương đương thuốc đối chiếu Cipro® XR 500 mg (Bayer).

10p vivirginia2711 09-12-2020 82 8   Download

Dehydronifedipin (tạp A) và dehydronitroso nifedipin (tạp B) là hai tạp chất liên quan của nifedipin, phát sinh do phản ứng oxy hóa của nifedipin dưới tác dụng của oxy không khí hoặc ánh sáng tử ngoại. Do đó, Dược điển Việt Nam IV và Dược điển một số nước như BP 2013, USP 38 đều qui định phải kiểm tra giới hạn hàm lượng tạp A và tạp B cả trong nguyên liệu và thành phẩm nifedipin.

7p viachilles2711 10-10-2019 43 2   Download

Bài viết nghiên cứu bào chế vi hạt mesalazin sử dụng lớp bao polyme chức năng phóng thích tại đại tràng, vi hạt sau bao phim có tốc độ phóng thích hoạt chất đạt theo tiêu chuẩn “độ hòa tan” - chuyên luận “viên nén mesalazin phóng thích trì hoãn” - USP 36.

7p viachilles2711 10-10-2019 63 6   Download

Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén bao phim chứa fexofenadin hydroclorid 180 mg đạt độ hòa tan đạt theo tiêu chuẩn USP 36 – thử nghiệm 1.

9p viachilles2711 10-10-2019 105 8   Download

Nghiên cứu bào chế vi tiểu phân felodipin phóng thích kéo dài có độ giải phóng hoạt chất đạt tiêu chuẩn USP 37 – Test 2. Các kết quả thực nghiệm cho thấy vi tiểu phân felodipin PTKD bào chế thành công quy mô 800 – 1000 g bằng kỹ thuật bao tầng sôi và ứng dụng bào chế viên nang PTKD chứa 5 mg felodipin đạt yêu cầu đề ra. Qui trình bào chế cho thấy có sự lặp lại và có thể áp dụng vào thực tế sản xuất.

9p viachilles2711 10-10-2019 40 3   Download

Glimepirid sulfonamid (tạp B) và glimepirid urethan (tạp C) là tạp chất liên quan của glimepirid, có nguồn gốc từ quá trình tổng hợp và bảo quản glimepirid. Các tạp này gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị và tính an toàn của thuốc. Do đó, trong chuyên luận glimepirid của dược điển một số nước như BP 2017 và USP 40 đều quy định phải kiểm tra giới hạn hàm lượng tạp B và tạp C cả trong nguyên liệu và thành phẩm chứa glimepirid.

9p viaugustus2711 06-09-2019 27 2   Download

Bài viết tập trung xây dựng công thức bào chế, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng và tác dụng kháng khuẩn in vitro của kem mafenid acetat 8,5%. Kết luận cho thấy xây dựng được công thức bào chế kem mafenid acetat 8,5%, đánh giá tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm và đạt yêu cầu của USP 38; kem mafenid acetat 8,5% có tác dụng kháng khuẩn trên trực khuẩn mủ xanh với đường kính vòng vô khuẩn lớn hơn 5 lần so với thuốc đối chứng silvirin 1%.

7p viapollo11 10-04-2019 72 2   Download