Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
lượt xem 3
download
Tham khảo tài liệu 'đăng ký thuốc của nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại việt nam', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả
Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!
Nội dung Text: Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
- Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Thông tin Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí:
- Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí đăng ký thuốc Quyết định số 59/2008/QĐ-BTC... 1.500.000 VND Kết quả của việc thực hiện TTHC: Số đăng ký Các bước Mô tả bước Tên bước 1. Bước 1: Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược tiếp nhận, thẩm định hồ sơ và tổ chức hội 2. Bước 2: đồng xét duyệt làm căn cứ ra quyết định cấp hay không cấp số đăng ký. 3. Bước 3: Trả kết quả cho đơn vị tại nơi tiếp nhận.
- H ồ sơ Thành phần hồ sơ Trang bìa (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC). 1. Mục lục hồ sơ (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC). 2. Đơn đăng ký (Mẫu số 3B-ĐKT-SXGC) (Trong Đơn đăng ký phải nói rõ 3. công đoạn sản xuất gia công). Nhãn thuốc được gắn lên Mẫu số 4-ĐKT- SXGC (Trên nhãn, tờ hướng dẫn phải ghi đầy đủ tên các nhà sản xuất tham gia vào các công đoạn của quá 4. trình sản xuất). Phiếu kiểm nghiệm của thuốc sản xuất tại Bên nhận gia công. 5. Mẫu thuốc: 01 mẫu cho một qui cách đóng gói đăng ký l ưu hành. 6. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy phép đăng ký 7. công ty nước ngoài đối của Công ty đứng tên đăng ký.
- Thành phần hồ sơ Giấy chứng nhận GMP. 8. Giấy phép lưu hành thuốc (FSC) hoặc thay thế hai giấy phép trên bằng Giấy chứng nhận sản phẩm dược (CPP) của sản phẩm đăng ký sản xuất gia công 9. do cơ quan có thẩm quyền cấp còn hiệu lực (Đối với thuốc nước ngoài). Hợp đồng sản xuất gia công thuốc đáp ứng các nội dung như qui đinh tại 10. Thông tư này. Tra cứu nhãn hiệu hang hoá hoặc giấy chứng nhận bảo hộ nhãn hiệu hang 11. hoá đối với thuốc mang tên thương mại; Số bộ hồ sơ: 03 bộ trong đó có 01 bộ là bản chính. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Trang bìa. (Mẫu số 1-ĐKT- SXGC -Thông tư số Thông tư số 1. 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n...
- Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định Mục lục. (Mẫu số 2-ĐKT- SXGC -Thông tư số Thông tư số 2. 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n... Đơn đăng ký. (Mẫu số 3b-ĐKT- SXGC -Thông tư Thông tư số 3. số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n... Mẫu nhãn thuốc. (Mẫu số 4-ĐKT- SXGC -Thông Thông tư số 4. tư số 06/2004/TT-BYT ngày 28/5/2004) 06/2004/TT-BYT n... Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Nội dung Văn bản qui định Điều kiện để được đứng tên là Bên đặt gia công: Nhà sản xuất thuốc nước ngoài có "Giấy phép hoạt Thông tư số 1. động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và 06/2004/TT-BYT n... nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam" đặt gia công thuốc đã được Bộ Y tế Việt Nam cấp số đăng ký lưu
- Nội dung Văn bản qui định hành còn hiệu lực Điều kiện để được đứng tên là Bên nhận gia công: Là cơ sở sản xuất được Cục Quản lý Dược Việt Nam cấp giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) phù hợp với thuốc dự định sản xuất gia công
CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD
-
Thủ tục đăng ký giá của các Tập đoàn kinh tế, Tổng Công ty, Công ty cổ phần, Công ty TNHH có trên 50% vốn sở hữu nhà nước trong vốn điều lệ doanh nghiệp thuộc phạm vi Sở Tài chính
4 p | 372 | 48
-
Thủ tục đăng ký giá của các Tập đoàn kinh tế, Tổng Công ty, CTCP, Công ty TNHH có trên 50% vốn sở hữu nhà nước trong vốn điều lệ doanh nghiệp thuộc phạm vi Bộ, ngành quản lý chuyên ngành quản lý
4 p | 254 | 37
-
Đăng ký tổ chức biểu diễn nghệ thuật chuyên nghiệp không nhằm mục đích kinh doanh, phục vụ nội bộ trong trường hợp có sự tham gia của đơn vị nghệ thuật, diễn viên nước ngoài, diễn viên là người Việt Nam định cư ở nước ngoài, diễn viên người nước ngoài đang sinh sống tại Việt Nam đã được Cục Nghệ thuật biểu diễn hoặc Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch cho phép vào Việt Nam biểu diễn (Đối với cơ quan nhà nước, tổ chức kinh tế, tổ chức chính trị, văn hóa, xã hội; chủ địa điểm (khách sạn, nhà hàng, nhà
4 p | 134 | 9
-
Văn bản trả lời về việc xin tổ chức biểu diễn nghệ thuật. (đăng ký biểu diễn nghệ thuật chuyên nghiệp không nhằm mục đích kinh doanh phục vụ nội bộ đối với chủ địa điểm (khách sạn nhà hàng, nhà nghỉ, cửa hàng ăn uống, giải khát, điểm vui trơi giái trí công cộng) trong trường hợp có sự tham gia của đơn vị nghệ thuật, diễn viên nước ngoài, diễn viên là người Việt Nam định cư ở nước ngoài đang sinh sống tại Việt Nam đã được Cục Nghệ thuật biểu diễn hoặc Sở Văn hóa, Thể thao và Du lịch cho phép vào
4 p | 146 | 9
-
Bảo lãnh TDXK: Thẩm định và phát hành thư bảo lãnh \ Thuộc thẩm quyền quyết định của Giám đốc Sở Giao dịch, Chi nhánh NHPT
8 p | 96 | 9
-
Biểu mẫu " Văn bản thỏa thuận khôi phục chế độ tài sản chung của vợ chồng"
5 p | 175 | 8
-
Giảm tiền thuê đất đến năm 2010 đối với diện tích đất sản xuất nông nghiệp vượt hạn mức theo quy định của pháp luật đối với hộ nông dân, hộ nông trường viên và hộ sản xuất nông nghiệp khác do Chi cục thuế quản lý
4 p | 106 | 6
-
Bảo lãnh TDXK: Thẩm định và phát hành thư bảo lãnh \ Thuộc thẩm quyền quyết định của Tổng Giám đốc
8 p | 71 | 6
-
Cho nhà xuất khẩu vay: Thẩm định, quyết định cho vay thuộc thẩm quyền của Giám đốc Chi nhánh NHPT\Khách hàng là các loại hình Doanh nghiệp khác (ngoài Hợp tác xã và Doanh nghiệp tư nhân)\Hình thức cho vay từng lần trước khi giao hàng
8 p | 85 | 6
-
Cho nhà xuất khẩu vay: Thẩm định, quyết định cho vay thuộc thẩm quyền của TGĐ NHPT\Khách hàng là các loại hình Doanh nghiệp khác (ngoài Hợp tác xã và Doanh nghiệp tư nhân)\Hình thức cho vay từng lần trước khi giao hàng
8 p | 103 | 6
-
Mẫu danh sách các đơn vị sản xuất, kinh doanh giống cây lâm nghiệp chính đăng ký hoạt động và đình chỉ hoạt động
2 p | 132 | 5
-
Thủ tục cho nhà xuất khẩu vay: Thẩm định, quyết định cho vay thuộc thẩm quyền của Giám đốc Chi nhánh NHPT\Khách hàng là Doanh nghiệp tư nhân\Hình thức cho vay hạn mức
7 p | 84 | 5
-
Đăng ký thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam của cơ sở sản xuất trong nước đặt gia công để xuất khẩu, Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công và nhận lại toàn bộ sản phẩm gia công
6 p | 80 | 4
-
Đăng ký báo cáo giảm lao động trong lĩnh vực nhà hàng - cửa hàng ăn uống – vũ trường – massage – karaoke – khách sạn – nhà trọ trên địa bàn thành phố Hồ Chí Minh
4 p | 101 | 4
-
Thủ tục cấp giấy phép kinh doanh bán lẻ, đại lý sản phẩm rượu Mã số cũ đã đăng tải của hồ sơ TTHC trên cơ sở dữ liệu quốc gia về TTHC: TQBI-079786-TT. (thủ tục số 1, mục XII, Phần II, Quyết định 1582/QĐ-UBND)
6 p | 63 | 4
-
Thủ tục Đăng ký, đăng ký lại giá và kê khai, kê khai lại giá của các tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh hàng hóa, dịch vụ thuộc danh mục hàng hóa, dịch vụ thực hiện bình ổn giá
8 p | 113 | 2
Chịu trách nhiệm nội dung:
Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA
LIÊN HỆ
Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM
Hotline: 093 303 0098
Email: support@tailieu.vn