zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Biểu Mẫu - Văn Bản

» Biểu mẫu

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh - Mẫu 07

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: DOCX | Số trang:2

Báo xấu

1
lượt xem 0
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới là tài liệu dùng khi có sự điều chỉnh về nội dung hoặc phương pháp nghiên cứu trong quá trình thử nghiệm. Mẫu này giúp đảm bảo các thay đổi được chấp thuận đúng quy trình pháp lý. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 07 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu lâm sàng.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh - Mẫu 07

Mẫu 07 - Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ------------------ ...................., ngày ... tháng ... năm ... VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ Phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám bệnh, chữa bệnh Kính gửi: Bộ Y tế. Họ và tên nghiên cứu viên chính:................................................................................................... Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới: ............................................ ..................................................................................................................................................... Tổ chức/cá nhân có kỹ thuật mới/phương pháp mới: .................................................................. Làm đơn đề nghị Bộ Y tế xem xét cho phép thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng: - Tên kỹ thuật mới/phương pháp mới: ........................................................................................ - Nước/Quốc gia phát minh: ......................................................................................................... Phân loại: - Nhóm nguy cơ: ........................................................................................................................ Tóm tắt các nội dung đề nghị thay đổi (nêu rõ nội dung thay đổi tại khoản, mục/trang nào của tài liệu đề nghị thay đổi, nêu rõ những thay đổi có ảnh hưởng tới sức khoẻ và quyền lợi của người tham gia nghiên cứu hoặc ảnh hưởng đến thiết kế, quy trình, thủ tục nghiên cứu hay không): Hồ sơ bao gồm: 1 1 …………………………………………………………………………………………………………… …. 2 …………………………………………………………………………………………………………… .. 3 …………………………………………………………………………………………………………… .. Đề nghị Bộ Y tế xem xét và phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới/phương pháp mới nêu trên. Nghiên cứu viên chính và Cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới cam kết thử nghiệm lâm sàng này hoàn toàn không có bất kỳ xung đột lợi ích nào giữa các bên tham gia và thực hiện đúng các nguyên tắc về đạo đức đã được ghi trong nghiên cứu được Bộ Y tế phê duyệt. NGHIÊN CỨU VIÊN THỦ TRƯỞNG CƠ SỞ ĐẠI DIỆN TỔ CHỨC CHÍNH NHẬN THỬ NGHIỆM CÓ KỸ THUẬT MỚI, (Ký, ghi rõ họ tên) LÂM SÀNG PHƯƠNG PHÁP MỚI (Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu) (Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)
____________________ 1 Liệt kê đầy đủ các giấy tờ, tài liệu nộp kèm theo đơn. Các giấy tờ tài liệu phải đầy đủ và được sắp xếp theo thứ tự quy định tại Nghị định số 96/2023/NĐ-CP

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

Bộ 70+ CV Xuất Nhập Khẩu

70 tài liệu

1388 lượt tải

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright ©2025 TaiLieu.VN. All rights reserved.