zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y khoa - Dược

Đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang hỗ trợ điều trị Eczema

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:6

Báo xấu

3
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài viết trình bày đánh giá độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của viên nang hỗ trợ điều trị Eczema. Đối tượng và phương pháp: Viên nang hỗ trợ điều trị Eczema được bào chế từ cao đặc chiết ethanol bài thuốc đạt tiêu chuẩn cơ sở.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn của viên nang hỗ trợ điều trị Eczema

TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 481 - THÁNG 8 - SỐ 1 - 2019 Điểm y văn thấy có rất nhiều yếu tố ảnh al. (2014). Nonmotor symptoms in a malaysian hưởng tới chất lượng cuộc sống của bệnh nhân Parkinson’s disease population. Parkinson’s Disease, 2014, 472157. Parkinson. Cũng theo nghiên cứu của Tibar H và 2. Barone, P., Antonini, A., Colosimo, C., cs, yếu tố thuộc mục “vận động” ở thang điểm Marconi, R., Morgante, L., Avarello, T. P., et UPDRS và yếu tố rối loạn thần kinh tự chủ (đặc al. (2009). The PRIAMO study: A multicenter biệt các triệu chứng tiêu hóa và tim mạch) liên assessment of nonmotor symptoms and their impact on quality of life in Parkinson’s disease. quan tới chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. Movement Disorders, 24(11), 1641–1649. Ngoài ra, các yếu tố rối loạn trầm cảm, rối loạn 3. Hoàng Lê Nguyên (2015), "Nghiên cứu đặc lo âu, đau, rối loạn giấc ngủ và rối loạn tiểu tiện điểm lâm sàng, mật độ xương và nồng độ canxi, cũng đã được các nghiên cứu trước (Jiin-Ling vitamin D huyết tương ở bệnh nhân Parkinson", Luận văn chuyên khoa II, Học viện Quân y. Jiang, 2013; Goldman JG, 2014; Ishihara L, 2006) 4. Kieran C. Breen, Gerda Drutyte (2013). Non- khẳng định có ảnh hưởng nhiều với chất lượng motor symptoms of Parkinson’s disease: the patient’s cuộc sống của bệnh nhân trong đó có những yếu perspective. J Neural Transm 120:531–535. tố ảnh hưởng từ những giai đoạn sớm của bệnh. 5. Nguyễn Bá Nam (2016), "Nghiên cứu đặc điểm lâm sàng và nồng độ Homocysteine huyết tương ở V. KẾT LUẬN bệnh nhân mắc bệnh Parkinson", Luận văn thạc sỹ y học, Học viện Quân y. Triệu chứng rối loạn vận động đều gặp với tỉ 6. Nhữ Đình Sơn (2012). Nghiên cứu các triệu chứng lệ rất cao. Tất cả các bệnh nhân đều có ít nhất rối loạn tâm thần ở bệnh nhân mắc bệnh Parkinson. một triệu chứng ngoài vận động, trong đó rối Tạp chí Y Dược học Quân sự , (4), tr 87-96. loạn cảm giác/ảo giác; tâm trạng/nhận thức; sự 7. Tibar H, El Bayad K, chú ý/ghi nhớ; đường tiêu hóa là hay gặp nhất. Bouhouche A,Ait Ben Haddou EH, Benomar A, Yahyaoui M, Benazzouz A Bệnh nhân có chất lượng cuộc sống ở mức khá andRegragui W (2018). Non-MotorSymptoms of và triệu chứng run; rối loạn tư thế; rối loạn giấc Parkinson’sDisease and Their Impact onQuality of ngủ/mệt mỏi; rối loạn tâm trạng/nhận thức; cảm Life in a Cohortof Moroccan Patients.Front. Neurol. giác/ảo giác; rối loạn đường tiêu hóa ảnh hưởng 9:170.doi: 10.3389/fneur.2018.00170. 8. Nguyễn Thị Khánh (2018). Ảnh hưởng của triệu tới chất lượng cuộc sống của bệnh nhân. chứng vận động đối với chất lượng cuộc sống của bệnh nhân Parkinson tại Bệnh viện Lão khoa Trung TÀI LIỆU THAM KHẢO ương, Luận văn chuyên khoa 2, Đại học Y Hà Nội. 1. Azmin, S., Khairul Anuar, A. M., Tan, H. J., Nafisah, W. Y., Raymond, A. A., Hanita, O., et ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH CẤP VÀ BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA VIÊN NANG HỖ TRỢ ĐIỀU TRỊ ECZEMA Nguyễn Mạnh Tuyển1, Hà Vân Oanh1, Phạm Thái Hà Văn1 TÓM TẮT viên nang hỗ trợ điều trị eczema không có biểu hiện gây độc tính cấp và không ảnh hưởng đến chức năng 15 Mục tiêu: Đánh giá độc tính cấp và độc tính bán tạo máu, không gây độc trên cơ quan gan, thận khi trường diễn của viên nang hỗ trợ điều trị eczema. Đối dùng kéo dài. tượng và phương pháp: Viên nang hỗ trợ điều trị Từ khóa: viên nang, hỗ trợ điều trị eczema, chức eczema được bào chế từ cao đặc chiết ethanol bài năng gan, chức năng thận, mô bệnh học. thuốc đạt tiêu chuẩn cơ sở. Kết quả: viên nang hỗ trợ điều trị eczema không gây độc tính cấp ở liều cao SUMMARY nhất có thể qua đường uống (24g/kgTT) trên chuột cống trắng. Sau 60 ngày liên tục cho chuột cống trắng THE ACUTE TOXICITY AND EFFECTS OF ANTI uống cốm viên nang hỗ trợ điều trị eczema với liều ECZEMA CAPSULE TO HEMATOPOIETIC 0,6g/kg/ngày và 1,8g/kg/ngày, thuốc thử không ảnh FUNCTION AND HISTOLOGY OF LIVER AND hưởng đến các chỉ tiêu xét nghiệm chức năng tạo KIDNEY OF EXPERIMENT ANNIMALS máu và mô bệnh học gan, tật của chuột. Kết luận: Objectives: To assess the acute toxicity and effects of anti eczema capsule to hemayopoitic function and histology of liver and kidney of 1Trường Đại học Dược Hà Nội experimental animals. Subjects and methods: Anti Chịu trách nhiệm chính: Nguyễn Mạnh Tuyển eczema capsule (made from the vicous extract of the traditional decoction, which includes: kim ngan dang, Email: nmanhtuyen@gmail.com hoe hoa, don la do, nuc nac (meet to Vietnamese Ngày nhận bài: 22.5.2019 pharmacopoeia IV standards) were evaluated the Ngày phản biện khoa học: 11.7.2019 acute toxicity and effects to hematopoietic function Ngày duyệt bài: 28.7.2019 51
vietnam medical journal n01 - AUGUST - 2019 and histology of liver and kidney of white rats. định lượng trên máy Screen master của hãng Results: Anti eczema capsule do not show any Hospitex Diagnostics (Italy). evidence for the acute toxicity. After 60 days of - Động vật thí nghiệm: Chuột cống trắng chủng admission tha capsule with doses of 0.6g/kg/day (equivalent to the clinical dose) and 1,8g/kg/day Wistar cả hai giống khỏe mạnh, trọng lượng 180 – (equivalent to three times of the clinical dose), there 220 gam do Viện Vệ sinh dịch tễ TW cung cấp, were no effect on hematopoietic function and histology được nuôi dưỡng trong điều kiện thí nghiệm. of liver and kidney of experimental rats. Conclusion: 2.2. Phương pháp nghiên cứu Anti eczema capsule has no acute toxicity and effects on Trên cơ sở hướng dẫn tại quyết định 371 của hematopoietic function and histology of liver and kidney even used for a long time. Bộ Y tế, kết hợp với hướng dẫn của OECD [2] và Key words: Anti eczema capsule, liver function, tham khảo hướng dẫn của WHO [3], nghiên cứu kidney function, histology tính an toàn của chế phẩm viên nang hỗ trợ điều trị eczema được thực hiện như sau: I. ĐẶT VẤN ĐỀ - Đánh giá độc tính cấp, xác định LD50 (nếu Nghiên cứu đánh giá độc tính cấp, độc tính có): Chuột cống trắng, giống cái được nhịn ăn 3 bán trường diễn những nghiên cứu thường quy, giờ trước khi làm thí nghiệm, uống nước theo nhu bắt buộc trong nghiên cứu phát triển thuốc, bao cầu. Kiểm tra cân nặng trước khi thử nghiệm. gồm cả thuốc từ thảo dược. Đây là một trong Chuột được uống mẫu nghiên cứu 2 lần/24 giờ, những cơ sở dữ liệu quan trọng trong quá trình mỗi lần cách nhau 2 giờ, thể tích 0,2ml/10g xây dựng hồ sơ xin cấp số đăng ký cho chế chuột. Thử nghiệm thăm dò trên một số lượng phẩm dù ở dạng thuốc hay thực phẩm chức chuột hạn chế (thử nghiệm thăm dò), động vật năng. Chế phẩm viên nang cứng hỗ trợ điều trị được chia thành từng lô, mỗi lô 10 động vật, tùy eczema được nghiên cứu, phát triển từ cao đặc theo kết quả của thử nghiệm thăm dò để lựa bài thuốc hỗ trợ điều trị eczema gồm các vị chọn các mức liều cho thử nghiệm chính thức. thuốc: Kim ngân đằng, núc nác, hoè hoa, đơn lá Theo dõi động vật trong vòng 14 ngày sau khi đỏ…) đã được nghiên cứu, đánh giá độc tính dùng mẫu thử (theo dõi chuột liên tục trong vòng cấp. Kết qủa nghiên cứu thể hiện cao đặc chiết 4 giờ, theo dõi thường xuyên trong vòng 72 giờ nước và chiết ethanol bài thuốc đều có tính an sau lần cuối cùng uống chế phẩm thử). Xác định toàn cao [1]. LD50 (nếu có) bằng phương pháp phân tích hồi Trên cơ sở các kết quả nghiên cứu đã đạt qui probit trên phần mềm SPSS. được, chúng tôi đã tiến hành nghiên cứu chiết - Đánh giá độc tính bán trường diễn: Động xuất, bào chế cao đặc bài thuốc ở quy mô bán vật thí nghiệm được chia ngẫu nhiên vào các lô công nghiệp và tiến hành bào chế viên nang thử, cho uống nước hoặc mẫu thử trong 60 ngày cứng bài thuốc hỗ trợ điều trị eczema. Trong liền, mỗi ngày một lần vào buổi sáng. Theo dõi khuôn khổ bài báo này, chúng tôi báo cáo kết và đánh giá các chỉ số sinh hóa tại các thời điểm quả đánh giá độc tính cấp và bán trường diễn trước, sau 30 và sau 60 ngày uống thuốc. Ngày của chế phẩm. thứ 60, sau khi lấy máu, giết chuột để quan sát II. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU đại thể và mô bệnh học. Đánh giá chức năng 2.1. Đối tượng và hóa chất nghiên cứu gan, thận thông qua các chỉ số: định lượng AST, - Viên nang hỗ trợ điều trị eczema được bào ALT, Bilirubin, Albumin và creatinin trong huyết chế theo công thức: Cao đặc bài thuốc hỗ trợ thanh. Mô bệnh học: Kiểm tra ngẫu nhiên cấu điều trị eczema 300mg (Tương ứng với kim ngân trúc vi thể gan, thận của 30% số chuột mỗi lô. đằng 500mg, núc nác 375mg, hoè hoa 250mg, 2.3. Xử lý số liệu: Các số liệu thu được xử ké đầu ngựa 175mg, đơn lá đỏ 125mg, hoàng lý theo phần mềm Microsoft Excel 2007, sử dụng bá 75mg), Magnesicarbonat: 100mg, Avicel PH thuật toán thống kê t-Test Student. Số liệu được 101: 100mg, Tá dược vừa đủ: 1 viên. trình bày dưới dạng X ± SD. Sự khác biệt có ý Liều dùng: ngày 3 lần, mỗi lần 4-8 viên. nghĩa thống kê khi p < 0,05. - Hóa chất, máy móc phục vụ nghiên cứu: Máy xét nghiệm sinh hóa: BTS - 350 (Spain), Kit III. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU định lượng các enzym và chất chuyển hoá trong 3.1. Độc tính cấp: Dựa trên kết quả thử máu: ALT (Alanin Amino Transferase), AST nghiệm thăm dò, trong thử nghiệm chính thức, (Aspartat Amino Transferase), bilirubin toàn động vật thí nghiệm được chia ngẫu nhiên thành phần, albumin, Creatinin của hãng Hospitex 6 lô, và cho uống mẫu thử là dịch cốm trong Diagnostics (Italy) và hãng DIALAB GmbH (Áo), nang phân tán trong dung dịch NaCMC5%với tỷ lệ phù hợp tương ứng với liều như sau: Lô 1: cho uống nước muối sinh lý 52
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 481 - THÁNG 8 - SỐ 1 - 2019 Lô 2: cho uống viên nang bài thuốc hỗ trợ 21 10 0 0 điều trị eczema liều 12g/kg thể trọng. 24 10 0 0 Lô 3: cho uống viên nang bài thuốc hỗ trợ Sau khi uống mẫu thử, chuột hoạt động bình điều trị eczema liều 15g/kg thể trọng. thường, ngoại trừ chuột ở 2 lô uống liều cao: lô Lô 4: cho uống viên nang bài thuốc hỗ trợ 5 (21g/kg thể trọng) và lô 6 (24g/kg thể trọng) điều trị eczema liều 18g/kg thể trọng. trong vòng 4 giờ đầu có biểu hiện ngủ nhiều, Lô 5: cho uống viên nang bài thuốc hỗ trợ giảm hoạt động. Nhưng sau đó lại trở lại trạng điều trị eczema liều 21g/kg thể trọng. thái bình thường và không có bất kỳ biểu hiện Lô 6: cho uống viên nang bài thuốc hỗ trợ bất thường nào khác. điều trị eczema liều 24g/kg thể trọng. 3.2. Độc tính bán trường diễn Theo dõi tình trạng chung của chuột và số - Tình trạng chung: Chuột được chia làm 3, lượng chuột chết ở mỗi lô trong 72 giờ. Kết quả lô chứng cho uống dung môi pha thuốc thử, lô nghiên cứu được trình bày trong bảng 1. thử 1 cho dùng liều tương đương lâm sàng Bảng 1. Kết quả theo dõi độc tính cấp (0,6g/kg/ngày), lô thử 2 cho dùng liều gấp 3 lần Liều thử Số chuột Số chuột Tỷ lệ chuột liều tương đương lâm sàng (1,8g/kg/ngày). Trong (g/kgTT) thí nghiệm chết chết (%) suốt thời gian thí nghiệm, chuột ở cả 3 lô ăn - 10 0 0 uống, hoạt động bình thường, không thấy biểu 12 10 0 0 hiện gì đặc biệt. Thể trọng chuột ở các lô đều 15 10 0 0 tăng tại các thời điểm theo dõi, nhưng không có 18 10 0 0 sự khác biệt giữa các lô thử và lô chứng. - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến chức năng tạo máu Bảng 2. Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến một số chỉ số huyết học Chỉ số đánh giá/thời Thời điểm Lô 1 Lô 2 Lô 3 gian theo dõi (đơn vị) (ngày) 0 7,18 ± 0,78 7,25 ± 0,37 7,09 ± 0,42 Số lượng hồng cầu (T/l) 30 7,09 ± 1,08 6,72 ± 0,86 6,88 ± 0,78 60 7,31 ± 0,87 6,92 ± 0,45 7,23 ± 0,81 0 12,23 ± 0,86 12,38 ± 0,85 12,01 ± 1,58 Huyết sắc tố (g/dl) 30 12,17 ± 2,04 11,20 ± 1,90 10,92 ± 1,86 60 12,31 ± 1,63 11,75 ± 0,71 11,88 ± 1,35 0 37,64 ± 3,71 37,68 ± 3,80 37,13 ± 3,63 Hematocrit (%) 30 37,49 ± 4,43 35,16 ± 3,05 35,97 ± 3,05 60 37,69 ± 4,15 36,06 ± 1,89 36,53 ± 2,92 0 9,77 ± 2,35 9,19 ± 2,18 9,59 ± 2,42 Số lượng bạch cầu (G/l) 30 10,71 ± 2,22 10,03 ± 1,77 10,94 ± 1,92 60 10,68 ± 1,52 9,21 ± 1,93 9,31 ± 2,02 0 75,89 ± 6,87 75,55 ± 7,67 75,03 ± 6,32 Bạch cầu lympho (%) 30 68,81 ± 4,35 65,54 ± 5,32 68,87 ± 5,01 60 69,71 ± 6,20 67,66 ± 5,36 69,89 ± 4,33 0 15,99 ± 2,76 15,41 ± 4,33 14,41 ± 2,83 Bạch cầu trung tính (%) 30 17,22 ± 3,51 17,23 ± 3,88 16,55 ± 3,41 60 17,23 ± 3,41 17,56 ± 4,22 15,41 ± 3,78 0 363,18 ± 51,33 371,72 ± 72,11 359,33± 72,18 Số lượng tiểu cầu (G/l) 30 354,37 ± 40,21 362,01 ± 71,22 356,89 ± 65,16 60 363,97 ± 51,21 367,18 ± 60,71 363,22 ± 72,11 Kết quả thí nghiệm cho thấy, sau 30 và 60 ngày uống viên nang hỗ trợ điều trị eczema, tất cả các xét nghiệm đánh giá chức năng tạo máu (số lượng hồng cầu, hàm lượng huyết sắc tố, hematocrid, số lượng bạch cầu, công thức bạch cầu và số lượng tiểu cầu) ở cả lô thử 1 và lô thử 2 (uống viên nang hỗ trợ điều trị eczema liều 1,8g/kg/ngày) không có sự khác biệt so với lô chứng và so sánh giữa các thời điểm trước và sau khi uống thuốc thử (p > 0,05). - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến chức năng gan Bảng 3. Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến chức năng gan Chỉ số đánh giá/thời Thời điểm Lô 1 Lô 2 Lô 3 gian theo dõi (đơn vị) (ngày) 53
vietnam medical journal n01 - AUGUST - 2019 0 148,73 ± 14,55 147,42 ± 10,03 146,12 ± 13,21 Số lượng hồng Hoạt 30 151,22 ± 11,95 148,87 ± 13,99 149,37 ± 14,23 độ AST (U/l) 60 155,31 ± 13,81 150,84 ± 11,23 155,42 ± 16,77 0 61,19 ± 17,83 62,12 ± 13,09 61,19 ± 13,62 Hoạt độ ALT (U/l) 30 59,12 ± 12,23 65,11 ± 10,03 62,11 ± 14,25 60 59,37 ± 11,01 61,12 ± 14,13 62,03 ± 15,01 0 47,11 ± 11,03 49,26 ± 8,61 51,41 ± 9,24 Bilirubin (µmol/L) 30 48,58 ± 9,11 52,76 ± 10,82 51,28 ± 7,56 60 47,35 ± 11,58 49,23 ± 9,37 48,69 ± 8,34 0 3,11 ± 0,19 3,25 ± 0,32 3,28 ± 0,31 Cholesterol (mmol/L) 30 3,42 ± 0,21 3,29 ± 0,19 3,27 ± 0,59 60 3,44 ±0,42 3,21 ± 0,32 3,32 ± 0,39 0 25,65 ± 3,58 23,89 ± 4,16 24,74 ± 2,05 Albumin (mmol/L) 30 24,67 ± 2,39 25,79 ± 2,55 23,82 ± 2,78 60 25,33 ± 3,29 24,67 ± 1,85 25,18 ± 2,56 Kết quả thí nghiệm cho thấy sau 30 ngày và 60 ngày uống viên nang hỗ trợ điều trị eczema, các xét nghiệm đánh giá chức năng gan (hoạt độ AST, ALT, Bilirubin, Cholesterol, Albumin) trong máu chuột ở cả lô thử 1 và lô thử 2 không có sự khác biệt có ý nghĩa so với lô chứng và so sánh giữa hai thời điểm trước, sau 30 ngày và 60 ngày khi uống thuốc thử (p > 0,05). - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến chức năng thận Bảng 4. Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều trị eczema đến chức thận Chỉ số đánh giá/thời gian Thời điểm Lô 1 Lô 2 Lô 3 theo dõi (ngày) 0 82,09 ± 5,29 80,91 ± 7,13 81,41 ± 7,21 Creatinin (µmol/L) 30 83,52 ± 6,14 83,23 ± 10,34 84,31 ± 3,78 60 83,78 ± 10,15 80,37 ± 10,19 81,51 ± 7,71 Kết quả thí nghiệm cho thấy, sau 30 và 60 ngày uống viên nang hỗ trợ điều trị eczema, ở cả lô thử 1 và lô thử 2, nồng độ Creatinin trong máu chuột không có sự thay đổi khác biệt có ý nghĩa thống kê so với lô chứng và so sánh giữa hai thời điểm trước, sau 30 và 60 ngày uống thuốc thử (p > 0,05). - Kết quả mô bệnh học + Đại thể: Khi kết thúc thực nghiệm, tiến hành giết, mổ chuột, quan sát các tổ chức tim, phổi, gan, lách, tụy, thận và hệ thống tiêu hoá của chuột cống, chúng tôi không thấy có biểu hiện xung huyết hay khác thường trên các tổ chức đó. Hình 1: Hình ảnh đại thể thận Hình 2: Hình ảnh đại thể thận Hình 3: Hình ảnh đại thể thận chuột cống trắng lô đối chứng chuột cống trắng lô thử 1 chuột cống trắng lô thử 2 Không thấy sự khác biệt hình ảnh đại thể thận ở các chuột tại các lô đối chứng uống nước cất, lô thử 1 và lô thử 2 uống viên nang hỗ trợ điều trị eczema với liều có tác dụng tương đương trên người và liều gấp 3 lần liều điều trị trên người. Bề mặt thận nhẵn, bóng đều, màu nâu đỏ đồng nhất, không thấy xuất huyết, đàn hồi khi ấn. 54
TẠP CHÍ Y HỌC VIỆT NAM TẬP 481 - THÁNG 8 - SỐ 1 - 2019 Hình 4: Hình ảnh đại thể gan Hình 5: Hình ảnh đại thể gan Hình 6: Hình ảnh đại thể gan chuột cống trắng lô đối chứng chuột cống trắng lô thử 1 chuột cống trắng lô thử 2 Không thấy sự khác biệt hình ảnh đại thể gan thuốc để điều trị hoặc hỗ trợ điều trị thường ở các chuột tại các lô đối chứng uống nước cất, lô phải dùng kéo dài. Việc nghiên cứu độc tính bán thử 1 và lô thử 2 uống viên nang hỗ trợ điều trị trường diễn để đánh giá tính an toàn của chế eczema với liều có tác dụng tương đương trên phẩm khi dùng dài ngày là vô cùng cần thiết. người và liều gấp 3 lần liều điều trị trên người. Bề - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều mặt gan nhẵn, bóng đều, màu nâu đỏ đồng nhất, trị eczema đến chức năng gan: Gan là cơ không có u cục, không xuất huyết, đàn hồi khi ấn. quan lớn nhất trong cơ thể con người có nhiều -Vi thể chức năng đặc biệt quan trọng như: chuyển hoá + Hình thái vi thể gan: Dưới kính hiển vi độ hóa sinh, tiêu hóa, khử độc và loại bỏ các sản phóng đại 200 đến 400 lần nhận thấy, một số tế phẩm chuyển hóa ra khỏi cơ thể. Do đảm nhận bào gan ở các lô đối chứng, lô thử 1 và lô thử 2 nhiều chức phận chuyển hóa, là cửa ngõ của các có dấu hiệu bị thoái hoá hạt, tĩnh mạch trung chất vào cơ thể qua bộ máy tiêu hóa nên gan là tâm tiểu thùy và các xoang mạch nan hoa có một cơ quan dễ bị nhiễm bệnh [4], [5]. xung huyết, chứa hồng cầu. Khoảng cửa mỏng, Kết quả nghiên cứu cho thấy hoạt độ AST, một vài tế bào sợi, lympho bào. Thể hiện hình ALT trong máu chuột cống trắng ở các lô uống ảnh vi thể gan bình thường, không có tổn mẫu thử tại các thời điểm sau 30 ngày và 60 thương bất thường xảy ra, không thấy sự khác ngày uống thuốc đều không có sự khác biệt so biệt nào về hình ảnh vi thể gan giữa các lô thử. với nhóm chứng với p >0,05. Kết quả định lượng + Hình thái vi thể thận: Dưới kính hiển vi độ Albumin và Bilirubin trong huyết thanh chuột phóng đại 200 đến 400 lần nhận thấy, các cầu cống trắng thực nghiệm ở 2 lô uống thuốc trị thận nở to, các mạch máu xung huyết lòng chứa cốm Hạ mỡ máu tại các thời điểm sau 30 ngày hồng cầu, khoang Bowman giãn nhẹ, chứa dịch và 60 ngày uống thuốc cũng thể hiện sự khác trong. Các tế bào biểu mô ống thận thoái hóa biệt không có ý nghĩa thống kê khi so với lô hạt. Các mạch máu mô kẽ có xung huyết. Thể chứng tại cùng thời điểm (p>0,05), chứng tỏ hiện hình ảnh vi thể thận bình thường, không có mẫu thử không gây tổn thương tế bào gan khi tổn thương nào bất thường xảy ra, không thấy sử dụng dài ngày. có sự khác biệt nào về hình ảnh vi thể thận giữa - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều lô thử 1, lô thử 2 và lô đối chứng. trị eczema đến chức năng thận. Thận là cơ quan tiết niệu, có vai trò quan trọng bậc nhất để IV. BÀN LUẬN đảm bảo sự hằng định nội môi. Khi đưa thuốc 4.1. Độc tính cấp: Đánh giá độc tính cấp vào cơ thể có thể gây tổn thương thận, ảnh của chế phẩm ở dạng bào chế mới là một trong hưởng đến chức năng thận. Creatinin được lọc những nghiên cứu thường quy, có tính chất bắt qua thận và cũng được tái hấp thu ở ống thận. buộc để hoàn thiện hồ sơ đăng ký lưu hành sản Khi có tổn thương thận, creatinin tăng sớm hơn phẩm. Chế phẩm viên nang hỗ trợ điều trị và tin cậy hơn ure, nên hiện nay đây là một chỉ eczema không thể hiện gây độc ở liều tối đa có số thường dùng để đánh giá và theo dõi chức thể cho uống bằng kim đầu tù trên động vật thử năng thận [4], [5]. nghiệm. Chứng tỏ, viên nang hỗ trợ điều trị Kết quả nghiên cứu của chúng tôi cho thấy eczema an toàn ở liều sử dụng. Kết quả này là sau 60 ngày uống thuốc trị liên tục, nồng độ phù hợp với nghiên cứu trước đây của chúng tôi creatinin trong huyết thanh chuột cống trắng ở 2 về độc tính cấp của cao đặc bài thuốc này [1]. lô điều trị đều không thay đổi, sự khác biệt 4.2. Độc tính bán trường diễn: Eczema không có ý nghĩa thống kê khi so với lô chứng và được phân loại vào nhóm bệnh mang tính chất so sánh giữa các thời điểm trước và sau khi cơ địa – thể địa dị ứng. Do vậy, việc sử dụng 55
vietnam medical journal n01 - AUGUST - 2019 uống thuốc thử (p>0,05) thể hiện tính an toàn 24g/kg/ngày (gấp 20 lần liều tương đương lâm trên thận của chế phẩm. sàng) viên nang hỗ trợ điều trị eczema cũng - Ảnh hưởng của viên nang hỗ trợ điều không gây độc tính cấp. trị eczema đến mô bệnh học gan, thận Viên nang hỗ trợ điều trị eczema ở liều tương chuột cống trắng thực nghiệm. Không có tổn đương lâm sàng (0,6g/kg/ngày) và gấp 3 lần liều thương về mặt hình thái khi quan sát đại thể của tương đương lâm sàng (1,8g/kg/ngày) đều các cơ quan tim, phổi, gan, lách, tụy, thận và hệ không gây độc tính, không ảnh hưởng đến chức thống tiêu hoá của chuột. năng gan, thận và thành phần công thức máu Không có tổn thương về cấu trúc khi quan sát vi thể gan, thận của chuột. Như vậy viên nang TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Lê Thị Minh, Nguyễn Duy Thuần, Nguyễn hỗ trợ điều trị eczema không gây tổn thương về Mạnh Tuyển, Phạm Thị Vân Anh (2015), “ mô bệnh học của chuột cống trắng thực nghiệm Đánh giá độc tính cấp của cao thuốc EZ trên thực sau 60 ngày uống thuốc thử liên tục. nghiệm ”, Tạp chí Y dược cổ truyền Việt Nam, 2, Kết quả này thể hiện tính an toàn, không có tr. 47-52. độc tính của các thành phần bài thuốc, nên ở 2. Quyết định số 371/QĐ-BYT ngày 12/3/1996 ban hành Quy chế đánh giá tính an toàn và hiệu liều thử nghiệm nên viên nang hỗ trợ điều trị lực của thuốc cổ truyền, kết hợp hướng dẫn của eczema không gây tổn thương đến các cơ quan OECD. gan thận khi quan sát mô học đại thể, vi thể. 3. World Health Organisation (2000), “General Guidelines for Methodologies on Research and V. KẾT LUẬN Evaluation of Traditional Medicine”: 42 -51. Viên nang hỗ trợ điều trị eczema không thấy 4. Nguyễn Thế Khánh, Phạm Tử Dương (2005), Xét nghiệm sử dụng trong lâm sàng, NXB Y học: gây độc tính cấp, độc tính bất thường. Không 15, 41, 680, 697. xác định được LD50 của viên nang hỗ trợ điều trị 5. Tạ Thành Văn (2013), Hóa sinh lâm sàng, NXB Y eczema, ở liều cao nhất có thể qua đường uống, học: 180 –209. NGHIÊN CỨU TÁC DỤNG ĐIỀU TRỊ THOÁT VỊ ĐĨA ĐỆM CỘT SỐNG THẮT LƯNG BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN CHÂM, XOA BÓP KẾT HỢP VẬT LÝ TRỊ LIỆU Trần Thái Hà1 TÓM TẮT sống có tác dụng tốt và an toàn trong điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng. 16 Thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng là một bệnh lý Từ khóa: điện châm, xoa bóp , từ nhiệt, kéo giãn rất thường gặp trên thế giới cũng như ở Việt Nam. cột sống, thoát vị đĩa đệm, thắt lưng Mục tiêu: Đánh giá tác dụng điều trị thoát vị đĩa đệm cột sống thắt lưng và tìm hiểu tác dụng không mong SUMMARY muốn của phương pháp điện châm, xoa bóp kết hợp từ nhiệt và kéo giãn cột sống. Đối tượng và STUDY THE EFFECT OF THE COMBINING phương pháp nghiên cứu: thử nghiệm lâm sàng METHODS OF ELECTRO – ACUPUNCTURE, tiến cứu, so sánh trước và sau điều trị, so sánh với TRADITIONAL MASSAGE, PHYSIOTHERAPY nhóm chứng. Đối tượng là 60 bệnh nhân, được chia IN THE TREATMENT OF HERNIATED làm hai nhóm: nhóm chứng 30 bệnh nhân, nhóm LUMBAR DISC nghiên cứu 30 bệnh nhân. Liệu trình điều trị là một Herniated lumbar disc is very common disease in tháng. Kết quả: Nhóm chứng đạt kết quả 16.7% rất the world as wel as in Vietnam. Objective: To tốt, 43.3% tốt, 40% trung bình. Nhóm nghiên cứu đạt evaluate the effects of the combining electro – kết quả tốt hơn (p < 0.01): 46.7% rất tốt, 46.7% tốt, acupuncture, traditional massage, magnet – heating 6.6% trung bình. Trong quá trình điều trị không có tác and lumbar traction on treatment for herniated lumbar dụng không mong muốn trên lâm sàng. Kết luận: disc, evaluate the side effect of these methods. điện châm, xoa bóp kết hợp từ nhiệt và kéo giãn cột Method: Perspective clinical trial, comparisons of pre – post treatment with control group. The study recruited who were 60 patients, divided equally into 1Bệnh viện YHCT Trung ương two groups of study and control group. The treatment Chịu trách nhiệm chính: Trần Thái Hà term had lasted for 30 days. Results: Control group Email: phdtranthaiha@gmail.com gains 16.7% of very good, 43.3% of good, 40% of Ngày nhận bài: 17.4.2019 moderate. Study group has better result (p < 0.01) with 46.7% of very good, 46.7% of good, 6.6% of Ngày phản biện khoa học: 17.6.2019 moderate. There was not any unexpected effect Ngày duyệt bài: 2.7.2019 56

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.