intTypePromotion=1
zunia.vn Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z zunia.vn zunia.vn
ADSENSE

Quy trình kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus A, B test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen (QT.164.K.XN-CĐHA)

Chia sẻ: Hạ Mộc | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:9

1
lượt xem
0
download
 
  Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Tài liệu "Quy trình kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus A, B test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen (QT.164.K.XN-CĐHA)" nhằm mục đích hướng dẫn cho nhân viên khoa lâm sàng, nhân viên xét nghiệm được phân công hiểu và thực hiện được quy trình kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen đảm bảo cho kết quả xét nghiệm chính xác đồng thời đảm bảo an toàn cho người thực hiện và môi trường xung quanh. Mời các bạn cùng tham khảo!

Chủ đề:
Lưu

Nội dung Text: Quy trình kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus A, B test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen (QT.164.K.XN-CĐHA)

  1. SỞ Y TẾ TỈNH YÊN BÁI BỆNH VIỆN SẢN - NHI QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZA VIRUS A,B TEST NHANH BẰNG SINH PHẨM SD BIOLINE Influenza Antigen QT.164.K.XN - CĐHA Người soạn thảo Người kiểm tra Người phê duyệt Họ và tên Nguyễn Thị Vân Hiền Trần Văn Hiển Trần Văn Quang Chức vụ Trưởng khoa Phó giám đốc Giám đốc Chữ ký Tài liệu lưu hành nội bộ
  2. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen 1. Người có liên quan phải nghiên cứu và thực hiện đúng các nội dung của quy trình này. 2. Mỗi đơn vị được phát 01 bản (Có đóng dấu kiểm soát). Các khoa, phòng khi có nhu cầu, cần bổ sung thêm tài liệu, đề nghị liên hệ với Phòng Kế Hoạch tổng hợp để có bản đóng dấu kiểm soát. NƠI NHẬN Ban Giám đốc  Khoa Sản  Phòng KHTH  Khoa Phụ  Phòng ĐD  Hội đồng QLCL BV  Khoa Khám bệnh  Khoa Hỗ trợ sinh sản  Khoa Hồi sức cấp cứu  Khoa Xét nghiệm - CĐHA  Khoa Ngoại nhi LCK  Khoa Dược - KSNS  Khoa Nhi tổng hợp  Khoa Phẫu thuật - Gây mê HS  THEO DÕI TÌNH TRẠNG SỬA ĐỔI Hạng mục Trang Tóm tắt nội dung hạng mục sửa đổi sửa đổi Phiên bản 0.0 Trang: 2/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  3. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen I. MỤC ĐÍCH Quy trình này nhằm mục đích hướng dẫn cho nhân viên khoa lâm sàng, nhân viên xét nghiệm được phân công hiểu và thực hiện được quy trình kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus test nhanh bằng sinh phẩm SD Bioline Influenza Antigen đảm bảo cho kết quả xét nghiệm chính xác đồng thời đảm bảo an toàn cho người thực hiện và môi trường xung quanh II. PHẠM VI ÁP DỤNG Áp dụng tại Bệnh viện Sản Nhi Yên Bái khi thực hiện xét nghiệm Influenza virus A, B test nhanh III. TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN - Bác sỹ khoa lâm sàng có trách nhiệm chỉ định xét nghiệm - Nhân viên khoa lâm sàng được phân công có trách nhiệm lấy mẫu và chuyển mẫu về phòng xét nghiệm - Nhân viên bộ phận xét nghiệm được phân công có trách nhiệm thực hiện kỹ thuật xét nghiệm - Lãnh đạo khoa lâm sàng , khoa xét nghiệm có trách nhiệm giám sát sự tuân thủ quy trình IV. KHÁI NIỆM , THUẬT NGỮ VÀ CHỮ VIẾT TẮT - Cúm là bệnh nhiễm trùng hô hấp cấp tính do virus cúm gây nên. Vì đặc điểm dễ lây nhiễm từ người sang người, nên các xét nghiệm influenza virus A B test nhanh giúp chẩn đoán bệnh cúm, từ đó có thể đưa ra các biện pháp điều trị và cách ly phù hợp và sớm nhất. - Hiện nay trên thế giới có 3 chủng virus cúm (A,B,C), ở Việt Nam hay gặp nhất là cúm A và cúm B - Xét nghiệm nhanh SD Bioline Influenza Antigen là thử nghiệm miễn dịch sắc ký nhằm phát hiện định tính và phân biệt kháng nguyên của virus cúm type A và virus cúm type B trực tiếp từ mẫu bệnh phẩm dịch mũi, họng, hầu họng V. NGUYÊN LÝ Phát hiện kháng nguyên virus cúm typ A và typ B dựa trên nguyên lý miễn dịch sắc ký Phiên bản 0.0 Trang: 3/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  4. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen VI. CHUẨN BỊ 1. Trang thiết bị, dụng cụ - Tủ an toàn sinh học cấp 2 - Đồng hồ đếm ngược - Giá để mẫu - Bút dạ viết tuyp, bút bi - Áo, mũ, găng tay vô khuẩn, khẩu trang - Dụng cụ đựng rác thái thải y tế 2. Sinh phẩm - Bộ xét nghiệm SD Bioline Influenza virus A, B bao gồm: thanh thử, tăm bông lấy mẫu, tăm bông chứng, dung môi, ống nghiệm dùng 1 lần, ống hút nhỏ giọt dùng 1 lần - Dung dịch khử nhiễm - Dung dịch vệ sinh tay 3. Hồ sơ - Phiếu chỉ định xét nghiệm - Sổ xét nghiệm test nhanh VII. KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG - Kiểm tra chất lượng sinh phẩm : kiểm tra hạn sử dụng, sự nguyên vẹn của sinh phẩm, gói chống ẩm theo quy định trong Hướng dẫn nội kiểm - Vạch chứng C được thiết kế tích hợp trong khay thử để kiểm tra quy trình xét nghiệm, khẳng định lượng mẫu bệnh phẩm là đủ và lớp màng thấm tốt - Tăm bông chứng dương cúm typ A phải dương tính với vạch thử A - Tăm bông chứng dương cúm typ B phải dương tính với vạch thử B - Tăm bông chứng âm phải âm tính VIII. AN TOÀN Sử dụng phòng hộ cá nhân, thao tác kỹ thuật, xử lý rác thải, khử nhiễm theo hướng dẫn trong Sổ tay an toàn IX. NỘI DUNG THỰC HIỆN 1. Chỉ định xét nghiệm - Bệnh nhân viêm đường hô hấp nghi do nhiễm virus cúm Phiên bản 0.0 Trang: 4/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  5. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen 2. Lấy bệnh phẩm, bảo quản và vận chuyển về phòng xét nghiệm a) Lấy bệnh phẩm - Bệnh phẩm tăm bông + Tăm bông mũi: Đưa tăm bông vô trùng vào lỗ mũi nơi có nhiều dịchtiết, xoay tăm bông nhẹ nhàng vào sâu khoảng 2-3cm, giữ que trong 5s rồi rút ra + Tăm bông dịch tỵ hầu: Đưa nhẹ nhàng que lấy mẫu vào mũi, vừa đẩy vừa xoay giúp que lấy mẫu đi dễ dàng vào sâu 1 khoảng bằng ½ độ dài từ cánh mũi đến dái tai cùng phía, giữ que trong 5s rồi rút ra + Tăm bông dịch họng: Đưa que lấy mẫu vào vùng hầu họng, miết và xoay tròn nhẹ 3 đến 4 lần tại khu vực 2 bên vùng a-mi-đan và thành sau họng - Bệnh phẩm dịch hút mũi + Hút dịch nhầy từ vòm mũi họng bằng ống hútcho vào ống nghiệm thủy tinh vô trùng b) Bảo quản và vận chuyển bệnh phẩm - Bệnh phẩm sau khi lấy xong cần chuyển về Phòng xét nghiệm vi sinh càng sớm càng tốt trong vòng 30 phút sau khi lấy mẫu- - Bệnh phẩm sau khi nhận cần được bảo quản ở nhiệt độ phòng và được làm xét nghiệm ngay càng sớm càng tốt trong vòng 2h - Nếu chưa thực hiện được ngay, bảo quản ở 2-8ºC trong vòng 72h 3. Thực hiện xét nghiệm Thực hiện trong tủ an toàn sinh học cấp II 3.1. Chuẩn bị - Lấy sinh phẩm, mẫu bệnh phẩm ra . Nếu có bảo quản lạnh thì để ở nhiệt dộ phòng khoảng 15-30 phút trước khi tiến hành xét nghiệm; - Đặt khay có chứa ống mẫu bệnh phẩm tại khu vực chuẩn bị mẫu - Kiểm tra, đối chiếu thông tin trên Phiếu chỉ định dịch vụ và trên ống bệnh phẩm - Lập sơ đồ các mẫu cần làm, điền thông tin về số lô và hạn sử dụng, người thực hiện xét nghiệm, người đọc kết quả xét nghiệm vào Sổ xét nghiệm test nhanh. Ghi mã số BN lên phiếu chỉ định Phiên bản 0.0 Trang: 5/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  6. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen 3.2. Tiến hành xét nghiệm - Lấy thanh thử ra khỏi túi - Ghi tên/ mã bệnh nhân lên thanhthử và ống nghiệm - Chỉnh đồng hồ hẹn giờ báo chuông để đọc kết quả. Thời gian hẹn giờ là 10 phút - Nếu bệnh phẩm là dịch hút mũi họng, + Dùng ống hút nhỏ giọt nhỏ 100 µl dung môi vào ống nghiệm đặt lên giá để mẫu + Dùng ống hút nhỏ giọt hút 100µl bệnh phẩm rồi nhỏ vào ống nghiệm trộn đều, để cố định 10 phút - Nếu bệnh phẩm lấy bằng que tăm bông: + Dùng ống hút nhỏ giọt hút dung dịch đệm đến vạch (300µl) rồi nhỏ vào ống nghiệm đặt lên giá để mẫu , + Nhúng đầu que mẫu vào ống nghiệm, xoay và miết que vào thành ống mẫu 10 lần, ngâm tăm bông trong dung dịch 1 phút, bóp cho 2 thành ống áp vào đầu que từ từ xoay và ép đầu que khi rút que - Cắm thanh thử vào ống nghiệm theo chiều mũi tên hướng xuống dưới - Bấm đồng hồ tính thời gian - Đọc kết quả khi có chuông báo. Không đọc sau 15 phút X. DIỄN GIẢI VÀ BÁO CÁO KẾT QUẢ Chỉ được đọc kết quả khi vạch chứng (C) đã xuất hiện trên vùng đọc chứng của thanh thử - Kết quả âm tính: chỉ một vạch chứng xuất hiện - Kết quả dương tính + Dương tính với virus cúm A: 2 vạch xuất hiện, chia màng thành 4 phần, một vạch tím hồng sát với mảng mẫu thử và vạch chứng xuất hiện + Dương tính với virus cúm B: 2 vạch xuất hiện chia màng thành 4 phần, một vạch tím hồng giữa màng và vạch chứng xuất hiện - Kết quả không giá trị: vạch chứng không xuất hiện. Nếu vạch tím hồng không nhìn thấy trong cửa sổ đọc kết quả sau khi thực hiện xét nghiệm, kết quả là sai (không giá trị). Nguyên nhân dẫn đến kết quả sai là Phiên bản 0.0 Trang: 6/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  7. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen không thực hiện đúng theo hướng dẫn hoặc thanh xét nghiệm đã hết hạn dùng. Mẫu thử cần được làm lại trên thanh thử mới Ghi kết quả vào Sổ xét nghiệm test nhanh. Trả kết quả trên phần mềm ONEMES, in phiếu và trả cho khoa lâm sàng chỉ định. XI. LƯU Ý CẢNH BÁO - Mẫu bệnh phẩm thu thập, bảo quản và vận chuyển không đúng cách - Sinh phẩm bảo quản không tốt Sẽ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm XII. LƯU TRỮ HỒ SƠ 1. Tên hồ sơ - Sổ xét nghiệm test nhanh - Phiếu kết quả xét nghiệm 2. Nơi lưu: - Tủ lưu trữ hồ sơ khoa Xét nghiệm - Chẩn đoán hình ảnh - Phần mềm ONMES XIII: TÀI LIỆU LIÊN QUAN - Sổ tay an toàn - Hướng dẫn nội kiểm XIV. TÀI LIỆU THAM KHẢO 1. Bộ Y tế (2013), Hướng dẫn Quy trình kỹ thuật chuyên ngành Vi sinh y học (ban hành kèm theo Quyết định số: 26/QĐ-BYT ngày 03/01/2013) 2. Bộ Y tế (2015), Hướng dẫn xây dựng Quy trình thực hành chuẩn trong Quản lý chất lượng xét nghiệm ban hành kèm theo Quyết định số 5530/QĐ-BYT ngày 25/12/2015 3. Hướng dẫn sử dụng SD BOLINE Influenza Antigen (19FK11, 19FK12) của hãng Standard Dianostics,INC Bảng kiểm kỹ thuật xét nghiệm Influenza virus A, B test nhanh Các bước tiến hành Có Không 1. Chuẩn bị Yêu cầu: đủ dụng cụ hóa chất cần thiết; sắp xếp ngăn nắp, Phiên bản 0.0 Trang: 7/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  8. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen khoa học sẵn sàng cho việc thực hiện kỹ thuật - Dụng cụ: Tủ ATSH cấp II, giá để mẫu; bút viết tuyp, bút bi; phương tiện PHCN; dụng cụ đựng chất thải y tế - Sinh phẩm và hóa chất: bộ sinh phẩm SD, dung dịch khử nhiễm, dung dịch vệ sinh tay - Bệnh phẩm: Bệnh phẩm tăm bông, bệnh phẩm dịch hút - Hồ sơ: Sổ xét nghiệm, Phiếu chỉ định xét nghiệm - Kiểm tra đối chiếu thông tin trên phiếu chỉ định dịch vụ và trên ống bệnh phẩm - Lập sơ đồ nhỏ mẫu, ghi mã số 2. Tiến hành xét nghiệm Yêu cầu: thực hiện đủ các bước, đúng thứ tự theo quy trình, nhận định được kết quả - Lấy khay thử ra khỏi túi - Ghi mã bệnh nhân lên thanh thử, ống nghiệm - Chỉnh đồng hồ hẹn giờ sau 10 phút báo chuông để đọc kết quả. - Hút đến vạch đệm chiết nhỏ vào vào ống nghiệm rồi đặt lên giá đỡ - Hút đến vạch dịch mũi họng vào ống nghiệm trộn đều Hoặc nhúng đầu que mẫu vào ống nghiệm, xoay và miết que vào thành ống mẫu 10 lần. Để đầu que ngâm trong dung dịch 1 phút - Bóp cho 2 thành ống áp vào đầu que từ từ xoay và ép đầu que khi rút que - Cắm thanh thử vào ống nghiệm theo chiều mũi tên hướng xuống dưới - Bấm đồng hồ tính thời gian - Đọc kết quả khi có chuông báo. 3. Ghi chép kết quả Yêu cầu: rõ ràng, chính xác, đủ thông tin theo quy định Phiên bản 0.0 Trang: 8/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
  9. QUY TRÌNH KỸ THUẬT XÉT NGHIỆM INFLUENZAVIRUS Mã số: QT.164.K.XN -CĐHA A,B TEST NHANH Ngày ban hành: 30/8/2022 BẰNG SINH PHẨM Lần ban hành: 01 SD BIOLINE Influenza Antigen 4. Tuân thủ quy định thực hành an toàn trong phòng xét nghiệm - Sử dụng phương tiện PHCN đúng quy định - Khử nhiễm, rửa tay, phân loại và xử lý rác thải đúng quy định Phiên bản 0.0 Trang: 9/9 Ngày hiệu lực: 30/8/2022
ADSENSE

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

 

Đồng bộ tài khoản
2=>2