QUY TRÌNH VAÄN HAØNH CHUAÅN
QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄT
SOP soá : D-02-04-01.0 Ngaøy hieäu löïc : 1-Apr-02 Trang : 1/3
Thay theá SOP soá : Ngaøy :
Nhöõng thay ñoåi chính : vaên baûn môùi
Ngöôøi soaïn thaûo : Ngöôøi xeùt duyeät : Ngöôøi pheâ chuaån :
Traàn Phan Maïnh Phong Ñaëng Theá Nghieâm
1. Muïc ñích
Nhaèm ñöa ra quy trình cho vieäc quaûn lyù , phaân phoái , bieân soaïn . . . caùc loaïi taøi lieäu kyõ thuaät lieân
quan ñeán chaát löôïng saûn phaåm .
2. Ñònh nghóa : Taøi lieäu kyõ thuaät bao goàm :
+ Formular card ( FC )
+ Raw Material Specification ( RMS )
+ Packaging Material Specification ( PMS )
+ Analytical Method ( AM )
+ Manufacturing Standard (MS) [ goàm Making Standard vaø Process Control Stratergy ]
+ Packing Standard ( PS )
+ Production Record (PR).
+ Bill of Materials (BOM).
+ Raw Material Checking Report (RMCR)
+ Packaging Material Inspection Report (PMIR).
+ Caùc form kieåm tra Performance , Attribute , Variable .
3. Vai troø – Traùch nhieäm
3.1 Traùch nhieän chung :
+ Chæ söû duïng caùc taøi lieäu kyõ thuaät coøn hieäu löïc thi haønh .
QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄT SOP soá : D-02-04-01.0 Trang : 2/3
+ Loaïi ra khoûi binder caùc taøi lieäu kyõ thuaät ñaõ heát hieäu löïc ñeå traùnh nhaàm laãm khi söû duïng .
+ Khi coù söï thay ñoåi cuûa FC , Manufacturing Standard , caùc taøi lieäu lieân quan nhö RMS , PR ,
BOM , RMCR , caùc form kieåm tra Performance , Attribute , Variable phaûi ñöôïc thay ñoåi ñoàng
boä .
3.2 Boä phaän kyõ thuaät :
+ Cung caáp caùc taøi lieäu kyõ thuaät cho caùc boä phaän khaùc vaø caäp nhaät Master list .
+ Thoâng baùo cho caùc boä phaän lieân quan caùc thay ñoåi veà taøi lieäu kyõ thuaät kòp thôøi .
+ Phaùt haønh vaø huaán luyeän caùc form lieân quan nhö PR , PMIR , TAMU , BOM . . .
3.3 Boä phaän kieåm tra chaát luôïng ( QC )
+ Phaùt haønh RMCR , Performance , Attribute , Variable forms .
+ Giöõ vaø phaân phoái PR form .
+ Laøm vieäc vôùi boä phaän kyõ thuaät ñeå laáy caùc phöông phaùp phaân tích yeâu caàu trong RMS , PMS
hoaëc FC .
3.4 Boä phaän mua haøng :
+ Baûo ñaûm mua haøng theo ñuùng soá RMS , PMS .
4. Quy trình :
4.1 FC , Mufacturing Standard , Packing Standard :
* Khi nhaän caùc taøi lieäu kyõ thuaät treân , boä phaän kyõ thuaät seõ :
+ Caäp nhaät Master list vaø binder
+ Phaân phoái vaø thoâng baùo cho caùc boä phaän lieân quan veà caùc thay ñoåi vaø ngaøy aùp duïng .
+ Soaùt xeùt vaø phaùt haønh caùc form töông öùng nhö BOM , PR .
* Boä phaän QC seõ caäp nhaät binder , soaùt xeùt vaø phaùt haønh caùc form töông öùng nhö Performance ,
Attribute , Variable forms .
QUY TRÌNH QUAÛN LYÙ TAØI LIEÄU KYÕ THUAÄT SOP soá : D-02-04-01.0 Trang : 3/3
4.2 RMS , PMS :
* Khi nhaän caùc taøi lieäu treân , boä phaän kyõ thuaät seõ :
+ Laøm vieäc vôùi QC , mua haøng ñeå xaùc ñònh khaû naêng aùp duïng .
+ Phaân phoái vaø thoâng baùo ngaøy aùp duïng cho caùc boä phaän khaùc .
+ Caäp nhaät Master list vaø binder .
+ Söûa ñoåi caùc form töông öùng nhö TAMU .
* Khi nhaän caùc taøi lieäu treân , QC seõ :
+ Söûa ñoåi caùc form töông öùng nhö RMCR , PMIR .
+ Caäp nhaät binder cuûa boä phaän mình .
* Boä phaän mua haøng : caäp nhaät binder cuûa boä phaän mình .
