Tác dụng điều chỉnh Lipid máu của viên nang thanh mạch an (giảo cổ lam, chè đắng, hòe, ngưu tất, nghệ) trên bệnh nhân rối loạn lipid máu với bệnh danh đàm thấp theo Y học cổ truyền

Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 4 * 2019<br /> <br /> <br /> TÁC DỤNG ĐIỀU CHỈNH LIPID MÁU<br /> CỦA VIÊN NANG THANH MẠCH AN (GIẢO CỔ LAM, CHÈ ĐẮNG,<br /> HÒE, NGƯU TẤT, NGHỆ) TRÊN BỆNH NHÂN RỐI LOẠN LIPID MÁU<br /> VỚI BỆNH DANH ĐÀM THẤP THEO Y HỌC CỔ TRUYỀN<br /> Nguyễn Thị Thanh Thảo*, Đỗ Tân Khoa*, Hà Thị Hồng Linh*, Hồ Ngọc Liểng*, Lê Thị Hồng Nhung*,<br /> Nguyễn Thị Sơn**<br /> TÓM TẮT<br /> Đặt vấn đề: Xơ vữa động mạch là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong và tàn tật trên thế giới. Nhiều công<br /> trình nghiên cứu cho thấy sử dụng thuốc hạ lipid máu làm giảm nguy cơ mắc bệnh mạch vành và giảm tỷ lệ tử<br /> vong do bệnh lý tim mạch. Chế phẩm TMA gồm: Giảo cổ lam, Chè đắng, Hoè, Ngưu tất, Nghệ. Nghiên cứu tiền<br /> lâm sàng và lâm sàng giai đoạn 1, lâm sàng giai đoạn 2 cho thấy: TMA an toàn và có tác dụng hạ lipid máu, bền<br /> thành mạch, chống huyết khối. Nghiên cứu này được tiến hành để xác định tác dụng điều chỉnh lipid máu và<br /> giảm độ cứng thành động mạch của TMA trên bệnh nhân rối loạn chuyển hoá lipid (RLLM) với bệnh danh đàm<br /> thấp theo y học cổ truyền. Nghiên cứu này nhằm đánh giá tác dụng điều chỉnh lipid máu và giảm độ cứng thành<br /> động mạch của viên TMA trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid thể đàm thấp theo y học cổ truyền.<br /> Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu đoàn hệ so sánh 2 nhóm, thực hiện tại BV Y Học Cổ<br /> Truyền TP. Hồ Chí Minh từ tháng 7/2016 đến tháng 7/2017. Nghiên cứu trên 60 bệnh nhân tình nguyện, tuổi<br /> từ 20 – 75, có chỉ số LDL-c: 2,6 – 4,9 mmol/L và Triglycerid < 5,7 mmol/L; gồm 30 bệnh nhân thuộc nhóm chẩn<br /> đoán Đàm thấp, 30 bệnh nhân thuộc nhóm chẩn đoán khác đều uống thuốc TMA kết hợp chế độ ăn và tập luyện.<br /> Theo dõi và đánh giá các trị số cholesterol toàn phần, triglycerid, LDL-c, HDL-c, độ cứng động mạch sau 12 tuần<br /> điều trị để xác định tác dụng hạ lipid máu và giảm độ cứng thành động mạch của thuốc.<br /> Kết quả: Với liều 8 viên/ngày, sau 12 tuần điều trị viên nang TMA kết hợp chế độ ăn và tập luyện, cả 2<br /> nhóm Đàm thấp và nhóm khác đều làm giảm chỉ số LDL-c (nhóm Đàm thấp tỷ lệ giảm 23,6% nhóm khác tỷ lệ<br /> giảm 20,7%), lượng cholesterol giảm 14,3% đến 15,1%, HDL-c tăng 9,5% đến 11% và không làm thay đổi chỉ số<br /> triglycerid; ngoài ra có 34,6% bệnh nhân nghiên cứu có độ cứng thành động mạch giảm hơn 10%. Các tác dụng<br /> khác bao gồm giảm 20,8% đến 22,3% nguy cơ tim mạch 10 năm và giảm cân nặng có ý nghĩa thống kê. Trong<br /> thời gian nghiên cứu, TMA dung nạp tốt, không gây các tác dụng phụ khó chịu.<br /> Kết luận: Chế phẩm từ dược liệu TMA có tác dụng làm giảm LDL-c, cholesterol toàn phần, tăng HDL-c và<br /> giảm độ cứng thành động mạch sau thời gian 12 tuần điều trị liên tục, tác dụng tốt ở cả 2 nhóm chẩn đoán Đàm<br /> thấp và nhóm chẩn đoán khác.<br /> Từ khóa: chế phẩm TMA, viên nang Thanh Mạch An, hiệu quả hạ lipid máu, điều trị rối loạn chuyển hóa<br /> lipid, độ cứng thành động mạch<br /> ABSTRACT<br /> LIPID LOWERING EFFECT OF THE “TMA” CAPSULE<br /> IN DYSLIPIDEMIA PATIENTS WITH PHLEGM – DAMPNESS PATTERN<br /> Nguyen Thi Thanh Thao, Do Tan Khoa, Ha Thi Hong Linh, Ho Ngoc Lieng, Le Thi Hong Nhung,<br /> <br /> <br /> <br /> *BV Y Học Cổ Truyền TP. Hồ Chí Minh **Khoa Y Học Cổ Truyền, Đại học Y Dược TP. Hồ Chí Minh<br /> Tác giả liên lạc: BSCKII. Nguyễn Thị Thanh Thảo ĐT: 0982507876 Email: zzthaozz@yahoo.com<br /> <br /> <br /> <br /> 214 Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền 2019<br /> Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 4 * 2019 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> Nguyen Thi Son * Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 – No. 4 - 2019: 214 - 219<br /> Objectives: Dyslipidemia is the main risk factor of arteriosclerotic vascular disease. Some researches<br /> presented that lipid - lowering medicines help decrease coronary heart disease morbidity, cardiovascular disease<br /> mortality and contribute to arteriosclerosis regression. The “TMA” capsule includes Gynostemma pentaphyllum,<br /> Ilex kaushue, Staphynolobium japonicum, Schyranthes bidentata, Curcuma longa. In pre-clinical, phase I, and<br /> phase II studies, TMA hard capsule is safe and effective in lowering lipid level, treating venous diseases, anti-<br /> thrombosis. This study aimed to define the lipid moderating and reduce arterial stiffness effect of TMA on<br /> dyslipidemia patients who had the phlegm - dampness diagnose.<br /> Materials and methods: This prospective cohort study was conducted in Traditional Medicine Hospital at<br /> Ho Chi Minh City from July 2016 to July 2017. The study population consisted of 60 voluntary patients, aged 20<br /> – 75, with LDL-c levels among 2.6 – 4.9 mmol/L and triglyceride levels < 5.7 mmol/L, in which 30 patients have<br /> phlegm – dampness group and 30 patients have other traditional medicine parterns. Both groups were treated<br /> with the “TMA” capsule accompanied with a diet and exercise program. Total cholesterol, triglyceride, LDL-c,<br /> HDL-c, arterial stiffness index were measured after 12 weeks of treatment to examine the capsule’s lipid lowering<br /> effect and reducing arterial stiffness effect.<br /> Results: After 12 weeks of treatment with a dose of 8 pills day accompanied with a diet and exercise<br /> program, LDL-c reduced 23.6% in phlegm - dampness group and 20.7% and other diagnosed group); cholesterol<br /> reduced 14.3% – 15.1%, HDL-c increased 9.5% – 11%. However, triglycerides levels didn’t change. Moreover,<br /> 34.6% of patients had a reduction of > 10% in arterial stiffness index. Other effects include: 10-year risk of<br /> cardiovascular reduced 20.8% – 22.3% and significantly weight loss. During treatment time, the “TMA”<br /> capsule was well-tolerated without causing any unpleasant side effects.<br /> Conclusion: The herbal “TMA” capsule has the effects of reducing total cholesterol, LDL-c; increasing<br /> HDL-c after 12 weeks treatment. Both 2 groups of the phlegm - dampness group and other diagnosed group had<br /> good results.<br /> Keywords: product from herbal TMA, TMA hard capsule, lipid-lowering effect, treating dyslipidemia<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ máu trên thể lâm sàng Đàm thấp cao hơn các<br /> thể còn lại (tỷ lệ LDL-c về tối ưu của nhóm<br /> Trong thời gian gần đây, một xu hướng kết<br /> Đàm thấp là 27% nhóm các thể còn lại: 1%)<br /> hợp y học hiện đại (YHHĐ) và y học cổ truyền<br /> nhưng chưa khẳng định được vì chưa đủ số<br /> (YHCT) trong việc nghiên cứu sản xuất thuốc<br /> lượng mẫu cần thiết (nghiên cứu này số bệnh<br /> chữa bệnh đang được quan tâm phát triển và có<br /> nhân Đàm thấp là 14 bệnh nhân). Vì vậy nhóm<br /> nhiều hứa hẹn tốt đó là việc kết hợp các bài<br /> nhiên cứu mong muốn xác định tỷ lệ điều<br /> thuốc có tác dụng điều trị theo lý luận của YHCT<br /> chỉnh lipid máu, đồng thời mong muốn xác<br /> với các vị thuốc đã được chứng minh có tác<br /> định mức độ thay đổi độ cứng động mạch trên<br /> dụng điều trị theo dược lý YHHĐ. Thanh Mạch<br /> bệnh nhân rối loạn lipid máu thể Đàm thấp so<br /> An (TMA) là một bài thuốc gồm các vị: Giảo cổ<br /> với các thể còn lại là bao nhiêu.<br /> lam, Chè đắng, Ngưu tất, Hòe, Nghệ. Theo Y<br /> học cổ truyền, TMA có tác dụng thanh nhiệt, trừ Câu hỏi nghiên cứu: tác dụng điều chỉnh<br /> đàm, hoạt huyết hóa ứ giúp điều trị các bệnh lipid và thay đổi độ cứng động mạch của TMA<br /> cảnh do rối loạn lipid máu gây ra. trên bệnh nhân rối loạn chuyển hóa lipid thể<br /> Đàm thấp như thế nào so với các thể còn lại?<br /> Kết quả nghiên cứu lâm sàng trên bệnh<br /> nhân rối loạn lipid máu cho thấy TMA có tác Mục tiêu nghiên cứu<br /> dụng điều chỉnh lipid máu. Tác dụng hạ lipid Xác định tỷ lệ bệnh nhân có LDL-c trở về<br /> <br /> <br /> <br /> Chuyên Đề Y Học Cổ Truyền 215<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 4 * 2019<br /> <br /> mức tối ưu ( 4,9 mmol/L hoặc triglycerid > 5,7 mmol/L.<br /> Gồm các bệnh nhân (BN) tình nguyện, tuổi Bệnh nhân đái tháo đường.<br /> từ 20 – 75, điều trị nội và ngoại trú tại bệnh viện Bệnh nhân có ước đoán nguy cơ 10 năm<br /> Y học cổ truyền TP. HCM, không phân biệt giới bệnh tim mạch do xơ vữa động mạch ≥ 7,5%, xác<br /> tính, nghề nghiệp, thành phần xã hội, khu vực định bằng công thức đoàn hệ gộp mới (Pooled<br /> lưu trú, đáp ứng các tiêu chuẩn chọn bệnh và Cohort Equations).<br /> loại bệnh. Bệnh nhân RLLM thứ phát do: Hội chứng<br /> Tiêu chí chọn vào thận hư, suy giáp, cường giáp.<br /> Những bệnh nhân được chọn nghiên cứu phải hội đủ Bệnh nhân có các bệnh lý đi kèm như suy<br /> các tiêu chuẩn thận cấp, suy thận mạn, viêm gan cấp, viêm gan<br /> BN được chẩn đoán rối loạn lipid máu chưa mạn, suy tim.<br /> điều trị hoặc đã ngưng điều trị trên 4 tuần. Bệnh nhân có bệnh thận mạn từ vừa đến<br /> Rối loạn lipid máu với đặc điểm sau: LDL-c: nặng (độ lọc cầu thận < 60 ml/min/1,73m2).<br /> 2,6 – 4,9 mmol/L và triglycerid: < 5,7 mmol/L. Bệnh nhân đang sử dụng các nhóm thuốc có<br /> BN có ước đoán nguy cơ 10 năm bệnh tim ảnh hưởng đến các chỉ số lipid máu như:<br /> mạch do xơ vữa động mạch