YOMEDIA
Thông tư số 08/2001/TT-BYT
Chia sẻ: Son Pham
| Ngày:
| Loại File: PDF
| Số trang:5
102
lượt xem
3
download
Download
Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ
Thông tư số 08/2001/TT-BYT về việc hướng dẫn xuất khẩu, nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành thời kỳ 2001-2005 do Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành
AMBIENT/
Chủ đề:
Nội dung Text: Thông tư số 08/2001/TT-BYT
- Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software
http://www.foxitsoftware.com For evaluation only.
B YT C NG HOÀ XÃ H I CH NGHĨA VI T NAM
******** Đ c l p - T do - H nh phúc
********
S : 08/2001/TT-BYT Hà N i, ngày 27 tháng 4 năm 2001
THÔNG TƯ
C A B TRƯ NG B Y T S 08/2001/TT-BYT NGÀY 27 THÁNG 4 NĂM
2001 HƯ NG D N XU T KH U, NH P KH U TRANG THI T B Y T
THU C DI N QU N LÝ CHUYÊN NGÀNH TH I KỲ 2001-2005
Th c hi n Quy t đ nh s 46/2001/QĐ-TTg ngày 04/4/2001 c a Th tư ng Chính ph
v qu n lý xu t kh u, nh p kh u hàng hoá th i kỳ 2001-2005. B Y t hư ng d n vi c
xu t kh u, nh p kh u trang thi t b y t thu c di n qu n lý chuyên ngành th i kỳ
2001-2005 như sau:
I. ĐƠN V ĐƯ C PHÉP KINH DOANH XU T, NH P KH U TRANG THI T
B YT
1.1. Các doanh nghi p s n xu t, kinh doanh thu c các thành ph n kinh t thành l p
ho c dăng ký kinh doanh theo quy đ nh c a pháp lu t Vi t Nam, n u có đ đi u ki n
s n xu t, kinh doanh trang thi t b y t , đã đư c h i quan c p mã s doanh nghi p
xu t nh p kh u thì đư c phép xu t kh u, nh p kh u trang thi t b y t .
1.2. Các doanh nghi p s n xu t dư c ho c trang thi t b y t có v n d u tư c a nư c
ngoài đư c xu t kh u, nh p kh u trang thi t b y t theo quy đ nh c a Lu t Đ u tư
nư c ngoài t i Vi t Nam và quy đ nh t i Thông tư này.
II. M T S QUY Đ NH TRONG VI C XU T, NH P KH U TRANG THI T
B YT
2.1. Xu t, nh p kh u y thác: Vi c xu t, nh p kh u y thác ph i th c hi n theo quy
đ nh c a B Thương m i t i Công văn s 3490/TM-XNK ngày 23/7/1999.
2.2. Đơn hàng xu t, nháp kh u trang thi t b y t đư c l p thành 3 b , trong đó 1 b
g i h i quan, 1 b g i cho doanh nghi p và 1 b lưu t i B Y t (V Trang thi t b và
Công trình y t ). B g i h i quan s đư c B Y t g i tr c ti p đ n T ng c c H i
quan. Trên đơn hàng có đóng d u "B G I H I QUAN", "B G I DOANH
NGHI P", và đư c s d ng "b g i doanh nghi p" đ trình h i quan c a kh u khi
nh n hàng.
2.3. Nhãn hàng hóa trang thi t b y t đư c th c hi n theo Quy t đ nh s
178/1999/QĐ-TTg c a Th tư ng Chính ph và Thông tư s 34/1999/TT-BTM ngày
15/12/1999 c a B Thương m i.
- Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software
http://www.foxitsoftware.com For evaluation only.
III. TH T C VÀ TH M QUY N C P PHÉP XU T, NH P KH U TRANG
THI T B Y T
Đơn hàng nh p kh u trang thi t b y t thu c di n qu n lý chuyên ngành (Ph l c 1)
đư c g i v B Y t (V Trang thi t b và Công trình y t ).
Khi l p đơn hàng, đơn v ph i n p kèm theo các tài li u sau:
3.1. Catalogue gi i thi u;
3.2. Gi y phép lưu hành và các ch ng ch ch t lư ng (ISO, FDA, EC...) c a cơ quan
có th m quy n c a nư c s t i c p (b n chính ho c b n sao có công ch ng).
IV. TH I H N GI I QUY T H SƠ
Sau 10 ngày k t ngày doanh nghi p n p đ h sơ h p l , B Y t s có văn b n tr
l i và c p gi y phép nh p kh u, ho c nêu rõ lý do b ng văn b n v i các trư ng h p
không gi i quy t.
V. X LÝ VI PH M
5.1. V Trang thi t b và Công trình y t , Thanh tra B Y t t ch c và th c hi n vi c
ki m tra thanh tra và x lý vi ph m theo th m quy n trên ph m vi c nư c v ho t
đ ng xu t kh u, nh p kh u trang thi t b y t .
5.2. Thanh tra S Y t t nh, thành ph tr c thu c Trung ương (đư c g i chung là t nh)
th c hi n ki m tra thanh tra và x lý vi ph m theo th m quy n v ho t đ ng xu t,
nh p kh u trang thi t b y t trên ph m vi lãnh th t nh thu c quy n qu n lý.
5.3. Các doanh nghi p ho t đ ng xu t kh u, nh p kh u trang thi t b y t vi ph m các
quy đ nh t i Thông tư này thì tùy theo m c đ vi ph m s b x ph t vi ph m hành
chính ho c truy c u trách nhi m hình s , n u gây thi t h i thì ph i b i thư ng thi t
h i theo quy đ nh c a pháp lu t.
VI. ĐI U KHO N THI HÀNH
6.1.Thông tư này có hi u l c sau 15 ngày, k t ngày ký loan hành và thay th Thông
tư s 13/2000/TT-BYT ngày 29/5/2000. Các quy đ nh trư c đây trái v i quy đ nh c a
Thông tư này đ u bãi b .
6.2. V Trang thi t b và Công trình y t , thanh tra B Y t , S y t các t nh, T ng
công ty Thi t b y t Vi t Nam, các doanh nghi p xu t, nh p kh u trang thi t b y t ,
các công ty nư c ngoài có gi y phép ho t đ ng s n xu t, kinh doanh trang thi t b y t
t i Vi t Nam ch u trách nhi m thi hành quy đ nh t i Thông tư này.
Lê Ng c Tr ng
(Đã ký)
- Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software
http://www.foxitsoftware.com For evaluation only.
PH L C 1
(Ban hành kèm theo Thông tư s 08/2001/TT- BYT ngày 27/4/2001)
I. THI T B CH N ĐOÁN HÌNH NH Y T .
1. Máy c t l p đi n toán (CT Scanner).
2. Máy C ng hư ng t hình nh (MRI) (Magnet Rennance lmaging).
3. Máy ch p m ch.
4. Máy X-quang ch n đoán hình nh và đi u tr các lo i
5. Máy siêu âm Doppler m u, đen tr ng các lo i
6. Thi t b N i soi:
- D d y - Đư ng hô h p - Đ i tràng
- b ng - Đáy m t
II. THI T B THĂM DÒ CH C NĂNG:
7. Máy đo chuy n hóa cơ b n.
8. Máy đi n não (EEG).
9. Máy đi n võng m c.
10. Máy đi n tim, máy đi n tim g ng s c, máy đo cung lư ng tim.
III. THI T B H I S C C P C U VÂ THI T B PHÒNG M :
11. Máy phá rung tim.
12. Máy th .
13. Máy gây mê.
14. Máy La se ph u thu t các lo i.
15. Dao m đi n.
16. Các thi t b ph u thu t chuyên khoa (tim, não...), thi t b m n i soi. .
17. Máy tim ph i nhân t o.
- Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software
http://www.foxitsoftware.com For evaluation only.
18. Máy t o nh p tim.
19. Monitor theo dõi b nh nhân.
20. Dao m siêu âm, dao m Laser.
IV. THI T B PHÒNG THÍ NGHI M:
21. Máy xét nghi m sinh hóa .
22. Máy xét nghi m huy t h c.
23. Máy xét nghi m mi n d ch.
V. THI T B X TR , V T LÝ TR LI U VÀ PH C H I CH C NĂNG:
24. Máy gia t c tuy n tính.
25. Máy Cobalt.
26. Máy x tr áp sát li u th p.
27. Máy x tr áp sát li u cao.
28. Máy phá s i ngoài cơ th .
29. Máy th n nhân t o.
30. Các thi t b v t lý tr li u:
- T tr li u - Đi n tr li u - Nhi t tr li u.
- Sóng ng n tr li u - Th y tr li u - Laser tri li u
- Quang tr li u (Phototheraphy).
VI. CÁC THI T B CHUYÊN KHOA:
S n:
31 . L ng p tr sơ sinh .
32. D ng c th phát hi n thai.
33. Monitor tim thai.
Tim m ch: Các thi t b , v t li u c y ghép và cơ th trong chuyên khoa tim:
34. B dây truy n máu, d ch (+ kim).
- Generated by Foxit PDF Creator © Foxit Software
http://www.foxitsoftware.com For evaluation only.
M t:
35. Máy m PHACO.
36. Th y tinh th nhân t o.
Răng hàm m t:
37. B ph u thu t răng mi ng, v t li u ph c v nha khoa.
VII. CÁC LO I THI T B KHÁC:
38. H th ng khí y t .
39. D ng c th phát hi n ma túy, b nh truy n nhi m.
40. Ô tô c u thương m i.
Các thi t b d ng c y t ngoài danh m c nêu trên trong Ph l c 1 kèm Thông tư này,
các doanh nghi p nêu t i đi m 1, 2 đư c xu t, nh p kh u theo nhu c u không ph i xin
xác nh n c a B Y t .
Thêm tài liệu vào bộ sưu tập có sẵn:
Báo xấu
LAVA
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
ERROR:connection to 10.20.1.98:9315 failed (errno=111, msg=Connection refused)
Đang xử lý...
Thêm vào BST
Báo xấu
