Tương đương sinh học trong đăng ký thuốc

Đề tài "Khảo sát độc tính cấp của SMEDDS Simvastatin 11%" nhằm khảo sát độc tính cấp bằng đường uống trên chuột nhắt trắng nhằm thiết lập mức liều cho những thử nghiệm độc tính, tác dụng cũng như phạm vi an toàn của thuốc trong nghiên cứu tiếp theo. Kết quả nghiên cứu cho thấy, dạng bào chế SMEDDS Simvastatin không thể hiện độc tính cấp đường uống ở liều cho uống 10g/kg trong lượng chuột, tương đương với 59,5g/ người 70kg theo Bảng phân loại độc tính cấp theo giá trị LD50 gần đúng theo OECD (gấp gần 60000 lần liều dự kiến là 10mg Simvastatin).

7p modungvanthu 13-12-2023 13 2   Download

Bài viết Phân tích thực trạng đăng ký lưu hành, công bố các thuốc tương đương sinh học tại Việt Nam giai đoạn 2012-2022 tạo điều kiện thuận lợi cho các Doanh nghiệp Dược nắm bắt được khái quát các thông tin về thực trạng nghiên cứu thử TĐSH trong thời gian qua, nhằm giúp các doanh nghiệp dễ dàng hoạch định kế hoạch phát triển việc nghiên cứu thử TĐSH trong thời gian tới.

9p viberbers 09-08-2023 12 3   Download

Bài giảng Đại cương về Sinh dược học được biên soạn nhằm cung cấp tổng quát các kiến thức về khái niệm, mục tiêu, ý nghĩa của sinh dược học và các tiến bộ kỹ thuật trong pha chế các dạng thuốc. Mời các bạn tham khảo!

8p ageofultron 19-08-2021 93 5   Download

Sáng kiến có vai trò rất quan trọng không thể thiếu trong công tác bồi dưỡng học sinh giỏi môn toán 9, tuy nhiên khi bồi dưỡng cũng cần tùy thuộc vào đối tượng học sinh mà chọn những bài tập sao cho phù hợp. Các dạng bài tập về giải phương trình bậc cao rất đa dạng và phong phú, các em thường gặp trong bậc THCS, nhất là trong các kỳ thi học sinh giỏi, việc rèn luyện các em nắm chắc kiến thức và có kỹ năng giải thành thạo các dạng phương trình bậc cao, sẽ tạo tiền đề để các em lĩnh hội kiến thức ở bậc THCS một cách chủ động và dễ dàng.

31p thuyanlac999 22-11-2019 98 8   Download

Thế kỷ 21 là kỷ nguyên của nguồn năng lượng tái tạo, trong đó năng lượng hydro sinh học là lựa chọn sáng giá có thể thay thế nguồn nhiên liệu hóa thạch đang ngày càng cạn kiệt. Hydro sinh học đang được nhiều nước quan tâm, bởi nó có nhiều ưu điểm và được tạo ra bằng con đường lên men vi sinh vật. Chủng vi khuẩn Trau DAt phân lập ở Việt Nam có khả năng tạo khí H2 sinh học trong điều kiện lên men kị khí. Thể tích khí cũng như thành phần khí tạo ra của chủng vi khuẩn này phụ thuộc nhiều vào các yếu tố dinh dưỡng và điều kiện môi trường nuôi cấy.

8p trinhthamhodang 29-10-2019 79 1   Download

Bài giảng Tương đương sinh học trong đăng ký thuốc bao gồm những nội dung về nghiên cứu tương đương sinh học trong tiến trình hòa hợp ASEAN về đăng ký thuốc; nghiên cứu tương đương sinh học và triển khai hòa hợp ASEAN về đăng ký thuốc tại Việt Nam; nghiên cứu tương đương sinh học trong đăng ký thuốc - Sự khác biệt về quy định giữa Việt Nam với các nước trong khu vực và trên thế giới.

52p cocacola_02 01-10-2015 144 23   Download

Đề tài được thực hiện với mục tiêu áp dụng các kỹ thuật, công nghệ để bào chế các dược phẩm thông dụng nhưng kém ổn định, các dạng thuốc mới chưa được nghiên cứu sản xuất ở Việt Nam có chất lượng ổn định, tổn thọ hợp lý, tương đương sinh học với các dược phẩm cùng loại có uy tín trên thị trường.

336p ngaybuonthangnhodemmong 05-02-2015 126 16   Download

. Kiểm tra bài cũ..- Thông điệp mà văn bản “Thông.tin về Ngày Trái Đất năm 2000”. muốn gửi đến chúng ta là gì?. - Em đã thực hiện những hành.động gì sau khi tìm hiểu văn bản. ấy?..I. Tác giả, tác phẩm.. (1913 - 1997).. - Bác sĩ, nhà khoa học nổi. tiếng, ông là người dịch. truyện Kiều sang tiếng. Pháp được đánh giá là. hay nhất.. - Năm 2000 ông được truy. tặng giải thưởng nhà. nước..2. Tác phẩm.- Trích: “Từ thuốc lá đến ma tuý - Bệnh.nghiện”.Văn bản thuộc thể loại nào?...- Thể loại:. Văn bản nhật dụng - thuyết minh một.

30p binhminh_11 07-08-2014 693 46   Download

Với những gam màu tươi sáng, cách bố trí không gian gọn gàng, thoáng đãng, hình nền đẹp... ngoài việc giúp trẻ thoải mái khi sinh hoạt ở đây nó còn đóng một vai trò không nhỏ trong việc phát triển óc sáng tạo của trẻ. Ở độ tuổi ham học hỏi, hay quan sát đến những chuyện xảy ra trong cuộc sống hàng ngày, sự phát triển các kỹ năng và .bồi dưỡng tài năng cho trẻ đều phụ thuộc vào không gian và cách bố trí phòng ốc. Vì thế bạn nên tạo được sự thoải mái, thuận tiện cũng...

11p shushimm 15-07-2013 52 3   Download

Đậu tương được đánh giá là cây trồng quan trọng không chỉ về mặt dinh dưỡng, kinh tế mà còn cả giá trị về cải tạo đất. Chiến lược phát triển đậu tương trong cơ cấu cây trồng được Bộ NN & PTNT khuyến khích ưu tiên. Tuy nhiên, sản xuất đậu tương chưa thực sự phát triển mạnh do một số nguyên nhân, trong đó có sâu hại. Các loài sâu hại chính đã gây ảnh hưởng không nhỏ tới năng suất và chất lượng sản phẩm (Rao et al., 1993; Waterhouse & Norris, 1987; Lương Minh Khôi, 1990)....

6p sunshine_6 10-07-2013 97 7   Download

Với mục tiêu áp dụng các kỹ thuật, công nghệ để bào chế các dược phẩm thông dụng nhưng kém ổn định, các dạng thuốc mới chưa được nghiên cứu sản xuất ở Việt Nam có chất lượng ổn định, tuổi thọ hợp lý, tương đương sinh học với các dược phẩm cùng loại có uy tín trên thị trường,đề tài gồm các kết quả nghiên cứu được tóm tắt như sau : _ Tổng quan về một số kỹ thuật mới đã ứng dụng _ Phương pháp bảo quản vi khuẩn bằng kĩ thuật đông khô. _ Kĩ thuật...

336p 123968574 20-06-2012 138 36   Download

Các bản đồ cho ta bao quát đồng thời những phạm vi bất kỳ của phạm vi trái đất, từ một khu vực không lớn đến một quốc gia, một châu lục và toàn bộ trái đất. Bản đồ tạo ra hình ảnh nhìn thấy được của hình dạng, kích thuớc và vị trí tương quan của các đối tượng. Từ bản đồ ta có thể xác định được các đại lượng như: toạ độ, độ dài, thể tích, phương hướng, mật độ… Bản đồ còn chứa đựng rất nhiều các thông tin về đặc trưng chất lượng, số lượng,...

3p nkt_bibo51 04-03-2012 747 51   Download

Kết quả đầu tiên chúng tôi đã điều tra được 231 loài cây thuốc được đồng bào Thái ở huyện Tương Dương, Nghệ An sử dụng thuộc 192 chi 88 họ thực vật, chiếm 5,97% tổng số loài thực vật làm thuốc của cả nước. Trong 12 họ đa dạng nhất, nổi bật là Thầu dầu (Euphorbiaceae) 23 loài, Cà phê (Rubiaceae) 13 loài, Đậu (Fabaceae) 10 loài, Dâu tằm (Moraceae) 10, loài, và 7 chi giàu loài nhất chiếm 6,25% tổng số chi của hệ và chiếm 11,25 % tổng số loài của cả hệ, nổi bật là chi...

6p xau_la 08-02-2012 86 14   Download

Củng cố một số kiến thức như: các dạng phương trình đường thẳng trong mặt phẳng, vectơ trong không gian, tích vô hướng, có hướng,... Rèn luyện kỹ năng nhớ, tính toán, tính nhẩm, phát triển tư duy cho học sinh. Rèn luyện tính cẩn thận, chính xác, khoa học cho học sinh. 2. Yêu cầu giáo dục tư tưởng, tình cảm: Qua bài giảng, học sinh say mê bộ môn hơn và có hứng thú tìm tòi, giải quyết các vấn đề khoa học. II. Chuẩn bị: Thầy: giáo án, sgk, thước. Trò: vở, nháp, sgk và đọc trước...

3p lotus_5 28-01-2012 216 16   Download

Câu hỏi 1.1 Độ chính xác của các thông tin trên đều phụ thuộc chủ yếu vμo ph ơng pháp định vị đợc sử dụng. Chiều rộng vùng thềm lục địa phía đông nớc Mỹ dμi tới 150km, do vậy phần ranh giới mép thềm nằm ngoμi giới hạn định vị bằng mắt thờng. Nếu ta sử dụng các hệ thống định vị bằng vệ tinh hoặc Decca (bảng 1.1), sai số định vị cho cả hai trờng hợp (a) vμ (b) sẽ nằm trong phạm vi 100m, nhng sai số nμy không đáng kể so với tỉ lệ trục ngang đợc biểu diễn trên hình 1.8. Trong trờng hợp chỉ sử dụng ph ơng...

23p camlaichanh 21-11-2011 77 9   Download

Bối cảnh TOàN Cầu Trong chương này, chúng ta sẽ cố gắng khái quát toàn bộ các qúa trình tự nhiên đang diễn ra trong bối cảnh toàn cầu. Trong đó, sự tiến hóa của các đại dương không thể tách rời với khối nước biển trong lòng chúng. Những biến đổi về hình dáng, kích thước và vị trí của các đại dương cùng với những thay đổi về khí hậu đều có ảnh hưởng chi phối đến thành phần và hoàn lưu của nước biển. Cuối cùng, chính nước biển lại đóng vai trò quyết định tới sự...

11p camlaichanh 21-11-2011 86 10   Download

Đây là một trong những tập sách nằm trong bộ tuyển tập về Hải d ơng học đợc viết dới dạng sách tham khảo nhng đồng thời cũng là sách giáo khoa dùng cho các khóa học mở rộng dành cho sinh viên Đại học năm thứ ba. Trong nội dung cuốn sách có sử dụng một số kết qủa nghiên cứu thuộc ch ơng trình “Hải d ơng S330”. Có thể nói Hải d ơng học là một ngành khoa học đa ngành, tuy nhiên nhiều nội dung nghiên cứu của nó vẫn không nằm ngoài phạm vi của một hoặc vài ngành khoa học chính thống. Vì vậy, ngời đọc sẽ tiếp nhận...

6p camlaichanh 21-11-2011 90 11   Download

Lý thuyết phổ sóng áp dụng cho vùng ven bờ 4.1 Phổ sóng trong vùng biển có độ sâu giới hạn 4.1.1 Các phổ tần dạng tham số a, Phổ tần vùng nước sâu Dạng của phổ sóng gió thay đổi rất mạnh phụ thuộc vào địa hình của vùng biển, thời gian và đà gió, vào trạng thái phát triển của trường sóng và sự tồn tại của các hệ sóng (sóng gió, sóng lừng) tại khu vực nghiên cứu. Tuy nhiên, dạng của phổ sóng không phải tuỳ ý mà tuân theo các đặc trưng cơ bản,...

9p camlaichanh 21-11-2011 96 18   Download

Việt Nam là một trong những quốc gia đang phát triển do đó các hoạt động kinh tế xã hooijsex chi phối bởi các ngành phụ thuộc nhiều và điều kiện tự nhiên như nông nghiệp, du lịch, đánh bắt, nuôi trồng thủy sản, ...Khí hậu bao gồm các yếu tố nhiệt độ, độ ẩm, lượng mưa, áp suất khí quyển, gió, các hiện tượng xảy ra trong khí quyển và nhiều yếu tố khí tượng khác trong khoảng thời gian dài ở một vùng, miền xác định. Điều này trái ngược với khái niệm thời tiết về mặt thời...

72p gauhaman123 17-11-2011 139 36   Download

Lụt là hiện tượng nước trong sông, hồ tràn ngập một vùng đất[1]. Lụt có thể dùng để chỉ ngập do thủy triều, nước biển dâng do bão. Lụt có thể xuất hiện khi nước trong sông, hồ tràn qua đê hoặc gây vỡ đê làm cho nước tràn vào các vùng đất được đê bảo vệ[2]. Trong khi kích thước của hồ hoặc các vực nước có thể thay đổi theo mùa phụ thuộc vào giáng thủy hoặc tuyết tan, nó không có nghĩa là lũ lụt trừ khi lượng nước này tràn ra gây nguy hiểm cho cho...

74p gauhaman123 17-11-2011 122 25   Download