Bài giảng Bào chế viên nén vitamin B1 10mg - ThS. Nguyễn Văn Bạch

Chia sẻ: Minh Minh | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:24

Thêm vào BST

Báo xấu

773
lượt xem 93
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài giảng Bào chế viên nén vitamin B1 10mg nhằm giúp người học phân tích được đặc điểm CT và kỹ thuật bào chế; sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B1 10 mg; đánh giá tiêu chuẩn chất lượng theo DĐVN III. Mời bạn đọc cùng tham khảo.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Bào chế viên nén vitamin B1 10mg - ThS. Nguyễn Văn Bạch

HỌC VIỆN QUÂN Y KHOA: BÀO CHẾ - CÔNG NGHIỆP DƯỢC TRUNG TÂM ĐÀO TẠO-NGHIÊN CỨU DƯỢC Khoa Bào chế-Công nghiệp dược BÀO CHẾ VIÊN NÉN VITAMIN B1 10 mg Giảng viên: ThS. Nguyễn Văn Bạch Hà Nội - 2009
MỤC TIÊU 1. Phân tích được đặc điểm CT và KTBC. 2. Sử dụng máy dập viên và dập được viên nén VIT B1 10 mg. 3. Đánh giá TCCL theo DĐVN III.
NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Nguyên liệu 1-Thiamin Hydroclorid 2-Lactose khan 3-Avicel PH 101 4-Talc
NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Thiết bị-dụng cụ 1-Máy dập viên 2-Máy đo độ cứng viên 3-Cân ADAM ACB plus 300 4-Cân Torsion 5-Rây số 500, 250 6-Chày-cối sứ
NGUYÊN LIỆU, THIẾT BỊ-DỤNG CỤ VÀ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ Phương pháp bào chế Thiamin hydroclorid 100 mg Lactose monohydrat 200 mg 1-Tạo hạt ướt PVP K30 10 mg Theo “Vademecum for vitamin Isopropanol v.® formulation” Crospovidon 9 mg Magnesi stearat 2 mg 2-Dập thẳng Silica 1 mg Theo “Handbook of pharmaceutical Thiamin hydroclorid hoÆc mononitrat 50 mg manufacturing formulation” Lactose monohydrat 150 mg Avicel PH101 150 mg Kollidon CL 15 mg 3-Tạo hạt khô Aerosil 200 2 mg
Công thức Thiamin hydroclorid 10 mg Lactose khan 30 mg Avicel PH 101 60 mg Tacl 3 mg
Đặc điểm công thức 1- Thiamin HCl  Tính chất: Dễ tan trong nước, tan glycerin, không tan trong cồn 96°. Dễ hút ẩm; acid; 248 °C; ÁS và t°, MT kiềm; trơn chảy kém.  Tác dụng:  Muối:  Dạng bào chế: nén, sủi, siro, tiêm,…  Phương pháp b/c viên nén.
Đặc điểm công thức 2- Avicel PH 101 Tên TM: Vivacell, Emcocell,…  T/C: 50µm, 0,45g/cm3, chịu nén, trơn chảy, dễ rã.  Vai trò: độn, dính, rã.  TD thay thế: Lactose phun sấy, TB biến tính  Chú ý:
Đặc điểm công thức 3- Lactose khan Tên TM: Fast-Flo, Microtose,…  Tính chất: β, dễ hút ẩm, dễ tan, chịu nén và trơn chảy tốt.  Vai trò: độn, rã.  TD thay thế: Manitol, Sorbitol,..  Chú ý: A.amin, Aminophylin, Amphetamin.
Đặc điểm công thức 4- Talc Tên TM: Magsil Star, Purtalc,…  Tính chất: không tan, dễ dính da, làm trơn tốt do hình phiến.  Vai trò: trơn.  TD thay thế: Aerosil, Mg stearat,…  Chú ý: Amoni bậc 4, bụi.
Đặc điểm công thức Kết luận Vit B1(ẩm và nhiệt)  PP dập thẳng. Vit B1 (nén và trơn chảy)  tá dược độn. DC & TD bột mịn, bay bụi, hút ẩm  thao tác
Sơ đồ kỹ thuật bào chế Vitamin B1 Lactose khan Avicel PH 101 KN nguyên liệu Nghiền bột đơn Kiểm soát Trộn bột kép Kiểm soát Rây đồng nhất KN bán thành phẩm Talc Dập viên KL, Lực nén Đóng lọ
Kỹ thuật bào chế  B 1: Chuẩn bị.  B 2: Trộn bột kép.  B 3: Dập viên.  B 4: Hoàn thiện sản phẩm.
SƠ ĐỒ MÁY DẬP VIÊN TÂM SAI Ốc chỉnh lực nén Chày trên Ốc cố định chày trên Cối Mâm cối Chày dưới Ốc cố định Ốc chỉnh mặt chày dưới bằng chày dưới Ốc cố định Ốc chỉnh khối lượng
SƠ ĐỒ CÁC GIAI ĐOẠN DẬP VIÊN Giai đoạn 1: Giai đoạn 3: 2: nạp giải nén liệu nguyên nén
Cách điều chỉnh máy dập viên 1. Mặt bằng chày dưới. 2. Chỉnh KL viên (100mg). 3. Chỉnh lực nén (5-6 kg). 4. Dập viên.
Tiêu chuẩn chất lượng  Cảm quan  Độ rã ≤15 phút  Độ hoà tan: 45ph ≥ 75%  Định lượng: HPLC tủa a.silicovoframic  Độ đồng đều KL: ±7,5%  Độ cứng.
Công dụng-cách dùng bảo quản  Công dụng: Beri-beri, viêm dây TK ngoại biên; yếu liệt cơ, tê phù,…  Cách dùng: liều 40-60 mg/ng; có thể 300 mg/ngày.  Bảo quản: t° phòng, khô mát
Câu hỏi ôn tập Câu 1: Hãy PTCT theo PP tạo hạt ướt ở mục 1.1 từ đó suy ra KTBC? Câu 2: Hãy PTCT theo PP dập thẳng ở mục 1.1, CT đó có gì khác so với CT thực tập? Câu 3: TD Lactose ngậm nước có áp dụng cho PP dập thẳng viên nén VITAMIN B1 được không? Câu 4: Các yếu tố cần kiểm soát trong quá trình dập viên?
TÀI LIỆU THAM KHẢO  Kỹ thuật bào chế và sinh dược học các dạng thuốc-tập 2.  Thực tập bào chế.  Dược điển Việt Nam III.  The handbook of pharmaceutical excipients (2004).