Nghiên cứu chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu thuốc generic từ 2014 - 2016

Chia sẻ: Nguyễn Triềuu | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:8

Thêm vào BST

Báo xấu

50
lượt xem 4
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Bài báo trình bày kết quả nghiên cứu về các chỉ số yêu cầu kỹ thuật trong 154 hồ sơ mời thầu của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước và 107 hồ sơ dự thầu của các nhà thầu tại Bệnh viện Quân y 7A.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Nghiên cứu chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu thuốc generic từ 2014 - 2016

T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2017 NGHIÊN CỨU CHỈ SÔ YÊU CẦU TRONG HỒ SƠ MỜI THẦU THUỐC GENERIC TỪ 2014 ĐẾN 2016 Chúc Mai Hiên*; Hồ Cảnh Hậu**; Nguyễn Tuấn Quang*** TÓM TẮT Mục tiêu: khảo sát chỉ số yêu cầu kỹ thuật trong hồ sơ mời thầu của các cơ sở y tế và hồ sơ dự thầu của nhà thầu. Phương pháp nghiên cứu: hồi cứu các chỉ số của 154 hồ sơ mời thầu trong 3 năm (2014 - 2016) của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước; hồ sơ tài chính của 107 nhà thầu tham dự gói thầu generic tại Bệnh viện Quân y 7A. Kết quả: số lượng hợp đồng tương tự 2,27 ± 0,98; số năm kinh nghiệm tham gia hoạt động đấu thầu 2,12 ± 0,74; thời gian thanh toán 90 ± 22,43 ngày; tỷ lệ bảo lãnh hợp đồng 3,87 ± 1,37%; hạn sử dụng tối thiểu của thuốc khi giao hàng 3,72 ± 2,72 tháng; thời gian giao hàng 3,38 ± 1,77 ngày. Giá trị trung bình có sự khác biệt giữa các vùng về số lượng hợp đồng tương tự; hạn sử dụng tối thiểu của thuốc tham dự thầu; tỷ lệ bảo lãnh hợp đồng. Không có sự khác biệt về giá trị trung bình đối với các chỉ số: số năm kinh nghiệm; số năm hoạt động không lỗ; thời gian thanh toán; thời gian giao hàng giữa các vùng. Số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức: đấu thầu tập trung: 964 ± 666 hoạt chất, tự đấu thầu: 658 ± 422 hoạt chất và đấu thầu trực tiếp: 499 ± 191 hoạt chất. Số lượng hoạt chất mời thầu theo phân cấp bệnh viện: tuyến trung ương: 747 ± 520 hoạt chất, tuyến tỉnh 875 ± 597 hoạt chất, tuyến huyện 406 ± 191 hoạt chất. Điểm kỹ thuật trung bình: nhóm 1: 91 ± 2,76; nhóm 2: 83,39 ± 4,08; nhóm 3: 85,54 ± 2,59; nhóm 4: 88,10 ± 3,54; nhóm 5: 84,65 ± 3,48. Kết luận: đã khảo sát được một số chỉ số yêu cầu kỹ thuật trong hồ sơ mời thầu các cơ sở y tế theo năm và theo vùng; khảo sát được số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức đấu thầu và theo tuyến bệnh viện; tính được điểm kỹ thuật trung bình của 5 nhóm thuốc trong hồ sơ tài chính nhà thầu. * Từ khóa: Hồ sơ mời thầu; Thuốc generic. Inquiry Indexes in Tender Document for Generic Drug from 2014 to 2016 Summary Objectives: To survey the technical specification indexes in bidding dossiers of medical establishments and bid dossiers of contractors. Methods: Restropective study on the indicators of 154 bidding dossiers in 3 years 2014 - 2016 of 72 health facilities in 37 provinces and cities nationwide; financial profiles of 107 contractors participating in the generic tender package at 7A Military Medical Hospital. Results: The number of similar contracts was 2.27 ± 0.98; the number of years of experience in procurement activities was 2.12 ± 0.74 years; the payment duration was 90 ± 22.43 days; the proportion of contract guarantee was 3.87 ± 1.37%; the minimum expiry * Bệnh viện Quân y 7A - Quân khu 7 ** Bệnh viện 105 - Tổng Cục Hậu cần *** Học viện Quân y Người phản hồi (Corresponding): Chúc Mai Hiên (chucmaihien@gmail.com) Ngày nhận bài: 21/06/2017; Ngày phản biện đánh giá bài báo: 11/09/2017 Ngày bài báo được đăng: 18/09/2017 14 T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2017 of the drug upon delivery was 3.72 ± 2.72 months; delivery duration was 3.38 ± 1.77 days. Average value of indicators varied in terms of the number of similar contracts; the minimum expiry of the tendered drug; the rate of contract guarantee. There was no difference in mean values of the following indicators: years of experience; number of years’ operation without loss; duration of payment; delivery duration among regions. The number of active substances invited to bid in the form of gathering was 964 ± 666 active ingredients, self-bidding: 658 ± 422 active ingredients and direct biddings 499 ± 191 active ingredients. The number of active substances invited for bidding according to hospital hierarchy: central level: 747 ± 520 active substances, provincial level: 875 ± 597 active ingredients, district level: 406 ± 191 active ingredients. Average score of technical specifications: group 1: 91 ± 2.76; group 2: 83.39 ± 4.08; group 3: 85.54 ± 2.59; group 4: 88.10 ± 3.54; group 5: 84.65 ± 3.48. Conclusion: Some of the technical specification inquiry indexes in the bidding documents of health facilities have been surveyed by years and by regions; The number of active substances invited for bidding in the form of bidding and hospital routes has been studied; The average core of technical specification of the five groups of drug in the contractor's financial records has been calculated. * Keywords: Tender documents; Generics. ĐẶT VẤN ĐỀ Đấu thầu mua thuốc nói chung và đấu thầu mua thuốc generic nói riêng trong 3 năm 2014 - 2016 được thực hiện theo Thông tư 01/2012/TTLT BYT-BTC [4], Thông tư 36/2013/TTLT BYT-BTC [5], Luật đấu thầu số 43/2013/QH13 [7], sau đó được quy định chi tiết trong Nghị định 63/2014/NĐ-CP [6] đã góp phần quan trọng ổn định giá thuốc chữa bệnh tại các cơ sở y tế. Tuy nhiên, trong quá trình thực hiện hoạt động đấu thầu cũng bộc lộ nhiều bất cập và tồn tại như: chất lượng thuốc được lựa chọn chưa đáp ứng được tin tưởng của thầy thuốc, giá thuốc trúng thầu thấp liệu có đảm bảo chất lượng, chênh lệch chất lượng giữa các nhóm thuốc có tương đương với chênh lệch giá mà người bệnh phải trả tiền, nên đấu thầu theo gói thầu hay từng mặt hàng… Cho đến nay, có nhiều lý giải khác nhau của các nhà chuyên môn và nhà quản lý về những vấn đề này. Tuy nhiên, từ thực tế hoạt động cho thấy, việc xây dựng các chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu thuốc generic có thể là một trong những biện pháp góp phần làm sáng tỏ vấn đề tồn tại trên. Do vậy, nhóm nghiên cứu đã tiến hành khảo sát và trình bày trong bài báo kết quả nghiên cứu về các chỉ số yêu cầu kỹ thuật trong 154 hồ sơ mời thầu của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước và 107 hồ sơ dự thầu của các nhà thầu tại Bệnh viện Quân y 7A. VẬT LIỆU VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1. Vật liệu nghiên cứu. - 154 hồ sơ mời thầu trong 3 năm 2014 - 2016 của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước bao gồm 10 bệnh viện ngành (trong đó 2 bệnh viện ngành xếp vào tuyến trung ương và 8 bệnh viện ngành xếp vào tuyến tỉnh). - Hồ sơ tài chính của 107 nhà thầu tham dự gói thầu generic tại Bệnh viện Quân y 7A. Các hồ sơ mời thầu và hồ sơ tài chính được thu thập và nghiên cứu trước khi áp dụng thông tư 11/2016/TT-BYT [3]. 15 T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2017 p < 0,05 bác bỏ giả thuyết H0, chấp nhận H1 và ngược lại p > 0,05 chấp nhận giả thuyết H0. 2. Phương pháp nghiên cứu. Phương pháp hồi cứu các chỉ số trong hồ sơ mời thầu và điểm kỹ thuật dựa theo thông tư 11/2012/TT-BYT [1]. * Điểm kỹ thuật: thống kê điểm kỹ thuật của từng nhóm thuốc, so sánh điểm trung bình của nhóm thuốc 1 (nhóm thuốc đạt chuẩn PIC - tham gia ICH), nhóm thuốc 2 (đạt chuẩn PIC - không tham gia ICH), nhóm thuốc 3 (sản xuất trong nước), nhóm thuốc 4 (chứng minh tương đương sinh học) và nhóm thuốc 5 (những thuốc khác). * Các chỉ số trong hồ sơ mời thầu: thống kê chỉ số trong từng hồ sơ, tính giá trị trung bình, độ lệch chuẩn. Kiểm định sự khác biệt bằng phương pháp kiểm định χ2 (Chi bình phương) với giả thuyết: H0 (các chỉ số không có sự khác biệt); H1 (các chỉ số có sự khác biệt). Mức ý nghĩa KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU 1. Kết quả một số chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu tính theo năm. Kết quả một số chỉ số yêu cầu của 154 hồ sơ mời thầu của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước, bao gồm cả các bệnh viện ngành tính trung bình theo năm trong 3 năm 2014 - 2016. Bảng 1: Kết quả một số chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu tính theo năm. Chỉ số Đơn vị Trung bình Hợp đồng Năm kinh nghiệm Kiểm định χ2 Kết quả p 2,27 ± 0,98 8,03 0,09 Năm 2,12 ± 0,74 12,99 0,01 Năm hoạt động không lỗ Năm 1,76 ± 0,69 12,96 0,01 Thời gian thanh toán ngày 90,00 ± 22,43 7,86 0,09 % bảo lãnh hợp đồng % 3,87 ± 1,37 5,07 0,28 Hạn sử dụng tối thiểu khi giao hàng tháng 3,72 ± 2,72 0,47 0,97 Thời gian giao hàng ngày 3,38 ± 1,77 7,88 0,09 Hợp đồng tương tự - Số lượng hợp đồng tương tự chứng minh khả năng cung cấp thuốc theo yêu cầu, điều kiện tương tự do bên mời thầu đặt ra, thống kê trung bình 2,27 ± 0,98 hợp đồng. Yêu cầu khoảng 2 hợp đồng tương tự để các nhà thầu thuận lợi tham gia quá trình đấu thầu. - Số năm kinh nghiệm tham gia hoạt động đấu thầu trung bình 2,12 ± 0,74 năm. Yêu cầu khoảng 2 năm kinh nghiệm là phù hợp cho các nhà thầu khi tham gia thị 16 trường dược phẩm do liên quan đến chu kỳ sống của thuốc khoảng 3 - 5 năm. - Số năm hoạt động không lỗ trung bình 1,76 ± 0,69 năm, yêu cầu nhà thầu phải có ít nhất 1 năm gần nhất hoạt động không lỗ, đảm bảo quyền lợi cho bên mời thầu trước những rủi ro có thể gặp do phía nhà thầu mang lại. - Thời gian thanh toán trung bình 90,00 ± 22,43 ngày, khoảng 3 tháng để cơ sở T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2017 y tế thanh toán tiền thuốc cho nhà thầu kể từ ngày giao hàng. Phần trăm (%) bảo lãnh hợp đồng trung bình: 3,87 ± 1,37%. Hạn sử dụng tối thiểu của thuốc tối thiểu trước khi giao hàng trung bình 3,72 ± 2,72 tháng. Thời gian giao hàng trung bình 3,38 ± 1,77 ngày. 2. Kết quả một số chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu tính theo vùng. Kết quả một số chỉ số yêu cầu của 154 hồ sơ mời thầu của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước bao gồm cả các bệnh viện ngành tính trung bình theo vùng trong 3 năm 2014 - 2016. Bảng 2: Kết quả một số chỉ số yêu cầu trong hồ sơ mời thầu tính theo vùng. Đơn vị Vùng 1 và vùng 2 Vùng 3 Vùng 4 Hợp đồng 2,30 ± 1,32 2,62 ± 1,14 Năm kinh nghiệm Năm 2,23 ± 0,95 Năm hoạt động không lỗ Năm 1,80 ± 0,75 Thời gian thanh toán ngày 95,80 ± 31,8 90,00 ± 13,79 % bảo lãnh hợp đồng % 2,96 ± 1,25 Hạn sử dụng tối thiểu khi giao hàng tháng Thời gian giao hàng ngày Chỉ số Hợp đồng tương tự Kiểm định χ2 Kết quả p 1,96 ± 0,49 58,83 5-12 2,28 ± 0,79 1,94 ± 0,56 8,53 0,07 1,86 ± 0,74 1,64 ± 0,62 8,44 0,07 90,00 ± 24,13 5,54 0,23 4,70 ± 1,15 3,50 ± 1,13 15,40 0,003 3,35 ± 0,98 3,77 ± 2,55 3,80 ± 3,12 10,58 0,03 3,62 ± 2,52 3,76 ± 1,80 2,74 ± 1,29 5,60 0,23 (Vùng 1 là các cơ sở y tế ở miền Bắc [gồm 11 cơ sở y tế]; vùng 2 là các cơ sở y tế miền Trung [gồm 9 cơ sở y tế]; vùng 3 là các cơ sở y tế miền Đông Nam Bộ [gồm 32 cơ sở y tế]; vùng 4 là các cơ sở y tế miền Tây Nam Bộ [gồm 20 cơ sở y tế] theo thống kê trong nghiên cứu) Có đủ cơ sở để kết luận giá trị trung bình có sự khác biệt giữa các vùng về số lượng hợp đồng tương tự; hạn sử dụng tối thiểu của thuốc tham dự thầu; tỷ lệ % bảo lãnh hợp đồng. Tuy nhiên, đối với các chỉ số: số năm kinh nghiệm; số năm hoạt động không lỗ; thời gian thanh toán; thời gian giao hàng chưa có đủ cơ sở để kết luận khác biệt về giá trị trung bình giữa các vùng. 3. Kết quả số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức đấu thầu. Kết quả số lượng hoạt chất mời thầu của 154 hồ sơ mời thầu của 72 cơ sở y tế trên 37 tỉnh thành phố trong cả nước theo hình thức đấu thầu. Bảng 3: Kết quả số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức đấu thầu. Năm Đấu thầu tập trung Tự đấu thầu Đấu thầu trực tiếp 2014 917 ± 608 823 ± 497 0 2015 1094 ± 754 826 ± 405 0 2016 821 ± 583 485 ± 334 499 ± 191 3 năm 964 ± 666 658 ± 422 499 ± 191 Kiểm định χ2 Kết quả p 1142,58 4,5-246 17 T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 8-2017 - Số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức đấu thầu tập trung tính trong 3 năm từ 2014 - 2016 khoảng 964 ± 666 hoạt chất tại một cơ sở y tế. Giá trị sai số lớn là do gói thầu generic có thể bao gồm danh mục của 5 nhóm thuốc có thể lên đến trên 1.000 hoạt chất, nhưng cũng có thể mỗi nhóm thuốc là một gói thầu nên số lượng hoạt chất có thể khoảng 100 hoạt chất. Thêm vào đó, hình thức đấu thầu tập trung thường do Sở Y tế thực hiện, tại mỗi địa phương cách thức thực hiện, thời gian, đối tượng đảm bảo khác nhau nên kết quả dao động rất lớn. Quy mô đấu thầu tập trung lớn hơn so với hình thức tự đấu thầu và đấu thầu trực tiếp. - Số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức tự đấu thầu tính trong 3 năm từ 2014 - 2016 khoảng 658 ± 422 hoạt chất tại một cơ sở y tế. Hình thức tự đấu thầu phổ biến nhất, số lượng hoạt chất mời thầu rất khác nhau, điều này được lý giải do quy mô khám chữa bệnh của cơ sở y tế; cách thức phân chia gói thầu. Xét về mặt quy mô, số lượng hoạt chất theo hình thức tự đấu thầu lớn hơn đấu thầu trực tiếp. - Số lượng hoạt chất mời thầu theo hình thức đấu thầu trực tiếp khoảng 499 ± 191 hoạt chất tại một cơ sở y tế. Hình thức này được áp dụng khi cơ sở y tế với các hoạt chất không tự tổ chức đấu thầu và có đủ điều kiện để đấu thầu trực tiếp. Nhìn chung, hình thức này ít phổ biến do yêu cầu khắt khe khi triển khai. 4. Số lượng hoạt chất mời thầu theo phân cấp bệnh viện. Bảng 4: Kết quả số lượng hoạt chất mời thầu theo phân cấp bệnh viện. Năm Trung ương Tỉnh Huyện 2014 1137 ± 452 901 ± 540 355 2015 990 ± 459 1013 ± 674 491 2016 364 ± 312 770 ± 539 399 ± 228 3 năm 747 ± 520 875 ± 597 406 ± 191 Kiểm định χ2 Kết quả Sig. 234,18 1,66-49 (Do tại các địa phương, bệnh viện tuyến huyện ít tổ chức đấu thầu nên trong nghiên cứu năm 2014 và năm 2015 chỉ có 1 hồ sơ thu thập được số liệu về số lượng hoạt chất. Đến năm 2016 nghiên cứu đã thu thập được 21 hồ sơ số liệu về số lượng hoạt chất của tuyến huyện) Thống kê số lượng hoạt chất theo tuyến bệnh viện và tương đương sẽ có cơ sở đánh giá quy mô gói thầu generic và xu hướng quy mô theo thời gian tại mỗi tuyến bệnh viện và tương đương. Số lượng hoạt chất mời thầu tại bệnh viện tuyến trung ương: 747 ± 520 hoạt 18 chất; bệnh viện tuyến tỉnh: 875 ± 597 hoạt chất; bệnh viện tuyến huyện: 406 ± 191 hoạt chất. Cũng như các chỉ số khác, giá trị sai số về số lượng hoạt chất thống kê theo tuyến dao động rất lớn, cho thấy sự khác biệt về quy mô hoạt chất mời thầu khác nhau. Với từng tuyến, tính trung