Thẩm định phương pháp đo và thiết lập khoảng tham chiếu của chỉ số rdw% trên hệ thống máy huyết học tự động tại bệnh viện Chợ Rẫy

Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 6 * 2019 Nghiên cứu Y học<br /> <br /> <br /> THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐO VÀ THIẾT LẬP KHOẢNG THAM<br /> CHIẾU CỦA CHỈ SỐ RDW% TRÊN HỆ THỐNG<br /> MÁY HUYẾT HỌC TỰ ĐỘNG TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY<br /> Nguyễn Thị Thảo*, Phạm Thị Kim Vân*, Phạm Ngọc Diễm*, Nguyễn Thị Thoa*, Lê Văn Được*,<br /> Phạm Thị Thúy An*, Nguyễn Mộng Thành* , Đỗ Thị Chúc Chít*, Suzanne MCB Thanh Thanh*,<br /> Trần Thanh Tùng*<br /> TÓMTẮT<br /> Mục tiêu: Nghiên cứu nhằm xây dựng khoảng giá trị tham chiếu của chỉ số RDW% trên hệ thống máy<br /> xét nghiệm DxH 800 tại bệnh viện Chợ Rẫy.<br /> Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu mô tả cắt ngang trên 120 người (65 nam và 55<br /> nữ) bình thường khỏe mạnh trong độ tuổi từ 23 - 60, tham gia khám sức khỏe tại Bệnh viện Chợ Rẫy trong<br /> khoảng thời gian từ 01/2019 đến 06/2019. Mẫu bệnh nhân được lựa chọn theo đúng tiêu chuẩn chọn mẫu,<br /> đảm bảo các tiêu chí về tiền phân tích huyết học và phân tích trên hệ thống máy DxH 800. Trước khi tiến<br /> hành nghiên cứu, hệ thống máy DxH 800 được tiến hành thẩm định phương pháp trên 3 chỉ số RBC, MCV<br /> và RDW% theo hướng dẫn của CLSI và ISO 15189. Phân tích số liệu bằng phần mềm SPSS 2.0 với mức độ<br /> tập trung của 95% dữ liệu từ bách phân vị 2,5 đến 97,5.<br /> Kết quả: Khoảng tham chiếu của RDW%: 13,49 ± 0,64 [11,8 - 14,7] và sự khác biệt không có ý nghĩa<br /> thống kê giữa nam và nữ với p> 0,05. Độ tin cậy của phương pháp về độ chụm với CV=1,08% ở mức nồng<br /> độ bình thường và CV=2,12% ở mức bất thường.<br /> Kết luận: Với kết quả từ nghiên cứu này bước đầu có thể sử dụng làm khoảng tham chiếu bình thường<br /> cho phòng xét nghiệm, làm cơ sở cho chẩn đoán và điều trị bệnh nhân.<br /> Từ khóa: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189<br /> ABSTRACT<br /> METHOD VERIFICATION AND ESTABLISHMENT REFERENCE INTERVAL OF RDW%<br /> PARAMETER ON AUTOMATIC HEMATOLOGY IN CHO RAY HOSPITAL<br /> Nguyen Thi Thao, Pham Thi Kim Van, Pham Ngoc Diem, Nguyen Thi Thoa, Le Van Duoc,<br /> Pham Thi Thuy An, Nguyen Mong Thanh, Do Thi Chuc Chit, Suzanne MCB Thanh Thanh,<br /> Tran Thanh Tung<br /> *Ho Chi Minh City Journal of Medicine * Supplement of Vol. 23 – No. 6 - 2019: 366 – 372<br /> Objectives: The study aimed to establish reference interval of RDW% parameter on automatic<br /> hematology Unicel DxH 800 Coulter.<br /> Methods: Blood samples were taken from 120 adult volunteers (65 men from 18 to 55 years old and 55<br /> women from 23 to 60 years old) during a period between January 2019 and June 2019. The complete blood<br /> count was measured by DxH 800 analyzer. Initially, measurement method of RBC, MCV and RDW%<br /> parameter were evaluated according to guideline of CLSI and ISO 15189. The data analysis was made by the<br /> software SPSS 20.0 by using percentiles 2.5th and 97.5th.<br /> Results: We have established reference ranges for RDW indexes:13,49 ± 0,64[11,8 - 14,7].<br /> *Bệnh viện Chợ Rẫy<br /> Tác giả liên lạc: BS. Nguyễn Thị Thảo ĐT: 0908445051 Email: thaochoray@gmail.com<br /> <br /> <br /> Hội Nghị Khoa Học BV. Truyền máu Huyết học 367<br /> Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Phụ Bản Tập 23 * Số 3 * 2019<br /> <br /> Conclusion: The laboratory reference ranges were created, which is the basis for the diagnosis and<br /> treatment of patients.<br /> Keywords: RDW%, DxH 800, CLSI, ISO 15189<br /> ĐẶTVẤNĐỀ cao hơn đáng kể ở mức cao nhất so với nhóm giá<br /> trị RDW thấp nhất (22% so với 4%; p 0,05<br /> Nữ (n=55) 13,51 ± 0,76 [11,9 - 14,7 ]<br /> Số liệu sau khi thu thập, được loại bỏ sai số thô bằng Grub test, kiểm tra phân phối chuẩn bằng phép kiểm Kolmogorov-<br /> Smirnov và đánh giá sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ bằng phép phân tích Anova 1 yếu tố<br /> Không có sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ giá trị trung bình chỉ số RBC, Hb và MCHC giữa<br /> về các chỉ số MCV, MCH, RDW%. nam và nữ. Kết quả này tương đồng với nghiên<br /> BÀN LUẬN cứu của Wakeman(11), Nguyễn Thị Hiền Hạnh(8)<br /> và Yalew(12).<br /> Thẩm định phương pháp đo RBC, MCV, RDW%<br /> Không có sự khác biệt giữa 2 giới nam và nữ<br /> Kiểm tra xác nhận phương pháp xét nghiệm<br /> về giá trị bình thường của chỉ số RDW%, giá trị<br /> là bước cần thiết thực hiện nhằm khẳng định<br /> bình thường trong nghiên cứu thu nhận được là<br /> điều kiện phòng xét nghiệm bao gồm yếu tố con<br /> tương đồng trong nghiên cứu của Nguyễn Thị<br /> người, cơ sở vật chất và môi trường phòng xét<br /> Hiền Hạnh (13,5%)(8).<br /> nghiệm đảm bảo cho phương pháp xét nghiệm<br /> Nghiên cứu đã góp phần xây dựng được chỉ<br /> đạt được độ tin cậy như nhà sản xuất đã công bố.<br /> số tham chiếu của các thông số dòng hồng cầu,<br /> Kết quả đánh giá của chúng tôi có độ lặp lại<br /> trong đó, giá trị bình thường của các chỉ số liên<br /> xét nghiệm RBC, MCV và RDW% tốt trên cả<br /> quan đến hồng cầu cho kết quả rất tương đồng<br /> mẫu thực và mẫu control với %CV đều nằm<br /> với 1 nghiên cứu khác được thực hiện trên đối<br /> trong giới hạn cho phép của nhà sản xuất và <<br /> tượng người Việt Nam. Từ đó, nghiên cứu đã<br /> 2%. Kết quả đánh giá độ đúng cũng cho thấy độ<br /> cung cấp thêm một nguồn cơ sở dữ liệu nữa về<br /> chệch của phương pháp thấp hơn giá trị của nhà<br /> khoảng giá trị tham chiếu về các chỉ số hồng cầu<br /> sản xuất công bố. Ngoài ra kết quả đánh giá độ<br /> trên người dân Việt Nam.<br /> tuyến tính chỉ số hồng cầu của phương pháp có<br /> giá trị phục hồi từ 100 – 102% với hệ số tương KẾT LUẬN<br /> quan: R2 = 0,9998 trong phạm vi bao phủ từ Nghiên cứu thực hiện trên thiết bị đã được<br /> 0,207 T/L - 8,263T/L. Giá trị phục hồi và hệ số đánh giá độ tin cậy phù hợp với công bố của nhà<br /> tương quan nằm trong giới hạn cho phép của sản xuất dựa trên mẫu chuẩn đã biết trước nồng<br /> nhà sản xuất (90 - 110%, R2 ≥ 0,95). độ và mẫu thực ở các mức nồng độ của thông số<br /> Khoảng giá trị tham chiếu cho chỉ số RDW% RDW % khác nhau (14%, 18%, 22%).<br /> Tuổi trung bình trong nghiên cứu là 38,5 ± Nghiên cứu đã thiết lập được giá trị tham<br /> 9,2, thấp nhất 23 tuổi, cao nhất 60 tuổi, cao hơn chiếu các chỉ số RDW% chung cả cả 2 giới tính<br /> so với nghiên cứu của Nguyễn Thị Hiền Hạnh nam và nữ từ 11,8 - 14,7. Đây là kết quả bước<br /> 20,53±1,84(8), Yalew 24,5±6,65 tuổi(12), Murugavel đầu để làm cơ sở cho việc thực hiện các nghiên<br /> 29,8±7,6 tuổi(7). cứu xa hơn về mối liên quan giữa chỉ số RDW%<br /> và các bệnh lý đi kèm, là tiền đề để xây dựng các<br /> Tỷ lệ nam chiếm 54,17%, nữ chiếm 45,83%<br /> chỉ dấu sinh học giúp phát hiện sớm các bệnh lý<br /> dân số nghiên cứu, tỷ lệ nam thấp hơn so với<br /> liên quan.<br /> nghiên cứu của Nguyễn Thị Hiền Hạnh<br /> (75,9%)(8), Kibaya (65,6%)(6), Murugavel (60,6%)(7) TÀI LIỆU THAM KHẢO<br /> và cao hơn so với nghiên cứu của Yalew (50%)(12). 1. Beckman Coulter (2012). Unicel DxH 800 Coulter Cellular<br /> Analysis System Instruction for Use, pp.1-32.<br /> Khoảng tham chiếu của RDW%: 11,8-14,7 kết 2. Clinical and Laboratory Standards Istitute CLSI (2008).<br /> quả này tương đương với Huỳnh Thị Bích Definding, Establshing, and Verifying Reference Intervals in the<br /> Huyền(5). Sự khác biệt có ý nghĩa với (p