Yêu cầu chất lượng thuốc tiêm

"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Cơ sở pha chế - quy trình sản xuất và chất lượng thuốc tiêm (Thuốc tiêm truyền)" tìm hiểu về cơ sở pha chế, quy trình sản xuất thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền; yêu cầu chất lượng thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền; một số công thức tham khảo.

30p kaizen301295 13-05-2021 52 4   Download

Bài giảng Kỹ thuật bào chế và phương pháp kiểm nghiệm thuốc tiêm bao gồm những nội dung về đại cương thuốc tiêm, thành phần thuốc tiêm, kĩ thuật pha chế thuốc tiêm, yêu cầu chất lượng đối với thuốc tiêm, sinh khả dụng của thuốc tiêm, kiểm nghiệm thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền.

57p cocacola_04 19-10-2015 584 104   Download

Bài giảng Một số yếu tố kỹ thuật ảnh hưởng đến chất lượng chẩn đoán trong chụp CT ổ bụng có tiêm thuốc cản quang trình bày các nội dung chính sau: Chụp CLVT ổ bụng có tiêm thuốc cản quang là phương pháp có giá trị chẩn đoán cao trong bệnh lý ổ bụng; Giá trị chẩn đoán sau thăm khám phụ thuộc rất nhiều vào chất lượng hình ảnh thu được sau chụp; Yêu cầu đặt ra không chỉ chất lượng hình ảnh tối ưu mà phải đảm bảo được liều chiếu cũng như liều thuốc sử dụng thấp nhất.

21p vimichigan2711 22-03-2021 35 4   Download

Bài giảng bộ môn Bào chế: Kĩ thuật bào chế thuốc tiêm - tiêm truyền do Đại học Nguyễn Tất Thành biên soạn cung cấp cho người học kiến thức về Đặc điểm, phân loại, ưu nhược điểm, đường sử dụng, SKD và yêu cầu chất lượng chung; tiêu chuẩn nguyên phụ liệu, dung môi và các phương tiện, nhân lực SX thuốc tiêm. Mời các bạn tham khảo!

24p ageofultron 19-08-2021 104 8   Download

Đối với mỗi quốc gia, nhà ở không chỉ là nguồn tài sản có giá trị mà nó còn thể hiện trình độ phát triển, tiềm năng kinh tế và góp phần không nhỏ làm thay đổi diện mạo đô thị và nông thôn. Có nhà ở thích hợp và an toàn là một nhu cầu thiết yếu, là nguyện vọng chính đáng của mỗi công dân, trong đó có các đối tượng thuộc diện chính sách xã hội, các đối tượng có khó khăn về thu nhập.

99p sonhalenh03 05-06-2021 43 8   Download

Nội dung báo cáo trình bày các giai đoạn sản xuất thuốc tiêm; sơ đồ đường đi của nguyên vật liệu, bao bì, con người, thành phẩm thuốc và sơ đồ thiết kế dây chuyền sản xuất thuốc tiêm, các yêu cầu chất lượng của thuốc tiêm. Mời các bạn tham khảo!

24p buocchanvva2 08-04-2019 215 19   Download

Lao động là một trong những yếu tố đầu vào cùng với các yếu tố khác (vốn đầu tư,khoa học công nghệ ) đóng vai trò quan trọng quyết định đến quá trình tăng trưởng và phát triển kinh tế của mỗi quốc gia .Nước ta có nguồn lao dộng dồi dào đặc biệt là nguồn lao động thuộc loạị trẻ, chất lượng dân trí và trình độ văn hoá của lực lượng lao động vào loại khá cao.Tuy nhiên trong thời gian qua chúng ta chưa phát huy được những tiềm năng đó phục vụ cho nhu cầu...

75p intel1212 04-12-2012 178 54   Download

Thuốc bột là dạng thuốc rắn, gồm các hạt nhỏ, khô tơi, có độ mịn xác định, có chứa một hay nhiều loại dược chất. Ngoài dược chất, thuốc bột còn có thể thêm các tá dược như tá dược độn, tá dược hút, tá dược màu, tá dược điều hương, vị ... Thuốc bột có thể dùng để uống, để pha tiêm hay để dùng ngoài. Các yêu cầu chất lượng chung Tính chất Quan sát màu sắc bằng mắt thường, dưới ánh sáng tự nhiên, với một lượng bột vừa đủ, được phân tán đều trên một tờ giấy trắng...

6p truongthiuyen17 19-07-2011 1300 56   Download

Bột pha tiêm vincristin sulfat là bột vô trùng vincristin sulfat đóng trong lọ thủy tinh kín, vô trùng. Có thể có tá dược. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”( Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng vincristin sulfat, C46H56N4O10.H2SO4, từ 92,5 đến 107,5% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lỏng (Phụ lục 5.3). Trong phần thử “Tạp chất liên quan”, pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch (1)...

5p truongthiuyen15 16-07-2011 87 5   Download

Bột pha tiêm vinblastin sulfat là bột vô trùng và tá dược (nếu có) đóng trong lọ thủy tinh kín, vô trùng. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”( Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng vinblastin sulfat, C46H58N4O9.H2SO4, từ 92,5 đến 107,5% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lỏng (Phụ lục 5.3). Trong phần thử “Tạp chất liên quan”, thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung...

5p truongthiuyen15 16-07-2011 101 2   Download

Thuốc tiêm vitamin B1 Là dung dịch vô khuẩn của thiamin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”(Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng thiamin hydroclorid, C12H17ClN4OS.HCl, từ 95,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không mầu. Định tính A. Lấy một thể tích chế phẩm tương ứng với khoảng 20 mg thiamin hydroclorid, pha loãng với nước thành 10 ml. Tiếp tục tiến hành như mô tả ở phép thử...

3p truongthiuyen15 16-07-2011 244 10   Download

Bột pha tiêm streptomycin là bột vô khuẩn của streptomycin sulfat đóng trong lọ thuỷ tinh nút kín. Chỉ pha với “nước vô khuẩn để tiêm” ngay trước khi dùng. Chế phẩm phải đạt các yêu cầu quy định trong chuyên luận “Thuốc tiêm , thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng streptomycin, C21H39N7O12, trong chế phẩm phải có từ 95,0 đến 115,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột màu trắng hoặc gần như trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4). Bản...

5p truongthiuyen15 16-07-2011 187 8   Download

Là dung dịch vô khuẩn của spartein sulfat trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “ Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”( Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng của spartein sulfat, C15H26N2.H2SO4.5H2O, từ 95,0 đến 105,0% của hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục 5.4). Bản mỏng: Silica gel G. Dung môi khai triển: Diethylamin - ethyl acetat – cyclohexan (5 : 25 : 70) Dung dịch thử:Làm bay...

3p truongthiuyen15 16-07-2011 260 6   Download

Thuốc tiêm vitamin B6 Là dung dịch vô khuẩn của pyridoxin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền”(Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng pyridoxin hydroclorid, C8H11NO3.HCl, từ 95,0 đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không mầu. Định tính Lấy một thể tích chế phẩm tương ứng với khoảng 100 mg pyridoxin hydroclorid, pha loãng với nước thành 100 ml (dung dịch A). A. Trong phần Định lượng, phổ tử ngoại...

1p truongthiuyen15 16-07-2011 307 6   Download

Là dung dịch vô khuẩn của quinin dihydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm và thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng của quinin dihydroclorid, C20H24N2O2. 2HCl từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, gần như không màu tới màu vàng nhạt nhưng không được đậm hơn màu của dung dịch đối chiếu (dùng 10 ml dung dịch chuẩn kali dicromat 0,80 mg/ml, thêm nước vừa đủ 20 ml) ....

4p truongthiuyen15 16-07-2011 129 5   Download

Thuốc tiêm progesteron là dung dịch vô khuẩn của progesteron trong dung môi thích hợp. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng progesteron, C21H30O2, phải đạt từ 90,0 đến 110,0 % so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu. Định tính Chèn một miếng bông thuỷ tinh vào đáy của cột sắc ký có chiều dài khoảng 20 cm và đường kính khoảng 2,5 cm. Trộn đều 8 ml nitromethan (TT) với khoảng 7 g silicagel dùng cho...

4p truongthiuyen15 16-07-2011 161 5   Download

Là dung dịch vô khuẩn của natri clorid trong nước để pha thu ốc tiêm. Chế phẩm không được có các chất bảo quản. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” mục “Dung dịch tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng natri clorid, NaCl, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu.

3p truongthiuyen15 15-07-2011 204 8   Download

Là dung dịch vô khuẩn của natri hydrocarbonat trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm có thể chứa chất ổn định thích hợp. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng natri hydrocarbonat, NaHCO3, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn.

3p truongthiuyen15 15-07-2011 233 5   Download

Là hỗn dịch vô khuẩn của methylprednisolon acetat trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm được pha chế vô khuẩn. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền" (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau: Hàm lượng methylprednisolon acetat, C24H32O6, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Hỗn dịch màu trắng, lắng xuống khi để yên nhưng phân tán dễ dàng khi lắc. Khi kiểm tra dưới kính hiển vi, các tiểu phân có dạng tinh thể và hiếm có tiểu phân có kích thước lớn...

5p truongthiuyen15 15-07-2011 170 8   Download

Là dung dịch vô khuẩn của ephedrin hydroclorid trong nước để pha thuốc tiêm. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền” (Phụ lục 1.19) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng của ephedrin hydroclorid, C10H15NO.HCl, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Dung dịch trong, không màu. Định tính A. Lấy 1 thể tích chế phẩm có chứa khoảng 0,1 g ephedrin hydroclorid thêm 2 ml acid hydrocloric 2M ,chiết 2 lần mỗi lần 20 ml cloroform (TT) và bỏ lớp cloroform. Kiềm hoá lớp nước với...

4p truongthiuyen14 15-07-2011 159 7   Download