Tóm tắt Luận án Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu thử nghiệm chế độ giám sát điều trị amikacin cho trẻ em dưới 1 tuổi tại bệnh viện Nhi Trung ương

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO<br /> BỘ Y TẾ<br /> TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI<br /> <br /> NGUYỄN THỊ KIM CHI<br /> <br /> NGHIÊN CỨU THỬ NGHIỆM CHẾ ĐỘ<br /> GIÁM SÁT ĐIỀU TRỊ AMIKACIN<br /> CHO TRẺ EM DƯỚI 1 TUỔI<br /> TẠI BỆNH VIỆN NHI TRUNG ƯƠNG<br /> Chuyên ngành: Dược lý và Dược lâm sàng<br /> Mã số: 62.72.04.05<br /> TÓM TĂT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC<br /> <br /> Hà Nội, năm 2015<br /> <br /> Công trình được hoàn thành tại : …………………………………..<br /> Người hướng dẫn khoa học:<br /> GS.TS. Hoàng Thị Kim Huyền<br /> PGS.TS. Khu Thị Khánh Dung<br /> Phản biện 1 : …………………………………………..<br /> Phản biện 2 : …………………………………………..<br /> Phản biện 3 : …………………………………………..<br /> Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án cấp trường họp<br /> tại : …………………………………………………...............<br /> Vào hồi …………..giờ……….ngày……….tháng…….. năm<br /> Có thể tìm hiểu luận án tại thư viện :<br /> Thư viện Quốc gia VN<br /> Thư viện trường ĐH Dược HN<br /> <br /> 2 <br />  <br /> <br /> DANH MỤC CÁC CÔNG TRÌNH ĐÃ CÔNG BỐ<br /> 1. Nguyễn Thị Kim Chi, Khu Thị Khánh Dung, Nguyễn Trung Hằng,<br /> Nguyễn Thị Hồng Hà, Hoàng Thị Kim Huyền, Nguyễn Thị Liên<br /> Hương, Phạm Thúy Vân (2010), "Khảo sát nồng độ amikacin trong<br /> máu ở trẻ sơ sinh tại bệnh viện Nhi TW năm 2009", Tạp chí Nhi<br /> khoa, 3(3&4), tr. 70-73.<br /> 2. Nguyễn Thị Kim Chi, Hoàng Thị Kim Huyền, Khu Thị Khánh<br /> Dung (2013), " Khảo sát chế độ liều dùng amikacin ở trẻ dưới 1 tuổi<br /> tại bệnh viện Nhi Trung ương ", Tạp chí Dược học, 51(418), tr. 1422.<br /> 3. Nguyễn Thị Kim Chi, Hoàng Thị Kim Huyền, Khu Thị Khánh<br /> Dung, Lê Thị Minh Hương, Đào Minh Tuấn, Nguyễn Thị Hồng Hà<br /> (2013), "Đánh giá qui trình giám sát điều trị qua xác định nồng độ<br /> AMK trong huyết tương tại bệnh viện Nhi TƯ", Tạp chí Dược học,<br /> 53(450), tr. 35-41.<br /> 4. Nguyễn Thị Kim Chi, Phạm Thị Hương Lý, Hoàng Thị Kim<br /> Huyền, Khu Thị Khánh Dung, Đào Minh Tuấn, Trần Thị Chi Mai<br /> (2015), “Ứng dụng mô phỏng Monte Carlo trong lựa chọn liều dùng<br /> amikacin cho trẻ em dưới 1 tuổi tại Bệnh viện Nhi trung ương”, Tạp<br /> chí Dược học, 55 (466), tr. 7-12.<br /> <br /> 3 <br />  <br /> <br /> 4 <br />  <br /> <br /> A. GIỚI THIỆU LUẬN ÁN<br /> 1. ĐẶT VẤN ĐỀ<br /> Giám sát điều trị thuốc (Therapeutic Drug Monitoring – TDM)<br /> dựa trên việc đo nồng độ thuốc trong máu để tính liều dùng hoặc<br /> hiệu chỉnh chế độ liều dùng cho bệnh nhân nhằm tối ưu hiệu quả<br /> điều trị và đảm bảo an toàn của việc dùng thuốc [2], [13]. Tại nhiều<br /> nước trên thế giới, TDM là một yêu cầu bắt buộc với những thuốc có<br /> khoảng điều trị hẹp trong đó có kháng sinh nhóm aminoglycosid.<br /> Amikacin (AMK) là một kháng sinh nhóm aminoglycosid<br /> (AG) có tác dụng diệt khuẩn mạnh đối các vi khuẩn Gr (-) hiếu khí,<br /> được sử dụng rộng rãi ở trẻ em điều trị các nhiễm khuẩn nặng như<br /> nhiễm khuẩn huyết, nhiễm khuẩn bệnh viện … [1]. Với đặc tính diệt<br /> khuẩn phụ thuộc nồng độ, AMK cho hiệu quả diệt khuẩn tối ưu khi<br /> nồng độ thuốc trong máu cao gấp từ 8-10 lần nồng độ ức chế tối<br /> thiểu (MIC) trên vi khuẩn [18]. AMK phân bố rộng ở dịch ngoại bào.<br /> Vì vậy ở trẻ em, đặc biệt là trẻ nhỏ và trẻ sơ sinh, nồng độ thuốc<br /> trong máu giảm đi rất nhiều so với ở người lớn tại cùng mức liều<br /> dùng [3], [12]. Việc tăng mức liều dùng cho đối tượng này là rất cần<br /> thiết nhằm đảm bảo hiệu quả điều trị và đồng thời hạn chế sự kháng<br /> thuốc của vi khuẩn [6], [9], [11].<br /> Tuy nhiên, AMK cũng như các kháng sinh nhóm AG khác có<br /> khả năng gây hoại tử ống thận cấp và suy giảm chức năng tiền đình,<br /> ốc tai [8] [14]. Ở trẻ sơ sinh, do chức năng thận còn chưa hoàn thiện<br /> nên việc thải trừ thuốc chậm hơn so với ở người lớn làm tăng nguy<br /> cơ ngộ độc thuốc [5]. Vì vậy, việc TDM các AG thường chú trọng<br /> việc xây dựng chế độ liều dùng nhằm đạt nồng độ đỉnh (Cpeak) cho<br /> hiệu quả diệt khuẩn tối ưu đồng thời kiểm soát nồng độ đáy (Ctrough)<br /> an toàn nhằm giảm khả năng tích lũy khi dùng thuốc kéo dài [5].<br /> Cho tới nay TDM là một yêu cầu bắt buộc khi sử dụng kháng<br /> sinh nhóm AG ở các nước phát triển. Các nghiên cứu về TDM với<br /> kháng sinh nhóm AG phát triển trên hầu khắp các nước. Tuy vậy, ở<br /> Việt Nam, nghiên cứu về TDM kháng sinh nhóm AG vẫn là một lĩnh<br /> vực mới mẻ. Việc thực hiện TDM trong thực hành điều trị kháng<br /> sinh nhóm AG ở trẻ em thì hầu như chưa được áp dụng ở một bệnh<br /> viện nào. Tại bệnh viện Nhi TƯ, mỗi năm AMK được sử dụng với số<br /> lượng lớn vì đây là bệnh viện tuyến cuối, nơi tập trung chủ yếu là<br /> những bệnh nhân có bệnh nặng. Việc giám sát điều trị thuốc là một<br /> đòi hỏi cấp thiết.<br /> <br />