Nghiệm thu thiết bị y tế

Thông tư số 05/2024/TT-BYT quy định danh mục thuốc, thiết bị y tế, vật tư xét nghiệm được áp dụng hình thức đàm phán giá và quy trình, thủ tục lựa chọn nhà thầu đối với các gói thầu áp dụng hình thức đàm phán giá. Mời các bạn cùng tham khảo để biết thêm nội dung chi tiết.

76p hoatrongguong01 05-05-2025 0 0   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của tổ chức, cá nhân có thiết bị y tế là tài liệu giúp các tổ chức, cá nhân thực hiện nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng đối với thiết bị y tế. Đây là một phần quan trọng trong quy trình thẩm định các thiết bị y tế mới. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 10 để xây dựng hồ sơ thử nghiệm thiết bị y tế.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 2 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng của cơ sở nhận thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu quan trọng dành cho các cơ sở nhận thử nghiệm thiết bị y tế mới. Tài liệu này đảm bảo rằng các cơ sở đủ điều kiện thực hiện nghiên cứu thử nghiệm trước khi đưa vào sử dụng. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 11 để hoàn thiện hồ sơ phê duyệt thử nghiệm.

2p tinhtamdacy999 24-04-2025 3 1   Download

Mẫu Thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu mô tả chi tiết về kế hoạch nghiên cứu đối với thiết bị y tế mới. Mẫu này giúp cơ quan có thẩm quyền đánh giá khả năng thực hiện nghiên cứu lâm sàng của thiết bị. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 12 để xây dựng thuyết minh đề cương nghiên cứu thử nghiệm.

11p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt thay đổi nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để điều chỉnh các yếu tố trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Việc thay đổi được đề nghị phê duyệt giúp đảm bảo nghiên cứu diễn ra đúng quy trình. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 13 để chuẩn bị hồ sơ thay đổi nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 4 1   Download

Mẫu Văn bản đề nghị phê duyệt kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu dùng để trình bày kết quả nghiên cứu đối với thiết bị y tế sau khi thử nghiệm. Tài liệu này là cơ sở để phê duyệt kết quả nghiên cứu và cho phép áp dụng thiết bị vào thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 14 để hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

1p tinhtamdacy999 24-04-2025 1 1   Download

Mẫu Báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng thiết bị y tế là tài liệu tổng hợp và đánh giá các kết quả thu được trong nghiên cứu thử nghiệm thiết bị y tế. Báo cáo này giúp cơ quan chức năng ra quyết định về việc cho phép sử dụng thiết bị y tế trong thực tế. Mời các bạn cùng tham khảo Mẫu 15 để hoàn thành báo cáo kết quả nghiên cứu thử nghiệm.

5p tinhtamdacy999 24-04-2025 2 1   Download

Bài viết trình bày bệnh ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) là loại bệnh ung thư có tỷ lệ mắc và tử vong ngày càng cao tại Việt Nam. Xét nghiệm đột biến thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (epidermal growth factor receptor - EGFR) huyết tương trong ung thư phổi không tế bào nhỏ gần đây được sử dụng rộng rãi nhằm đánh giá khả năng thích hợp sử dụng thuốc ức chế EGFR tyrosine kinase (TKIs) và theo dõi đáp ứng điều trị.

6p viciize 27-11-2024 3 1   Download

Phụ lục XXII, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về hồ sơ đối với các cơ sở y tế được phép nhận thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thiết bị y tế. Nội dung bao gồm các điều kiện pháp lý, năng lực chuyên môn, trang thiết bị cần thiết và tiêu chuẩn đảm bảo an toàn cho người tham gia thử nghiệm. Hồ sơ cũng yêu cầu các tài liệu chứng minh năng lực của cơ sở, quy trình thử nghiệm, cam kết tuân thủ quy định về đạo đức y khoa và báo cáo kết quả. Việc kiểm soát chặt chẽ hồ sơ giúp nâng cao chất lượng nghiên cứu và đảm bảo an toàn trong quá trình thử nghiệm.

3p tinhtamdacy222 06-03-2025 4 2   Download

Phụ lục XXI, ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT, quy định về thực hành tốt trong việc thử nghiệm kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế trên lâm sàng. Nội dung phụ lục bao gồm các nguyên tắc, tiêu chuẩn đạo đức, quy trình thực hiện, giám sát và đánh giá hiệu quả của các thử nghiệm. Các yêu cầu về an toàn, quyền lợi của người tham gia thử nghiệm và trách nhiệm của cơ sở y tế cũng được đề cập nhằm đảm bảo quá trình thử nghiệm diễn ra minh bạch, khách quan và khoa học.

72p tinhtamdacy222 06-03-2025 3 1   Download

Phụ lục số XXIII: Biểu mẫu văn bản ban hành kèm theo Thông tư số 32/2023/TT-BYT bao gồm các biểu mẫu: Đơn đề nghị đánh giá đáp ứng GCP; Mẫu Biên bản đánh giá đáp ứng GCP; Giấy chứng nhận GCP; Đơn đề nghị đánh giá định kỳ duy trì đáp ứng GCP; Báo cáo thay đổi; Bản cung cấp thông tin nghiên cứu và Phiếu tình nguyện tham gia nghiên cứu của người tham gia thử nghiệm lâm sàng kỹ thuật mới, phương pháp mới hoặc thử thiết bị y tế (ICF).

8p tinhtamdacy222 06-03-2025 19 1   Download

Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm" gồm 9 chương, cung cấp cho bạn đọc các nội dung về: Giới thiệu chung về thực hành tốt sản xuất thuốc đối với sản xuất dược phẩm, quản lý chất lượng, nhân viên, nhà xưởng và thiết bị, hồ sơ tài liệu, sản xuất thuốc, kiểm tra chất lượng, sản xuất và kiểm nghiệm theo hợp đồng, khiếu nại và thu hồi sản phẩm, tự thanh tra. Ngoài ra, cuốn sách còn giới thiệu đến bạn đọc các nội dung khác được trình bày ở phụ lục, cụ thể từ phụ lục 1 đến phụ lục 17.

132p talata_8 27-01-2015 253 73   Download

Mẫu "Biên bản nghiệm thu thiết bị y tế" là mẫu biên bản được lập ra để ghi chép về việc nghiệm thu thiết bị y tế. Mẫu nêu rõ thông tin về: thành phần tham gia nghiệm thu, nội dung nghiệm thu, kết quả nghiệm thu. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết và tải tại đây.

5p phuongth1234 24-09-2022 24 4   Download

Luận văn Thạc sĩ Sinh học "Nghiên cứu sản xuất vắc xin BCG đông khô trong ống 2ml có định vị bẻ được" trình bày các nội dung chính sau: Xác định ống 2ml có định vị bẻ được phù hợp với thiết bị hiện có của IVAC; Sản xuất thử nghiệm vắc xin BCG trên ống 2ml có định vị bẻ được; Nghiên cứu tính ổn định của vắc xin BCG theo thời gian ở nhiệt độ bảo quản 2-8 độC.

99p viabigailjohnson 10-06-2022 22 4   Download

Đồ án tốt nghiệp..Trang 1..GVHD:Phạm Phú Song Toàn..TÊN ĐỀ TÀI:..TÍNH TOÁN THIẾT KẾ TRẠM XỬ LÝ NƢỚC THẢI.TẬP TRUNG HUYỆN BÌNH SƠN-QUẢNG NGÃI..Họ và tên sinh viên: LÊ THỊ NHƢ VỸ.Lớp:..08MT..Khóa:..2008 - 2011..Ngành :..CÔNG NGHỆ MÔI TRƢỜNG..SVTH: Lê Thị Nhƣ Vỹ..Lớp: 08 MT...Đồ án tốt nghiệp..Trang 2..GVHD:Phạm Phú Song Toàn..LỜI MỞ ĐẦU.Trong thời đại ngày nay “Môi trƣờng và sự phát triển bền vững” là chiến lƣợc.đƣợc nhiều quốc gia và nhiều tổ chức quốc tế quan tâm.Để chiến lƣợc đó đƣợc thực.hiện tốt thì việc xử lý nƣớc thải đƣợc thải ra từ khu dân cƣ là một trong những yếu tố.

70p bautroibinhyen1 02-11-2016 177 8   Download

Trong những năm gần đây, việc nghiên cứu và thử nghiệm chế tạo các thiết bị điều khiển dựa trên nền vi xử lý đang được thúc đẩy khá mạnh mẽ ở Việt Nam. Tuy nhiên, có một thực tế là các sản phẩm phần mềm của Việt Nam sử dụng cho các thiết bị này lại rất hạn chế và ít được chú ý phát triển. Xuất phát từ thực tế đó mà "Bản thuyết minh Luận án tốt nghiệp: Xây dựng gói phần mềm SFC cho điều khiển trình tự theo chuẩn IEC 61131-3" đã được thực hiện.

27p vtu123 18-03-2016 115 14   Download

Màu sắc là cảm giác mang đến cho hệ thần kinh của người từ sự kết hợp tín hiệu của ba loại tế bào cảm thụ màu ở mắt người. Cảm giác này cũng bị ảnh hưởng “dài hạn” từ trí nhớ lưu lại quá trình học hỏi từ khi lớn lên trong xã hội, và “ngắn hạn” bởi các hiệu ứng ánh sáng của phông nền. 1. Màu của truyền thống .Sự rực rỡ của những bông hoa màu đỏ trong vườn, sự sinh động của quả cà chua hay quả dâu, sự óng ánh của màu rượu vang sẽ luôn...

10p kimchimm 18-07-2013 108 9   Download

Sự dò tìm có chọn lọc và định lượng của tất cả các loại phân tử sinh học đóng vai trò quan trọng trong khoa học sinh học, trong chuẩn đoán lâm sàng và nghiên cứ y tế, trong việc kiểm soát ô nhiễm môi trường. Cho tới nay, đó là phương pháp tiêu chuẩn để thu thập các mẫu trên hiện trường và gửi chúng đến các phòng thí nghiệm chuyên ngành để phân tích. Để thực hiện công việc này yêu cầu phải có trang bị máy móc khá lớn và tốn kém và cũng phải có những...

10p lilinz 01-07-2013 169 27   Download

Những buổi thí nghiệm, thực hành và đặc biệt là những đợt thực tập luôn là những chủ đề hấp dẫn đối với mỗi sinh viên nói chung và với sinh viên khoa Quản Lý Năng Lượng trường ĐH Điện lực nói riêng. Đó là 1 cơ hội rất thiết thực và bổ ích để chúng em có thể cọ sát, làm quen với môi trường thực tế, trao dồi và cũng cố kiến thức của mình. Giúp sinh viên nhận thức được công việc, ngành nghề mà mình đã chọn theo học....

33p tvmd61 14-05-2013 314 63   Download

Thực tế, đồng nghiệp đóng vai trò quan trọng trong sự nghiệp của bạn và bạn có thể học tập được nhiều điều từ họ. Vì vây tốt nhất là bạn nên tranh thủ có được sự tin tưởng, ủng hộ, giúp đỡ từ đồng nghiệp. Những lời khuyên sau đây có thể giúp bạn có được điều đó bằng cách thiết lập mối quan hệ giao tiếp cởi mở đối với đồng nghiệp: - Thái độ tích cực Thái độ tích cực, lạc quan của bạn khi gặp khó khăn trong công việc luôn có ý nghĩa rất lớn...

3p bibocumi37 06-04-2013 98 12   Download