Bài giảng Triển khai các hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc trong thực hành lâm sàng: Vai trò của Dược sĩ

Chia sẻ: Menh Menh | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:0

Thêm vào BST

Báo xấu

73
lượt xem 8
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Nội dung của bài giảng trình bày biến cố bất lợi trong quá trình sử dụng thuốc cho bệnh nhân; theo dõi ADR của thuốc trong giai đoạn sử dụng trên lâm sàng, vai trò của cảnh giác dược; đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc tại bệnh viện; Dược sĩ lâm sàng phát hiện tín hiệu liên quan đến an toàn thuốc, tầm soát và báo cáo ADR.

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Triển khai các hoạt động giám sát phản ứng có hại của thuốc trong thực hành lâm sàng: Vai trò của Dược sĩ

Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC TRIỂN KHAI CÁC HOẠT ĐỘNG GIÁM SÁT PHẢN ỨNG CÓ HẠI CỦA THUỐC TRONG THỰC HÀNH LÂM SÀNG: VAI TRÒ CỦA DƯỢC SĨ Nguyễn Hoàng Anh - Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi ADR - Bộ môn Dược lý, Trường Đại học Dược Hà nội - Đơn vị Dược lâm sàng - Thông tin thuốc, Khoa Dược, bệnh viện Bạch mai Hội nghị khoa học chuyên đề “Dược lâm sàng: Vai trò mới - Thách thức mới trong chăm sóc toàn diện”, bệnh viện ĐH Y Dược TP Hồ Chí Minh, 27/09//2019
BIẾN CỐ BẤT LỢI TRONG QUÁ TRÌNH SỬ DỤNG THUỐC CHO BỆNH NHÂN Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Sai sót trong sử dụng thuốc Phản ứng có hại của thuốc (ADR) Thuốc giả, thuốc kém chất lượng
THEO DÕI ADR CỦA THUỐC TRONG GIAI ĐOẠN SỬ DỤNG TRÊN LÂM SÀNG: VAI TRÒ CỦA CẢNH GIÁC DƯỢC Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Cảnh giác Dược: khoa học và hoạt động chuyên môn liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, hiểu và dự phòng các biến cố bất lợi của thuốc hay bất cứ vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc Mục tiêu của Cảnh giác Dược (EU Good Vigilance Practice 2014): - Dự phòng tác động có hại của biến cố bất lợi trong quá trình sử dụng thuốc. - Thúc đẩy sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, đặc biệt thông qua cung cấp thông tin kịp thời về tính an toàn của thuốc cho người bệnh, cán bộ y tế và cộng đồng.
Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Chu trình quản lý sử dụng thuốc trong bệnh viện SHPA Standards of Practice for Clinical Pharmacy. 2013
Hướng dẫn giám sát ADR (ASHP) và thực hành an toàn thuốc (SHPA): vai trò của DS lâm sàng Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC
ĐẢM BẢO AN TOÀN TRONG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC  Đảm bảo an toàn trong sử dụng thuốc là một phần quan trọng của chính sách sử dụng thuốc hợp lý trong bệnh viện (QUM).  Mục đích: giảm thiểu các biến cố bất lợi có thể phòng tránh được, tăng cường chất lượng chăm sóc sức khỏe người bệnh.  Bệnh nhân là trung tâm của hoạt động.  Yêu cầu: đảm bảo kê đơn, cấp phát và thực hiện thuốc an toàn cho người bệnh. SHPA Standards of Practice for Medication Safety 2012
Hội đồng Thuốc và điều trị Các khoa cận lâm sàng Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Giám đốc bệnh viện Dược sĩ tại Khoa Dược Dược sĩ lâm sàng Bác sĩ, điều dưỡng tại các khoa phòng Tiếp cận đa ngành để triển khai hoạt động Cảnh giác Dược tại bệnh viện
ĐẢM BẢO AN TOÀN TRONG SỬ DỤNG THUỐC TẠI BỆNH VIỆN: NỘI DUNG  Định hướng an toàn thuốc trong hoạt động của Hội đồng Thuốc và Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Điều trị, nội dung an toàn cần được cân nhắc trong thực hành lâm sàng.  Xây dựng và triển khai các can thiệp.  Thúc đẩy “văn hóa an toàn”, “trao đổi mở” khi triển khai hoạt động  Chia sẻ kiến thức và kinh nghiệm với nhân viên y tế.  Xây dựng và góp ý cho các chính sách tăng cường sử dụng thuốc hợp lý.  Báo cáo và đánh giá các sai sót, biến cố bất lợi liên quan đến thuốc  Theo dõi xu hướng, đánh giá hiệu quả các hoạt động phát hiện nguy cơ hoặc những khoảng trống trong thực hành (bao gồm đánh giá sử dụng thuốc, bình bệnh án).  Triển khai hoạt động đảm bảo an toàn thuốc dựa trên bằng chứng và các nội dung theo tiêu chuẩn đánh giá chất lượng bệnh viện  Đào tạo, tập huấn cho nhân viên y tế trong bệnh viện về an toàn thuốc SHPA Standards of Practice for Medication Safety 2012
Quy định về hoạt động giám sát ADR: thông tư 31/2012, quyết định 1088/2013, Hướng dẫn Quốc gia về Cảnh giác Dược (2015) Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC
CHU TRÌNH XỬ LÝ THÔNG TIN TRONG CẢNH GIÁC DƯỢC Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Phát hiện tín hiệu Đánh giá Quản lý và Đánh giá tác an toàn thuốc tín hiệu truyền thông động của về nguy cơ can thiệp Công cụ đánh giá dữ liệu Thu thập dữ liệu  Báo cáo ADR  Dịch tễ Dược học  Câu hỏi Thông tin thuốc  Nghiên cứu lâm  Đánh giá sử dụng thuốc sàng/Dược lâm sàng
Dược sĩ lâm sàng phát hiện tín hiệu liên quan đến an toàn thuốc: phát hiện và báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC  Phát hiện ADR thông qua giám sát nhóm bệnh nhân có nguy cơ cao (DLS tại Khoa), khuyến khích bác sĩ, điều dưỡng, bệnh nhân báo cáo tất cả các biến cố bất lợi nghi ngờ liên quan đến thuốc.  Ghi chép đầy đủ thông tin về phản ứng: mô tả phản ứng, thời gian, diễn biến, biện pháp xử trí, các kết quả cận lâm sàng liên quan.  Đánh giá mối quan hệ nhân quả giữa thuốc nghi ngờ - phản ứng.  Tư vấn phác đồ điều trị phù hợp, khả năng thay thế thuốc  Đảm bảo tất cả các phản ứng đều được ghi nhận đầy đủ trong bệnh án, trong trường hợp cần thiết cấp đính kèm cảnh báo của Dược lâm sàng trong bệnh án và phiếu thực hiện y lệnh của điều dưỡng. SHPA Standards of Practice for Clinical Pharmacy (2013): Clinical Review, Therapeutic drug monitoring and ADR management
Dược sĩ lâm sàng phát hiện tín hiệu liên quan đến an toàn thuốc: tầm soát và báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Dược sĩ ngày càng tham gia tích cực vào hoạt động báo cáo và gửi báo cáo có chất lượng thông tin tốt nhất Lê Thị Thảo và cs. Tạp chí Nghiên cứu Dược và Thông tin thuốc 2016: số 5-6: 161-169.
Dược sĩ lâm sàng phát hiện tín hiệu liên quan đến an toàn thuốc: phát hiện và báo cáo ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Tần suất ADE tại bệnh viện phụ thuộc vào phương pháp phát hiện: 6,1% (chung), 2,1% (báo cáo tự nguyện), 9,9% (giám sát bệnh nhân), 9,2% (phân tích bệnh án). Melcher-Krahenbuhl A et al (2007) Drug Saf; 30: 379-407
Một số phương pháp giám sát ADR tại bệnh viện Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC  Báo cáo tự nguyên  Báo cáo tự nguyện có chủ đích  Rà soát bệnh án thông qua bộ công cụ phát hiện tín hiệu (trigger tool)  Tầm soát biến cố bất lợi thông qua kết quả xét nghiệm bất thường  Can thiệp của dược sĩ lâm sàng
Các phương pháp nghiên cứu và theo dõi an toàn của thuốc áp dụng trong Cảnh giác Dược: báo cáo tự nguyện Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC
BÁO CÁO ADR THUỐC NÀO, ADR NÀO CẦN BÁO CÁO Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Tất cả các phản ứng nghi ngờ do thuốc, vaccin, thuốc YHCT Đặc biệt chú ý những trường hợp sau ADR nghiêm trọng . Tử vong . Đe dọa tính mạng . Để lại di chứng . Cần phải nhập viện . Kéo dài thời gian nằm viện . Gây dị tật bẩm sinh ở thai nhi . ADR được CB y tế đánh giá là nghiêm trọng có ý nghĩa lâm sàng ADR của các thuốc mới ADR mới chưa được ghi nhận với các thuốc cũ ADR xảy ra liên tục với một thuốc/lô thuốc trong thời gian ngắn
MẪU BÁO CÁO ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Phụ lục 5, Thông tư 23/2011 BYT “Hướng dẫn sử dụng thuốc trong các cơ sở y tế có giường bệnh”
BÁO CÁO ADR THUỐC NÀO, ADR NÀO CẦN BÁO CÁO Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC
HỆ THỐNG CẢNH GIÁC DƯỢC TẠI VIỆT NAM Chu trình xử lý và phản hồi thông tin về ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC Trung tâm DI & ADR Quốc gia, Trung tâm DI & ADR khu vực BV An toàn thuốc Chợ rẫy Hội đồng chuyên môn Khiếm khuyết chất Cảnh giác dược ADR lượng thuốc ADRs Thẩm Sai sót định báo Báo cáo trong sử cáo dụng thuốc Cơ sở dữ Nhập liệu Thông tin thuốc liệu UMC/WHO Phản hồi Phản hồi Phát hiện/Xử trí Cán bộ y tế, bệnh viện, đơn Cơ sở dữ liệu vị sản xuất kinh doanh Phản hồi Báo cáo UMC/WHO Dược phẩm Cục Quản lý Dược Ra quyết định quản lý Cục Quản lý Khám chữa bệnh
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR Số lượng BC ADR Trung tâm DI & ADR Quốc gia - Tài liệu được chia sẻ miễn phí tại facebook CANHGIACDUOC 70000 63811 60000 51127 50000 40150 40000 30884 30000 22371 20000 16355 13119 12684 8905 10712 10977 8513 9266 10000 4464 6496 6016 1626 2432 3136 2032 2409 1807 2407 3236 711 915 806 704 1328 0 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 Số BC từng năm Số BC tích lũy