Chất lượng GMP

Thông tư số 03/2024/TT-BYT ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp.

7p zizaybay1105 21-06-2024 4 1   Download

Bài giảng "Quản lý chất lượng trong CNTP: Chương 6.2 - Chương trình tiên quyết đảm bảo An toàn thực phẩm" nhằm giới thiệu tới các bạn một số Chương trình tiên quyết đảm bảo An toàn thực phẩm như: Good Manufacturing Practices (GMP); Sanitation Standard Operating Procedures (SSOP); Good Agricultural Practices (GAP); Good Laboratory Practices (GLP);... Mời các bạn cùng tham khảo bài giảng!

4p hongbach205 01-03-2023 12 2   Download

Nội dung chính của đồ án là tìm hiểu hệ thống quản lý chất lượng thực phẩm. Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất bia lon. Xây dựng GMP và SSOP cho quy trình công nghệ sản xuất bia lon tại Công ty bia Bạch Đằng. Xây dựng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000:2005 cho sản phẩm bia lon Bạch Đằng. Mời các bạn cùng tham khảo!

158p clueless 17-08-2021 70 13   Download

Bố cục của đồ án được trình bày trong 5 chương: Chương 1 - Tổng quan; Chương 2 - Khảo sát nguyên liệu cá hồi và quy trình sản xuất tại công ty; Chương 3 - Đánh giá điều kiện sản xuất, xây dựng GMP, SSOP cho xí nghiệp; Chương 4 - Xây dựng kế hoạch HACCP cho mặt hàng tôm sú HOSO đông lạnh; Chương 5 - Kết luận và kiến nghị. Mời các bạn cùng tham khảo!

234p clueless 17-08-2021 72 21   Download

Công văn số 19527/QLD-CL năm 2019 về công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

7p lanqiren 28-05-2020 17 0   Download

Công văn số 19528/QLD-CL năm 2019 về hồ sơ giải trình cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt yêu cầu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

4p lanqiren 28-05-2020 18 0   Download

Mục tiêu đề tài: Đề tài giới thiệu tổng quan về sản phẩm bột mì Xác định các chỉ tiêu chất lượng và an toàn của nguyên liệu, thành phẩm trong quy trình sản xuất bột mì. Thuyết minh và phân tích các yếu tố ảnh hưởng đến từng quá trình trong quy trình sản xuất bột mì. Xây dựng GMP của từng công đoạn trong quy trình sản xuất bột mì. Đề xuất các chỉ tiêu chất lượng và an toàn cần phải kiểm soát của bán thành phẩm trong quy trình sản xuất bột mì. Đề xuất các phương pháp phân tích chỉ tiêu chất lượng và an toàn của nguyên liệu, bán thành phẩm và thành phẩm trong quy trình sản xuất bột mì.

85p nhuy1711 20-06-2019 155 20   Download

Đề tài nghiên cứu cơ sở lý thuyết về Quản lý chất lượng và Hệ thống quản lý chất lượng GMP; thực trạng xây dựng và triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo GMP trong Công ty Văcxin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech); những đề xuất đối với Vabiotech để duy trì và nâng cao hiệu quả quá trình triển khai áp dụng GMP.

99p vuongtuancanh 07-06-2017 193 48   Download

Quy định về an toàn phòng thí nghiệm được thực hiện nhằm đưa ra những quy định an toàn phòng thí nghiệm, nhằm đảm bảo an toàn lao động và sức khỏe cho nhân viên phòng kiểm tra chất lượng, đáp ứng đúng yêu cầu của GMP, GLP. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung tài liệu để nắm bắt nội dung chi tiết.

4p thaingocson 31-03-2016 278 43   Download

Đề bài "Hệ thống quản trị chất lượng GMP" giới thiệu chung hệ thống quản trị chất lượng GMP, phạm vi và đối tượng kiểm soát của GMP, hệ thống tài liệu của GMP cho mỗi quy trình sản xuất,... Mời các bạn cùng tham khảo nội dung đề tài để nắm bắt thông tin chi tiết.

26p thaianh_no1 25-12-2015 484 76   Download

Báo cáo thực hành An toàn thực phẩm gồm các bài thực hành về xác định dư lượng Nitrat trên rau, xác định sự có mặt của 1 số hóa chất trên nông sản thực phẩm, thực hành về GHP và GMP tại xưởng dinh dưỡng.

19p dragon02st 03-10-2014 221 21   Download

Đồ án tốt nghiệp: Tổng quan về HACCP - Ứng dụng trong chế biến thủy sản nhằm trình bày tổng quan về tiêu chuẩn chất lượng HACCP, GMP...Áp dụng xây dựng hệ thống HACCP cho quy trình chế biến bạch tuộc nguyên con làm sạch.

96p violet_12 24-05-2014 571 150   Download

Đồ án tốt nghiệp: Đánh giá quy phạm sản xuất GMP của sản phẩm phi lê cá đông lạnh tại trung tâm kinh doanh thủy sản APT nhằm khảo sát quy trình công nghệ sản xuất phi lê cá đông lạnh tại trung tâm kinh doanh thủy sản APT, từ đó đưa ra một số nhận xét nhằm nâng cao chất lượng sản phẩm.

43p violet_12 24-05-2014 530 149   Download

Tiêu chuẩn chất lượng doanh nghiệp đã đạt được : ISO 9001 phiên bản 2000, HACCP, GMP, SSOP, SOF 2000, BRC 2000, EU code DL.65. - Những danh hiệu đã đạt được về thành tích xuất khẩu: Được Bộ thương mại thưởng xuất khẩu các năm 1999, 2000, 2002, 2004. - Lực lượng lao động hiện có 2300 CBCNV, chưa kể hơn 10000 công nhân làm việc trong các xưởng của Cafatex.

21p home_12 13-08-2013 103 20   Download

. Lịch sử hình thành - 1988: Tiền thân của công ty SPM là Công ty Dược phẩm Đô Thành. - 2001: Công ty TNHH SPM chính thức ra đời (2/2001). Nhà máy SPM được xây dựng hoàn tất tại khu công nghiệp Tân Tạo, thành phố HCM. - 2002: SPM được cấp chứng nhận đạt tiêu chuẩn GMP ASEAN. - 2006: Hệ thống quản lý chất lượng của SPM được cấp chứng chỉ ISO 9001:2000 của tổ chức Chứng nhận Chất lượng quốc tế UKAS chứng nhận. - 2007: 12/2/2007, công ty chuyển đổi hình thức từ công ty TNHH SPM thành công ty...

15p hoamihothay 02-10-2012 266 28   Download

Hiện nay cả nƣớc ta có khoảng 200 công ty dƣợc, trong số đó chỉ có khoảng 70 công ty đủ tiêu chuẩn GMP (tiêu chuẩn Đông nam Á) theo lộ trình của nhà nƣớc đề ra là đến 2010 tất cả các công ty dƣợc muốn hoạt động tiếp thì phải đủ điều kiện theo tiêu chuẩn WHU (tiêu chuẩn thế giới) - Dân số nƣớc ta hiện nay gần 90 triệu (thứ 13 trên thế giới), điều kiện môi trƣờng nƣớc ta là kém, phát sinh nhiều bệnh tật....

89p cancer23 06-08-2012 80 4   Download

Được đào tạo chuyên ngành chăn nuôi, lại sớm nhận ra rằng lĩnh vực sản xuất thức ăn chăn nuôi cũng như sản phẩm thuốc thú y ở nước ta đa số do các công ty nước ngoài chiếm lĩnh, ông Tuấn và gia đình luôn trăn trở, tại sao mình ở tại đây mà không làm được, người nước ngoài vào sản xuất thành công. Do đó, ông quyết tâm tạo ra được một số sản phẩm chất lượng không thua kém hàng ngoại, nhưng giá phải thấp hơn sản phẩm ngoại cùng loại trên thị trường, đem lại...

2p nkt_bibo45 13-02-2012 123 21   Download

Các doanh nghiệp cần không ngừng đổi mới công nghệ, trang thiết bị để sản xuất những sản phẩm thủy sản có giá trị xuất khẩu cao, giá cạnh tranh, đáp ứng nhu cầu người tiêu dùng khó tính EU. Nhà nước cùng các cơ quan hữu quan cần triển khai mạnh mẽ việc xây dựng quy chế công nhận các doanh nghiệp áp dụng tiêu chuẩn chất lượng tiên tiến là HACCP và GMP, thực hiện việc đào tạo về các hệ thống quản lý chất lượng cho cán bộ quản lý doanh nghiệp, áp dụng các biện pháp...

9p caott8 21-06-2011 142 29   Download

GPP là gì, tại sao phải thực hiện GPP? GPP (Good Pharmacy Practices) có nghĩa là “Thực hành tốt quản lý nhà thuốc”. GPP bao gồm các nguyên tắc cơ bản về chuyên môn và đạo đức trong thực hành nghề nghiệp tại nhà thuốc (nguyên tắc quản lý và tiêu chuẩn kỹ thuật) để bảo đảm việc sử dụng thuốc được chất lượng, hiệu quả và an toàn. GPP là tiêu chuẩn cuối cùng trong 5 tiêu chuẩn thực hành tốt (GPs) trong quy trình đảm bảo chất lượng thuốc - từ khâu sản xuất (GMP), kiểm tra...

12p tuxinhkute 19-01-2011 502 118   Download

SSOP là 4 chữ cái của 4 từ tiếng Anh: Sanitation Standard Operating Procedures. Nghĩa là: Quy phạm vệ sinh hoặc nói cụ thể hơn là: Quy trình làm vệ sinh và thủ tục kiểm soát vệ sinh. + Vai trò, tầm quan trọng của SSOP: SSOP cùng với GMP là những chương trình tiên quyết bắt buộc phải áp dụng: - Ngay cả khi không có chương trình HACCP. - Giảm số lượng các điểm kiểm soát tới hạn (CCP) trong kế hoạch HACCP. SSOP cùng với GMP kiểm soát các điểm kiểm soát CP, giúp làm tăng hiệu quả của kế hoạch HACCP....

16p namnhq 14-09-2010 1286 321   Download