Sản xuất GMP

Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc (Ngành: Dược - Trình độ: Cao đẳng văn bằng 2)" được biên soạn với mục tiêu giúp người học trình bày được mục tiêu và vai trò của công tác đảm bảo chất lượng thuốc; nắm được các bộ phận cấu thành của hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc; nêu được những nội dung chính của GMP, GLP, GSP, GDP và GPP. Mời các bạn cùng tham khảo giáo trình!

138p gaupanda057 23-10-2024 5 1   Download

Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc" được biên soạn phục vụ cho việc học tập của sinh viên hệ Cao đẳng Dược. Giáo trình được bố cục làm 08 bài, cung cấp cho sinh viên những kiến thức cơ bản về GMP, GLP, GSP, GDP, GPP và các biện pháp thích hợp khác nhằm duy trì chất lượng của thuốc, phù hợp với tiêu chuẩn chất lượng thuốc đã đăng ký và được Bộ Y tế chấp nhận đến người sử dụng.

138p gaupanda057 23-10-2024 5 1   Download

Thông tư số 03/2024/TT-BYT ban hành danh mục thuốc có ít nhất 03 hãng trong nước sản xuất trên dây chuyền sản xuất thuốc đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc tương đương EU-GMP và đáp ứng tiêu chí kỹ thuật theo quy định của Bộ Y tế và về chất lượng, giá, khả năng cung cấp.

7p zizaybay1105 21-06-2024 4 1   Download

Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng)" được biên soạn nhằm giúp sinh viên biết cách viết một số quy trình thao tác chuẩn; Thực hiện được các thao tác chuẩn trong công tác đảm bảo chất lượng thuốc. Mời các bạn cùng tham khảo!

153p gaupanda026 24-04-2024 7 3   Download

Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc (Nghề: Dược - Trung cấp)" trình bày các nội dung chính sau đây: Thuốc hệ thống quản lý chất lượng thuốc; Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP; Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc GLP; Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP; Thực hành tốt phân phối thuốc GDP;... Mời các bạn cùng tham khảo!

153p gaupanda026 24-04-2024 6 2   Download

Giáo trình "Đảm bảo chất lượng thuốc (Nghề: Dược - Cao đẳng)" được biên soạn nhằm giúp sinh viên trình bày được khái niệm thuốc và yêu cầu đối với việc sử dụng thuốc; hiểu được mục tiêu và vai trò của công tác đảm bảo chất lượng thuốc; phát biểu được các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc trong toàn bộ chu trình từ nguyên liệu đầu vào đến tay người sử dụng;... Mời các bạn cùng tham khảo!

153p gaupanda026 16-04-2024 14 3   Download

Giáo trình Quản lý chất lượng thuỷ sản theo HACCP cung cấp cho người học những kiến thức như: Giới thiệu về hệ thống quản lý chất lượng theo HACCP; Quy phạm sản xuất (GMP) và Quy phạm vệ sinh (SSOP); Chương trình quản lý chất lượng theo HACCP;... Mời các bạn cùng tham khảo!

37p troinangxanh10 12-10-2022 18 10   Download

Tiếp nội dung phần 1, Giáo trình Bào chế 2 (Trung cấp Dược): Phần 2 cung cấp cho người học những kiến thức như: Thuốc mỡ - thuốc đặt; các dạng thuốc khác; tương kỵ trong pha chế; GMP – thực hành tốt sản xuất thuốc;...Mời các bạn cùng tham khảo!

34p hoathachthao090 10-02-2022 47 3   Download

Liệu pháp miễn dịch sử dụng cytokine để kích hoạt hệ thống miễn dịch nhằm nhận biết và tiêu diệt các tác nhân gây bệnh. Interleukin-2 (IL-2) là một cytokine được tiết bởi tế bào lympho T đóng vai trò quan trọng trong đáp ứng miễn dịch của cơ thể. Luận văn sẽ tiến hành nghiên cứu sản xuất Interleukin-2 người tái tổ hợp dạng cải biến trên dòng tế bào Escherichia coli trong điều kiện GMP. Mời các bạn cùng tham khảo.

76p beloveinhouse03 22-08-2021 35 6   Download

Nội dung chính của đồ án là tìm hiểu hệ thống quản lý chất lượng thực phẩm. Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất bia lon. Xây dựng GMP và SSOP cho quy trình công nghệ sản xuất bia lon tại Công ty bia Bạch Đằng. Xây dựng hệ thống quản lý an toàn thực phẩm ISO 22000:2005 cho sản phẩm bia lon Bạch Đằng. Mời các bạn cùng tham khảo!

158p clueless 17-08-2021 68 13   Download

Cấu trúc của đồ án gồm phần Mở đầu và phần kết luận, nội dung của đồ án được chia thành 4 chương: Chương 1 - Tổng quan; Chương 2 - Khảo sát nguyên liệu cá hồi và quy trình sản xuất tại công ty; Chương 3 - Đánh giá điều kiện sản xuất, xây dựng GMP, SSOP cho xí nghiệp; Chương 4 - Xây dựng kế hoạch HACCP cho mặt hàng cá hồi sushi đông lạnh. Mời các bạn cùng tham khảo!

190p clueless 17-08-2021 86 18   Download

Bố cục của đồ án được trình bày trong 5 chương: Chương 1 - Tổng quan; Chương 2 - Khảo sát nguyên liệu cá hồi và quy trình sản xuất tại công ty; Chương 3 - Đánh giá điều kiện sản xuất, xây dựng GMP, SSOP cho xí nghiệp; Chương 4 - Xây dựng kế hoạch HACCP cho mặt hàng tôm sú HOSO đông lạnh; Chương 5 - Kết luận và kiến nghị. Mời các bạn cùng tham khảo!

234p clueless 17-08-2021 64 20   Download

Thuật ngữ “SCADA” được đặt ra vào đầu những năm 1970, và sự gia tăng của các bộ vi xử lý và PLC làm tăng khả năng giám sát và kiểm soát các quy trình tự động của doanh nghiệp. SCADA-Việt Nam tại các nhà máy sản xuất dược phẩm đã và đang duy trì một hệ thống quản lý chất lượng theo quy định của EU-GMP với các quy trình chặt chẽ và khoa học để có thể mang đến những sản phẩm chất lượng cao theo tiêu chuẩn Châu Âu.

4p vijersey2711 02-03-2021 38 4   Download

Công văn số 9397/QLD-CL năm 2019 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 65) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

3p jiangfengmian 17-06-2020 11 0   Download

Công văn số 17362/QLD-CL năm 2019 về hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt yêu cầu và cần bổ sung giải trình (Đợt 68) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

22p jiangwanyin 02-06-2020 18 1   Download

Công văn số 19500/QLD-CL năm 2019 công bố kết quả đánh giá đáp ứng GMP của cơ sở sản xuất nước ngoài (Đợt 5) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

21p lanqiren 28-05-2020 16 0   Download

Công văn số 19527/QLD-CL năm 2019 về công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

7p lanqiren 28-05-2020 15 0   Download

Công văn số 19528/QLD-CL năm 2019 về hồ sơ giải trình cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt yêu cầu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

4p lanqiren 28-05-2020 18 0   Download

Hành trình hơn 5 năm xây dựng ngân hàng máu theo chuẩn Eu-GMP, với sự lãnh đạo quyết liệt của Ban Giám đốc bệnh viện cùng với sự nỗ lực tập thể nhân viên ngân hàng máu, các khoa/phòng hỗ trợ, ngày 05/4/2019 bệnh viện Truyền máu huyết học long trọng đón nhận chứng chỉ Eu-GMP, đáp ứng được mong muốn tạo ra những sản phẩm đảm bảo chất lượng ổn định và an toàn cho người bệnh khi sử dụng máu và các sản phẩm của máu.

9p sabiendo 05-02-2020 80 7   Download

Thông tư này hướng dẫn: Nguyên tắc, quy định Thực hành sản xuất tốt (Good Manufacturing Practice - sau đây gọi tắt là GMP) thực phẩm bảo vệ sức khỏe và việc áp dụng GMP đối với cơ sở sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe trong nước. Các chứng nhận tương đương với Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm đạt yêu cầu GMP đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe nhập khẩu.

99p yilinglaozu 10-01-2020 42 1   Download