An toàn và quản lý trang thiết bị (FMS)

Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> An Toàn và Quản Lý Trang Thiết Bị (FMS)<br /> <br /> <br /> Tổng Quan<br /> <br /> <br /> Tổ chức chăm sóc y tế cung cấp trang thiết bị hỗ trợ, hoạt động và an toàn cho bệnh nhân, gia<br /> đình, nhân viên và khách viếng thăm. Để đạt được mục tiêu này, trang thiết bị thực thể, thiết bị<br /> y tế và khác và con người phải được quản lý hiệu quả. Đặc biệt, ban quản lý phải nỗ lực:<br /> • giảm thiểu và kiểm soát các nguy hại và rủi ro;<br /> • ngăn ngừa các vụ tai nạn và thương tổn; và<br /> • đảm bảo điều kiện an toàn.<br /> <br /> <br /> Quản lý hiệu quả bao gồm việc lập kế hoạch, đào tạo và kiểm soát như sau:<br /> • Các lãnh đạo lập kế hoạch về không gian, trang thiết bị, và nguồn lực cần để hỗ trợ các dịch<br /> vụ lâm sàng được cung cấp một cách an toàn và hiệu quả.<br /> • Tất cả các nhân viên được đào tạo về trang thiết bị, cách giảm thiểu rủi ro và cách kiểm soát<br /> (xem Thuật Từ) và báo cáo các tình huống gây rủi ro.<br /> • Các tiêu chuẩn hiệu quả công việc được sử dụng để kiểm soát các hệ thống quan trọng và<br /> xác định các cải thiện cần thiết.<br /> <br /> <br /> Các kế hoạch bằng văn bản được phát triển và đánh giá 6 khía cạnh sau đây khi phù hợp với<br /> trang thiết bị và hoạt động của tổ chức:<br /> 1. An Toàn và An Ninh<br />  An Toàn— Mức độ mà tòa nhà, sân bãi và trang thiết bị của tổ chức không gây nguy hại<br /> hay rủi ro cho bệnh nhân, nhân viên hoặc khách viếng tham.<br />  An Ninh—Bảo vệ tránh thất lạc, hư hỏng, xáo trộn hoặc tiếp cận hoặc sử dụng chưa<br /> được ủy quyền.<br /> 2.Các vật liệu nguy hại—Xử lý, lưu trữ và sử dụng các chất phóng xạ và chất khác được kiểm<br /> soát và chất thải nguy hại được thải an toàn.<br /> 3.Quản lý tình trạng khẩn cấp —Ứng phó với dịch bệnh, thảm họa và các trường hợp khẩn cấp<br /> được lên kế hoạch và hiệu quả.<br /> 4. An Toàn Hỏa Hoạn—Tài sản và người sử dụng được bảo vệ khỏi hỏa hoạn và khói lửa.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> 5. Trang thiết bị y tế—Trang thiết bị được lựa chọn, bảo trì và sử dụng nhằm giảm thiểu rủi ro<br /> (Xem Thuật Từ).<br /> 6. Các hệ thống tiện ích—Các hệ thống điện, nước và hệ thống khác được bảo quản nhằm giảm<br /> thiểu nguy cơ hư hỏng vận hành.<br /> <br /> <br /> Luật pháp, qui định và các cuộc thanh tra bởi các cơ quan địa phương xác định phần lớn một<br /> trang thiết bị được thiết kế, sử dụng và bảo trì như thế nào. Tất cả các tổ chức, bất kể qui mô<br /> và nguồn lực, phải tuân thủ những yêu cầu này như là một phần trách nhiệm đối với bệnh<br /> nhân, gia đình, nhân viên và khách viếng thăm.<br /> Các tổ chức bắt đầu bằng việc tuân thủ luật pháp và qui định. Mọi lúc họ trở nên có nhiều kiến<br /> thức về thông tin trang thiết bị thực thể mà họ sở hữu. Họ bắt đầu chủ động thu thập dữ liệu<br /> và thực hiện chiến lược nhằm giảm thiểu rủi ro và nâng cao môi trường chăm sóc bệnh nhân.<br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> Sau đây là danh mục tất cả các tiêu chuẩn cho hoạt động này. Các tiêu chuẩn được nêu ở đây<br /> không bao gồm mục tiêu hay các yếu tố đánh giá để quí vị tiện tham khảo. Để biết thêm thông<br /> tin về các tiêu chuẩn này, vui lòng xem phần tiếp theo trong chương này, Các Tiêu Chuẩn, Các<br /> Mục Tiêu và Các Yếu Tố Đánh Giá.<br /> <br /> <br /> FMS.1. Tổ chức tuân thủ luật pháp, qui định và các yêu cầu về kiểm định trang thiết bị hữu<br /> quan.<br /> <br /> <br /> FMS.2 Tổ chức phát triển và duy trì kế hoạch bằng văn bản mà mô tả các qui trình quản lý rủi<br /> rỏ đối với bệnh nhân, gia đình, khách viếng thăm và nhân viên.<br /> <br /> <br /> FMS.3 Một hoặc nhiều cá nhân có chuyên môn giám sát việc lập kế hoạch và thực hiện chương<br /> trình quản lý rủi ro trong môi trường chăm sóc.<br /> <br /> <br /> FMS.3.1 Chương trình kiểm soát cung cấp dữ kiện về các sự cố, tổn thương và các biến cố<br /> khác mà hỗ trợ việc lập kế hoạch và giảm thiểu rủi ro.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> FMS.4 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình nhằm cung cấp môi trường thực thể an<br /> toàn và an ninh.<br /> <br /> <br /> FMS.4.1 Tổ chức kiểm định tất cả các tòa nhà chăm sóc bệnh nhân và có kế hoạch giảm thiểu<br /> rủi ro đã chứng minh và cung cấp trang thiết bị thực thể an toàn cho bệnh nhân, gia đình, nhân<br /> viên và khách viếng thăm.<br /> <br /> <br /> FMS.4.2 Tổ chức lập kế hoạch và chuẩn chi tiền để nâng cấp hoặc thay thế các hệ thống, tòa<br /> nhà hoặc các bộ phận chính dựa vào công tác kiểm định trang thiết bị và tuân thủ luật pháp và<br /> qui định.<br /> <br /> <br /> FMS.5 Tổ chức lập kế hoạch kiểm kê, xử lý, lưu trữ và sử dụng các vật liệu nguy hại và kiểm<br /> soát và thải bỏ các rác và vật liệu nguy hại.<br /> <br /> <br /> FMS.6. Tổ chức phát triển và duy trì chương trình và kế hoạch kiểm soát tình trạng khẩn cấp<br /> nhằm ứng phó với các tình trạng khẩn cấp từ cộng đồng, dịch bệnh, và các thiên tai hoặc thảm<br /> họa khác.<br /> <br /> <br /> FMS.6.1 Tổ chức thử nghiệm khả năng ứng phó của mình đối với các trường hợp khẩn cấp,<br /> dịch bệnh và thảm họa.<br /> <br /> <br /> FMS.7 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình nhằm đảm bảo rằng tất cả người sử<br /> dụng được an toàn khỏi hỏa hoạn, khói thuốc hoặc các trường hợp khẩn cấp khác trong tổ<br /> chức.<br /> <br /> <br /> FMS.7.1 Kế hoạch bao gồm phòng ngừa, phát hiện sớm, khống chế, dập tắt và lối<br /> thoát hiểm của tổ chức nhằm ứng phó với hỏa hoạn và các trường hợp khẩn không do<br /> hỏa hoạn.<br /> <br /> <br /> FMS.7.2 Tổ chức kiểm tra thường xuyên kế hoạch an toàn cứu hỏa, bao gồm bất kỳ<br /> thiết bị liên quan đến việc phát hiện và khống chế sớm và ghi nhận các kết quả.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> <br /> FMS.7.3 Tổ chức phát triển và thực hiện kế hoạch nhằm giới hạn việc hút thuốc của<br /> nhân viên và bệnh nhân trong khu vực không chăm sóc bệnh nhân theo qui định.<br /> <br /> <br /> FMS.8 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình kiểm định, kiểm tra và bảo trì trang<br /> thiết bị y tế và ghi nhận kết quả.<br /> <br /> <br /> FMS.8.1 Tổ chức thu thập dữ kiện kiểm soát về chương trình quản lý trang thiết bị y tế.<br /> Những dữ kiện này được sử dụng để lập kế hoạch cho nhu cầu lâu dài về nâng cấp hoặc<br /> thay thế trang thiết bị của tổ chức.<br /> <br /> <br /> FMS.8.2 Tổ chức có hệ thống thu hồi sản phẩm/trang thiết bị.<br /> <br /> <br /> FMS.9 Nước uống và nguồn điện luôn hiện hữu 24 giờ/ngày, 7 ngày/tuần qua các nguồn thông<br /> thường hoặc nguồn thay thế nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc bệnh nhân thiết yếu.<br /> <br /> <br /> FMS.9.1 Tổ chức cần có các qui trình khẩn cấp để bảo vệ các nhân viên sử dụng trang<br /> thiết bị trong trường hợp rò rỉ, nhiễm bẩn, hoặc hư hỏng hệ thống điện hoặc nước.<br /> <br /> <br /> FMS.9.2 Tổ chức kiểm tra các hệ thống điện nước khẩn cấp thường xuyên phù hợp với<br /> hệ thống và ghi nhận kết quả.<br /> <br /> <br /> FMS.10 Các hệ thống điện, nước, rác thải, thông khí, khí y tế và các hệ thống chính khác<br /> được kiểm định, bảo dưỡng thường xuyên và nâng cấp khi phù hợp.<br /> <br /> <br /> FMS.10.1 Các cá nhân hay cơ quan được chỉ định kiểm soát chất lượng nguồn nước<br /> thường xuyên.<br /> <br /> <br /> FMS.10.2Tổ chức thu thập dữ kiện kiểm soát cho chương trình quản lý hệ thống tiện<br /> ích. Những dữ kiện này được sử dụng để lập kế hoạch cho các nhu cầu lâu dài về nâng<br /> cấp hoặc thay thế hệ thống tiện ích của tổ chức.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> <br /> FMS.11 Tổ chức đào tạo và tập huấn tất cả các nhân viên về vai trò của họ trong việc cung<br /> cấp trang thiết bị chăm sóc bệnh nhân an toàn và hiệu quả.<br /> <br /> <br /> FMS.11.1 Nhân viên được tập huấn và nắm thông tin kiến thức về vai trò của họ trong<br /> việc lập kế hoạch về an toàn hỏa hoạn, an ninh, các vật liệu nguy hại và các tình huống<br /> khẩn cấp của tổ chức.<br /> <br /> <br /> FMS.11.2 Nhân viên được tập huấn về vận hành và bảo dưỡng trang thiết bị y tế và<br /> các hệ thống tiện ích.<br /> <br /> <br /> FMS.11.3 Tổ chức kiểm tra định kỳ kiến thức của nhân viên qua thể hiện khả năng, các<br /> tình huống diễn tập và các biện pháp phù hợp khác. Việc kiểm tra này được ghi nhận.<br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn, Các Mục Tiêu và Các Yếu Tố Đánh Giá<br /> <br /> <br /> Vai Trò Lãnh Đạo và Hoạch Định<br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br /> FMS.1 Tổ chức tuân thủ luật pháp, qui định và các yêu cầu về kiểm định trang thiết bị hữu<br /> quan.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.1<br /> Việc xem xét đầu tiên đối với mọi trang thiết bị thực thể là luật pháp, qui định và các yêu cầu<br /> khác liên quan đến trang thiết bị. Những yêu cầu này có thể khác nhau tùy thuộc vào tuổi và vị<br /> trí và các yếu tố khác của trang thiết bị. Ví dụ, nhiều mã công trình tòa nhà và mã an toàn hỏa<br /> hoạn, chẳng hạn như các hệ thống phun nước tự động chỉ áp đụng đối với công trình xây dựng<br /> mới.<br /> Các lãnh đạo của tổ chức, bao gồm ban quản trị (xem Thuật Từ) và ban quản lý cấp cao có<br /> nhiệm vụ<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> • nắm được các luật, các qui định và các yêu cầu khác của địa phương và quốc gia áp dụng đối<br /> với trang thiết bị của tổ chức;<br /> • thực hiện các yêu cầu hiện hành hoặc các yêu cầu khác được chấp nhận; và<br /> • kế hoạch và chuẩn chi cho việc nâng cấp và thay thế cần thiết được xác định bởi dữ kiện kiểm<br /> soát (xem Thuật Từ) hoặc nhằm đáp ứng các yêu cầu hiện hành và sau đó chỉ rõ tiến bộ nhắm<br /> đến đáp ứng các kế hoạch này. (xem FMS.4.2)<br /> <br /> <br /> Khi tổ chức được xác nhận là không đáp ứng các yêu cầu, các lãnh đạo có nhiệm vụ lập<br /> kế hoạch và đáp ứng các yêu cầu trong khung thời gian theo qui định.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.1<br /> ❒ 1. Các lãnh đạo của tổ chức nắm được các luật, các qui định và các yêu cầu khác áp dụng<br /> đối với các trang thiết bị của tổ chức.<br /> ❒ 2. Thực hiện các yêu cầu hiện hành hoặc các yêu cầu khác được chấp nhận.<br /> ❒ 3. Các lãnh đạo đảm bảo tổ chức đáp ứng các điều kiện của các báo cáo và xác định về kiểm<br /> định trang thiết bị.<br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br /> FMS.2 Tổ chức phát triển và duy trì kế hoạch bằng văn bản mà mô tả các qui trình quản lý rủi<br /> rỏ đối với bệnh nhân, gia đình, khách viếng thăm và nhân viên.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.2<br /> Để quản lý rủi ro trong môi trường mà bệnh nhân được điều trị và công việc nhân viên yêu cầu<br /> phải lập kế hoạch. Tổ chức phát triển một kế hoạch chủ đạo hoặc các kế hoạch cá nhân phù<br /> hợp với tổ chức bao gồm:<br /> a . An Toàn và An Ninh<br />  An Toàn— Mức độ mà tòa nhà, sân bãi và trang thiết bị của tổ chức không gây nguy hại<br /> hay rủi ro cho bệnh nhân, nhân viên hoặc khách viếng tham.<br />  An Ninh—Bảo vệ tránh thất lạc, hư hỏng, xáo trộn hoặc tiếp cận hoặc sử dụng chưa<br /> được ủy quyền.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> b.Các vật liệu nguy hại—Xử lý, lưu trữ và sử dụng các chất phóng xạ và khác được kiểm soát và<br /> chất thải nguy hại được thải an toàn.<br /> c.Quản lý tình trạng khẩn cấp —Ứng phó với dịch bệnh, thảm họa và các trường hợp khẩn cấp<br /> được lên kế hoạch và có hiệu quả.<br /> d. An Toàn Hỏa Hoạn—Tài sản và người sử dụng được bảo vệ khỏi hỏa hoạn và khói lửa.<br /> e. Trang thiết bị y tế—Trang thiết bị được lựa chọn, bảo trì và sử dụng nhằm giảm thiểu rủi ro<br /> (Xem Thuật Từ).<br /> f. Các hệ thống tiện ích—Các hệ thống điện, nước và các hệ thống khác được bảo quản nhằm<br /> giảm thiểu nguy cơ hư hỏng vận hành.<br /> Những kế hoạch này được thể hiện bằng văn bản và được cập nhật để chúng phản ánh<br /> các điều kiện hiện tại hoặc mới đây trong môi trường của tổ chức. Cần có qui trình tái kiểm tra<br /> và cập nhật.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.2<br /> ❒ 1. Cần có các kế hoạch bằng văn bản để xử trí các bộ phận nguy cơ từ a) đến f) trong bảng<br /> mục tiêu.<br /> ❒ 2. Các bảng kế hoạch phải hiện thời hoặc được cập nhật.<br /> ❒ 3. Các kế hoạch được thực hiện hoàn toàn.<br /> ❒ 4. Tổ chức cần có một qui trình nhằm tái kiểm tra và cập nhật định kỳ các kế hoạch thường<br /> niên.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.3 Một hoặc nhiều cá nhân có chuyên môn giám sát việc lập kế hoạch và thực hiện chương<br /> trình quản lý rủi ro trong môi trường chăm sóc.<br /> <br /> <br /> FMS.3.1 Chương trình kiểm soát cung cấp dữ kiện về các sự cố, tổn thương và các biến cố khác<br /> mà hỗ trợ việc lập kế hoạch và giảm thiểu rủi ro.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.3 và FMS.3.1<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> Chương trình quản lý rủi ro trang thiết bị/môi trường trong một tổ chức lớn hay nhỏ cần qui<br /> trình chỉ định một hay nhiều cá nhân để thực hiện vai trò lãnh đạo và giám sát. Trong một tổ<br /> chức nhỏ, một cá nhân có thể được chỉ định bán thời gian. Trong tổ chức lớn hơn, một vài kỹ<br /> sư hoặc các các nhân được tập huấn đặc biệt khác có thể được chỉ định. Bất kỳ chỉ định nào,<br /> tất cả các vấn đề của chương trình phải được quản lý hiệu quả, phù hợp và liên tục. Qui trình<br /> giám sát bao gồm<br /> a) lập kế hoạch tất cả các vấn đề của chương trình;<br /> b) triển khai chương trình;<br /> c) đào tạo nhân sự;<br /> d) kiểm tra và kiểm soát chương trình;<br /> e) tái kiểm tra và sửa đổi chương trình định kỳ;<br /> f ) các báo cáo thường niên đến cơ quan quản trị về tính hiệu quả của chương trình; và<br /> g) cung cấp qui trình quản lý và tổ chức liên tục và phù hợp.<br /> Khi phù hợp với qui mô và độ phức tạp của tổ chức, ủy ban quản lý rủi ro trang thiết<br /> bị/môi trường có thể được thành lập và có trách nhiệm giám sát chương trình và tiếp tục<br /> chương trình.<br /> Việc kiểm soát tất cả các vấn đề của chương trình này cung cấp dữ kiện có giá trị để cải<br /> thiện chương trình và giảm thiểu rủi ro trong tổ chức.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.3<br /> ❒ 1. Việc giám sát và định hướng chương trình được chỉ định cho một hoặc nhiều cá nhân.<br /> ❒ 2. (Các) cá nhân này có năng lực qua kinh nghiệm hoặc tập huấn.<br /> ❒ 3. (Các) cá nhân lập kế hoạch và thực hiện chương trình bao gồm các mục từ a) đến g)<br /> trong bản mục tiêu.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.3.1<br /> ❒ 1. Cần có chương trình kiểm soát tất cả các vấn đề của chương trình quản lý rủi ro trang<br /> thiết bị/môi trường.<br /> ❒ 2. Dữ kiện kiểm soát được sử dụng để cải thiện chương trình.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> <br /> An Toàn và An Ninh<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.4 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình nhằm cung cấp môi trường thực thể an<br /> toàn và an ninh.<br /> FMS.4.1 Tổ chức kiểm định tất cả các tòa nhà chăm sóc bệnh nhân và có kế hoạch giảm thiểu<br /> rủi ro đã chứng minh và cung cấp trang thiết bị thực thể an toàn cho bệnh nhân, gia đình, nhân<br /> viên và khách viếng thăm.<br /> <br /> <br /> FMS.4.2 Tổ chức lập kế hoạch và chuẩn chi tiền để nâng cấp hoặc thay thế các hệ thống, tòa<br /> nhà hoặc các bộ phận chính dựa vào công tác kiểm định trang thiết bị và tuân thủ luật pháp và<br /> qui định.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.4 đến FMS.4.2<br /> Các lãnh đạo tổ chức sử dụng các nguồn lực hiện có tốt trong việc cung cấp trang thiết bị hiệu<br /> quả và an toàn (xem AOP.5.1, ME 1 vaf AOP.6.2, ME 1). Phòng ngừa và lập kế hoạch cần thiết<br /> đối với việc hình thành trang thiết bị chăm sóc bệnh nhân mang tính an toàn và hỗ trợ. Để lập<br /> kế hoạch hiệu quả, tổ chức phải nhận thức được tất cả các rủi ro hiện diện từ các trang thiết bị.<br /> Điều này bao gồm các rủi ro về an toàn và an ninh. Mục tiêu là nhằm ngăn ngừa các vụ tai nạn<br /> và tổn thương; đảm bảo điều kiện an toàn và an ninh cho bệnh nhân, gia đình, nhân viên và<br /> khách viếng thăm; và giảm thiểu và kiểm soát các nguy hại và rủi ro. Điều này đặc biệt quan<br /> trọng trong quá trình xây dựng hoặc nâng cấp. Ngoài ra, để đảm bảo an ninh, tất cả nhân viên,<br /> khách viếng thăm, người bán hàng và những người khác trong tổ chức được nhận dạng và cấp<br /> thẻ nhân viên lâu dài hoặc tạm thời hoặc bằng phương thức xác định khác và tất cả các bộ<br /> phận cần đảm bảo an ninh chẳng hạn như khoa chăm sóc trẻ sơ sinh được kiểm soát và an<br /> ninh.<br /> Điều này có thể được thực hiện bằng cách kiểm định toàn diện trang thiết bị, ghi nhận<br /> các trang thiết bị sắc hoặc nứt vỡ có thể gây tổn thương ở các địa điểm mà không có lối thoát<br /> hiểm do hỏa hoạn hoặc không có lối vào để kiểm soát bộ phận an ninh. Việc kiểm định định kỳ<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> này được ghi nhận và hỗ trợ tổ chức lập kế hoạch và thực hiện cải thiện và chuẩn chi cho việc<br /> nâng cấp và thay thế trang thiết bị lâu dài.<br /> Sau đó, qua việc nắm được các rủi ro hiện diện ở các trang thiết bị, tổ chức có thể phát<br /> triển một kế hoạch chủ động nhằm giảm thiểu các rủi ro đó cho bệnh nhân, gia đình, nhân viên<br /> và khách viếng thăm. Kế hoạch này bao gồm an toàn và an ninh.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.4<br /> ❒ 1.Tổ chức thiết lập chương trình nhằm cung cấp trang thiết bị an toàn và an ninh.<br /> ❒ 2. Chương trình đảm bảo rằng tất cả các nhân viên, khách viếng thăm và người bán hàng<br /> được xác định và tất cả các bộ phận có rủi ro an ninh được kiểm soát và đảm bảo an ninh.<br /> (xem AOP.5.2, MEs 1 và 2 và AOP.6.2, ME 2)<br /> ❒ 3. Chương trình phải hiệu quả trong việc phòng ngừa tổn thương và đảm bảo các điều kiện<br /> an toàn cho bệnh nhân, gia đình, nhân viên và khách viếng thăm. (xem Mục Tiêu An Toàn<br /> Bệnh Nhân Quốc Tế 6, ME 1)<br /> ❒ 4. Chương trình này bao gồm an toàn và an ninh trong quá trình xây dựng hoặc nâng cấp.<br /> ❒ 5. Các lãnh đạo áp dụng các nguồn lực theo kế hoạch được phê chuẩn.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.4.1<br /> ❒ 1. Tổ chức có qui trình kiểm định trang thiết bị chính xác, hiện thời và được ghi nhận.<br /> ❒ 2. Tổ chức có kế hoạch giảm thiểu các rủi ro có bằng chứng dựa vào kiểm định.<br /> ❒ 3. Tổ chức được tiến triển trong việc thực hiện kế hoạch này.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.4.2<br /> ❒ 1. Tổ chức lập kế hoạch và chuẩn chi để đáp ứng luật pháp, qui định và các yêu cầu khác.<br /> ❒ 2. Tổ chức lập kế hoạch và chuẩn chi cho việc nâng cấp hoặc thay thế các hệ thống, tòa nhà<br /> hoặc các thành phần cần thiết cho quá trình vận hành liên tục trang thiết bị an toàn và hiệu<br /> quả. (xem ACC.6.1, ME 5)<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> <br /> Các Vật Liệu Nguy Hại<br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br /> FMS.5 Tổ chức lập kế hoạch kiểm kê, xử lý, lưu trữ và sử dụng các vật liệu nguy hại và kiểm<br /> soát và thải bỏ các rác và vật liệu nguy hại.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.5<br /> Tổ chức xác định và kiểm soát an toàn các vật liệu và rác thải nguy hại (xem Thuật Từ ;<br /> AOP.5.1, ME 1; và AOP.6.2, ME 1) theo kế hoạch. Những vật liệu và rác thải này bao gồm các<br /> chất hóa học, các chất hóa trị, các vật liệu và rác thải phóng xạ, khí và hơi nguy hại và rác thải<br /> y tế và lây nhiễm khác được qui định. Kế hoạch cung cấp các qui trình đối với<br /> • kiểm kê các vật liệu và rác thải nguy hại;<br /> • xử lý, lưu trữ và sử dụng các vật liệu nguy hại;<br /> • báo cáo và điều tra các vụ rò rỉ, phơi nhiễm và các biến cố khác;<br /> • thải rác thải nguy hại đúng cách;<br /> • thiết bị bảo hộ và các thủ tục đúng đắn trong quá trình sử dụng, rò rỉ hoặc phơi nhiễm;<br /> • lưu hồ sơ bao gồm giấy phép và các yêu cầu khác theo qui định; và<br /> • đính nhãn đúng các vật liệu và rác thải nguy hại.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.5<br /> ❒ 1. Tổ chức xác định các vật liệu và rác thải nguy hại và có danh mục hiện hành của tất cả<br /> các vật liệu này trong tổ chức. (xem AOP.5.5, ME 1 và AOP.6.6, ME 1)<br /> ❒ 2. Kế hoạch bao gồm xử lý, lưu trữ và sử dụng an toàn. (xem AOP.5.1, ME 3 và AOP.6.2,<br /> ME 4)<br /> ❒ 3. Kế hoạch bao gồm báo cáo và điều tra các vụ rò rỉ, phơi nhiễm và các biến cố khác.<br /> ❒ 4. Kế hoạch bao gồm xử lý rác thải đúng cách trong tổ chức và thải rác nguy hại một cách<br /> an toàn và đúng luật. (xem AOP.6.2, ME 4)<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> ❒ 5. Kế hoạch bao gồm thiết bị bảo hộ và các thủ tục đúng đắn trong quá trình sử dụng, rò rỉ<br /> hoặc phơi nhiễm. (xem AOP.5.1, ME 4 và AOP.6.2, ME 5)<br /> ❒ 6. Kế hoạch xác định các yêu cầu về lưu trữ hồ sơ bao gồm giấy phép và các yêu cầu khác<br /> theo qui định.<br /> ❒ 7. Kế hoạch bao gồm việc đính nhãn đúng các vật liệu và rác thải nguy hại. (xem AOP.5.5,<br /> ME 5)<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Kiểm Soát Tình Trạng Khẩn Cấp<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.6. Tổ chức phát triển và duy trì chương trình và kế hoạch kiểm soát tình trạng khẩn cấp<br /> nhằm ứng phó với các tình trạng khẩn cấp từ cộng đồng, dịch bệnh, và các thiên tai hoặc thảm<br /> họa khác.<br /> FMS.6.1 Tổ chức kiểm tra khả năng ứng phó của mình đối với các trường hợp khẩn cấp, dịch<br /> bệnh và thảm họa.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.6 và FMS.6.1<br /> Các tình trạng khẩn cấp cộng đồng (xem Thuật Từ), dịch bệnh và các thảm họa khác có thể<br /> liên quan trực tiếp đến tổ chức, chẳng hạn như thiệt hại tại các bộ phận chăm sóc bệnh nhân<br /> do động đất hay cúm khiến nhân viên phải nghỉ việc. Để ứng phó hiệu quả, tổ chức phát triển<br /> một kế hoạch và chương trình nhằm kiểm soát các tình trạng khẩn cấp này. Kế hoạch này cung<br /> cấp các qui trình cho việc<br /> a) xác định loại, khả năng và hậu quả của nguy hại, mối đe dọa và các biến cố;<br /> b) xác định vai trò của tổ chức trong những biến cố này;<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> c) các chiến lược thông tin liên lạc về các biến cố này;<br /> d) quản lý nguồn lực trong thời gian xảy ra biến cố, bao gồm các nguồn thay thế;<br /> e) quản lý các hoạt động lâm sàng trong suốt thời gian xảy ra biến cố, bao gồm các vị trí chăm<br /> sóc thay thế; và<br /> f ) xác định và phân bổ vai trò và nhiệm vụ trong suốt thời gian xảy ra biến cố.<br /> <br /> <br /> Kế hoạch được kiểm tra ít nhất một lần một năm cũng như là một phần trong kế hoạch<br /> cộng đồng rộng rãi hay kế hoạch riêng của tổ chức. Việc kiểm tra phù hợp với các biến cố có<br /> thể xảy ra. Nếu tổ chức gặp một thảm họa thực sự, áp dụng kế hoạch của mình, và thẩm vấn<br /> đúng đắn sau cùng, tình huống này tương đương với một cuộc kiểm tra thường niên.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.6<br /> ❒ 1. Tổ chức xác định các thảm họa bên trong và bên ngoài và các biến cố dịch bệnh lớn mà<br /> có nguy cơ xảy ra cao.<br /> ❒ 2. Tổ chức lập kế hoạch ứng phó với các thảm họa có thể xảy ra bao gồm mục a) đến f)<br /> trong mục tiêu.<br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.6.1<br /> ❒ 1. Kế hoạch được kiểm tra thường niên.<br /> ❒ 2. Nhân viên tham gia vào ít nhất một cuộc kiểm tra về tình trạng khẩn cấp được chuẩn bị<br /> mỗi năm.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> An Toàn Hỏa Hoạn<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.7 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình nhằm đảm bảo rằng tất cả người sử<br /> dụng được an toàn khỏi hỏa hoạn, khói thuốc hoặc các trường hợp khẩn cấp khác trong tổ<br /> chức.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> FMS.7.1 Kế hoạch bao gồm phòng ngừa, phát hiện sớm, khống chế, dập tắt và lối thoát hiểm<br /> của tổ chức nhằm ứng phó với hỏa hoạn và các trường hợp khẩn không do hỏa hoạn.<br /> <br /> <br /> FMS.7.2 Tổ chức kiểm tra thường xuyên kế hoạch an toàn cứu hỏa, bao gồm bất kỳ thiết bị liên<br /> quan đến việc phát hiện và khống chế sớm và ghi nhận các kết quả.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.7 đến FMS.7.2<br /> Hỏa hoạn là một rủi ro hiện diện mọi lúc trong một tổ chức chăm sóc y tế. Do đó, mỗi tổ chức<br /> cần lập kế hoạch làm thế nào để giữ an toàn cho người sử dụng trong trường hợp hỏa hoạn<br /> hoặc khói. Một tổ chức lập kế hoạch cụ thể cho<br /> • phòng cháy bằng việc giảm thiểu nguy cơ, chẳng hạn như lưu trữ và xử lý an toàn các vật liệu<br /> dễ cháy, bao gồm các khí y tế dễ cháy như khí oxy;<br /> • các nguy hại liên quan đến việc xây dựng trong hoặc gần các tòa nhà bệnh nhân sử dụng;<br /> • phương tiện thoát hiểm an toàn và không bị che chắn trong trường hợp hỏa hoạn ;<br /> • cảnh báo sớm, các hệ thống báo động sớm chẳng hạn như đội cứu hỏa, thiết bị phát hiện<br /> khói hoặc còi báo động hỏa hoạn; và<br /> • các phương tiện dập tắt chẳng hạn như vòi phun nước, chất dập tắt hóa học hoặc các hệ<br /> thống phun nước chống cháy.<br /> Những hành động này khi được kết hợp giúp bệnh nhân, gia đình, nhân viên và khách<br /> viếng thăm có đủ thời gian để thoát khỏi trang thiết bị an toàn trong trường hợp hỏa hoạn hoặc<br /> khói lửa. Những hành động này phải hiệu quả bất kể tuổi thọ, kích thước và kết cấu của trang<br /> thiết bị này. Ví dụ, một thiết bị một lớp gạch nhỏ sẽ sử dụng các phương pháp khác so với một<br /> thiết bị lớn gỗ nhiều lớp.<br /> Kế hoạch an toàn hỏa hoạn của tổ chức xác định<br /> • số lần kiểm định, kiểm tra, và bảo dưỡng các hệ thống an toàn và phòng chống hỏa hoạn phù<br /> hợp với các yêu cầu;<br /> • kế hoạch di tản trang thiết bị an toàn trong trường hợp hỏa hoạn hoặc khói lửa;<br /> • qui trình kiểm tra (diễn tập tất cả hoặc một phần kế hoạch), ít nhất 2 lần/năm;<br /> • đào tạo cần thiết cho nhân viên nhằm bảo vệ hiệu quả và di tản bệnh nhân khi tình huống<br /> khẩn cấp xảy ra; và<br /> • các thành viên tham gia ít nhất một cuộc thực nghiệm an toàn hỏa hoạn mỗi năm.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> Tất cả các cuộc kiểm định, kiểm nghiệm và bảo dưỡng đều được ghi nhận.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.7<br /> ❒ 1. Tổ chức lập kế hoạch một chương trình nhằm đảm bảo rằng tất cả những người sử dụng<br /> các trang thiết bị của tổ chức được an toàn khỏi hỏa hoạn, khói lửa hoặc các tình huống khẩn<br /> cấp khác không do hỏa hoạn.<br /> ❒ 2. Chương trình này được thực hiện liên tục và toàn diện nhằm đảm bảo bao hàm tất cả các<br /> bộ phận công việc nhân viên và chăm sóc bệnh nhân.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.7.1<br /> ❒ 1. Chương trình này bao gồm việc giảm thiểu các rủi ro hỏa hoạn.<br /> ❒ 2. Chương trình này bao gồm việc đánh giá các rủi ro hỏa hoạn khi xây dựng diễn ra trong<br /> hoặc gần trang thiết bị.<br /> ❒ 3. Chương trình này bao gồm việc phát hiện sớm hỏa hoạn và khói lửa.<br /> ❒ 4. Chương trình này bao gồm khống chế hỏa hoạn và khói lửa.<br /> ❒ 5. Chương trình này bao gồm lối thoát an toàn khỏi trang thiết bị khi hỏa hoạn và tình huống<br /> khẩn cấp không do hỏa hoạn xảy ra.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.7.2<br /> ❒ 1. Các hệ thống phát hiện và khống chế hỏa hoạn được kiểm định, thử nghiệm và bảo<br /> dưỡng theo số lần do tổ chức xác định.<br /> ❒ 2. Kế hoạch di tản an toàn hỏa hoạn và khói lửa được thử nghiệm ít nhất 2 lần/năm.<br /> ❒ 3. Nhân viên được đào tạo nhằm tham gia và kế hoạch an toàn hỏa hoạn và khói lửa (xem<br /> FMS.11.1, ME 1)<br /> ❒ 4. Nhân viên tham gia ít nhất một cuộc thực nghiệm an toàn hỏa hoạn mỗi năm<br /> ❒ 5. Tất cả các cuộc kiểm định, kiểm tra và bảo dưỡng trang thiết bị và các hệ thống đều được<br /> ghi nhận.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> FMS.7.3 Tổ chức phát triển và thực hiện kế hoạch nhằm giới hạn việc hút thuốc của nhân viên<br /> và bệnh nhân trong khu vực không chăm sóc bệnh nhân theo qui định.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.7.3<br /> Tổ chức phát triển và thực hiện chính sách và kế hoạch nhằm hạn chế việc hút thuốc mà<br /> • áp dụng đối với tất cả bệnh nhân, gia đình, nhân viên và khách viếng thăm ; và<br /> • Không hút thuốc trong các khu thiết bị của tổ chức hoặc hạn chế tối thiểu việc hút thuốc tại<br /> khu vực không chăm sóc bệnh nhân mà được thông khí ra ngoài.<br /> <br /> <br /> Chính sách về hút thuốc lá của tổ chức xác định bất kỳ các trường hợp ngoại lệ với<br /> chính sách liên quan đến bệnh nhân, chẳng hạn như vì lý do y khoa hoặc tâm thần một bệnh<br /> nhân có thể được phép hút và những cá nhân đó được xem như ngoại lệ. Khi trường hợp ngoại<br /> lệ được đưa ra, bệnh nhân hút thuốc tại khu vực không điều trị được qui định cách xa các bệnh<br /> nhân khác.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.7.3<br /> ❒ 1. Tổ chức thực hiện chính sách và kế hoạch không hoặc hạn chế hút thuốc lá.<br /> ❒ 2. Kế hoạch áp dụng đối với bệnh nhân, gia đình, nhân viên và khách viếng thăm.<br /> ❒ 3. Cần có một qui trình cho phép các trường hợp ngoại lệ so với kế hoạch này.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Thiết Bị Y Tế<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.8 Tổ chức lập kế hoạch và thực hiện chương trình kiểm định, kiểm tra và bảo trì trang<br /> thiết bị y tế và ghi nhận kết quả.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> FMS.8.1 Tổ chức thu thập dữ kiện kiểm soát về chương trình quản lý trang thiết bị y tế. Những<br /> dữ kiện này được sử dụng để lập kế hoạch cho nhu cầu lâu dài về nâng cấp hoặc thay thế<br /> trang thiết bị của tổ chức.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.8 và FMS.8.1<br /> Để đảm bảo rằng trang thiết bị y tế hiện hữu cho việc sử dụng và hoạt động đúng cách, tổ<br /> chức<br /> • kiểm kê trang thiết bị y tế;<br /> • thường xuyên kiểm định trang thiết bị y tế;<br /> • kiểm tra trang thiết bị y tế phù hợp với tính năng sử dụng và các yêu cầu của nó; và<br /> • thực hiện bảo dưỡng phòng ngừa.<br /> <br /> <br /> Những cá nhân có chuyên môn (xem Thuật Từ) cung cấp các dịch vụ này. Trang thiết bị<br /> được kiểm định và kiểm tra khi còn mới và sau đó liên tục, phù hợp với tuổi thọ và tính năng sử<br /> dụng của trang thiết bị hoặc căn cứ vào hướng dẫn của nhà sản xuất. Kết quả kiểm định, kiểm<br /> tra và bất kỳ bảo dưỡng được ghi nhận. Điều này giúp đảm bảo tính liên tục của qui trình bảo<br /> dưỡng và giúp ích khi lập kế hoạch cho việc thay thế, nâng cấp và các thay đổi khác.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.8<br /> ❒ 1. Trang thiết bị y tế được quản lý trong tổ chức căn cứ theo một kế hoạch. (xem AOP.5.4,<br /> ME 1 và AOP.6.5, ME 1)<br /> ❒ 2. Cần kiểm kê tất cả trang thiết bị y tế. (xem AOP.5.5, ME 3 và AOP.6.5, ME 3)<br /> ❒ 3. Trang thiết bị y tế được kiểm định thường xuyên. (xem AOP.5.4, ME 4 và AOP.6.5, ME 4)<br /> ❒ 4. Trang thiết bị y tế được kiểm tra khi còn mới và khi thích hợp sau đó. (xem AOP.5.5, ME<br /> 5 và AOP.6.5, ME 5)<br /> ❒ 5. Cần có chương trình bảo dưỡng phòng ngừa (xem AOP.5.4, ME 6 và AOP.6.5, ME 6)<br /> ❒ 6. Các cá nhân có chuyên môn cung cấp các dịch vụ này.<br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.8.1<br /> ❒ 1. Dữ kiện kiểm soát được thu thập và ghi nhận cho chương trình quản lý trang thiết bị y tế.<br /> (xem AOP.5.5, ME 7 và AOP.6.5, ME 7)<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> ❒ 2. Dữ kiện kiểm soát được sử dụng cho mục đích lập kế hoạch và cải thiện.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br /> FMS.8.2 Tổ chức có hệ thống thu hồi sản phẩm/trang thiết bị.<br /> Mục Tiêu của FMS.8.2<br /> Tổ chức có một qui trình xác định, thu hồi và trả về hoặc tiêu hủy các sản phẩm và trang thiết<br /> bị do nhà sản xuất hoặc nhà cung ứng thu hồi. Cần có một chính sách hoặc thủ tục mà nêu rõ<br /> việc sử dụng bất kỳ sản phẩm hoặc trang thiết bị bị thu hồi.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.8.2<br /> ❒ 1. Cần có một hệ thống thu hồi sản phẩm/trang thiết bị hiện hữu.<br /> ❒ 2. Chính sách hoặc thủ tục nêu rõ việc sử dụng bất kỳ sản phẩm hoặc trang thiết bị bị thu<br /> hồi.<br /> ❒ 3. Chính sách hoặc thủ tục được thực hiện.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Hệ Thống Tiện Ích<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Tiêu Chuẩn<br /> FMS.9 Nước uống và nguồn điện luôn hiện hữu 24 giờ/ngày, 7 ngày/tuần qua các nguồn thông<br /> thường hoặc nguồn thay thế nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc bệnh nhân thiết yếu.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.9<br /> Chăm sóc bệnh nhân, cả thường lệ và khẩn cấp, được cung cấp 24 giờ/ngày, 7 ngày/tuần trong<br /> tổ chức chăm sóc y tế. Do đó, nguồn điện và nước được cung cấp liên tục cần thiết để đáp ứng<br /> nhu cầu chăm sóc bệnh nhân. Các nguồn thông thường và thay thế có thể được sử dụng.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.9<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> ❒ 1. Nước uống luôn hiện hữu 24 giờ/ngày, 7 ngày/tuần.<br /> ❒ 2. Nguồn điện luôn hiện hữu 24 giờ/ngày, 7 ngày/tuần.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.9.1 Tổ chức cần có các qui trình khẩn cấp để bảo vệ các nhân viên sử dụng trang thiết bị<br /> trong trường hợp rò rỉ, nhiễm bẩn, hoặc hư hỏng hệ thống điện hoặc nước.<br /> <br /> <br /> FMS.9.2 Tổ chức kiểm tra các hệ thống điện nước khẩn cấp thường xuyên phù hợp với hệ<br /> thống và ghi nhận kết quả.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.9.1 và FMS.9.2<br /> Các tổ chức chăm sóc y tế có nhu cầu về trang thiết bị y tế và hệ thống tiện ích khác nhau<br /> (xem Thuật Từ) dựa vào sứ mệnh của họ (xem “bảng sứ mệnh” trong Thuật Từ), nhu cầu bệnh<br /> nhân và nguồn lực khác nhau. Bất kể mọi loại hệ thống và mức độ về tiềm lực của nó, tổ chức<br /> cần bảo vệ bệnh nhân và nhân viên trong các trường hợp khẩn cấp chẳng hạn như hư hại, gián<br /> đoạn hoặc nhiễm bẩn (xem Thuật Từ) hệ thống.<br /> Để chuẩn bị cho những tình huống này, tổ chức<br /> • xác định trang thiết bị, các hệ thống và vị trí vốn mang lại rủi ro cao nhất cho bệnh nhân và<br /> nhân viên. Ví dụ, nó xác định nơi cần chiếu sáng, đông lạnh, hỗ trợ sự sống và nước sạch để<br /> làm sạch và tiệt khuẩn các vật dụng;<br /> • đánh giá và giảm thiểu nguy cơ hư hại hệ thống tiện ích trong những bộ phận này;<br /> • lập kế hoạch nguồn nước sạch và nguồn điện khẩn cấp cho những bộ phận này và các nhu<br /> cầu;<br /> • kiểm tra tính hiện hữu và độ tin cậy của các nguồn điện và nước khẩn cấp; và<br /> • Ghi nhận kết quả kiểm tra.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.9.1<br /> ❒ 1. Tổ chức xác định các bộ phận và dịch vụ có rủi ro cao nhất khi nguồn điện hư hỏng hoặc<br /> nguồn nước bị nhiễm bẩn hoặc bị gián đoạn.<br /> ❒ 2. Tổ chức nỗ lực giảm thiểu các rủi ro các các tình huống này.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> ❒ 3. Tổ chức lập kế hoạch các nguồn điện nước thay thế trong các trường hợp khẩn cấp.<br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.9.2<br /> <br /> <br /> ❒ 1. Tổ chức thường xuyên kiểm tra nguồn điện nước thay thế.<br /> ❒ 2. Tổ chức ghi nhận những kết quả của những cuộc kiểm tra này.<br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.10 Các hệ thống điện, nước, rác thải, thông khí, khí y tế và các hệ thống chính khác được<br /> kiểm định, bảo dưỡng thường xuyên và nâng cấp khi phù hợp.<br /> FMS.10.1 Các cá nhân hay cơ quan được chỉ định thường xuyên kiểm soát chất lượng nguồn<br /> nước.<br /> FMS.10.2 Tổ chức thu thập dữ kiện kiểm soát cho chương trình quản lý hệ thống tiện ích.<br /> Những dữ kiện này được sử dụng để lập kế hoạch cho các nhu cầu lâu dài về nâng cấp hoặc<br /> thay thế hệ thống tiện ích của tổ chức.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.10 đến FMS.10.2<br /> Vận hành hiệu quả, triệt để và an toàn hệ thống tiện ích và các hệ thống chính khác trong tổ<br /> chức thiết yếu cho sự an toàn của bệnh nhân, gia đình, nhân viên và khách viếng thăm và<br /> nhằm đáp ứng nhu cầu chăm sóc bệnh nhân. Ví dụ, nhiễm bẩn nguồn nước trong khâu chế<br /> biến thực phẩm, thông khí không đủ trong phòng thí nghiệm lâm sàng, bình chứa khí oxy<br /> không được khóa chặt khi dữ trữ, rò rỉ đường dẫn khí oxy và đường dây điện bị sờn đều gây<br /> nguy hại. Để tránh những nguy hại này và khác, tổ chức cần có một qui trình nhằm kiểm định<br /> thường xuyên các hệ thống này và thực hiện bảo dưỡng phòng ngừa và khác. Trong khi kiểm<br /> tra, cần lưu ý đến các thành phần quan trọng (ví dụ, công tắc và rơle) của các hệ thống. Nguồn<br /> điện khẩn cấp và dự phòng được kiểm tra trong các tình huống được lập kế hoạch mà mô<br /> phỏng các yêu cầu tải điện thực sự. Thực hiện cải thiện khi cần thiết, chẳng hạn như tăng dịch<br /> vụ điện đến các khu vực có trang thiết bị mới.<br /> Chất lượng nguồn nước có thể thay đổi đột ngột do nhiều nguyên nhân, một số có thể<br /> bên ngoài tổ chức, chẳng hạn như vỡ đường dẫn cung cấp đến tổ chức hoặc nhiễm bẩn nguồn<br /> nước của thành phố. Chất lượng nguồn nước cũng là nhân tố quan trọng trong các qui trình<br /> chăm sóc lâm sàng chẳng hạn như chạy thận nhân tạo mãn tính. Do đó, tổ chức thiết lập một<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> qui trình để kiểm soát thường xuyên chất lượng nước, bao gồm kiểm tra tính sinh học thường<br /> xuyên của nước được sử dụng trong chạy thận nhân tạo. Số lần kiểm soát căn cứ một phần vào<br /> kinh nghiệm trước các vấn đề về chất lượng nguồn nước. Kiểm soát có thể được thực hiện bởi<br /> các cá nhân do tổ chức qui định, chẳng hạn như nhân viên từ phòng thí nghiệm lâm sàng, hoặc<br /> bởi các cơ quan kiểm soát nguồn nước hoặc sức khỏe cộng đồng bên ngoài tổ chức có năng lực<br /> thực hiện những cuộc kiểm tra này. Đó là trách nhiệm của tổ chức để đảm bảo cuộc kiểm tra<br /> được hoàn thành khi được yêu cầu.<br /> Việc kiểm soát các hệ thống thiết yều giúp tổ chức phòng ngừa các rắc rối và cung cấp<br /> thông tin cần thiết để đưa ra quyết định về cải thiện hệ thống và lập kế hoạch nâng cấp và<br /> thay thế các hệ thống tiện ích. Dữ kiện kiểm soát được ghi nhận.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.10<br /> ❒ 1. Các hệ thống tiện ích, khí y tế, thông khí và các hệ thống chính yếu khác được xác định<br /> bởi tổ chức.<br /> ❒ 2. Các hệ thống chính được kiểm định thường xuyên.<br /> ❒ 3. Các hệ thống chính được kiểm tra thường xuyên.<br /> ❒ 4. Các hệ thống chính được bảo dưỡng thường xuyên.<br /> ❒ 5. Các hệ thống chính được cải thiện khi phù hợp.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.10.1<br /> ❒ 1. Chất lượng nước được kiểm soát thường xuyên.<br /> ❒ 2. Nước được sử dụng trong chạy thận nhân tạo mãn tính được kiểm tra thường xuyên.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.10.2<br /> ❒ 1. Dữ kiện kiểm soát được thu thập và ghi nhận cho chương trình quản lý tiện ích y tế.<br /> ❒ 2. Dữ kiện kiểm soát được sử dụng cho mục đích lập kế hoạch và cải thiện.<br /> <br /> <br /> <br /> <br /> Đào Tạo Nhân Sự<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> <br /> Các Tiêu Chuẩn<br /> FMS.11 Tổ chức đào tạo và tập huấn tất cả các nhân viên về vai trò của họ trong việc cung<br /> cấp trang thiết bị chăm sóc bệnh nhân an toàn và hiệu quả.<br /> <br /> <br /> FMS.11.1 Nhân viên được tập huấn và nắm thông tin kiến thức về vai trò của họ trong lập kế<br /> hoạch về an toàn hỏa hoạn, an ninh, các vật liệu nguy hại và các tình huống khẩn cấp của tổ<br /> chức.<br /> <br /> <br /> FMS.11.2 Nhân viên được tập huấn về vận hành và bảo dưỡng trang thiết bị y tế và các hệ<br /> thống tiện ích.<br /> <br /> <br /> FMS.11.3 Tổ chức kiểm tra định kỳ kiến thức của nhân viên qua thể hiện khả năng, các tình<br /> huống diễn tập và các biện pháp phù hợp khác.Việc kiểm tra này được ghi nhận.<br /> <br /> <br /> Mục Tiêu của FMS.11 đến FMS.11.3<br /> Nhân viên tổ chức là nguồn tiếp xúc chính với bệnh nhân, gia đình và khách viếng thăm. Do đó,<br /> họ cần được đào tạo và tập huấn để thực hiện vai trò của họ trong việc xác định và giảm thiểu<br /> rủi ro, bảo vệ chính họ và người khác, và hình thành trang thiết bị an toàn và an ninh. (xem<br /> FMS.7.2, ME 3)<br /> Mỗi tổ chức phải quyết định về loại hình và cấp độ tập huấn cho nhân viên và sau đó<br /> thực hiện và ghi nhận chương trình cho việc đào tạo và tập huấn này. Chương trình này có thể<br /> bao gồm hướng dẫn nhóm, các tài liệu đào tạo được in ra, định hướng nhân viên mới hoặc một<br /> vài phương thức khác đáp ứng nhu cầu của tổ chức. Chương trình này bao gồm hướng dẫn về<br /> các qui trình báo cáo rủi ro tiềm tàng, báo cáo các sự cố và tổn thương và xử lý các vật liệu<br /> nguy hại và khác mà gây rủi roc ho chính mình và những người khác.<br /> Nhân viên có trách nhiệm vận hành và bảo dưỡng trang thiết bị y tế được tập huấn đặc<br /> biệt. Tập huấn có thể từ tổ chức, nhà sản xuất trang thiết bị hoặc các nguồn có chuyên môn<br /> khác. Tổ chức lập kế hoạch cho một chương trình được thiết kế để kiểm tra định kỳ kiến thức<br /> nhân viên về các thủ tục khẩn cấp bao gồm các thủ tục an toàn hỏa hoạn, xử lý các nguy hại<br /> chẳng hạn như rò rỉ vật liệu nguy hại, và sử dụng trang thiết bị y tế gây nguy cơ rủi ro cho<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> bệnh nhân và nhân viên. Kiến thức có thể được kiểm tra qua một số phương thức khác nhau<br /> chẳng hạn như thể hiện năng lực cá nhân hoặc nhóm, dàn cảnh các tình huống diễn tập chẳng<br /> hạn như dịch bệnh trong cộng đồng, sử dụng các bài kiểm tra trên máy vi tính hoặc trên giấy<br /> hoặc các phương thức khác phù hợp với kiến thức cần kiểm tra. Tổ chức ghi nhận những nhân<br /> viên được kiểm tra và kiểm quả kiểm tra.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.11<br /> ❒ 1. Đối với mỗi phần trong chương trình an toàn và quản lý trang thiết bị của tổ chức, cần lập<br /> kế hoạch đào tạo nhằm đảm bảo rằng nhân viên có thể thực hiện hiệu quả nhiệm vụ của họ.<br /> (xem AOP.5.1, ME 5 và AOP.6.2, ME 6)<br /> ❒ 2. Đào tạo bao gồm khách viếng thăm, người bán hàng, nhân viên hợp đồng, và các nhân<br /> viên khác khi phù hợp với tổ chức và nhiều ca làm việc của nhân viên.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.11.1<br /> ❒ 1. Nhân viên có thể mô tả và/hoặc thể hiện vai trò của họ trong việc ứng phó với hỏa hoạn.<br /> ❒ 2. Nhân viên có thể mô tả và/hoặc thể hiện hành động để loại bỏ, giảm thiểu, hoặc báo cáo<br /> an toàn, an ninh và các rủi ro khác.<br /> ❒ 3.. Nhân viên có thể mô tả và/hoặc thể hiện cảnh báo, thủ tục và tham gia trong việc lưu<br /> trữ, xử lý, và thải khí y tế, các vật liệu rác nguy hại và trong các tình huống khẩn cấp liên quan.<br /> ❒ 4. Nhân viên có thể mô tả và/hoặc thể hiện các thủ tục và vai trò của họ trong các thảm họa<br /> và tình huống khẩn cấp ở cộng đồng và bên trong tổ chức.<br /> <br /> <br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.11.2<br /> ❒ 1. Nhân viên được tập huấn để vận hành trang thiết bị y tế và các hệ thống tiện ích phù hợp<br /> với các yêu cầu công việc của họ.<br /> ❒ 2. Nhân viên được tập huấn để bảo dưỡng trang thiết bị y tế và các hệ thống tiện ích phù<br /> hợp với các yêu cầu công việc của họ.<br /> Các Yếu Tố Đánh Giá của FMS.11.3<br /> ❒ 1. Kiến thức của nhân viên được kiểm tra liên quan đến vai trò của họ trong việc đảm bảo<br /> trang thiết bị an toàn và hiệu quả.<br />  Bệnh Viện Đại Học Y Dược TpHCM –Lưu hành nội bộ<br /> <br /> <br /> ❒ 2. Tập huấn và kiểm tra nhân sự được ghi nhận đối với những nhân viên được tập huấn và<br /> được kiểm tra và kết quả.<br />