zunia.vn

Tuyển sinh 2024 dành cho Gen-Z

zunia.vn

» Y Tế - Sức Khoẻ

» Y khoa - Dược

Bài giảng bộ môn Bào chế: Kĩ thuật điều chế thuốc mỡ - Đại học Nguyễn Tất Thành

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

Báo xấu

43
lượt xem 6
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Nội dung chính của "Bài giảng bộ môn Bào chế: Kĩ thuật điều chế thuốc mỡ " trình bày các giai đoạn điều chế thuốc mỡ theo 3 phương pháp; chỉ tiêu chính để đánh giá chất lượng thuốc mỡ và phân tích và nêu được cách điều chế một số công thức thuốc mỡ điển hình. Mời các bạn tham khảo!

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng bộ môn Bào chế: Kĩ thuật điều chế thuốc mỡ - Đại học Nguyễn Tất Thành

11/19/2017 MỤC TIÊU HỌC TẬP 1. Mô tả các giai đoạn điều chế thuốc mỡ theo 3 KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ phương pháp THUỐC MỠ 2. Trình bày được các chỉ tiêu chính để đánh giá chất lượng thuốc mỡ BM BÀO CHẾ - ĐH Nguyễn Tất Thành 3. Phân tích và nêu được cách điều chế một số công thức thuốc mỡ điển hình 2 1. KỸ THUẬT ĐIỀU CHẾ THUỐC MỠ PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN 1. Phương pháp hòa tan Áp dụng khi HC dễ hòa tan trong tá dược  Thuốc mỡ kiểu dung dịch 2. Phương pháp trộn đều đơn giản Các bước tiến hành: 3. Phương pháp trộn đều nhũ hóa 1. Chuẩn bị tá dược 2. Phối hợp HC vào tá dược 3 4 PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN 1. Chuẩn bị tá dược 1. Chuẩn bị tá dược • Tá dược thân dầu: • Tá dược thân nước: gồm các bước - Thể chất lỏng sánh, mềm: khuấy trộn B1: Ngâm chất keo thân nước với nước, không khuấy - Thể chất khác nhau: B2: Khi keo trương nở, khuấy để hòa tan (gia nhiệt) * làm nhỏ các TD rắn * lần lượt đun chảy trên cách thủy bắt đầu từ chất có B3: Phối hợp các thành phần khác độ chảy cao nhất B4: Để yên cho ổn định thể chất * khuấy trộn nhẹ nhàng, liên tục đến nguội hoàn Carbopol B2 phải khuấy trộn mạnh, để yên cho hết bọt toàn mới trung hòa bằng kiềm. Thêm EDTA, bảo quản trong - TD TM kháng sinh, TM tra mắt: lọc nóng qua màng lọc có kích thước lỗ lọc rất nhỏ, tiệt trùng 150 oC/ 1 giờ chai màu Làm khan (nếu cần) PEG chỉ đun cho tan chảy 5 6 1
11/19/2017 PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN 2. Phối hợp hoạt chất vào tá dược 2. Phối hợp hoạt chất vào tá dược Hoạt chất - Không hòa tan HC quá khả năng hòa tan của tá HÒA TAN ĐẶC BIỆT dược HÒA TAN ĐƠN GIẢN (nhiệt độ, dung môi trơ, bay hơi) - Cần làm mịn HC rắn trước  dễ tan Tá dược đun chảy - Chất bay hơi: hòa tan trong thiết bị kín, < 50 oC Hỗn hợp đồng nhất Thiết bị: XỬ LÝ TUÝP KN BÁN TP • Quy mô nhỏ: cối chày, dao vét Đóng tuýp • Quy mô sản xuất: máy trộn có cánh khuấy và KN TP dao vét Đóng gói 7 8 PHƯƠNG PHÁP HÒA TAN PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU ĐƠN GIẢN Ví dụ: Áp dụng: Thuốc mỡ Methyl salicylat: - HC rắn không hòa tan hoặc rất ít hòa tan trong TD Methyl salicylat 500 g hoặc trong dung môi trơ Sáp ong trắng 250 g Lanolin 250 g - HC rắn cần gây tác dụng tại chỗ, hạn chế hấp thu Gel lidocain 3%: - Các HC rắn tương kỵ khi hòa tan Lidocain hydroclorid 3g Thuốc mỡ kiểu hỗn dịch Tá dược gel vđ 100 g Tiến hành: Thành phần tá dược gel CMC 2–5g 1. Chuẩn bị tá dược Propylen glycol 25 g 2. Phối hợp HC vào TD Nipagin 0,1g Nước cất vđ 100g 9 10 PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU ĐƠN GIẢN PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU ĐƠN GIẢN HOẠT CHẤT TÁ DƯỢC Ví dụ: Thuốc mỡ Benzosali Làm mịn, rây, trộn bột kép Xử lý, phối hợp, tiệt trùng Acid salicylic 30 g Acid benzoic 600 g THUỐC MỠ ĐẶC Tá dược nhũ hóa 910 g Thuốc mỡ tra mắt Clorocid – H Phối hợp tá dược còn lại Cloramphenicol 1g Hydrocortison acetat 0,75 g Làm mịn hoặc làm đồng nhất Tá dược khan vđ 100 g XỬ LÝ TUÝP KN BÁN TP Đóng tuýp KN TP Đóng gói 11 12 2
11/19/2017 PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA 1. Với tá dược NT được chuẩn bị trước Với tá dược NT được chuẩn bị trước Áp dụng: Thuốc mỡ bạc keo Bạc keo 15 g - HC lỏng không đồng tan với TD Nước cất 15 g - HC rắn, mềm không đồng tan với TD nhưng dễ tan Lanolin khan 35 g trong dung môi trơ phân cực Vaselin 35 g - HC rắn chỉ có tác dụng dưới dạng dung dịch nước Thuốc mỡ Dalibour Thuốc mỡ kiểu nhũ tương Đồng sulfat 0,3 g Kẽm sulfat 0,5 g Tiến hành: Nước 30 g 1. Chuẩn bị tá dược nhũ tương Lanolin 50 g 2. Phối hợp HC vào TD Vaselin 100 g 13 14 PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU NHŨ HÓA 2. Với tá dược NT chưa có sẵn Với tá dược NT chưa có sẵn Áp dụng: PHA DẦU (65 – 70 oC) PHA NƯỚC cao hơn 3-5 oC - HC lỏng, rắn hòa tan được trong tướng Nước hoặc tướng Dầu Khuấy trộn - TD là nhũ tương hoàn chỉnh Đồng nhất hóa  Kem, cấu trúc nhũ tương XỬ LÝ TUÝP KN BÁN TP Tiến hành: Đóng tuýp 1. Điều chế riêng 2 tướng Dầu, Nước KN TP 2. Phối hợp 2 tướng, khuấy trộn đến khi nguội Đóng gói 3. Làm đồng nhất 15 16 PHƯƠNG PHÁP TRỘN ĐỀU ĐƠN GIẢN KẾT HỢP NHIỀU PHƯƠNG PHÁP Với tá dược NT chưa có sẵn Thuốc mỡ được điều chế bằng kết hợp PP hòa tan, VÍ DỤ trộn đều đơn giản và trộn đều nhũ hóa Ephedrin hydroclorid 15 g VÍ DỤ Benzocain 1,2 g Bismuth galat base 5g Dầu lạc thô 12 g Anestesin 0,1 g Acid stearic 6g Procain hydroclorid 0,2 g Alcol cetylic 6g DD adrenalin 0,1% 10 ml Triethanolamin 6g Lanolin khan 20 g Nước tinh khiết vđ 60 ml Vaselin vđ 100 g 17 18 3
11/19/2017 ĐÓNG GÓI THUỐC MỠ Đóng gói thuốc mỡ Bao bì: - Lọ (sứ, thủy tinh) - Tuýp (nhôm tráng verni, chất dẻo) - Đóng đầy Thiết bị đóng gói: - Máy đóng thuốc thủ công - Máy đóng thuốc mỡ liên hoàn Bảo quản: nơi khô mát, tránh ánh sáng 19 20 2. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG 2. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG 1. Tính đồng nhất 3. Thể chất - Sự đồng nhất - Độ nhớt - Độ đồng đều khối lượng - Độ xuyên sâu - Định tính - Độ dính - Định lượng - Độ dàn mỏng - Độ phân tán HC - Khả năng chảy ra khỏi tuýp… - Kích thước tiểu phân 4. pH: gần giống pH da 2. Tính chất vật lý 5. Độ vô khuẩn - Xác định điểm nhỏ giọt - Áp dụng cho các TM vô khuẩn - Điểm đông đặc - TM khác: giới hạn nhiễm khuẩn 21 22 2. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG 2. KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG 6. Khả năng giải phóng hoạt chất 7. Độ ổn định • PP khuếch tán qua màng Gồm 2 giai đoạn: - HC từ tướng cho khuếch tán qua màng vào tướng • Nghiên cứu sơ bộ (GĐ nghiên cứu) nhận, định lượng HC trong tướng nhận - Đánh giá cảm quan: hình thức bên ngoài, tách lớp - Vật liệu màng: giấy lọc, cellulose acetat, - PP lão hóa cấp tốc: polydimethylsiloxan, celophan, silicon… 6 chu kỳ gia giảm nhiệt độ bảo quản • PP khuếch tán gel 4 oC/ 24 giờ - 50 oC/ 24 giờ - to phòng/ 24 giờ HC từ thuốc mỡ khuếch tán qua một lớp keo gelatin Mẫu đạt độ ổn định khi không có sự thay đổi nào về chất lượng sau 6 chu kỳ hoặc keo thạch, đo đường kính vùng khuếch tán • Nghiên cứu trong quá trình bảo quản tự nhiên 23 24 4
11/19/2017 3. MỘT SỐ THUỐC MỠ ĐẶC BIỆT 3. MỘT SỐ THUỐC MỠ ĐẶC BIỆT 1. Thuốc mỡ tra mắt 2. Thuốc mỡ kháng sinh - Vô khuẩn, tá dược được tiệt khuẩn - Vô khuẩn, tá dược được tiệt khuẩn - Phải kiểm tra giới hạn các phần tử kim loại và giới - Khan nước, pha chế < 40 oC, pH phù hợp hạn kích thước các phần tử - Không dùng TD nguồn gốc động vật - Không kích ứng niêm mạc mắt 3. Thuốc mỡ bảo vệ da - Bám thành lớp mỏng trên niêm mạc ướt Tạo màng bao bọc ngăn cản sự xâm nhập và HC loại - Phóng thích HC nhanh, hoàn toàn trừ tác dụng của các chất độc hại: - Dung môi hữu cơ - Nước, hóa chất - Acid 25 26 Cảm ơn các bạn đã chú ý theo dõi ! 27 5

CÓ THỂ BẠN MUỐN DOWNLOAD

THÔNG TIN

TRỢ GIÚP

HỖ TRỢ KHÁCH HÀNG

Theo dõi chúng tôi

Chịu trách nhiệm nội dung:

Nguyễn Công Hà - Giám đốc Công ty TNHH TÀI LIỆU TRỰC TUYẾN VI NA

LIÊN HỆ

Địa chỉ: P402, 54A Nơ Trang Long, Phường 14, Q.Bình Thạnh, TP.HCM

Hotline: 093 303 0098

Email: support@tailieu.vn

Giấy phép Mạng Xã Hội số: 670/GP-BTTTT cấp ngày 30/11/2015 Copyright © 2022-2032 TaiLieu.VN. All rights reserved.