Bài giảng Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 (Phần 1): Chương 0

Chia sẻ: _ _ | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:10

Thêm vào BST

Báo xấu

3
lượt xem 1
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Học phần Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 giảng dạy cho sinh viên các lớp định hướng N, O, P, Q của chương trình đào tạo dược sỹ, trình độ đại học. Học phần trang bị cho sinh viên các kiến thức và kỹ thuật cơ bản trong sản xuất nguyên liệu làm thuốc bằng phương pháp tổng hợp, chiết xuất, công nghệ sinh học và chế phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật (vắc xin, enzym, probiotic).

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Bài giảng Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 (Phần 1): Chương 0

GIỚI THIỆU MÔN HỌC KỸ THUẬT SẢN XUẤT DƯỢC PHẨM (Pharmaceutical Manufacturing Technology) Các học phần: Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 2
KỸ THUẬT SX DƯỢC PHẨM 1 KỸ THUẬT KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ HÓA DƯỢC CHIẾT XUẤT VI SINH KỸ THUẬT SX DƯỢC PHẨM 2 KỸ THUẬT BÀO CHẾ
• Tên học phần: Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 (Pharmaceutical Manufacturing Technology 1) • Mã học phần: ...... • Bộ môn giảng dạy chính: Kỹ thuật hóa dược và chiết xuất (Khoa công nghệ Hóa dược) • Bộ môn phối hợp: Công nghệ sinh học Dược (Khoa công nghệ sinh học) • Đào tạo trình độ: Đại học • Ngành học: Dược học • Định hướng: Định hướng NOPQ • Loại học phần (bắt buộc/ tự chọn): Bắt buộc • Số tín chỉ: : 03
Học phần: Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 Thời lượng: 3 tín chỉ (45 tiết) - Lý thuyết (LT): 33 tiết - Thực hành (TH): 12 tiết (6 bài) * Kỹ thuật hóa dược: 11 tiết LT, 2 bài TH (01 quy trình) * Kỹ thuật chiết xuất dược liệu: 11 tiết LT, 2 bài TH (01 quy trình) * Công nghệ Vi sinh : 11 tiết LT, 2 bài TH (01 quy trình)
MÔ TẢ HỌC PHẦN Học phần Kỹ thuật sản xuất dược phẩm 1 giảng dạy cho sinh viên các lớp định hướng N, O, P, Q của chương trình đào tạo dược sỹ, trình độ đại học. Học phần trang bị cho sinh viên các kiến thức và kỹ thuật cơ bản trong sản xuất nguyên liệu làm thuốc bằng phương pháp tổng hợp, chiết xuất, công nghệ sinh học và chế phẩm sinh học có nguồn gốc từ vi sinh vật (vắc xin, enzym, probiotic). Học phần cũng rèn luyện cho sinh viên kĩ năng thực hành quy trình sản xuất một số nguyên liệu thuốc, chế phẩm probiotic bằng các phương pháp: tổng hợp hóa học, chiết xuất dược liệu và lên men vi sinh vật.
MỤC TIÊU HỌC PHẦN • Người học được trang bị một số kiến thức chung về công nghiệp hóa dược, kỹ thuật chiết xuất và công nghệ vi sinh. • Giúp người học giải thích được một số quá trình hóa học cơ bản của kỹ thuật tổng hợp hóa dược; hiểu được nguyên tắc, cấu tạo, ưu và nhược điểm của các phương pháp, thiết bị dùng trong chiết xuất dược liệu; hiểu và phân tích được các giai đoạn chính của kỹ thuật nuôi cấy vi sinh vật, từ đó giải thích được các thông số ảnh hưởng đến quá trình lên men sinh tổng hợp một số chế phẩm sinh học dùng làm thuốc như kháng sinh, vitamin, enzym, probiotic, vắc xin. • Hướng dẫn người học thực hiện được một số quy trình sản xuất nguyên liệu thuốc và sinh phẩm: tổng hợp paracetamol, chiết tách rutin, sản xuất calci lactat từ dịch nuôi cấy Lactobacillus acidophilus, vi nang hóa sinh khối tạo chế phẩm probiotic. • Rèn luyện cho người học các kỹ năng khai thác, đánh giá thông tin; kỹ năng phản biện, làm việc nhóm và vận dụng các kiến thức đã học để giải quyết các vấn đề phát sinh trong lĩnh vực công nghệ hóa dược, chiết xuất và lên men. • Rèn luyện người học thái độ nghiêm túc, chăm chỉ, ý thức, trách nhiệm trong học tập.
CHUẨN ĐẦU RA HỌC PHẦN CĐR của Thứ tự Nội dung CTĐT CLO1.1 Trình bày được một số kiến thức chung của Công nghiệp Hóa dược và vai PLO 1.6 trò của công nghệ vi sinh trong sản xuất sản phẩm của ngành dược. CLO1.2. Giải thích được một số quá trình hóa học cơ bản của kỹ thuật tổng hợp hóa PLO 1.6 dược. CLO1.3. Trình bày, phân tích được một số nội dung cơ bản của quá trình chiết xuất PLO 1.6 Kiến và điều chế cao dược liệu PLO 1.7 thức CLO1.4. Trình bày được cấu tạo và phân tích được nguyên lý hoạt động của một số PLO 1.6 thiết bị chiết xuất dược liệu. PLO 1.7 CLO1.5. Phân tích được các giai đoạn chính của kỹ thuật nuôi cấy vi sinh vật. PLO 1.6 CLO1.6. Giải thích được các thông số ảnh hưởng đến quá trình lên men sinh tổng PLO 1.6 hợp một số chế phẩm sinh học dùng làm thuốc như kháng sinh, vitmin, enzym, probiotic, vắc xin.
CHUẨN ĐẦU RA HỌC PHẦN CĐR của Thứ tự Nội dung CTĐT CLO2.1. Thực hiện đầy đủ và giải thích được quy trình tổng hợp paracetamol, từ đó vận PLO2.9 dụng để tổng hợp được một số hóa dược cơ bản khác. CLO2.2 Thực hiện chính xác và giải thích được quy trình chiết tách rutin từ hoa hòe. Vận PLO2.9 dụng nguyên lý để chiết xuất và tinh chế hoạt chất từ dược liệu khác. PLO2.10 Kỹ năng CLO2.3 Thực hiện được quy trình nuôi cấy vi khuẩn Lactobacillus acidophilus, quy trình PLO2.9 xử lý dịch lên men và kỹ thuật vi nang hóa sinh khối vi khuẩn tạo chế phẩm probiotic, chiết và tinh chế sản phẩm calci lactat từ dịch nuôi cấy. CLO2.4 Có khả năng tìm kiếm, xử lý, đánh giá, phản biện thông tin và vận dụng để giải PLO2.3 quyết các vấn đề thực tiễn của công nghệ hóa dược, chiết xuất và vi sinh. PLO2.7 CLO3.1. Tuân thủ quy trình thực hành, các quy định về an toàn phòng thí nghiệm và có ý PLO 3.1 Mức tự thức bảo vệ môi trường. PLO 2.1 chủ và CLO3.2. Giải quyết một số vấn đề trong kỹ thuật sản xuất dược phẩm một cách độc lập và PLO 3.6 trách khả năng tổ chức, làm việc theo nhóm. nhiệm CLO3.3 Thiết lập được kế hoạch và quản lý thời gian thực hành một cách hiệu quả. PLO3.2
PHƯƠNG PHÁP KIỂM TRA, ĐÁNH GIÁ Thời lượng tham gia buổi học lý thuyết: Sinh viên nghỉ học quá 20% buổi học lý thuyết, điểm chuyên Chuyên cần cần bằng 0 và không được dự thi kết thúc học phần. Sinh viên tham dự đầy đủ từ 80% thời lượng (10%) buổi học, điểm chuyên cần đạt tối đa. - Điểm danh các buổi, ngẫu nhiên - Tiêu chí đánh giá KTTX: kiến thức cốt lõi của học phần. Kiểm tra thường xuyên - 03 bài kiểm tra thường xuyên (10%) - Đánh giá kết quả thực tế trên bài làm của sinh viên. - Tiêu chí đánh giá: kiến thức liên quan; tác phong, thái độ; kỹ năng và sản phẩm thực hành. - Các bài thực tập không đánh giá điểm: được đánh giá là đạt và không đạt. - Các bài thực tập có đánh giá điểm: được xét đạt nếu điểm lớn hơn hoặc bằng 4,0 và trung bình các bài đạt lớn hơn hoặc bằng 5,5 trên thang điểm 10. Thực hành - 03 điểm của 03 quy trình, tính chia trung bình (30%) - Tiêu chí đánh giá: + Kiến thức liên quan (10%) + Tác phong, thái độ (20%) + Kỹ năng và kết quả thực hành (70%) - Tiêu chí đánh giá: đánh giá kiến thức cốt lõi của học phần. Thi hết học phần - Hình thức: Trắc nghiệm khách quan (50%) - Thời gian: 45 phút - Sử dụng/ không sử dụng tài liệu: không sử dụng tài liệu
Tài liệu học tập: - Từ Minh Koóng, Nguyễn Đình Luyện (2015), Kỹ thuật sản xuất dược phẩm, Nhà xuất bản Y học, Hà Nội. - Bộ môn Công nghiệp Dược (2020), Thực tập Kỹ thuật sản xuất dược phẩm, Trường Đại học Dược Hà Nội. Một số tài liệu tham khảo: - Bộ môn Công nghiệp Dược (2015). Một số câu hỏi trắc nghiệm môn KTSXDP, Trường Đại học Dược Hà Nội. - Kleemann A., Engel J., Kutscher B. and Reichert D. (2009), Pharmaceutical Substances: Syntheses, Patents, Applications of the most relevant APIs, 5th edition, Thieme. - William Andrew Publishing (2007), Pharmaceutical Manufacturing Encyclopedia, 3rd edition. - Chemat F. and Strube J. (2015), Green Extraction of Natural Products: Theory and Practice, Wiley. - Mosier N. S. and Ladisch M. R. (2009), Modern Biotechnology, Wiley. - Stanbury P. F., Whitaker A. and Hall S. J. (2017), Principles of fermentation technology, Elsevier. - Từ Minh Koóng, Đàm Thanh Xuân (2014), Cơ sở Công nghệ sinh học trong sản xuất dược phẩm, Trường Đại học Dược Hà Nội.