Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ: Khảo sát thực trạng báo cáo ADR của đơn vị kinh doanh thuốc giai đoạn 2014-2015

BỘ Y TẾ<br /> TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRẦN VIỆT LONG<br /> Mã sinh viên: 1101311<br /> <br /> KHẢO SÁT THỰC TRẠNG<br /> BÁO CÁO ADR CỦA<br /> ĐƠN VỊ KINH DOANH THUỐC<br /> GIAI ĐOẠN 2014-2015<br /> KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ<br /> <br /> Hà Nội – 2016<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRẦN VIỆT LONG<br /> Mã sinh viên: 1101311<br /> <br /> KHẢO SÁT THỰC TRẠNG<br /> BÁO CÁO ADR CỦA<br /> ĐƠN VỊ KINH DOANH THUỐC<br /> GIAI ĐOẠN 2014-2015<br /> KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP DƯỢC SĨ<br /> <br /> Người hướng dẫn:<br /> 1. ThS. Nguyễn Vĩnh Nam<br /> 2. DS. Lương Anh Tùng<br /> Nơi thực hiện:<br /> 1. Bộ môn Quản lý - Kinh tế dược<br /> 2. Trung tâm DI & ADR Quốc gia<br /> <br /> Hà Nội – 2016<br /> <br /> LỜI CẢM ƠN<br /> Trước tiên, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến ThS. Nguyễn Vĩnh Nam Giảng viên Bộ môn Quản lý - Kinh tế Dược, Trường Đại học Dược Hà Nội, là một<br /> người mà tôi vô cùng kính mến, thầy đã tận tình hướng dẫn, bảo ban tôi hoàn thành<br /> công việc từ những chi tiết nhỏ nhất.<br /> Tôi xin trân trọng cảm ơn DS. Lương Anh Tùng – Chuyên viên Trung tâm<br /> DI & ADR Quốc gia, tôi sẽ không thể hoàn thành khóa luận này nếu không có sự<br /> quan tâm, nhiệt tình giúp đỡ của anh ngay từ những bước đầu tiên thực hiện đề tài.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn PGS.TS. Nguyễn Hoàng Anh – Giảng viên Bộ<br /> môn Dược lực, Phó giám đốc Trung tâm DI & ADR Quốc gia đã cho tôi nhiều ý<br /> kiến nhận xét quý báu trong quá trình tôi thực hiện khóa luận.<br /> Tôi xin gửi lời cảm ơn đến tập thể các thầy cô giáo ở Trường Đại học Dược<br /> Hà Nội, những người đã tâm huyết dạy dỗ, truyền đạt cho tôi những kiến thức, kỹ<br /> năng trong học tập và nghiên cứu. Cảm ơn các cán bộ nhân viên của Trung tâm<br /> DI & ADR Quốc gia, đã tạo mọi điều kiện thuận lợi nhất cho tôi hoàn thành khóa<br /> luận này.<br /> Cuối cùng là lời cảm ơn đặc biệt dành cho gia đình và bạn bè tôi, những<br /> người đã luôn ở bên ủng hộ và động viên tôi về mọi mặt, là nguồn động lực cho tôi<br /> tiếp tục phấn đấu trong học tập và công việc.<br /> Hà Nội, ngày 10 tháng 5 năm 2016<br /> Sinh viên<br /> <br /> Trần Việt Long<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1<br /> Chương I. TỔNG QUAN .......................................................................................... 3<br /> 1.1. Khái quát về Cảnh giác dược và vị trí của đơn vị kinh doanh thuốc trong<br /> hệ thống Cảnh giác dược .......................................................................................... 3<br /> 1.1.1. Khái quát về Cảnh giác dược .......................................................................... 3<br /> 1.1.2. Hoạt động Cảnh giác dược ở Việt Nam .......................................................... 3<br /> 1.1.3. Vị trí của đơn vị kinh doanh thuốc trong hệ thống Cảnh giác dược............. 5<br /> 1.2. Báo cáo ADR và trách nhiệm của ĐVKDT ..................................................... 5<br /> 1.2.1. Tầm quan trọng của báo cáo ADR .................................................................. 5<br /> 1.2.2. Trách nhiệm của ĐVKDT trong báo ADR...................................................... 7<br /> 1.3. Các quy định báo cáo ADR đối với ĐVKDT ................................................... 8<br /> 1.4. Tổng quan về hoạt động báo cáo ADR tại Việt Nam .................................... 10<br /> 1.4.1. Tổng quan các nghiên cứu báo cáo ADR .................................................... 10<br /> 1.4.2. Tổng quan về đặc điểm báo cáo ADR của cơ sở khám chữa bệnh giai<br /> đoạn 2014-2015 ........................................................................................................ 11<br /> Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ....................... 14<br /> 2.1 Đối tượng nghiên cứu........................................................................................ 14<br /> 2.2. Địa điểm nghiên cứu ........................................................................................ 14<br /> 2.3. Mục tiêu nghiên cứu......................................................................................... 14<br /> 2.4. Phương pháp nghiên cứu................................................................................. 14<br /> 2.4.1. Thiết kế nghiên cứu ....................................................................................... 14<br /> 2.4.2. Thu thập số liệu .............................................................................................. 14<br /> 2.5. Nội dung nghiên cứu và các chỉ số nghiên cứu .............................................. 14<br /> <br /> 2.5.1. Số lượng báo cáo ............................................................................................ 14<br /> 2.5.2. Chất lượng báo cáo ........................................................................................ 15<br /> 2.5.3. Thời hạn gửi báo cáo ..................................................................................... 15<br /> 2.5.4. Đặc điểm của báo cáo .................................................................................... 15<br /> 2.5.6. Thay đổi số lượng báo cáo dưới tác động quản lý và truyền thông nguy cơ<br /> ................................................................................................................................... 15<br /> 2.6. Phương pháp xử lý số liệu ............................................................................... 16<br /> Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU .................................................................. 18<br /> 3.1. Số lượng báo cáo ............................................................................................... 18<br /> 3.1.1. Số lượng và tỷ trọng báo cáo ADR theo năm................................................ 18<br /> 3.1.2. Số lượng báo cáo theo từng tháng và thay đổi xu hướng báo cáo trong năm<br /> ................................................................................................................................... 18<br /> 3.2. Chất lượng báo cáo .......................................................................................... 19<br /> 3.3. Thời gian gửi báo cáo ....................................................................................... 20<br /> 3.3.1. Thời gian từ ngày nhận được thông tin về ADR đến ngày báo cáo ............ 20<br /> 3.3.2. Thời gian từ khi ĐVKDT nhận được thông tin về ADR đến khi Trung tâm<br /> DI & ADR nhận được báo cáo ................................................................................ 21<br /> 3.4. Đặc điểm của báo cáo ....................................................................................... 22<br /> 3.4.1. Tỷ lệ ADR được báo cáo trùng lặp giữa ĐVKDT và CSKCB ...................... 22<br /> 3.4.2. Người gửi báo cáo .......................................................................................... 22<br /> 3.4.3. Cơ cấu phân loại báo cáo .............................................................................. 23<br /> 3.4.3.1. Phân loại báo cáo mức độ nghiêm trọng ..................................................... 23<br /> 3.4.3.2. Các thuốc được báo cáo nhiều nhất ............................................................ 24<br /> -<br /> <br /> Phân loại theo nhóm thuốc (ATC bậc 1) .......................................................... 24<br /> <br />