Lưu hành trang thiết bị y tế

Giám sát hậu mãi hay còn gọi là giám sát sau khi ra thị trường là một khâu quan trọng nhằm đảm bảo tính an toàn và hiệu quả lâm sàng của trang thiết bị y tế (TTBYT). Nghiên cứu này được thực hiện nhằm tìm hiểu kinh nghiệm một số quốc gia trên thế giới trong việc quản lý TTBYT sau khi ra thị trường.

13p virichard 28-03-2024 7 4   Download

Mẫu "Văn bản đề nghị cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế chưa có sổ đăng ký lưu hành" là mẫu văn bản được cơ sở muốn cấp giấy lập ra để đề nghị với Bộ Y tế về việc cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với trang thiết bị y tế. Mẫu nêu rõ thông tin cơ sở y tế, thông tin về thiết bị y tế… Mời các bạn cùng tham khảo và tải biểu mẫu tại đây.

1p phuongnhung205 23-10-2022 13 4   Download

Quyết định số 1636/2021/QĐ-BYT ban hành danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro được cấp tại Việt Nam đợt 03/2021. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

3p hoalanvender 25-02-2022 17 2   Download

Quyết định số 1637/2021/QĐ-BYT ban hành danh mục 04 trang thiết bị y tế là sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam. Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế.

3p hoalanvender 25-02-2022 26 2   Download

Quyết định số 5722/2021/QĐ-BYT ban hành danh mục số lưu hành trang thiết bị y tế chẩn đoán in Vitro được cấp tại Việt Nam đợt 34/2021. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.

5p hoalanvender 25-02-2022 13 1   Download

Bài viết trình bày thực tế này với các giải pháp cho các vấn đề đặt ra trong trạng thái xác lập, cũng như trong trạng thái quá độ khi vận hành hệ thống, trong đó các khía cạnh nhằm bảo đảm độ ổn định của lưới điện khi mức xâm nhập của các nguồn phát từ năng lượng tái tạo sẽ trở nên cao hay quá cao cần đặc biệt được lưu ý.

9p vijersey2711 03-03-2021 31 5   Download

Công văn số 3664/BYT-TB-CT năm 2019 thực hiện cấp đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế thuộc loại B, C, D do Bộ Y tế ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

3p jiangfengmian 17-06-2020 13 2   Download

Quyết định số 4244/2019/QĐ-BYT ban hành danh mục 36 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 02. Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

22p anphongduong999 03-12-2019 14 2   Download

Quyết định số 3011/2019/QĐ-BYT về việc ban hành danh mục 74 sinh phẩm chẩn đoán invitro được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 01. Căn cứ Nghị định 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế;

33p sohucninh000 23-08-2019 33 1   Download

Mục tiêu nghiên cứu nhằm đánh giá tình hình quản lý và xử lý chất thải rắn y tế tại 22 bệnh viện thuộc khu vực phía Nam và đề xuất các biện pháp can thiệp phù hợp. Nghiên cứu thực hiện tại 22 bệnh viện nhằm đánh giá tình hình thực hiện các thủ tục hành chính liên quan; việc trang bị các dụng cụ, trang thiết bị lưu giữ và xử lý chất thải rắn y tế.

8p hanh_hoa96 04-12-2018 111 4   Download

Xin gửi đến các bạn “Mẫu giấy ủy quyền lưu hành trang thiết bị y tế” là mẫu giấy được lập ra để ủy quyền cho cá nhân, tổ chức khác về việc lưu hành trang thiết bị y tế. Mẫu giấy ủy quyền nêu rõ thông tin người được ủy quyền, thông tin về thiết bị y tế... Mẫu giấy ủy quyền ban hành theo Nghị định 36/2016/NĐ-CP của Chính phủ. Mời các bạn tham khảo!

1p 2468vuhanh 28-07-2018 237 2   Download

QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH DANH MỤC VALI THUỐC CẤP CỨU, DỤNG CỤ CẤP CỨU, THUỐC THIẾT YẾU VÀ TRANG THIẾT BỊ THIẾT YẾU TRANG BỊ CHO MỘT KÍP CẤP CỨU NGOẠI VIỆN TRÊN XE Ô TÔ CỨU THƯƠNG BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ

11p cunghoangdao 28-12-2012 206 12   Download

QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH QUY ĐỊNH MỘT SỐ CHẾ ĐỘ VÀ TRANG THIẾT BỊ ĐỐI VỚI VẬN ĐỘNG VIÊN, HUẤN LUYỆN VIÊN THỂ THAO TỈNH BẮC GIANG

4p nhanhoxihxih 01-11-2012 61 2   Download

Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế Cơ quan phối hợp (nếu có): Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tỉnh Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính

5p nuockhoangthiennhien 22-01-2011 70 2   Download

Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Vụ TTB&CTYT Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ TTB&CTYT Cơ quan phối hợp (nếu có): Thanh tra Bộ, Sở Y tế các tỉnh. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ...

5p nuockhoangthiennhien 22-01-2011 126 7   Download

Thông tư số 07/2002/TT-BYT về việc hướng dẫn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế do Bộ Y tế ban hành

5p lawtm7 29-10-2009 190 14   Download