Một số dạng bào chế của thuốc insulin

Chia sẻ: Nguyen Uyen | Ngày: | Loại File: PDF | Số trang:5

Thêm vào BST

Báo xấu

172
lượt xem 9
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

TS S. Mitragotri ở Trường đại học California đang nghiên cứu dạng thuốc insulin uống bằng cách kết hợp công nghệ sản xuất thuốc uống thông thường với công nghệ tấm dán, sản phẩm là các tấm dán nhưng không phải ở ngoài da mà ở trong thành ruột. Insulin dạng viên TS S. Mitragotri ở Trường đại học California đang nghiên cứu dạng thuốc insulin uống bằng cách kết hợp công nghệ sản xuất thuốc uống thông thường với công nghệ tấm dán, sản phẩm là các tấm dán nhưng không phải ở ngoài da mà ở trong...

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Một số dạng bào chế của thuốc insulin

Một số dạng bào chế của thuốc insulin TS S. Mitragotri ở Trường đại học California đang nghiên cứu dạng thuốc insulin uống bằng cách kết hợp công nghệ sản xuất thuốc uống thông thường với công nghệ tấm dán, sản phẩm là các tấm dán nhưng không phải ở ngoài da mà ở trong thành ruột. Insulin dạng viên TS S. Mitragotri ở Trường đại học California đang nghiên cứu dạng thuốc insulin uống bằng cách kết hợp công nghệ sản xuất thuốc uống thông thường với công nghệ tấm dán, sản phẩm là các tấm dán nhưng không phải ở ngoài da mà ở trong thành ruột. Viên thuốc này được phủ bởi lớp polymer có tác dụng bảo vệ nó không bị tan ở dạ dày, nhưng khi đến ruột thì nó sẽ bị tan ra và giải phóng ra tấm dán, tấm dán này sẽ được gắn vào thành ruột nhờ
có đặc tính dễ kết dính với niêm mạc ruột. Sau đó nó sẽ từ từ giải phóng ra insulin qua thành ruột. TS. Mitragotri và nhóm của ông đã sản xuất được các viên thuốc chứa tấm dán với những liều insulin khác nhau để giúp các bệnh nhân đái tháo đường (BN ĐTĐ) có thể sử dụng để kiểm soát đ ường máu tốt hơn. Cho đến nay nghiên cứu này đã bước vào năm thứ 2 và thu được nhiều thành công bất ngờ. Các tác giả đã có thể khẳng định khả năng bám dính của tấm dán vào lớp niêm mạc ruột và chứng minh insulin có thể xâm nhập, đi xuyên qua bề mặt ruột. TS. Mitragotri và đồng nghiệp cũng phát hiện các chất kết dính mới và phát triển các phương pháp sàng lọc những hóa chất có khả năng giúp tăng cường tính thấm của thành ruột. Ông nhận định: “Bằng những phương pháp này, chúng tôi có kế hoạch phát triển các vật liệu mới giúp bám dính tốt hơn, ngấm tốt hơn để cải thiện hoạt động của các tấm dán insulin vào thành ruột”. Insulin dạng hít Insulin hít là một dạng thuốc thay thế insulin tiêm đang tiến gần đến hiện thực nhất. Gần đây, pha thứ ba của một thử nghiệm lâ m sàng (pha cuối cùng trong thử thuốc trước khi nhà sản xuất có thể đề nghị cơ quan có thẩm quyền cho phép bán ra thị trường) đã chứng minh rằng hít insulin trước các bữa ăn có thể đạt hiệu quả giống như tiêm insulin nhanh. Một công trình
nghiên cứu của BS. Jay Skyler thuộc Trường đại học Miami đã được công bố trên tạp chí Diabetes Care của Hội ĐTĐ Mỹ vào tháng 7/2005 là nghiên cứu lớn nhất chứng minh insulin dạng hít có tác dụng và độ an toàn có thể thay thế được cho các mũi tiêm insulin nhanh trước bữa ăn ở BN ĐTĐ týp 1. Nghiên cứu này kéo dài 6 tháng, trên 328 người tuổi từ 12 – 65. Những BN này được chia ngẫu nhiên vào các nhóm điều trị tiêm 2 mũi insulin bán chậm mỗi ngày kèm theo hoặc tiêm insulin nhanh hoặc hít insulin trước các bữa ăn. Thuốc insulin hít được sử dụng trong nghiên cứu này là exubera, dạng bột trắng được chế tạo bởi các công ty Pfizer, Sanofi-Aventis và Nektar. Nó được đựng trong một hộp xịt giống như thuốc xịt hen, và đa số các BN cần được xịt từ 1-3 lần mỗi ngày, với các liều khác nhau. HbA1C lúc bắt đầu nghiên cứu ở cả 2 nhóm là 8,1%, còn lúc kết thúc nghiên cứu thì HbA1C lần lượt ở các nhóm hít insulin và tiêm insulin là 7,9 và 7,7%, số BN ở mỗi nhóm đạt được HbA1C
nghiên cứu và BN đang mong đợi dạng thuốc này, nhưng có lẽ cần có những nghiên cứu lớn hơn để xác định mức độ an toàn và hậu quả lâu dài lên phổi của thuốc. Một nghiên cứu khác về kết quả điều trị insulin cho các BN ĐTĐ týp 2 được tạp chí Diabetes Care công bố tháng 8/2005. Đó là nghiên cứu của BS. Ralph DeFronzo thuộc Trường đại học Texas, tiến hành trên 143 BN ĐTĐ týp 2, đã thất bại với điều trị bằng chế độ ăn và tập luyện. Tiến hành so sánh tác dụng của insulin hít trước bữa ăn với rosiglitazon (avandia), một dạng thuốc uống có tác dụng điều trị kháng insulin. Kết quả là số BN đạt được mức HbA1C < 7% theo khuyến cáo của hội ĐTĐ Mỹ là 40% ở nhóm BN hít insulin so với 17,9% ở nhóm dùng rosiglitazon. Điều trị insulin dạng hít cho các BN ĐTĐ týp 2 cũng có tác dụng phụ gây hạ đường máu, tuy nhiên không có cơn hạ đường máu nặng. Một số BN (6/ 75) có ho nhẹ. Các thầy thuốc lâm sàng nhận định rằng nếu nhiều nghiên cứu khác cũng khẳng định các kết quả này, thì thuốc insulin hít sẽ trở thành một phương pháp điều trị hiệu quả để kiểm soát đường máu ở các BN ĐTĐ týp 2 khi chế độ ăn và tập luyện đơn thuần không thể đưa được đường máu về mức yêu cầu.
Vào ngày 29/2005, Ban kỹ thuật của Cơ quan kiểm duyệt thuốc Hoa Kỳ (US FDA) đã bỏ phiếu nhất trí đề nghị cơ quan này chấp thuận cho sử dụng exubera để điều trị cho BN ĐTĐ. Thông thường Cơ quan kiểm duyệt sẽ tuân theo lời khuyên của Ban kỹ thuật và người ta hy vọng thuốc exubera sẽ chính thức được chấp thuận vào đầu năm 2006, tuy nhiên không hiểu vì sao mà cho đến nay thuốc này vẫn chưa thấy xuất hiện trên thị trường.