Cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn

Tài liệu "Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất thuốc: Thực hành tốt sản xuất dược phẩm vô trùng" đưa ra các quy định quan trọng trong quá trình sản xuất dược phẩm vô trùng, đảm bảo chất lượng và an toàn theo tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice). Nội dung bao gồm yêu cầu về thiết kế nhà xưởng, kiểm soát môi trường, vệ sinh và tiệt trùng, thao tác nhân viên, cũng như quy trình kiểm tra chất lượng sản phẩm. Tài liệu này là hướng dẫn quan trọng dành cho các cơ sở sản xuất dược phẩm, giúp tuân thủ các quy định và đảm bảo sản phẩm đạt tiêu chuẩn an toàn cho người sử dụng.

25p quyvanphi 28-03-2025 3 1   Download

Đề tài khảo sát chọn mức cơ bản cho các thông số về nhiệt độ, áp suất buồng và thời gian của các giai đoạn trong quá trình đông khô; tối ưu hóa một số thông số kỹ thuật cho quy trình đông khô sản phẩm thuốc tiêm carboplatin nhằm tạo ra sản phẩm thuốc tiêm đạt các chỉ tiêu về chất lượng theo tiêu chuẩn cơ sở.

25p dien_vi09 04-11-2018 66 5   Download

Công văn số 17362/QLD-CL năm 2019 về hồ sơ đề nghị công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt yêu cầu và cần bổ sung giải trình (Đợt 68) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

22p jiangwanyin 02-06-2020 19 2   Download

Mục tiêu của đề tài nghiên cứu nhằm làm rõ cơ sở khoa học và xác định được quy luật ảnh hưởng của một số yếu tố môi trường và công nghệ đến sự chuyển hóa Trinitroresorcinol và Trinitrophenol trong môi trường nước bằng phương pháp plasma lạnh; đề xuất được qui trình công nghệ xử lý nước thải sản xuất thuốc gợi nổ có chứa Trinitroresorcinol và Trinitrophenol đạt qui chuẩn Việt Nam hiện hành.

168p army 21-09-2021 20 7   Download

Luận văn này nghiên cứu đánh giá được hiện trạng và hiệu quả hoạt động của hệ thống xử lý nước thải của Nhà máy giấy Yên Bình. Đề xuất được một số giải pháp nâng cao hiệu quả xử lý nước thải, đảm bảo nước thải của Nhà máy đạt tiêu chuẩn theo quy định. Mời các bạn cùng tham khảo!

90p maoamin 19-07-2021 34 9   Download

Đề tài Khảo sát và so sánh đặc điểm vi học, sơ bộ hoá thành phần hóa học và hoạt tính kháng khuẩn - kháng nấm giữa loài Sài đất ba thùy (Wedelia trilobata (L.) Hitchc.) và Sài đất (Wedelia chinensis (Osbeck.) Merr.) được tiến hành với mục đích tìm kiếm thêm một loài dược liệu mới có hoạt tính kháng sinh và góp phần bổ sung những tiêu chuẩn kiểm nghiệm loài Sài đất ba thùy vào Dược điển Việt Nam V nhằm nâng cao công tác kiểm nghiệm và chất lượng dược liệu.

78p mucnang888 16-04-2021 75 12   Download

Công văn số 9397/QLD-CL năm 2019 công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Đợt 65) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

3p jiangfengmian 17-06-2020 16 1   Download

Công văn số 19527/QLD-CL năm 2019 về công bố cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP (Hồ sơ giải trình đạt yêu cầu) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

7p lanqiren 28-05-2020 20 1   Download

Công văn số 19528/QLD-CL năm 2019 về hồ sơ giải trình cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu chuẩn PIC/S-GMP và EU-GMP không đạt yêu cầu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn.

4p lanqiren 28-05-2020 23 1   Download

QUYẾT ĐỊNH BỔ SUNG DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH THUỐC ĐƯỢC GIA HẠN HIỆU LỰC CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC”(GMP) VÀ DANH SÁCH CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH THUỐC ĐƯỢC GIA HẠN HIỆU LỰC CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT BẢO QUẢN THUỐC”(GSP) TẠI QUYẾT ĐỊNH SỐ 28/QĐQLD NGÀY 04/02/2012 CỦA CỤC QUẢN LÝ DƯỢC VỀ VIỆC GIA HẠN HIỆU LỰC CỦA GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT SẢN XUẤT THUỐC” VÀ GIẤY CHỨNG NHẬN ĐẠT TIÊU CHUẨN “THỰC HÀNH TỐT...

3p caythongxinh 20-12-2012 65 3   Download

Hàng không dân dụng Việt Nam là một ngành kinh tế kỹ thuật hiện đại, các chứng từ, các ấn phẩm của ngành phải đạt tiêu chuẩn quốc tế. Đó là cơ sở cho Công ty in Hàng không tồn tại và phát triển. Công ty in Hàng Không là một doanh nghiệp hạch toán độc lập, tự chủ về tài chính, có tư cách pháp nhân, có tài sản và con dấu riêng. Công ty là một doanh nghiệp in tổng hợp của ngành Hàng không dân dụng Việt Nam trực thuộc Tổng công ty Hàng không, là Công...

40p songngu1311 05-12-2012 71 14   Download

Con giống có chất lượng cao là phải hội đủ các tiêu chuẩn trước khi thả nuôi như quy trình nuôi ổn định, khi sản xuất ra con giống có chiều dài thân phù hợp ngày tuổi, màu sắc đẹp, độ đồng đều cao, sức chống chịu tốt khi gây sốc, không mang một số mầm bệnh nguy hiểm khi xét nghiệm như MVB, đốm trắng, đầu vàng. Khi có con giống chất lượng tốt, sẽ có sức đề kháng bệnh cao, góp phần giúp người nuôi thương phẩm đạt hiệu quả và đó chính là thước đo chất lượng...

5p nkt_bibo42 06-02-2012 100 8   Download

Sản xuất cây con tốt, khỏe, sạch sâu bệnh và đủ số lượng theo kế hoạch là yếu tố thành công trong bước khởi đầu một vụ trồng. Cây con khỏe đạt tiêu chuẩn là tiền đề cho một vụ mùa thắng lợi. Để sản xuất con giống vụ đông xuân việc gieo ươm cây con rơi vào lúc thời tiết có mưa nhiều, trời nhiều mây gây thiếu ánh sáng, ẩm độ không khí cao nên dễ phát sinh sâu bệnh. Do đó, công tác gieo ươm cần được chú trọng thật kỹ các khâu kỹ thuật nhằm hạn...

4p nkt_bibo41 01-02-2012 121 7   Download

I. Mục tiêu: - Biết được cơ sở khoa học và ứng dụng của công nghệ gen trong sản xuất vac xin và thuốc kháng sinh. - Ham hiểu biết, có ước mơ vươn lên tìm hiểu lĩnh vực khoa học công nghệ. II. Chuẩn bị phương tiện dạy học - Tài liệu tham khảo : Công nghệ sinh học đối với vật nuôi và cây trồng. NXB Nông nghiệp 1996; Công nghệ sinh học và ứng dụng vào phát triển nông nghiệp nông thôn, NXB Thanh niên 2001. III.Tiến trình bài giảng: 1. Đặt vấn đề vào bài: 2....

8p abcdef_33 17-09-2011 430 47   Download

Kinh doanh là phương thức hoạt động kinh tế trong điều kiện tồn tại nền kinh tế hàng hoá, gồm tổng thể những phương pháp, hình thức và phương tiện mà chủ thể kinh tế sử dụng để thực hiện các hoạt động kinh tế của mình (bao gồm quá trình đầu tư, sản xuất, vận tải, thương mại, dịch vụ...) trên cơ sở vận dụng quy luật giá trị cùng với các quy luật khác, nhằm đạt mục tiêu vốn sinh lời cao nhất....

53p kimku10 07-09-2011 91 23   Download

Nhầm lẫn giữa thực phẩm chức năng và thuốc - SOS! Thực phẩm chức năng (TPCN) là thực phẩm dùng để hỗ trợ chức năng của các bộ phận trong cơ thể người, có tác dụng dinh dưỡng, tạo cho cơ thể tình trạng thoải mái, tăng sức đề kháng và giảm bớt nguy cơ bệnh tật. Thị trường TPCN ngày càng phức tạp Các cơ sở sản xuất tân dược không đạt chuẩn GMP không được phép đăng ký sản xuất dược phẩm đang có xu hướng chuyển sang sản xuất các loại TPCN do yêu cầu của loại hàng...

3p nauyeuyeu 31-12-2010 106 9   Download

Tài liệu tham khảo và hướng dẫn thủ tục hành chính tỉnh Bình Định thuộc Lĩnh vực thống kê: Môi trường Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Sở Tài nguyên & Môi trường Bình Định. Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Chi cục Bảo vệ môi trường Bình Định Cơ quan phối hợp (nếu có): không Cách thức thực hiện: Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc hoặc 25 ngày làm việc (đối...

5p tiensislump 29-11-2010 159 16   Download

Tham khảo tài liệu 'cấp giấy chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn gmp, gsp, glp.', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả

5p mattroi_thuytinh 28-07-2010 229 35   Download