Khóa luận tốt nghiệp Dược sĩ Đại học: Thẩm định quy trình định lượng Paracetamol 650mg phóng thích kéo dài bằng phương pháp quang phổ UV–Vis

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ<br /> KHOA DƯỢC – ĐIỀU DƯỠNG<br /> <br /> 1.<br /> Đề-tài-Nhi-7a.docx<br /> <br /> KHÓA LUẬN TỐT NGHIỆP ĐẠI HỌC<br /> CHUYÊN NGÀNH DƯỢC HỌC<br /> MÃ SỐ: 52720401<br /> <br /> THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG<br /> PARACETAMOL 650MG PHÓNG THÍCH<br /> KÉO DÀI BẰNG PHƯƠNG PHÁP<br /> QUANG PHỔ UV-VIS<br /> <br /> Cán bộ hướng dẫn:<br /> DS.CK1. NGUYỄN HIẾU TRUNG<br /> <br /> Sinh viên thực hiện:<br /> ĐOÀN NGUYỄN HỒ THIÊN NHI<br /> MSSV: 12D720401052<br /> LỚP: ĐẠI HỌC DƯỢC 7A<br /> <br /> Cần Thơ – 2017<br /> <br /> LỜI CẢM ƠN<br /> Để hoàn thành khóa luận này, em xin gửi lời cảm ơn sâu sắc đến Thầy DS.<br /> CKI. Nguyễn Hiếu Trung đã tận tình, chu đáo hướng dẫn em thực hiện khóa luận này.<br /> Em xin chân thành cảm ơn Ban Giám Hiệu nhà trường cùng quý Thầy Cô Khoa<br /> Dược - Trường Đại Học Tây Đô đã tận tình truyền đạt cho em những kiến thức quý<br /> báu trong những năm học qua để em có thể hoàn thành tốt khóa luận này.<br /> Em xin gửi lời cảm ơn đến các Thầy Cô Bộ môn Bào chế, Kiểm nghiệm, Khoa<br /> Dược - Trường Đại Học Tây Đô đã tạo điều kiện cho em để em có thể hoàn thành tốt<br /> khóa luận này.<br /> Cuối cùng, con xin gửi lời cảm ơn đến gia đình đã luôn khích lệ và ủng hộ tinh<br /> thần con trong suốt thời gian học tập và hoàn thành khóa luận này.<br /> Do kiến thức còn hạn hẹp nên không tránh khỏi những thiếu sót trong cách<br /> hiểu, lỗi trình bày. Em rất mong nhận được sự đóng góp ý kiến của quý Thầy Cô và<br /> Ban lãnh đạo để báo cáo tốt nghiệp đạt được kết quả tốt hơn.<br /> Em xin chân thành cảm ơn!<br /> Đoàn Nguyễn Hồ Thiên Nhi<br /> <br /> i<br /> <br /> LỜI CAM ĐOAN<br /> Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kết<br /> quả nêu trong khóa luận là trung thực. Nếu không đúng như đã nêu trên, tôi xin hoàn<br /> toàn chịu trách nhiệm về đề tài của mình.<br /> Người cam đoan<br /> <br /> Đoàn Nguyễn Hồ Thiên Nhi<br /> <br /> ii<br /> <br /> TÓM TẮT<br /> Paracetamol (acetaminophen hay N-acetyl-p-aminophenol) là chất chuyển hóa<br /> có hoạt tính của phenacetin, là thuốc giảm đau - hạ sốt hữu hiệu. Có nhiều phương<br /> pháp xác định paracetamol: phương pháp HPLC, phương pháp chuẩn độ oxy hóa khử<br /> với ceri sulfat 0,1M, phương pháp quang phổ UV - Vis,… Tuy nhiên, phương pháp<br /> quang phổ UV - Vis có những ưu điểm, có thể áp dụng ở nhiều phòng thí nghiệm như:<br /> các thao tác thực hiện đơn giản, ít độc hại, chi phí thấp và thời gian tiến hành nhanh.<br /> Đề tài “Thẩm định quy trình định lượng Paracetamol 650mg phóng thích kéo dài bằng<br /> phương pháp quang phổ UV - Vis” nhằm kiểm tra quy trình định lượng paracetamol<br /> trong dược phẩm bằng phương pháp quang phổ tử ngoại khả kiến, để đảm bảo quy<br /> trình phù hợp và kết quả phân tích đạt độ tin cậy trong suốt quá trình phân tích.<br /> Tiến hành thẩm định hai quy trình định lượng: quy trình định lượng<br /> paracetamol trong chế phẩm và quy trình định lượng paracetamol trong phép đo hòa<br /> tan. Cả hai quy trình đều được thực hiện với hệ dung môi là dung dịch kiềm NaOH và<br /> đều được đo tại bước sóng 257nm, đối với quy trình đo hòa tan thời gian lấy mẫu sau<br /> 15 phút, 30 phút, 1 giờ, 2 giờ và 3 giờ. Quy trình định lượng paracetamol trong chế<br /> phẩm cho độ tuyến tính rất cao trong khoảng 0,75 - 30,00ppm với hệ số tương quan R2<br /> = 0,99999, độ lặp lại có RSD = 0,3269% và độ đúng với tỷ lệ tìm lại 99,47%. Quy<br /> trình đo hòa tan cho độ tuyến tính trong khoảng 0,75 - 30,00ppm với hệ số tương quan<br /> R2 = 1,00000, độ lặp lại có RSD = 0,206% và độ đúng với tỷ lệ tìm lại 100,22%. Hai<br /> phương pháp định lượng đều cho kết quả đạt yêu cầu mặc dù có sai số nhưng rất nhỏ<br /> và chấp nhận được.<br /> Đề tài đã chứng minh được phương pháp quang phổ tử ngoại khả kiến khi thực<br /> hiện bằng hai quy trình trên đều đảm bảo yêu cầu của một quy trình phân tích định<br /> lượng.<br /> <br /> iii<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> TRANG PHỤ BÌA<br /> LỜI CẢM ƠN ................................................................................................................... i<br /> LỜI CAM ĐOAN ............................................................................................................ii<br /> TÓM TẮT...................................................................................................................... iii<br /> MỤC LỤC ...................................................................................................................... iv<br /> DANH MỤC BẢNG .....................................................................................................vii<br /> DANH MỤC HÌNH .................................................................................................... viii<br /> DANH MỤC PHỤ LỤC ................................................................................................ ix<br /> DANH MỤC TỪ VIẾT TẮT .......................................................................................... x<br /> CHƯƠNG 1. MỞ ĐẦU ................................................................................................ 1<br /> 1.1. ĐẶT VẤN ĐỀ .......................................................................................................... 1<br /> 1.2. MỤC TIÊU ĐỀ TÀI ................................................................................................. 1<br /> CHƯƠNG 2. TỔNG QUAN TÀI LIỆU .................................................................... 3<br /> 2.1. TỔNG QUAN VỀ PARACETAMOL ..................................................................... 3<br /> 2.1.1.Tính chất lý hóa ...................................................................................................... 3<br /> 2.1.2. Tổng hợp ................................................................................................................ 4<br /> 2.1.3. Định tính, định lượng ............................................................................................ 4<br /> 2.1.4. Tính chất dược lý ................................................................................................... 5<br /> 2.1.5. Độc tính ................................................................................................................. 7<br /> 2.1.6. Áp dụng điều trị ..................................................................................................... 8<br /> 2.1.7.Một số chế phẩm chứa paracetamol PTKD trên thị trường ................................... 9<br /> 2.2.TỔNG QUAN VỀ THUỐC PHÓNG THÍCH KÉO DÀI ......................................... 9<br /> 2.2.1.Khái niệm ............................................................................................................... 9<br /> 2.2.2.Ưu, nhược điểm .................................................................................................... 10<br /> 2.2.3.Phân loại ............................................................................................................... 11<br /> 2.3.VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI HỆ KHUNG MAXTRIX ....................... 13<br /> 2.3.1.Ưu, nhược điểm .................................................................................................... 13<br /> 2.3.2.Tá dược tạo khung matrix .................................................................................... 14<br /> 2.4.THỬ NGHIỆM ĐỘ HÒA TAN TRONG NGHIÊN CỨU VÀ ĐÁNH GIÁ CHẤT<br /> LƯỢNG THUỐC .......................................................................................................... 14<br /> 2.5. TỔNG QUAN VỀ QUANG PHỔ UV - VIS ......................................................... 15<br /> 2.5.1. Cấu tạo máy quang phổ UV - Vis ....................................................................... 17<br /> 2.5.2. Ưu điểm ............................................................................................................... 19<br /> 2.5.3. Các sai số trong phép đo ...................................................................................... 19<br /> 2.5.4. Yêu cầu của chất phân tích .................................................................................. 19<br /> 2.5.5. Một số ứng dụng .................................................................................................. 19<br /> 2.6. THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ........................................................ 20<br /> 2.6.1. Khi nào cần thẩm định ......................................................................................... 21<br /> 2.6.2. Tầm quan trọng của việc thẩm định .................................................................... 21<br /> iv<br /> <br />