Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I: Phân tích thực trạng việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa tỉnh Đồng Nai

BỘ Y TẾ<br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> NGUYỄN THỊ NGA<br /> <br /> PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG<br /> VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH<br /> TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC<br /> TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BIÊN HÒA<br /> TỈNH ĐỒNG NAI<br /> <br /> LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> NGUYỄN THỊ NGA<br /> <br /> PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG<br /> VIỆC THỰC HIỆN TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH<br /> TỐT NHÀ THUỐC CỦA CÁC NHÀ THUỐC<br /> TRÊN ĐỊA BÀN THÀNH PHỐ BIÊN HÒA<br /> TỈNH ĐỒNG NAI<br /> <br /> LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƯỢC<br /> MÃ SỐ: CK 60 72 04 12<br /> <br /> Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà<br /> Thời gian thực hiện: Từ tháng 6/2016 đến tháng 11/2016<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> LỜI CẢM ƠN<br /> Hoàn thành luận văn này, tôi xin chân thành cảm ơn sâu sắc tới cô giáo<br /> PGS.TS Nguyễn Thị Song Hà, Trưởng Phòng Sau đại học đã tận tình hướng<br /> dẫn và truyền đạt kinh nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện<br /> luận văn.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn sâu sắc tới Thầy giáo GS.TS Nguyễn Thanh<br /> Bình cùng các thầy cô giáo Trường Đại học Dược Hà Nội đã tận tâm giảng<br /> dạy truyền đạt kiến thức chuyên môn cho tôi trong suốt quá trình học tập.<br /> Tôi xin chân thành cảm ơn Ban giám hiệu Nhà trường, Phòng Tổ chức<br /> cán bộ, Phòng Sau đại học Trường Đại học Dược Hà nội. Cảm ơn các Thầy cô<br /> trong Ban Giám hiệu, Phòng đào tạo Trường Trung cấp Quân Y 2 đã tạo điều<br /> kiện thuận lợi cho tôi trong suốt quá trình học tập và nghiên cứu tại trường.<br /> Tôi xin được gửi lời cảm ơn tới Lãnh đạo các Phòng Nghiệp vụ Dược,<br /> Phòng Quản lý hành nghề và Thanh tra Sở Y tế tỉnh Đồng Nai đã tạo điều<br /> kiện, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình điều tra, thu thập số liệu nghiên cứu.<br /> Tôi cũng xin cảm ơn Ban Lãnh đạo Phòng Y tế thành phố Biên Hòa,<br /> BSCKII Trần Hữu Hậu, Trưởng Phòng Y tế thành phố Biên Hòa đã tạo mọi điều<br /> kiện thuận lợi cho tôi suốt quá trình thu thập số liệu nghiên cứu tại địa phương.<br /> Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với đồng nghiệp, bạn bè và<br /> những người thân của tôi đã giúp đỡ, khích lệ tôi trong suốt thời gian qua để<br /> hoàn thành luận văn này.<br /> Trân trọng!<br /> Biên Hòa, ngày 27 tháng 02 năm 2017<br /> Ngƣời thực hiện<br /> <br /> Nguyễn Thị Nga<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1<br /> Chƣơng 1. TỔNG QUAN TÀI LIỆU ............................................................ 3<br /> 1.1. Khái quát thực hành tốt nhà thuốc ............................................................ 3<br /> 1.1.1. Quá trình hình thành Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tại Việt Nam.....3<br /> 1.1.2. Một số khái niệm.............................................................................................4<br /> 1.1.2.1. Khái niệm thực hành tốt nhà thuốc ...................................................... 4<br /> 1.1.2.2. Bán thuốc và cơ sở bán lẻ thuốc .......................................................... 5<br /> 1.1.3. Nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc ..............................................................5<br /> 1.1.4. Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ...............................................................6<br /> 1.1.5. Nội dung của GPP - WHO..............................................................................6<br /> 1.1.6. Yêu cầu quan trọng trong thực hành tốt nhà thuốc .......................................6<br /> 1.2. Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tốt do Bộ Y tế Việt Nam ban hành ... 7<br /> 1.2.1. Nhân sự ............................................................................................................7<br /> 1.2.2. Cơ sở vật chất, trang thiết bị của cơ sở bán lẻ thuốc .....................................7<br /> 1.2.3. Hồ sơ, sổ sách và tài liệu chuyên môn của cơ sở bán lẻ thuốc .....................8<br /> 1.2.4. Các hoạt động chủ yếu của cơ sở bán lẻ thuốc ..............................................9<br /> 1.2.5. Yêu cầu đối với người bán lẻ trong thực hành nghề nghiệp .........................9<br /> 1.3. Thẩm định Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc ...................................... 10<br /> 1.3.1. Danh mục chấm điểm kiểm tra Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc.........10<br /> 1.3.2. Nguyên tắc chấm điểm ..................................................................................10<br /> 1.3.3. Các tiêu chí cần chú ý....................................................................................10<br /> 1.3.4. Cách tính điểm ...............................................................................................10<br /> 1.3.5. Cách kết luận..................................................................................................11<br /> 1.4. Thực trạng thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà<br /> thuốc ở Việt Nam trong những năm gần đây .................................................. 12<br /> 1.4.1. Lộ trình thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc-GPP tại Việt Nam . 12<br /> 1.4.2. Thực trạng việc thực hiện Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc tại một số<br /> địa phương trong nước.............................................................................................13<br /> <br /> 1.5. Một vài nét về đặc điểm kinh tế - xã hội, mạng lưới cung ứng thuốc và<br /> tình hình thực hiện GPP trên địa bàn thành phố Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai .... 18<br /> 1.5.1. Đặc điểm kinh tế - xã hội ..............................................................................18<br /> 1.5.2. Mạng lưới bán lẻ thuốc và tình hình thực hiện GPP trên địa bàn thành phố<br /> Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai .........................................................................................18<br /> Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ............. 21<br /> 2.1. Đối tượng nghiên cứu ............................................................................. 21<br /> 2.2. Thời gian nghiên cứu: Năm 2015 ........................................................... 21<br /> 2.3. Địa điểm nghiên cứu ............................................................................... 21<br /> 2.4. Phương pháp nghiên cứu......................................................................... 21<br /> 2.4.1. Thiết kế nghiên cứu: Phương pháp mô tả cắt ngang. .................................21<br /> 2.4.2. Cỡ mẫu nghiên cứu .......................................................................................21<br /> 2.4.3. Nội dung nghiên cứu.....................................................................................21<br /> 2.4.4. Các biến số nghiên cứu ................................................................................23<br /> 2.5. Phương pháp thu thập số liệu ................................................................... 29<br /> Chƣơng 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ........................................................ 32<br /> 3.1. Khả năng đáp ứng các tiêu chuẩn trong quá trình thẩm định GPP của các<br /> nhà thuốc tại thực địa ...................................................................................... 32<br /> 3.1.1. Về số lượng và tỷ lệ biên bản trong quá trình thẩm định, tái thẩm định. ..32<br /> 3.1.2. Số lượng và tỷ lệ nhà thuốc đạt GPP trong quá trình thẩm định trong số<br /> các biên bản thẩm định được chọn để phân tích sự đáp ứng các tiêu chuẩn GPP33<br /> 3.1.3. Về hồ sơ pháp lý............................................................................................34<br /> 3.1.4. Về nhân sự .....................................................................................................34<br /> 3.1.5. Về điều kiện cơ sở vật chất và trang thiết bị ................................................35<br /> 3.1.6. Hồ sơ, sổ sách tài liệu chuyên môn ..............................................................39<br /> 3.1.7. Quy trình hoạt động nhà thuốc .....................................................................40<br /> 3.1.8. Thực hiện quy chế chuyên môn và thực hành nghề nghiệp........................41<br /> 3.1.9. Đảm bảo chất lượng thuốc ............................................................................42<br /> <br />