Luận văn tốt nghiệp Dược sĩ chuyên khoa cấp I: Phân tích thực trạng việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các quầy thuốc trên địa bàn thành phố Biên Hòa tỉnh Đồng Nai

BỘ Y TẾ<br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRỊNH THỊ KIM DUNG<br /> <br /> PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VIỆC THỰC HIỆN<br /> TIÊU CHUẨN THƢC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC<br /> CỦA CÁC QUẦY THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN<br /> THÀNH PHỐ BIÊN HÒA TỈNH ĐỒNG NAI<br /> <br /> LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> BỘ Y TẾ<br /> TRƢỜNG ĐẠI HỌC DƢỢC HÀ NỘI<br /> <br /> TRỊNH THỊ KIM DUNG<br /> <br /> PHÂN TÍCH THỰC TRẠNG VIỆC THỰC HIỆN<br /> TIÊU CHUẨN THỰC HÀNH TỐT NHÀ THUỐC<br /> CỦA CÁC QUẦY THUỐC TRÊN ĐỊA BÀN<br /> THÀNH PHỐ BIÊN HOÀ TỈNH ĐỒNG NAI<br /> <br /> LUẬN VĂN DƢỢC SĨ CHUYÊN KHOA CẤP I<br /> CHUYÊN NGÀNH: TỔ CHỨC QUẢN LÝ DƢỢC<br /> Mã số: CK 60 72 04 12<br /> <br /> Ngƣời hƣớng dẫn khoa học: PGS.TS. Nguyễn Thị Song Hà<br /> Thời gian thực hiện: từ 07/2015 đến tháng 11/2016<br /> <br /> HÀ NỘI 2017<br /> <br /> LỜI CẢM ƠN<br /> Để hoàn thành luận văn, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới cô giáo<br /> PGS. TS. Nguyễn Thị Song Hà Trƣởng phòng Sau đại học - Trƣờng Đại học<br /> Dƣợc Hà Nội, ngƣời cô đã tận tình dìu dắt, hƣớng dẫn và truyền đạt kinh<br /> nghiệm nghiên cứu cho tôi trong quá trình thực hiện luận văn này.<br /> Tôi xin bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc tới GS.TS. Nguyễn Thanh Bình, Phó<br /> Hiệu trƣởng Trƣờng Đại Học Dƣợc Hà Nội - Trƣởng Bộ môn Quản lý và kinh tế<br /> dƣợc cùng với các Thầy, Cô bộ môn Quản lý và kinh tế dƣợc, các Thầy Cô<br /> Trƣờng Đại học Dƣợc Hà Nội, những ngƣời đã giảng dạy nhiệt tình, tận tâm<br /> hƣớng dẫn và truyền đạt nhiều kiến thức quý báu, trong suốt quá trình học tập và<br /> nghiên cứu.<br /> Tôi xin trân trọng cảm ơn Ban Giám hiệu, phòng Tổ chức cán bộ, phòng<br /> Sau đại học Trƣờng Đại Học Dƣợc Hà Nội và Ban Giám hiệu, phòng đào tạo<br /> Trƣờng Trung cấp Quân Y 2 đã tạo điều kiện thuận lợi, giúp đỡ tôi trong suốt<br /> quá trình học tập.<br /> Tôi cũng xin đƣợc gửi lời cảm ơn tới Phòng Y tế thành phố Biên Hòa,<br /> BSCKII. Trần Hữu Hậu – Trƣởng phòng Y tế Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai đã tạo<br /> điều kiện, giúp đỡ tôi trong suốt quá trình thu thập số liệu trên địa bàn thành<br /> phố Biên Hòa.<br /> Cuối cùng, tôi xin bày tỏ lòng biết ơn đối với gia đình, bạn bè và những<br /> ngƣời thân của tôi trong suốt thời gian qua đã giúp đỡ, khích lệ, động viên tôi<br /> thực hiện luận văn này.<br /> Biên Hòa, ngày<br /> <br /> tháng<br /> <br /> năm 2017<br /> <br /> Trịnh Thị Kim Dung<br /> <br /> MỤC LỤC<br /> ĐẶT VẤN ĐỀ .................................................................................................. 1<br /> Chƣơng 1.TỔNG QUAN .................................................................................. 3<br /> 1.1. Khái niệm về thực hành tốt nhà thuốc ....................................................... 3<br /> 1.1.1. Chế độ thực hành tốt nhà thuốc GPP – WHO ........................................ 3<br /> 1.1.2. Nội dung của thực hành tốt nhà thuốc GPP - WHO ............................... 4<br /> 1.1.3. Yêu cầu của thực hành tốt nhà thuốc ...................................................... 4<br /> 1.1.4. Các tiêu chuẩn chung về thực hành tốt nhà thuốc .................................. 5<br /> 1.1.5. Vai trò của dƣợc sĩ .................................................................................. 6<br /> 1.2. Nguyên tắc, tiêu chuẩn và thực trạng triển khai thực hiện GPP ở Việt<br /> Nam ................................................................................................................... 7<br /> 1.2.1. Khái niệm, nguyên tắc thực hành tốt nhà thuốc - GPP ........................... 7<br /> 1.2.2. Một số tiêu chuẩn và yêu cầu chính của GPP đối với quầy thuốc, nhà<br /> thuốc .................................................................................................................. 7<br /> 1.3 Tình hình triển khai Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà<br /> thuốc, quầy thuốc ở nƣớc ta hiện nay ............................................................. 10<br /> 1.3.1 Lộ trình thực hiện GPP tại nhà thuốc, quầy thuốc tại Việt Nam ........... 10<br /> 1.3.2. Một số kết quả nghiên cứu về Thực trạng thực hiện GPP tại Việt Nam..... 12<br /> 1.4. Một vài nét về hoạt động bán lẻ thuốc của thành phố Biên Hòa ............ 17<br /> 1.4.1.Đặc điểm về vị trí địa lý, kinh tế xã hội của thành phố Biên Hòa. ........ 17<br /> 1.4.2. Tình hình triển khai GPP tại thành phố Biên Hoà ................................ 18<br /> Chƣơng 2. ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU .................. 21<br /> 2.1. Đối tƣợng, địa điểm và thời gian nghiên cứu. ......................................... 21<br /> 2.1.1. Đối tƣợng nghiên cứu............................................................................ 21<br /> 2.1.2. Địa điểm nghiên cứu ............................................................................. 21<br /> 2.1.3. Thời gian tiến hành nghiên cứu năm 2015 ........................................... 21<br /> 2.2. Nội dung nghiên cứu ................................................................................ 21<br /> <br /> 2.3. Phƣơng pháp nghiên cứu.......................................................................... 22<br /> 2.3.1. Thiết kế nghiên cứu: mô tả cắt ngang ................................................... 22<br /> 2.3.2. Cở mẫu nghiên cứu ............................................................................... 22<br /> 2.3.3 Các biến số nghiên cứu .......................................................................... 23<br /> 2.3.4. Phƣơng pháp thu thập số liệu ................................................................ 29<br /> 2.3.5. Phƣơng pháp phân tích số liệu nghiên cứu .......................................... 30<br /> 2.3.6. Phƣơng pháp xử lý số liệu và trình bày số liệu ..................................... 31<br /> 2.3.7. Trình bày kết quả .................................................................................. 33<br /> Chƣơng 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ........................................................... 34<br /> 3.1. Phân tích việc thực hiện các Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các<br /> quầy thuốc dựa vào kết quả thẩm định. .......................................................... 34<br /> 3.2. Khảo sát khả năng duy trì thực hiện môt số Tiêu chuẩn thực hành tốt nhà<br /> thuốc của các quầy thuốc tại thành phố Biên Hòa quả kết quả thanh tra, kiểm<br /> tra năm 2015. ................................................................................................... 43<br /> Chƣơng 4. BÀN LUẬN .................................................................................. 51<br /> 4.1. Việc thực hiện tiêu chuẩn thực hành tốt nhà thuốc của các nhà thuốc tại<br /> thành phố Biên Hòa trong quá trình thẩm định............................................... 51<br /> 4.1.1. Hồ sơ pháp lý ........................................................................................ 51<br /> 4.1.2. Nhân sự ................................................................................................. 52<br /> 4.1.3. Cơ sở vật chất ........................................................................................ 52<br /> 4.1.4. Trang thiết bị, bao bì kín khí ra lẻ thuốc và nhãn hƣớng dẫn sử dụng<br /> thuốc ................................................................................................................ 52<br /> 4.1.5. Hồ sơ sổ sách, tài liệu chuyên môn ....................................................... 53<br /> 4.1.6. Quy chế chuyên môn, thực hành nghề nghiệp ...................................... 53<br /> 4.1.7. Kiểm tra và đảm bảo chất lƣợng thuốc ................................................. 54<br /> 4.2. Khả năng duy trì, thực hiện môt số tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc –<br /> GPP” của các quầy thuốc tại thành phố Biên Hòa quả kết quả thanh tra, kiểm<br /> tra và khảo sát năm 2015. ................................................................................ 54<br /> <br />