Thông tư hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người năm 2000

Chia sẻ: Thach Sanh | Ngày: | Loại File: DOC | Số trang:27

Thêm vào BST

Báo xấu

151
lượt xem 10
download

Download Vui lòng tải xuống để xem tài liệu đầy đủ

Thông tư hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người năm 2000

Chủ đề:

Bình luận(0) Đăng nhập để gửi bình luận!

Lưu

Nội dung Text: Thông tư hướng dẫn việc xuất, nhập khẩu thuốc và mỹ phẩm ảnh hưởng trực tiếp đến sức khoẻ con người năm 2000

v¨n quèc c¬ d÷ iÖu luËtviÖtnam phßng héi së l LAWDATA Th«ng t c ña B é Y tÕ S è 07/2000/TTB Y T n g µ y 20 th¸ng 4 n¨ m 2000 H íng d É n viÖc xu Êt, h Ë p kh È u thuèc n vµ m ü p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp ® Õ n s øc kh oÎ c o n n g êi n¨ m 2000 Thùc hiÖn QuyÕt ®Þnh 242/1999/Q§ sè TTg ngµy 30/12/1999 cña Thñ t ChÝnh íng phñ vÒ ®iÒu hµnh xuÊt nhËp khÈu hµng ho¸ n¨m 2000; QuyÕt ®Þnh cña tr Bé ëng Th¬ng 0088/2000/Q§ Bé m¹i sè BTM ngµy 18/01/2000 ban hµnh danh môc chitiÕthµng ho¸ cÊm u l th«ng,dÞch th vô ¬ng m¹i cÊm thùc hiÖn,hµng ho¸ dÞch h¹n vô chÕ kinh doanh,kinh doanh ®iÒu cã kiÖn; C«ng v¨n 585/VPCPKTTH sè ngµy 21/02/2000 cña V¨n phßng ChÝnh phñ vÒ viÖc híng dÉn thùc hiÖn QuyÕt ®Þnh 242/1999/Q§ sè TTg. Sau khicã sù tham gia gãp cña Th¬ng iC«ng ý Bé m¹i t¹ v¨n 1238/TMXNK sè ngµy 24/3/2000,Bé tÕ Y híng dÉn viÖc xuÊt nhËp khÈu thuèc vµ mü phÈm ¶nh h ëng trùctiÕp tísøc i khoÎcon ngêinh sau: I. h ÷ n g c ¬ s ë ® îc p h Ð p kinh d o a n h x u Êt n h Ë p k h È u n g u yªn N liÖu v µ thµnh p h È m thuèc p h ß n g v µ c h ÷a b Ö n h c h o n g êi, ü p h È m ¶ n h h ë n g m trùc tiÕp ® Õ n s ø c k h oÎ c o n n g êi: 1.C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt,kinh doanh thuèc ® îcthµnh lËp theo quy ®Þnh cña ph¸p luËt ®ñ tiªuchuÈn ®iÒu kiÖn kinh doanh xuÊt nhËp khÈu thuèc ®∙ îcc¬ ® quan H¶iquan cÊp doanh mµ sè nghiÖp xuÊtnhËp khÈu îc ® xuÊt nhËp khÈu trùc tiÕp nguyªn liÖu, thµnh phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêi. 2.C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt,kinh doanh thuéc c¸cthµnh phÇn kinh tÕ thµnh theo lËp quy ®Þnh cña ph¸p luËtViÖt Nam GiÊy cã chøng nhËn ®¨ng ký kinh doanh Æt m hµng thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêi®∙ îcc¬ ® quan H¶i quan cÊp giÊy chøng nhËn ®¨ng m∙ doanh ký sè nghiÖp xuÊtnhËp khÈu ® îc phÐp xuÊt khÈu nguyªn liÖu,thµnh phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêi. 3. C¸c doanh nghiÖp thuéc c¸c thµnh phÇn kinh tÕ thµnh lËp theo quy ®Þnh cña ph¸p luËtViÖt Nam GiÊy cã chøng nhËn ®¨ng kinh doanh Æt ký m hµng mü phÈm (hoÆc ngµnh hµng tiªudïng) ®∙ îc c¬ ® quan h¶i quan cÊp giÊy chøng nhËn ®¨ng m∙ doanh ký sè nghiÖp xuÊt nhËp khÈu îc phÐp ® xuÊt,nhËp khÈu mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi. 4. C¸c doanh nghiÖp s¶n xuÊt dîcphÈm thµnh theo lËp LuËt ®Çu tníc ngoµit¹ ViÖtNam îcnhËp i ® khÈu nguyªn,phô liÖu cho s¶n xuÊtthuèc thµnh phÈm phïhîp víigiÊy phÐp ®Çu . t
2 II. ét s è q u y ® Þ n h trong vi Öc x u Êt, h Ë p k h È u M n thuèc v µ m ü p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp tíi ø c k h oÎ c o n n g êi: s 1.XuÊt,nhËp khÈu th¸c: uû ViÖc xuÊt nhËp khÈu th¸cph¶ithùc hiÖn uû theo quy ®Þnh cña Th Bé ¬ng i m¹i t¹ Th«ng 18/1998/TT t sè BTM ngµy 28/8/1998 híng dÉn thùc hiÖn NghÞ ®Þnh 57/1998/N§ sè CP ngµy 31/7/1998 cña ChÝnh phñ quy vµ ®Þnh t¹ iTh«ng t nµy. Thuèc nhËp khÈu th¸cph¶i® a uû vÒ kho cña c«ng ty xuÊt nhËp khÈu,kiÓm so¸t, kiÓm trachÊtl íckhigiao hµng îng tr cho uû bªn th¸c. 2.H¹n dïng cña thuèc thµnh phÈm nguyªn liÖu s¶n vµ xuÊtthuèc: C¸c thuèc thµnh phÇm nhËp khÈu vµo ViÖt Nam ph¶ilµthuèc míis¶n xuÊt,h¹n dïng cßn i l¹ khi®Õn c¶ng ViÖt Nam tèithiÓu ph¶ilµ 18 th¸ng.§èi víi thuèc cã dïng h¹n b»ng hoÆc n¨m dïng díi02 th× h¹n cßn l¹ khi®Õn i c¶ng ViÖt Nam tèithiÓu ph¶i lµ 12 th¸ng.Trêng hîp Æc ® biÖt Côc Qu¶n îc lý D ViÖtNam xem xÐt gi¶iquyÕt cô thÓ. Nguyªn liÖu nhËp khÈu ®Ó s¶n xuÊt thuèc ph¶i cßn h¹n dïng trªn3 n¨m tõ ngµy kÓ ®Õn c¶ng ViÖt Nam, ®èi víinguyªn liÖu cã h¹n dïng n¨m 3 hoÆc n¨m ngµy ®Õn díi3 th× vÒ c¶ng ViÖt Nam kh«ng îc qu¸ 6 ® th¸ng kÓ tõngµy s¶n xuÊt(Quy ®Þnh nµy kh«ng ¸p dông víi liÖu). dîc 3.PhiÕu kiÓm nghiÖm gèc: Khilµm thñ tôcth«ng quan,doanh nghiÖp ph¶ixuÊt tr×nh H¶i quan cöa khÈu phiÕu kiÓm nghiÖm gèc cña nhµ s¶n xuÊt ®¹t tiªuchuÈn cña nguyªn liÖu s¶n xuÊt thuèc,thuèc thµnh phÈm hoÆc mü phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêikÌm theo tõng l«hµng nhËp. H¶i quan cöa khÈu chØ gi÷ b¶n copy phiÕu kiÓm nghiÖm ®ãng cã dÊu sao b¶n y chÝnh cña doanh nghiÖp Gi¸m do ®èc doanh nghiÖp x¸cnhËn ký (nÕu yªu cÇu). cã Trêng hîp doanh nghiÖp nhËp khÈu mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi,kh«ng xuÊt tr×nh îc phiÕu ® kiÓm nghiÖm gèc cña nhµ s¶n xuÊt,H¶i quan cöa khÈu cho t¹m nhËp kho vÒ cña c«ng ty®Ó b¶o qu¶n. H¶i quan gi¸m s¸tviÖc lÊy mÉu theo quy ®Þnh göi ®Õn quan c¬ kiÓm tra chÊt l îng nhµ níccña ngµnh tÕ Y ®Ó kiÓm trachÊt l îng (quy ®Þnh i t¹ QuyÕt ®Þnh sè 2585/BYT ngµy 28/12/1996 cña Bé tr Q§ ëng Bé Y tÕ), doanh nghiÖp chØ îc gi¶ito¶ ®Ó ® kinh doanh sau phiÕu khicã kiÓm nghiÖm ®¹t tiªuchuÈn chÊtl îng. 4.LËp ®¬n hµng: §¬n hµng xuÊt,nhËp khÈu nguyªn liÖu,thµnh phÈm thuèc phßng vµ ch÷a bÖnh cho ngêivµ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi ® îc lËp thµnh b¶n, trong 04 ®ã: b¶n 01 göi H¶i quan; 01 b¶n göi doanh nghiÖp 02 vµ b¶n u. B¶n l göi H¶i quan îc göi trùc tiÕp sÏ ® ®Õn Tæng côc H¶i quan, trªn ®¬n hµng ®ãng cã dÊu "b¶n göi H¶i quan".B¶n göi doanh nghiÖp ®ãng cã dÊu "b¶n göi doanh nghiÖp",doanh nghiÖp dông sö "b¶n göidoanh nghiÖp"®Ó tr×nh H¶i quan cöa khÈu khinhËn hµng. 5. Nh∙n thuèc mü vµ phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi xuÊt nhËp khÈu thùc hiÖn theo Quy chÕ ghinh∙n hµng u ho¸ l th«ng trong níc vµ hµng ho¸ xuÊt khÈu, nhËp khÈu îc ban ® hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh sè
3 178/1999/Q§TTg ngµy 30/8/1999 cña Thñ íng ChÝnh t phñ quy vµ ®Þnh cña Bé tÕ nh∙n thuèc vµ Y vÒ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ng êit¹ QuyÕt i ®Þnh 416/2000/Q§ sè BYT ngµy 18/2/2000. Nh∙n cña nguyªn liÖu,thuèc mü vµ phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi®∙ sè cã ®¨ng ph¶i® îcinhoÆc ký d¸n tªndoanh nghiÖp ViÖt Nam nhËp khÈu. 6. D¸n nh∙n phô ®èi víinguyªn liÖu,thuèc mü vµ phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi cha sè cã ®¨ng nhËp ký khÈu u l hµnh i t¹ ViÖt Nam: Nguyªn liÖu,thuèc vµ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêiph¶inhËp kho vÒ cña doanh nghiÖp,thùc hiÖn nh∙n phô íckhi® a d¸n tr ra l hµnh. u Nh∙n phô cña thuèc,mü phÈm nhËp khÈu îc d¸n ® trªnbao th b× ¬ng phÈm cña thuèc hoÆc mü phÈm. Nh∙n phô cña thuèc cha sè cã ®¨ng l hµnh mü ký u vµ phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi cha îc cÊp ®¨ng chÊt l ® sè ký îng:in ch÷ mµu trªngiÊy ®á mµu tr¾ng ªngsè (ri giÊy phÐp nhËp khÈu: ngµy.. .th¸ng.. . n¨m... îcincïng mµu, ® hoÆc kh¸cmµu) (H×nh 1) Tªn doanh nghiÖp nhËp khÈu GiÊy phÐp nhËp khÈu /QLD sè: ngµy / /2000 VÝ dô C«ng îcphÈm tyD Trung ¬ng I GiÊy phÐp nhËp khÈu 450/QLD sè ngµy 30/4/2000 7.ChÊt îng thuèc nhËp l khÈu: Thuèc nhËp khÈu ph¶i®¶m b¶o chÊtl îng theo quy ®Þnh t¹ ChØ sè i thÞ 03/1998/CTBYT ngµy 17/2/1998 cña tr Bé ëng Y vµ Bé tÕ Quy chÕ qu¶n lý chÊt l thuèc îng ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh cña tr Bé ëng Y Bé tÕ sè 2412/1998/Q§BYT ngµy 15/9/1998. 8. Cung cÊp nguyªn liÖu s¶n xuÊt thuèc thuèc vµ thµnh phÈm nhËp khÈu: ChØ c¸c c«ng ty níc ngoµi cã giÊy phÐp kinh doanh xuÊt nhËp khÈu thuèc vµ nguyªn liÖu s¶n xuÊt thuèc víic¸c doanh nghiÖp ViÖt Nam îc míi® cung cÊp nguyªn liÖu s¶n xuÊt thuèc thuèc vµ thµnh phÈm cho c¸c doanh nghiÖp xuÊt nhËp khÈu cña ViÖt Nam. Trêng hîp c¸c biÖtdîcquý hiÕm cÇn cho nhu cÇu ®iÒu trÞhoÆc c¸cnguyªn liÖu cÇn cho nhu cÇu s¶n xuÊt nhng c¸c c«ng giÊy ty cã phÐp kh«ng kinh doanh, Côc Qu¶n îc xem lýD xÐt cho
4 nhËp tõ c¸c c«ng uy tycã tÝn trªnthÕ i§iÒu gií . nµy kh«ng b¾t buéc ¸p dông ®èi víi thuèc thµnh phÈm häc y cæ truyÒn dîcliÖu s¶n vµ xuÊtthuèc. 9.Danh môc thuèc,nguyªn liÖu lµm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ng êi vµ mü phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi xuÊt nhËp khÈu qu¶n lýchuyªn ngµnh cña Y bao Bé tÕ gåm: a. Danh môc nguyªn liÖu thµnh vµ phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêicÊm nhËp khÈu (Phô lôc1). b. Danh môc nguyªn liÖu thµnh vµ phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêivµ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi®∙ îcBé ® Y tÕ cÊp ®¨ng khi xuÊt nhËp sè ký khÈu kh«ng cÊp giÊy phÐp cña Y Bé tÕ (Phô lôc2). c. Danh môc nguyªn liÖu thµnh vµ phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêivµ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêixuÊt,nhËp khÈu ph¶icã giÊy phÐp cña Y (Phô Bé tÕ lôc3). d. Danh môc Æt c¸cm hµng xuÊt,nhËp khÈu kh«ng thuéc ph¹m vi®iÒu chØnh cña Th«ng tnµy bao gåm: Thuèc viÖn trînh©n ®¹o thùc hiÖn theo Th«ng 13/1998/TT t sè BYT ngµy 15/10/1998 cña Y Bé tÕ. Thuèc nhËp khÈu xuÊt khÈu vµ theo êng ® phi mËu dÞch thùc hiÖn theo Th«ng t sè 14/BYT ngµy 01/8/1994 cña Bé Y tÕ vµ C«ng v¨n TT 126/QLD ngµy 10/01/2000 cña Côc Qu¶n lýdîcViÖtNam. Thuèc mü vµ phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi t¹m nhËp t¸ xuÊtvµ i chuyÓn khÈu:thùc hiÖn theo quy ®Þnh cña Th¬ng Bé m¹i. Nh÷ng i lo¹ mü phÈm kh«ng thuéc danh môc Bé tÕ do Y qu¶n lýchÊtl îng. III.X u Êt, h Ë p k h È u n g u yªn liÖu v µ thµnh p h È m n thuèc p h ß n g v µ c h ÷a b Ö n h c h o n g êi v µ m ü p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp ® Õ n s ø c k h oÎ c o n n g êi k h « n g c Ê p giÊy p h Ð p c ñ a B é Y t Õ (theo d a n h m ô c thuéc P h ô lôc 2) 1. XuÊt khÈu thµnh phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêi ® îc Bé Y cÊp ®¨ng l hµnh i tÕ sè ký u t¹ ViÖt Nam mü vµ phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi®∙ îcBé tÕ ® Y cÊp ®¨ng chÊtl sè ký îng. Danh môc xuÊtkhÈu thuèc lËp theo MÉu mü 1,vµ phÈm theo MÉu 2. Côc Qu¶n îcViÖt Nam lýD x¸cnhËn phïhîp cña Æt sù c¸c m hµng trong danh môc xuÊt khÈu s¬ víihå ®¨ng l t¹ ký u iCôc Qu¶n îc ViÖt lý D Nam, kh«ng chÕ l h¹n sè îng.Doanh nghiÖp dông sö danh môc nµy tr×nh H¶i quan ®Ó xuÊtkhÈu theo nhu cÇu trongn¨m. 2. NhËp khÈu thµnh phÈm thuèc phßng ch÷a vµ bÖnh cho ngêi®∙ îc ® Bé tÕ Y cÊp ®¨ng l hµnh i sè ký u t¹ ViÖtNam mü vµ phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi®∙ îcBé tÕ ® Y cÊp ®¨ng chÊtl sè ký îng.
5 Danh môc nhËp khÈu thuèc lËp theo MÉu vµ 3 mü phÈm theo lËp MÉu 4. Côc Qu¶n îcViÖt Nam lýD x¸cnhËn phïhîp cña Æt sù c¸c m hµng trong danh môc nhËp khÈu s¬ víihå ®¨ng l t¹ ký u iCôc Qu¶n îc ViÖt lý D Nam kh«ng xÐt duyÖt l sè îng, doanh nghiÖp dông sö danh môc nµy tr×nh H¶i quan ®Ó nhËp khÈu theo nhu cÇu trong n¨m. C«ng ty®¨ng thuèc îcphÐp ký ® cung cÊp thuèc vµo ViÖt Nam ph¶ilµ c«ng ® îc cÊp ty ®∙ giÊy phÐp ho¹t®éng kinh doanh xuÊt nhËp khÈu thuèc, nguyªn liÖu lµm thuèc víic¸c doanh nghiÖp cña ViÖt Nam (gäit¾t lµ giÊy phÐp c«ng ty).Trêng hîp c«ng ty®¨ng thuèc cha îccÊp ký ® giÊy phÐp c«ng ty th× ph¶iuû quyÒn cho mét c«ng ty níc ngoµi kh¸c ®∙ îc cÊp ® giÊy phÐp c«ng ty®ang cßn hiÖu lùc.Néi dung giÊy uû quyÒn thùc hiÖn theo híng dÉn t¹ C«ng i v¨n 3643/QLD ngµy 27/11/1998 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam. lýD Doanh nghiÖp nhËp khÈu mü phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi®∙ sè cã ®¨ng ph¶icã quyÒn ký th uû cña c«ng ty®¨ng mü ký phÈm ® îcph©n phèimü phÈm ViÖtNam. ë 3. Thuèc mü vµ phÈm sè cã ®¨ng ® îcnhËp ký khÈu vµo ViÖtNam ph¶i ® îcinhoÆc ®¨ng lªnnh∙n kÌm d¸n sè ký theo têhíng dÉn dông sö b»ng tiÕng ViÖt Nam (theo ®óng c¸c néidung trong hå ®¨ng l ë s¬ ký u Côc Qu¶n îc lýD ViÖtNam). IV. h ñ tôc v µ thÈ m q u y Ò n c Ê p p h Ð p x u Êt, h Ë p k h È u n g u yªn T n liÖu, thµn h p h È m thuèc p h ß n g v µ c h ÷a b Ö n h c h o n g êi, ü m p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp ® Õ n s ø c k h oÎ c o n n g êi (thuéc P h ô lôc 3) 1. NhËp khÈu nguyªn liÖu,t¸dîc,vá nang thuèc,bao tiÕp b× xóc trùc tiÕp víi thuèc: §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 5. Nguyªn liÖu nhËp khÈu ph¶i ® îc ®¨ng tiªuchuÈu ký chÊt l vµ îng ph¶i ®¶m b¶o chÊtl îng ®óng theo tiªuchuÈn ®¨ng trªn®¬n ®∙ ký hµng. 2.NhËp khÈu dîcliÖu: §¬n hµng nhËp khÈu dîcliÖu lËp theo MÉu 6. Tªn c¸cdîcliÖu ph¶ighib»ng tiÕng ViÖtNam tiÕng Latinh. vµ 3.NhËp khÈu thuèc thµnh phÈm cha sè cã ®¨ng ký: §Ó ®¶m b¶o ®ñ thuèc cho nhu cÇu ®iÒu trÞ,chèng ®éc quyÒn n©ng gi¸Bé (Côc Y tÕ Qu¶n îc ViÖt Nam) lýD xem xÐt cho nhËp khÈu theo nhu cÇu thùc tÕ thuèc thµnh phÈm cha sè cã ®¨ng trªnnguyªn t¾c: ký ChØ xem xÐt ®èi víithuèc thµnh phÈm chøa c¸c dîc chÊt cha sè cã ®¨ng hoÆc sè ký qu¸ Ýt ®¨ng nhng ký cÇn cho nhu cÇu ®iÒu trÞ,c¸c thuèc cã d¹ng bµo chÕ Æc ® biÖt,trong níccha s¶n xuÊt® îc. §èivíi thuèc chuyªn khoa,® Æc c¸c trÞ,thuèc hiÕm, ph¶ilËp ®¬n hµng riªng,kÌm theo trï dù cña bÖnh viÖn (cã x¸c nhËn cña Gi¸m ®èc bÖnh viÖn),
6 sè îng nhËp l ®óng theo sè îng dù l trï cña bÖnh viÖn chØ u vµ l hµnh tronghÖ ®iÒu trÞ. §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 7. Khi lËp ®¬n hµng ®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸c giÊy tê sau cho tõng lo¹ thuèc: i GiÊy phÐp u l hµnh cña quan thÈm c¬ cã quyÒn cña t¹ níc së icÊp (b¶n chÝnh hoÆc b¶n sao c«ng cã chøng). GiÊy chøng nhËn MP G (b¶n chÝnh hoÆc b¶n sao c«ng cã chøng)®èi víi phÈm. dîc GiÊy chøng MP G hoÆc c¸c giÊy chøng nhËn kh¸c t ¬ng ¬ng ® GMT (B¶n chÝnh hoÆc b¶n sao c«ng cã chøng) ®èi víic¸c s¶n phÈm ¬ng t tù thuèc (DîcThùc phÈm). TiªuchuÈn chÊtl ph¬ng îng vµ ph¸p kiÓm trachÊtl îng thuèc. MÉu nh∙n gèc cña thuèc ® îcl hµnh t¹ kÌm u t¹ nícsë i i theo toa híng dÉn b»ng tiÕng ViÖt cã ®ñ c¸c néi dung b¾t buéc theo Quy chÕ nh∙n thuèc vµ mü phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi hiÖn hµnh (cã ®ãng dÊu cña C«ng tynhËp khÈu). §èivíi biÖtdîccã c¸c tªnhoÆc nh∙n hiÖu ¬ng t tùdÔ g©y nhÇm lÉn víi c¸c s¶n phÈm ® îc cÊp ®¨ng ®∙ sè ký:ph¶inép kÌm theo giÊy tracøu tªnvµ nh∙n hiÖu hµng ho¸ cña Côc h÷u Së c«ng nghiÖp Khoa Bé häc,C«ng nghÖ vµ M«i êng. tr 4. §¬n hµng nhËp khÈu thuèc cha sè cã ®¨ng cña ký c¸c doanh nghiÖp ®Þa ph¬ng ph¶icã kiÕn ý ®ång cña Y ®Þa ý Së tÕ ph¬ng, ®¬n hµng cña c¸c doanh nghiÖp thµnh viªn cña Tæng c«ng îc ph¶i cã kiÕn ty D ý ®ång ý cña Tæng c«ng îctr Y (Côc tyD íckhigöitíBé tÕ i Qu¶n îcViÖtNam). lýD Thuèc thµnh phÈm cha sè cã ®¨ng cña ký níc ngoµi nhËp vµo ViÖt Nam ph¶ido c¸c c«ng tynícngoµicã giÊy phÐp kinh doanh xuÊt nhËp khÈu vµ nguyªn liÖu lµm thuèc víi doanh c¸c nghiÖp ViÖtNam cung cÊp. 5.NhËp khÈu thuèc thµnh phÈm häc y cæ truyÒn cha sè cã ®¨ng ký: §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 8. Thuèc thµnh phÈm häc y cæ truyÒn ph¶i®¸p øng c¸c ®iÒu kiÖn ®∙ nh quy ®Þnh trong Quy chÕ t¹m nhËp thêivÒ khÈu thuèc häc y cæ truyÒn (t¹i QuyÕt ®Þnh 577/Q§Bé tÕ Y ngµy 08/7/1993 cña Y Bé tÕ). Khi lËp ®¬n hµng ®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸c giÊy tê sau cho tõng lo¹ thuèc: i GiÊy phÐp u l hµnh cña t¹ c¬ nícsë ido quan thÈm cã quyÒn cÊp cho mçi thuèc (b¶n dÞch sang tiÕng ViÖtcã c«ng chøng). C«ng thøc ghi®Çy c¸cthµnh ®ñ phÇn. TiªuchuÈn chÊtl ph¬ng îng vµ ph¸p kiÓm trachÊtl îng cña thuèc. MÉu nh∙n gèc cña thuèc ® îcl hµnh t¹ kÌm u t¹ nícsë i i theo toa híng dÉn b»ng tiÕng ViÖt cã ®ñ c¸c néi dung b¾t buéc theo Quy chÕ nh∙n thuèc vµ mü phÈm ¶nh hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎ con ngêi hiÖn hµnh (cã ®ãng dÊu cña C«ng tyxuÊtnhËp khÈu).
7 B¶n cam kÕt chÊtl së vÒ îng vµ h÷u c«ng nghiÖp. Khi nhËp ph¶i cã phiÕu kiÓm tra chÊt l gèc îng cña nhµ s¶n xuÊt kÌm theo tõng l«hµng. Hµng nhËp ph¶i® a vÒ vµo kho cña c«ng nh∙n phô tyd¸n nh quy ®Þnh ®èi víithuèc cha sè cã ®¨ng ký. 6.NhËp khÈu thuèc mÉu dïng cho ®¨ng ký: LËp ®¬n hµng riªngtheo mÉu 9. Mçi thuèc thµnh phÈm îcnhËp ®Õn ®¬n ®ãng ® tõ 5 10 vÞ gãiphï hîp víimÉu ®Þnh a l hµnh. Nh÷ng dù ® ra u mÉu nµy chØ dïng cho môc ®Ých ®¨ng thuèc. ký Nguyªn îcnhËp liÖu ® cho môc ®Ých ®¨ng thuèc thùc hiÖn ký theo Quy chÕ ®¨ng thuèc ký (ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh 1203/Q§ sè BYT ngµy 11/7/1996). 7.NhËp khÈu thuèc lµm mÉu ng tr bµy,tr iÓnl∙m: §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 10. Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD sÏxem thÓ l xÐt cô víi îng phïhîp cho sè môc ®Ých ng tr bµy tr vµ iÓn l∙m.Thuèc chØ îc t¹m ® nhËp, sau khikÕt thóc tr iÓn l∙m ph¶it¸ xuÊt.NÕu i kh«ng i t¸ xuÊt mµ dïng vµo môc ®Ých kh¸cph¶i® îcBé Y vµ Th¬ng tÕ Bé m¹ichÊp thuËn. 8.NhËp khÈu thuèc cña c¸cch¬ng tr×nh y quèc tÕ gia: §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 11. Thuèc cho c¸cch¬ng tr×nh y uèc tÕ gia ph¶i® îcnhËp khÈu th¸cqua uû c¸c doanh nghiÖp chøc cã n¨ng xuÊt nhËp khÈu thuèc trùctiÕp vµ ph¶ixuÊt tr×nh kÌm theo c¸c tµiliÖu li cã ªnquan ®Õn viÖc nhËp thuèc cho ch¬ng tr×nh.Trªn nh∙n thuèc ph¶icã dßng ch÷ "Thuèc ch¬ng tr×nh quèc gia kh«ng ® îcb¸n". 9.§èivíi thuèc ®¸p øng nhu cÇu cÊp b¸ch cho phßng chèng dÞch: Ph¶i lµm ®¬n hµng riªng theo MÉu ®Ó 12 Côc qu¶n îc gi¶iquyÕt lýD kÞp thêinhu cÇu phßng chèng dÞch. 10.NhËp khÈu mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêich a îccÊp ®¨ng chÊtl ® sè ký îng: C¸c c«ng typh¶itiÕn hµnh ®¨ng chÊtl ký îng mü phÈm ¶nh cã hëng trùc tiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêit¹ Côc i Qu¶n îcViÖtNam. lýD §Ó ®¶m b¶o cho nhu cÇu ngêitiªudïng trongn¨m 2000,Côc Qu¶n lýD îcViÖtNam xem xÐt gi¶iquyÕt nhËp khÈu cho tõng tr êng thÓ. hîp cô §¬n hµng nhËp khÈu lËp theo MÉu 13. Khi lËp ®¬n hµng ®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸c giÊy tê sau cho tõng lo¹ mü i phÈm: GiÊy phÐp s¶n xuÊt vµ u l hµnh mü phÈm c¬ do quan chøc n¨ng cã thÈm quyÒn t¹ cÊp nícsë i (B¶n gèc hoÆc b¶n copy c«ng cã chøng)kÌm theo b¶n dÞch b»ng tiÕng ViÖthoÆc tiÕng Anh. GiÊy chøng nhËn thµnh phÇn mü phÈm cña nhµ s¶n xuÊt.
8 MÉu nh∙n gèc cña mü phÈm îcl hµnh i t¹ kÌm ® u t¹ nícsë i theo toa híng dÉn b»ng tiÕng ViÖt cã ®ñ c¸c néidung b¾t buéc theo Quy chÕ nh∙n thuèc vµ mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêihiÖn hµnh (cã ®ãng dÊu cña C«ng tyxuÊtnhËp khÈu). GiÊy phÐp ®¨ng kinh doanh ký ngµnh hµng mü phÈm giÊy vµ chøng nhËn ®¨ng m∙ doanh ký sè nghiÖp xuÊt nhËp khÈu c¬ do quan h¶iquan cÊp (b¶n chÝnh hoÆc b¶n copy x¸cnhËn cã cña Thñ ëng tr doanh nghiÖp). 11.XuÊt khÈu thuèc cha sè cã ®¨ng ký: §¬n hµng xuÊtkhÈu lËp theo MÉu 14. Khi lËp ®¬n hµng ®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸c giÊy tê sau cho tõng lo¹ thuèc: i Hîp ®ång mua b¸n hoÆc ®¬n Æt ® hµng cña c«ng tynícngoµi. TiªuchuÈn thuËtcña kü nguyªn liÖu vµ thµnh phÈm thuèc xuÊtkhÈu. MÉu nh∙n thuèc xuÊtkhÈu. §èi víic¸c thuèc biÖt dîc:ph¶inép kÌm theo giÊy tracøu nh∙n tªn vµ hiÖu hµng ho¸ cña Côc h÷u Së c«ng nghiÖp. B¶n cam kÕt cña doanh nghiÖp thùc hiÖn theo hîp ®ång xuÊt khÈu vµ kh«ng u l hµnh c¸c s¶n phÈm cha îcBé tÕ ® Y cÊp ®¨ng t¹ thÞ êng sè ký i tr trongníc. 12.XuÊt khÈu mü phÈm cha îccÊp ®¨ng chÊtl ® sè ký îng: §¬n hµng xuÊtkhÈu lËp theo MÉu 15. Khi lËp ®¬n hµng ®¬n ph¶inép vÞ kÌm theo c¸c tµiliÖu sau cho tõng lo¹ mü i phÈm: Hîp ®ång mua b¸n hoÆc ®¬n Æt ® hµng cña c«ng tynícngoµi. MÉu nh∙n mü phÈm xuÊt khÈu ®ãng cã dÊu cña doanh nghiÖp xin xuÊtkhÈu. B¶n cam kÕt cña doanh nghiÖp thùc hiÖn theo hîp ®ång xuÊt khÈu vµ kh«ng u l hµnh c¸c s¶n phÈm cha îcBé tÕ ® Y cÊp ®¨ng t¹ thÞ êng sè ký i tr trongníc. GiÊy phÐp ®¨ng kinh doanh ký ngµnh hµng mü phÈm giÊy vµ chøng nhËn ®¨ng m∙ doanh ký sè nghiÖp xuÊtnhËp khÈu c¬ do quan H¶i quan cÊp (b¶n chÝnh hoÆc b¶n copy x¸cnhËn cã cña Thñ ëng tr doanh nghiÖp). 13. Quy ®Þnh vÒ lËp ®¬n hµng xuÊt nhËp khÈu ®èi víithuèc g©y nghiÖn,thuèc híng t©m thÇn thuèc ®éc: vµ XuÊt nhËp khÈu thuèc g©y nghiÖn, thuèc híng t©m thÇn, thuèc ®éc ph¶ithùc hiÖn theo quy ®Þnh i t¹ Th«ng tnµy c¸c Quy vµ chÕ Qu¶n lýthuèc g©y nghiÖn ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh 2033/1999/Q§ sè BYT ngµy 09/7/1999 cña tr Bé ëng Y Bé tÕ,Quy chÕ qu¶n lýthuèc híng t©m thÇn ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh 2330/1997/Q§ sè BYT ngµy 8/11/1997;Quy chÕ Qu¶n lý thuèc ®éc ban hµnh kÌm theo QuyÕt ®Þnh 2032/1999/Q§ sè BYT ngµy 9/7/1999 cña tr Bé ëng Y Bé tÕ.
9 IV. ö lý vi p h¹ m: X 1. Côc Qu¶n îcViÖt Nam, lýD Thanh Y traBé tÕ,thanh tra,kiÓm traxö lýviph¹m trªnph¹m nícvÒ vic¶ ho¹t®éng xuÊtnhËp khÈu thuèc,mü phÈm. 2. Thanh Y tØnh, thµnh tra Së tÕ phè phèi hîp víiPhßng Qu¶n îc lý D kiÓm tra,thanh tra ho¹t®éng xuÊt nhËp khÈu trªnph¹m vi,l∙nh thæ tØnh, thµnh phè. 3. C¸c doanh nghiÖp ho¹t®éng xuÊt,nhËp khÈu thuèc mü vµ phÈm ¶nh hëng trùctiÕp tí søc i khoÎcon ngêiviph¹m c¸c quy ®Þnh i t¹ Th«ng tnµy th× tuú theo møc viph¹m xö ®é bÞ ph¹tviph¹m hµnh chÝnh hoÆc truycøu tr¸chnhiÖm h×nh sù,nÕu g©y thiÖth¹ith× ph¶ibåith ëng thiÖth¹itheo quy ®Þnh cña ph¸p luËt. V. §i Ò u k h o ¶ n thi µ n h: h 1. Th«ng tnµy hiÖu cã lùctõ ngµy ban ký hµnh.C¸c quy ®Þnh íc®©y tr tr¸víi i Th«ng tnµy ®Òu b∙ibá. 2. Côc Qu¶n îc ViÖt Nam, Y c¸c tØnh, thµnh lýD Së tÕ phè trùc thuéc Trung ¬ng, Tæng c«ng îc ViÖt Nam, ty D c¸c doanh nghiÖp xuÊt nhËp khÈu thuèc,mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp ®Õn søc khoÎcon ngêi,Ban Qu¶n lýDù ¸n Bé tÕ,c¸cc«ng Y tynícngoµicã giÊy phÐp ho¹t®éng i t¹ ViÖtNam trong lÜnh vùc tr¸chnhiÖm dîccã thùc hiÖn Th«ng tnµy. M É u sè 1 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc D a n h m ô c x u Êt k h È u thuèc ®∙ c ã s è ®¨ n g k ý KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lý D x¸c nhËn danh môc Æt c¸c m hµng thuèc ®∙ sè cã ®¨ng xinxuÊt khÈu ký sang (tªnníc) nh sau: STT Tªn thuèc,hµm îng, Tiªu l Sè Tªn c«ng Nhµ Nhµ Ghi d¹ng bµo chÕ, quy chuÈ ®¨ng ty®¨ng s¶n nhËp chó c¸ch ®ãng gãi n ký ký xuÊt khÈu chÊt (tªnníc) (tªnníc) (tªnníc) lîng
10 Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD .. .ngµy . . , .. th¸ng.. .n¨m 2000 X¸c nhËn ®¬n hµng gåm... trang.. . Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) kho¶n kÌm theo C«ng v¨n sè.. .. (Ký tªn,®ãng dÊu) /QLD ngµy.. . th¸ng..n¨m . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Néi,ngµy.. Hµ . th¸ng..n¨m . 2000 Côc ëng tr
11 M É u s è 2 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N x u Êt h È u k §éc do lËp Tù H¹nh phóc . . .. Sè: .. / .. D a n h m ô c c¸c m Æ t h µ n g m ü p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp ® Õ n s ø c k h oÎ c o n n g êi ®∙ ® îc c Ê p S D K c h Êt lîng x u Êt k h È u (§Ýnh kÌm C«ng v¨n sè...ngµy.. . . th¸ng..n¨m . 2000) KÝnh Côc göi: Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lý D x¸c nhËn danh môc mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp tísøc i khoÎcon ngêi®∙ sè cã ®¨ng ký xinxuÊtkhÈu sang sau: (tªnníc)nh STT Tªn Æt Quy Sè m ®¨ng ký C«ng C«ng ty ty C«ng ty Ghi hµng c¸ch chÊt l îc s¶n îng ® xuÊt ®¨ng ký nhËp chó ®ãn cÊp t¹ ViÖt i (tªnníc) (tªnníc) khÈu g Nam (nÕu cã) (tªnníc) gãi Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD .. .ngµy . . , .. th¸ng.. .n¨m 2000 X¸c nhËn b¶n danh môc mü phÈm Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) gåm cã... .trang.. .kho¶n . . . kÌm theo (Ký tªn,®ãng dÊu) C«ng .. v¨n sè ./QLD . ngµy.. .th¸ng..n¨m . 199... cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Ngµy... th¸ng.. .n¨m . 2000 Côc ëng tr
12 M É u s è 3 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc D a n h m ô c thuèc ®∙ c ã s è ®¨n g k ý n h Ë p k h È u n¨ m 2 00 0 KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lý D x¸c nhËn danh môc thuèc cã ®¨ng nh sè ký sau: STT Tªn thuèc,hµm îng, l Sè Tªn c«ng Tªn Tªn Thêi d¹ng bµo chÕ, quy ®¨ng ty®¨ng c«ng c«ng ty ty h¹n c¸ch ®ãng gãi ký ký tªn s¶n cung hiÖu níc xuÊt cÊp lùccña tªn (tªnníc) níc SDK Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD .. .ngµy . . , .. th¸ng.. .n¨m 2000 Sè: .. . . ./QLD . Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) X¸c nhËn ®¬n hµng gåm... trang.. . (Ký tªn,®ãng dÊu) kho¶n sè cã ®¨ng phïhîp ký §¬n hµng gi¸trÞ®Õn cã ngµy.. / ./. . . ... Néi,ngµy.. Hµ . th¸ng...n¨m 2000 Côc ëng tr
13 M É u s è 4 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N Sè:.. . .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc D a n h m ô c m Æ t h µ n g m ü p h È m ¶ n h h ë n g trùc tiÕp tíi ø c k h oÎ c o n n g êi ®∙ ® îc s c Ê p s è ®¨ n g k ý c h Êt lîng n h Ë p k h È u (§Ýnh kÌm C«ng .. v¨n sè .ngµy.. . . th¸ng..n¨m . 2000) KÝnh Côc göi: Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lý D x¸c nhËn danh môc mü phÈm ¶nh hëng trùctiÕp i tí søc khoÎ con ngêi ®∙ îc cÊp ® sè ®¨ng nh ký sau: STT Tªn Æt Quy Sè m ®¨ng ký Nhµ s¶n C«ng C«ng ty ty Thêi hµng c¸ch chÊt l îc xuÊt (tªn ®¨ng îng ® ký ph©n phèi h¹n ®ãn cÊp t¹ ViÖt i níc) (tªnníc) (tªnníc) hiÖu lùc g Nam cña gãi S§K Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD .. .ngµy . . , .. th¸ng.. .n¨m 2000 Sè: .. . . ./QLD . Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) X¸c nhËn b¶ng danh môc mü phÈm (Ký tªn,®ãng dÊu) nµy gåm cã... trang..kho¶n sè . cã ®¨ng ký chÊt l îng phïhîp §¬n hµng gi¸trÞ®Õn cã ngµy . . ... .. / . /. Ngµy . .. th¸ng.. . n¨m .. 2000 Côc ëng tr
14 M É u s è 5 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u n g u yªn liÖu, d îc, a o b × t¸ b s ¶ n x u Êt thuèc n¨ m 2 00 0 KÝnh Côc göi: Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lýD xÐt duyÖt cho nhËp c¸cnguyªn liÖu t¸dîc,bao ®Ó b× s¶n xuÊtthuèc sau: STT Tªn §¬n Sè l Sè Tiªu Tªn c«ng Tªn c«ng Tªn c«ng Ghi nguyªn vÞ îng ®¨ng chuÈn ty®¨ng ký tys¶n tycung chó liÖu tÝnh ký chÊt l tªnníc xuÊt tªn cÊp tªn (nÕu îng (nÕu cã) níc níc cã) Côc lýdîcViÖt Nam qu¶n .. .ngµy . . , .. th¸ng.. n¨m . 2000 chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp khÈu Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) gåm cã.. .trang..kho¶n . (Ký tªn,®ãng dÊu) kÌm theo C«ng v¨n sè.. /QLD . ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ néi,ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 Côc ëng tr
15 M É u s è 6 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u d îc liÖu n¨ m 2 00 0 KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc qu¶n îc ViÖt Nam lý D xÐt duyÖt cho nhËp c¸cdîcliÖu sau: STT Tªn dîc Tªn khoa §¬n Sè îng Nguån l gèc Tªn c«ng Ghi liÖu häc vÞ dîcliÖu tycung chó (tiÕng (tiÕng tÝnh tªnníc cÊp tªn ViÖt) Latinh)` níc Côc qu¶n lýdîcViÖtNam .. .ngµy . . , .. th¸ng.. n¨m . 2000 chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp khÈu Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinxuÊt khÈu) gåm cã.. . trang..kho¶n . kÌm theo (Ký tªn,®ãng dÊu) C«ng .. /QLD v¨n sè . ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ Néi,ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 Côc ëng tr
16 M É u s è 7 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u thuèc c h a c ã s è ®¨ n g k ý n¨ m 2 0 00 (*) KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc qu¶n îc ViÖt Nam lý D xÐt duyÖt cho nhËp c¸cthuèc cha sè cã ®¨ng sau: ký STT Tªn thuèc, §¬n Sè l Tiªu Ho¹t C«ng Tªn Tªn Ghi hµm îng, l vÞ îng chuÈ chÊt dông c«ng c«ng ty ty chó d¹ng bµo tÝnh n chÝnh s¶n cung chÕ, quy chÊt xuÊt cÊp tªn c¸ch ®ãng l îng tªnníc níc gãi (*)NÕu lµthuèc nhËp nhu cã cÇu bÖnh viÖn ghi:(thuèc nhËp th× cho bÖnh viÖn ) .. . . .ngµy . , .. th¸ng..n¨m . Côc qu¶n îcViÖtNam lýD Së tÕ Y (tØnh,thµnh 2000 chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp phè) Gi¸m ®èc khÈu gåm .. cã .trang .. . kho¶n hoÆc Tæng c«ng îc (doanh tyD nghiÖp xinnhËp kÌm theo C«ng .. /QLD v¨n sè . (®èivíi ®¬n c¸c vÞ khÈu) ngµy.. .th¸ng..n¨m . 2000 thµnh viªn) (kýtªn,®ãng dÊu) cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ néi,ngµy.. .th¸ng..n¨m . 2000 Côc ëng tr
17 M É u s è 8 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N . .. Sè: .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u thuèc y h ä c c æ truy Ò n § n¨ m 2 0 00 (Cha sè cã ®¨ng ký) KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc qu¶n îc ViÖt Nam lý D xÐt duyÖt ®¬n hµng thuèc y häc cæ truyÒn sau: nh S Tªn thuèc, §¬n Sè Tiªu Thµnh C«ng Tªn l c«ng Tªn c«ng Ghi TT hµm îng, l vÞ îng chuÈn phÇn dông tys¶n tycung chó d¹ng bµo tÝnh chÊt l xuÊt tªn cÊp tªn chÕ, quy c¸ch îng níc níc ®ãng gãi Côc qu¶n îcViÖtNam lýD Së tÕ Y (tØnh,thµnh .. . . .ngµy . , .. th¸ng..n¨m . chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp phè) 2000 khÈu gåm cã... trang .. .kho¶n hoÆc Tæng c«ng ty Gi¸m ®èc kÌm theo C«ng .. /QLD v¨n sè . D îc (doanh nghiÖp xinnhËp khÈu) ngµy . .. th¸ng..n¨m . 2000 cña (®èivíi ®¬n c¸c vÞ (kýtªn,®ãng dÊu) Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD thµnh viªn) Hµ néi,ngµy.. . th¸ng..n¨m . 2000 Côc ëng tr
18 M ∙ u s è 9 Tªn c« n g ty C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N §Þa chØ... . .. . . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc Sè: .. . .. . .. § ¬ n h µ n g n h Ë n thuèc m É u dïng c h o ®¨n g k ý thuèc KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lýD xÐt duyÖt cho nhËn c¸cthuèc mÉu dïng cho ®¨ng sau: ký STT Tªn thuèc,hµm îng,d¹ng §¬n l Sè l Ho¹t Tªn c«ng tys¶n Ghi bµo chÕ, quy c¸ch ®ãng vÞ îng chÊt xuÊt tªnníc chó gãi tÝnh thuèc nµy * Sè chØ dïng cho môc ®Ých lµm mÉu ®¨ng thuèc t¹ Côc ký i Qu¶n îcViÖtNam. lýD .. .ngµy . . , .. th¸ng.. .n¨m 2000 Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Trëng V¨n phßng ®¹idiÖn chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp khÈu (cña C«ng ty)t¹ ViÖtNam i gåm cã.. .trang..kho¶n . kÌm theo (Ký tªn,®ãng dÊu) C«ng .. /QLD v¨n sè . ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ Néi,ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 Côc ëng tr
19 M ∙ u s è 1 0 Tªn d o a n h g hi Ö p n C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N Sè: .. . .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u thuèc m É u c h o tr g b µ y, triÓn l∙m n KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lýD xÐt duyÖt cho nhËp c¸cthuèc mÉu cho ng tr bµy,tr iÓnl∙m sau: STT Tªn thuèc,hµm îng,d¹ng §¬n l Sè l Ho¹t Tªn c«ng tys¶n Ghi bµo chÕ, quy c¸ch ®ãng vÞ îng chÊt xuÊt tªnníc chó gãi tÝnh .. .ngµy . . , .. th¸ng.. n¨m . 2000 Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Gi¸m ®èc (doanh nghiÖp xinnhËp chÊp thuËn ®¬n hµng gåm cã.. .trang.. . khÈu) kho¶n kÌm theo C«ng v¨n sè.. /QLD . (Ký tªn,®ãng dÊu) ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ Néi,ngµy.. th¸ng..n¨m . . 2000 Côc ëng tr
20 M ∙ u s è 1 1 Tªn d o a n h n g hi Ö p C é n g h o µ x∙ héi ch ñ n g h Ü a Vi Öt a m N Sè: .. . .. . .. §éc do lËp Tù H¹nh phóc § ¬ n h µ n g n h Ë p k h È u thuèc c h o c h ¬ n g tr×nh y tÐ q u è c gia (Ghirâ tªnch¬ng tr×nh) KÝnh göi:Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD (Doanh nghiÖp) kÝnh ®Ò nghÞ Côc Qu¶n îc ViÖt Nam lýD xÐt duþÖt ®¬n hµng nhËp khÈu thuèc cho ch¬ng tr×nh (tªnch¬ng tr×nh)nh sau: STT Tªn thuèc,hµm îng,d¹ng §¬n l Sè l Tªn c«ng Tªn ty c«ng Ghi ty bµo chÕ, quy c¸ch ®ãng vÞ îng s¶n xuÊt cung cÊp chó gãi tÝnh tªnníc tªnníc Côc qu¶n îcViÖtNam lýD ý kiÕn chñ nhiÖm ... .ngµy . . , .. th¸ng..n¨m . chÊp thuËn ®¬n hµng nhËp ch¬ng tr×nh 2000 khÈu gåm .. cã .trang .. . kho¶n (KÌm theo c¸cv¨n Gi¸m ®èc ®óng theo quy ®Þnh trong b¶n ªnquan) li (doanh nghiÖp xinnhËp khÈu) C«ng .. /QLD v¨n sè . ngµy ... (kýtªn, ®ãng dÊu) th¸ng..n¨m . 2000 cña Côc Qu¶n îcViÖtNam lýD Hµ Néi,ngµy.. .th¸ng..n¨m . 2000 Côc ëng tr